- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01968343
Trichotillomania: grupowa terapia poznawczo-behawioralna
18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Leczenie grupowe trichotillomanii: terapia poznawczo-behawioralna a terapia wspomagająca
Cel: Trichotillomania to stan psychiczny charakteryzujący się chronicznym wyrywaniem i wyrywaniem sobie włosów.
Terapia poznawczo-behawioralna jest obiecującą metodą leczenia.
Nie przeprowadzono jednak randomizowanych, kontrolowanych badań skuteczności grupowej terapii poznawczo-behawioralnej.
Metody: Oceniliśmy 44 osoby, które spełniały kryteria rozpoznania trichotillomanii.
Badani zostali losowo przydzieleni do 22 sesji grupowej terapii poznawczo-behawioralnej lub grupowej terapii wspomagającej (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano trichotillomanię zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV); mieć ukończone 18 lat; i mając za sobą cztery lub więcej lat nauki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których rozpoznano trichotillomanię zgodnie z kryteriami DSM-IV; mając mniej niż 18 lat; i mając mniej niż cztery lata nauki.
- Pacjenci z historią myśli samobójczych,
- Pacjenci z jakąkolwiek patologią kliniczną wymagającą leczenia doraźnego przy przyjęciu,
- Pacjenci z upośledzeniem umysłowym lub innymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, które poważnie upośledzają funkcje poznawcze,
- osoby z zaburzeniami psychotycznymi,
- obecnie leczonych lekami psychotropowymi,
- osoby z jakąkolwiek diagnozą osi II DSM-IV,
- ci, którzy uzyskali ≤ 2 punkty w MGH-HPS podczas wstępnego badania przesiewowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupowa terapia poznawczo-behawioralna
22 pacjentów, z których wszyscy spełniali kryteria rozpoznania trichotillomanii określone w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte.
Pacjenci otrzymują 22 sesje grupowej terapii poznawczo-behawioralnej.
|
Pacjenci otrzymują 22 sesje terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia wspomagająca grupowa (kontrola)
22 pacjentów, z których wszyscy spełniali kryteria rozpoznania trichotillomanii określone w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte.
Badani otrzymują 22 sesje grupowej terapii wspomagającej (kontrola).
|
Pacjenci otrzymują 22 sesje terapii wspomagającej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wyrywania włosów ze szpitala Massachusetts General Hospital (MGH) (HPS)
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
MGH-HPS składa się z siedmiu pozycji samoopisowych, które są oceniane w skali Likerta (0-4 punkty).22
Wyższe wyniki MGH-HPS odpowiadają większemu nasileniu objawów trichotillomanii.
Źródło: Psychoterapia i Psychosomatic Journal 1995;64:141-5
|
22 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
BDI składa się z 21 pozycji, ocenianych od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większemu nasileniu depresji.
Jest to samoopisowa miara depresji, szeroko stosowana w badaniach i praktyce klinicznej.
Źródło: Archives of General Psychiatry 1961;4:53-63.
|
22 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Przystosowania Społecznego (SAS) Samoopis (SR)
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
SAS-SR to skala samoopisowa składająca się z 54 pytań dotyczących siedmiu konkretnych obszarów w odniesieniu do ostatnich dwóch tygodni25: praca; życie towarzyskie i wypoczynek; relacje rodzinne; związek małżeński; relacje z dziećmi; domowe życie; i status finansowy, z których każdy odpowiada punktacji częściowej.
Źródło: Archives of General Psychiatry 1976;33:111-5.
|
22 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CaPPesq 0013/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trichotillomania
-
University of ChicagoZakończonyTrichotillomania (zaburzenie wyrywania włosów) | DermatillomaniaStany Zjednoczone
-
American UniversityZakończonyTrichotillomania (zaburzenie wyrywania włosów) | Zrywanie skóryStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityRekrutacyjnyTrichotillomania | Trichotillomania (zaburzenie wyrywania włosów) | Ciągnięcie za włosyStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNeurocrine BiosciencesRekrutacyjnyTrichotillomania (zaburzenie wyrywania włosów)Stany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaTrichotillomania | Trichotillomania (zaburzenie wyrywania włosów) | Ciągnięcie za włosy | Zaburzenie wyrywania włosów | Zaburzenia wyrywania włosów
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaTrichotillomania (zaburzenie wyrywania włosów) | DermatillomaniaStany Zjednoczone
-
University of ChicagoAktywny, nie rekrutującyTrichotillomania (zaburzenie wyrywania włosów) | Zrywanie skóryStany Zjednoczone
-
HabitAware Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Marquette UniversityZakończonyTrichotillomaniaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MilwaukeeZakończony
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyTrichotillomaniaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna.
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk