Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trikotillomani: Kognitiv-atferdsterapi i grupper

18. august 2015 oppdatert av: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Gruppebehandling for trikotillomani: kognitiv atferdsterapi versus støttende terapi

Mål: Trikotillomani er en psykiatrisk tilstand preget av kronisk trekking og plukking av eget hår. Kognitiv atferdsterapi viser løfte som behandling. Det har imidlertid ikke vært noen randomiserte, kontrollerte studier av effekten av kognitiv atferdsterapi i grupper. Metoder: Vi evaluerte 44 forsøkspersoner, som oppfylte kriteriene for en diagnose av trikotillomani. Forsøkspersonene ble randomisert til å motta 22 økter med enten kognitiv atferdsterapi i gruppe eller støttende gruppeterapi (kontroll).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-010
        • Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har blitt diagnostisert med trikotillomani i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) kriterier; være minst 18 år gammel; og har hatt fire eller flere år med skolegang.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har blitt diagnostisert med trikotillomani i henhold til DSM-IV-kriterier; har under 18 år; og har mindre enn fire års skolegang.
  • Pasienter med en historie med selvmordstanker,
  • Pasienter med en hvilken som helst klinisk patologi som krever akuttbehandling ved innleggelse,
  • Pasienter med mental retardasjon eller andre forstyrrelser i sentralnervesystemet som alvorlig svekker kognitiv funksjon,
  • de med en psykotisk lidelse,
  • de som nå behandles med psykofarmaka,
  • de med en hvilken som helst DSM-IV-akse II-diagnose,
  • de som skåret ≤ 2 på MGH-HPS i en innledende screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kognitiv-atferdsterapi i grupper
22 forsøkspersoner, som alle oppfylte kriteriene for en diagnose av trikotillomani fastsatt i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave. Forsøkspersonene får 22 økter med kognitiv-atferdsterapi i gruppe.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi.
Forsøkspersonene får 22 økter med kognitiv atferdsterapi.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppestøttende terapi (kontroll)
22 forsøkspersoner, som alle oppfylte kriteriene for en diagnose av trikotillomani fastsatt i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave. Forsøkspersonene får 22 økter med gruppestøttende terapi (kontroll).
Annen: Støttende terapi.
Forsøkspersonene får 22 økter med støttende terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Massachusetts General Hospital (MGH) Hairpulling Scale (HPS)
Tidsramme: 22 uker
MGH-HPS består av syv selvrapporteringselementer som scores på en Likert-skala (0-4 poeng).22 Høyere MGH-HPS-score tilsvarer større alvorlighetsgrad av trikotillomani-symptomer. Referanse: Psychotherapy and Psychosomatic Journal 1995;64:141-5
22 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 22 uker
BDI består av 21 elementer, skåret fra 0 til 3, høyere skårer tilsvarende større alvorlighetsgrad av depresjon. Det er et selvrapporteringsmål på depresjon som er mye brukt i forskning og i klinisk praksis. Referanse: Archives of General Psychiatry 1961;4:53-63.
22 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Social Adjustment Scale (SAS) Self-Report (SR)
Tidsramme: 22 uker
SAS-SR er en egenrapporteringsskala som består av 54 spørsmål som tar for seg syv spesifikke områder i forhold til de siste to ukene25: arbeid; sosialt liv og fritid; familie forhold; ekteskapelig forhold; forhold til barn; hjemmeliv; og økonomisk status, som hver tilsvarer en delpoengsum. Referanse: Archives of General Psychiatry 1976;33:111-5.
22 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CaPPesq 0013/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere