Трихотилломания: групповая когнитивно-поведенческая терапия
18 августа 2015 г. обновлено: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Групповое лечение трихотилломании: когнитивно-поведенческая терапия в сравнении с поддерживающей терапией
Цель: Трихотилломания — это психическое состояние, характеризующееся хроническим выдергиванием и выдергиванием собственных волос.
Когнитивно-поведенческая терапия показывает перспективы лечения.
Однако рандомизированных контролируемых исследований эффективности групповой когнитивно-поведенческой терапии не проводилось.
Методы: мы оценили 44 человека, которые соответствовали критериям диагноза трихотилломании.
Субъекты были рандомизированы для получения 22 сеансов либо групповой когнитивно-поведенческой терапии, либо групповой поддерживающей терапии (контроль).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом трихотилломания в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам IV (DSM-IV); возраст не моложе 18 лет; и наличие четырех или более лет обучения.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом трихотилломания по критериям DSM-IV; возраст менее 18 лет; и наличие менее четырех лет обучения.
- Пациенты с суицидальными мыслями в анамнезе,
- Пациенты с любой клинической патологией, требующей экстренного лечения при поступлении,
- Пациенты с умственной отсталостью или любым другим расстройством центральной нервной системы, которое серьезно нарушает когнитивную функцию,
- лица с психическим расстройством,
- те, кто в настоящее время лечится психотропными препаратами,
- те, у кого есть какой-либо диагноз оси II DSM-IV,
- те, кто набрал ≤ 2 баллов по шкале MGH-HPS при первоначальном скрининге.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповая когнитивно-поведенческая терапия
22 субъекта, все из которых соответствовали критериям диагноза трихотилломании, установленным в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, четвертое издание.
Субъекты получают 22 сеанса групповой когнитивно-поведенческой терапии.
|
Субъекты получают 22 сеанса когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Групповая поддерживающая терапия (контроль)
22 субъекта, все из которых соответствовали критериям диагноза трихотилломании, установленным в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, четвертое издание.
Субъекты получают 22 сеанса групповой поддерживающей терапии (контроль).
|
Субъекты получают 22 сеанса поддерживающей терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Массачусетская больница общего профиля (MGH) Шкала выдергивания волос (HPS)
Временное ограничение: 22 недели
|
MGH-HPS включает семь пунктов самоотчета, которые оцениваются по шкале Лайкерта (0–4 балла)22.
Более высокие баллы MGH-HPS соответствуют большей тяжести симптомов трихотилломании.
Ссылка: Психотерапия и психосоматический журнал, 1995; 64:141-5.
|
22 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 22 недели
|
BDI состоит из 21 пункта, оцениваемого от 0 до 3, более высокие баллы соответствуют большей тяжести депрессии.
Это самооценка депрессии, которая широко используется в исследованиях и в клинической практике.
Ссылка: Архив общей психиатрии 1961; 4:53-63.
|
22 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной адаптации (SAS) Самоотчет (SR)
Временное ограничение: 22 недели
|
SAS-SR представляет собой шкалу самоотчетов, состоящую из 54 вопросов, касающихся семи конкретных областей в отношении последних двух недель25: работа; общественная жизнь и досуг; семейные отношения; супружеские отношения; отношения с детьми; семейная жизнь; и финансовое положение, каждое из которых соответствует частичному баллу.
Ссылка: Архив общей психиатрии 1976;33:111-5.
|
22 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CaPPesq 0013/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .