- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01968343
Tricotilomania: terapia cognitivo-comportamental em grupo
18 de agosto de 2015 atualizado por: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Tratamento em grupo para tricotilomania: terapia cognitivo-comportamental versus terapia de suporte
Objetivo: A tricotilomania é uma condição psiquiátrica caracterizada por arrancar e arrancar os próprios cabelos de forma crônica.
A terapia cognitivo-comportamental mostra-se promissora como tratamento.
No entanto, não houve estudos randomizados e controlados sobre a eficácia da terapia cognitivo-comportamental em grupo.
Métodos: Avaliamos 44 indivíduos que preenchiam os critérios para o diagnóstico de tricotilomania.
Os indivíduos foram randomizados para receber 22 sessões de terapia cognitivo-comportamental em grupo ou terapia de suporte em grupo (controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de tricotilomania de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV (DSM-IV); ter pelo menos 18 anos de idade; e ter quatro anos ou mais de escolaridade.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de tricotilomania de acordo com os critérios do DSM-IV; ter menos de 18 anos de idade; e ter menos de quatro anos de escolaridade.
- Pacientes com história de ideação suicida,
- Pacientes com qualquer patologia clínica que necessitem de atendimento de emergência na admissão,
- Pacientes com retardo mental ou qualquer outro distúrbio do sistema nervoso central que prejudique gravemente a função cognitiva,
- pessoas com transtorno psicótico,
- aqueles atualmente em tratamento com drogas psicotrópicas,
- aqueles com qualquer diagnóstico DSM-IV eixo II,
- aqueles que pontuaram ≤ 2 no MGH-HPS em uma triagem inicial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia cognitivo-comportamental em grupo
22 indivíduos, todos os quais preencheram os critérios para o diagnóstico de tricotilomania estabelecidos no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição.
Os indivíduos recebem 22 sessões de terapia cognitivo-comportamental em grupo.
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Os indivíduos recebem 22 sessões de terapia cognitivo-comportamental.
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de suporte em grupo (controle)
22 indivíduos, todos os quais preencheram os critérios para o diagnóstico de tricotilomania estabelecidos no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição.
Os indivíduos recebem 22 sessões de terapia de suporte em grupo (controle).
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Os indivíduos recebem 22 sessões de terapia de suporte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de arrancamento de cabelo (HPS) do Hospital Geral de Massachusetts (MGH)
Prazo: 22 semanas
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O MGH-HPS compreende sete itens de autorrelato que são pontuados em uma escala Likert (0-4 pontos).22
Escores mais altos de MGH-HPS correspondem a maior gravidade dos sintomas de tricotilomania.
Referência: Psychotherapy and Psychosomatic Journal 1995;64:141-5
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22 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 22 semanas
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O BDI é composto por 21 itens, pontuados de 0 a 3, sendo que os escores mais altos correspondem à maior gravidade da depressão.
É uma medida de autorrelato de depressão amplamente utilizada em pesquisas e na prática clínica.
Referência: Archives of General Psychiatry 1961;4:53-63.
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22 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ajuste Social (SAS) Autorrelato (SR)
Prazo: 22 semanas
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O SAS-SR é uma escala de autorrelato composta por 54 questões que abordam sete áreas específicas em relação às duas últimas semanas25: trabalho; vida social e lazer; relações familiares; relacionamento conjugal; relacionamento com crianças; vida doméstica; e situação financeira, cada uma correspondendo a uma pontuação parcial.
Referência: Archives of General Psychiatry 1976;33:111-5.
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22 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CaPPesq 0013/08
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