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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01968343
Trichotillomanie : thérapie cognitivo-comportementale de groupe
18 août 2015 mis à jour par: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Traitement de groupe pour la trichotillomanie : thérapie cognitivo-comportementale versus thérapie de soutien
Objectif : La trichotillomanie est une affection psychiatrique caractérisée par l'arrachage et l'épilation chroniques de ses propres cheveux.
La thérapie cognitivo-comportementale semble prometteuse en tant que traitement.
Cependant, il n'y a pas eu d'études randomisées et contrôlées sur l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale de groupe.
Méthodes : Nous avons évalué 44 sujets qui répondaient aux critères de diagnostic de trichotillomanie.
Les sujets ont été randomisés pour recevoir 22 séances de thérapie cognitivo-comportementale de groupe ou de thérapie de soutien de groupe (contrôle).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de trichotillomanie selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV (DSM-IV) ; être âgé d'au moins 18 ans; et avoir eu quatre ans ou plus de scolarité.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un diagnostic de trichotillomanie selon les critères du DSM-IV ; avoir moins de 18 ans; et ayant moins de quatre années de scolarité.
- Patients ayant des antécédents d'idées suicidaires,
- Patients avec toute pathologie clinique nécessitant un traitement d'urgence à l'admission,
- Patients présentant un retard mental ou tout autre trouble du système nerveux central qui altère gravement les fonctions cognitives,
- ceux qui ont un trouble psychotique,
- ceux qui sont actuellement traités avec des psychotropes,
- ceux avec n'importe quel diagnostic DSM-IV axe II,
- ceux qui ont obtenu un score ≤ 2 au MGH-HPS lors d'un dépistage initial.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale de groupe
22 sujets, qui répondaient tous aux critères de diagnostic de trichotillomanie établis dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition.
Les sujets reçoivent 22 séances de thérapie cognitivo-comportementale de groupe.
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Les sujets reçoivent 22 séances de thérapie cognitivo-comportementale.
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie de soutien de groupe (témoin)
22 sujets, qui répondaient tous aux critères de diagnostic de trichotillomanie établis dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition.
Les sujets reçoivent 22 séances de thérapie de soutien de groupe (contrôle).
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Les sujets reçoivent 22 séances de thérapie de soutien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de tirage de cheveux (HPS) de l'Hôpital général du Massachusetts (MGH)
Délai: 22 semaines
|
Le MGH-HPS comprend sept éléments d'auto-évaluation qui sont notés sur une échelle de Likert (0-4 points).22
Des scores MGH-HPS plus élevés correspondent à une plus grande sévérité des symptômes de trichotillomanie.
Référence : Psychotherapy and Psychosomatic Journal 1995;64:141-5
|
22 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 22 semaines
|
Le BDI est composé de 21 items, notés de 0 à 3, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande sévérité de la dépression.
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de la dépression qui est largement utilisée dans la recherche et dans la pratique clinique.
Référence : Archives of General Psychiatry 1961;4:53-63.
|
22 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'adaptation sociale (SAS) Auto-évaluation (SR)
Délai: 22 semaines
|
Le SAS-SR est une échelle d'auto-évaluation composée de 54 questions portant sur sept domaines spécifiques en relation avec les deux dernières semaines25 : travail ; vie sociale et loisirs; relations de famille; relation conjugale; relations avec les enfants; vie à la maison; et la situation financière, chacune correspondant à un score partiel.
Référence : Archives of General Psychiatry 1976;33:111-5.
|
22 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2013
Première publication (ESTIMATION)
24 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CaPPesq 0013/08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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