Trichotillomanie: cognitieve gedragstherapie in groepen
18 augustus 2015 bijgewerkt door: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Groepsbehandeling voor trichotillomanie: cognitieve gedragstherapie versus ondersteunende therapie
Doelstelling: Trichotillomanie is een psychiatrische aandoening die wordt gekenmerkt door chronisch trekken en plukken aan het eigen haar.
Cognitieve gedragstherapie is veelbelovend als behandeling.
Er zijn echter geen gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken gedaan naar de werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie in groepen.
Methoden: We evalueerden 44 proefpersonen, die voldeden aan de criteria voor een diagnose van trichotillomanie.
Proefpersonen werden gerandomiseerd om 22 sessies van cognitieve gedragstherapie in groepen of ondersteunende groepstherapie (controlegroep) te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie trichotillomanie is vastgesteld volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV); minimaal 18 jaar oud zijn; en vier of meer jaren onderwijs hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de diagnose trichotillomanie is gesteld volgens de DSM-IV-criteria; jonger zijn dan 18 jaar; en met minder dan vier jaar onderwijs.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van zelfmoordgedachten,
- Patiënten met een klinische pathologie die bij opname een spoedbehandeling nodig hebben,
- Patiënten met mentale retardatie of een andere stoornis van het centrale zenuwstelsel die de cognitieve functie ernstig aantast,
- mensen met een psychotische stoornis,
- degenen die momenteel worden behandeld met psychofarmaca,
- degenen met een DSM-IV as II-diagnose,
- degenen die ≤ 2 scoorden op de MGH-HPS in een eerste screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve gedragstherapie in groepen
22 proefpersonen, die allemaal voldeden aan de criteria voor een diagnose van trichotillomanie zoals vastgelegd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition.
De proefpersonen krijgen 22 sessies cognitieve gedragstherapie in groepen.
|
De proefpersonen krijgen 22 sessies cognitieve gedragstherapie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep ondersteunende therapie (controle)
22 proefpersonen, die allemaal voldeden aan de criteria voor een diagnose van trichotillomanie zoals vastgelegd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition.
Proefpersonen krijgen 22 sessies groepsondersteunende therapie (controle).
|
Proefpersonen krijgen 22 sessies ondersteunende therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Massachusetts General Hospital (MGH) Hairpulling Schaal (HPS)
Tijdsspanne: 22 weken
|
De MGH-HPS bestaat uit zeven zelfrapportage-items die worden gescoord op een Likert-schaal (0-4 punten).22
Hogere MGH-HPS-scores komen overeen met een grotere ernst van de symptomen van trichotillomanie.
Referentie: Psychotherapie en Psychosomatic Journal 1995;64:141-5
|
22 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: 22 weken
|
De BDI bestaat uit 21 items, gescoord van 0 tot 3, waarbij hogere scores overeenkomen met een grotere ernst van de depressie.
Het is een zelfgerapporteerde maat voor depressie die veel wordt gebruikt in onderzoek en in de klinische praktijk.
Referentie: Archives of General Psychiatry 1961;4:53-63.
|
22 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale aanpassingsschaal (SAS) Zelfrapportage (SR)
Tijdsspanne: 22 weken
|
De SAS-SR is een zelfrapportageschaal die bestaat uit 54 vragen die betrekking hebben op zeven specifieke gebieden met betrekking tot de afgelopen twee weken25: werk; sociaal leven en vrije tijd; familie relaties; echtelijke relatie; relaties met kinderen; huiselijk leven; en financiële status, die elk overeenkomen met een gedeeltelijke score.
Referentie: Archives of General Psychiatry 1976;33:111-5.
|
22 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CaPPesq 0013/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .