- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01968343
Trikotillomania: Ryhmäkognitiivinen-käyttäytymisterapia
tiistai 18. elokuuta 2015 päivittänyt: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Trikotillomanian ryhmähoito: Kognitiivinen käyttäytymisterapia vs. tukihoito
Tavoite: Trikotillomania on psykiatrinen sairaus, jolle on ominaista krooninen omien hiusten vetäminen ja nyppiminen.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia näyttää lupaavalta hoitona.
Satunnaistettuja, kontrolloituja tutkimuksia ryhmäkognitiivis-käyttäytymisterapian tehokkuudesta ei kuitenkaan ole tehty.
Menetelmät: Arvioimme 44 koehenkilöä, jotka täyttivät trikotillomanian diagnoosin kriteerit.
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan 22 istuntoa joko ryhmäkognitiivis-käyttäytymisterapiaa tai ryhmää tukevaa hoitoa (verrokki).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on diagnosoitu trikotillomania Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) kriteerien mukaisesti; olla vähintään 18-vuotias; ja heillä on ollut vähintään neljä vuotta koulua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu trikotillomania DSM-IV-kriteerien mukaisesti; alle 18-vuotias; ja heillä on alle neljä vuotta koulunkäyntiä.
- Potilaat, joilla on ollut itsemurha-ajatuksia,
- Potilaat, joilla on mikä tahansa kliininen patologia, joka vaatii kiireellistä hoitoa vastaanoton yhteydessä,
- Potilaat, joilla on kehitysvamma tai jokin muu keskushermostosairaus, joka heikentää vakavasti kognitiivista toimintaa,
- ne, joilla on psykoottinen häiriö,
- ne, joita hoidetaan parhaillaan psykotrooppisilla lääkkeillä,
- ne, joilla on jokin DSM-IV-akselin II diagnoosi,
- ne, jotka saivat ≤ 2 MGH-HPS:ssä ensimmäisessä seulonnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ryhmäkognitiivis-käyttäytymisterapia
22 koehenkilöä, jotka kaikki täyttivät trikotillomanian diagnoosin kriteerit, jotka on määritetty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 4. painos.
Koehenkilöt saavat 22 ryhmäkognitiivis-käyttäytymisterapiakertaa.
|
Koehenkilöt saavat 22 kognitiivis-käyttäytymisterapiakertaa.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmätukiterapia (kontrolli)
22 koehenkilöä, jotka kaikki täyttivät trikotillomanian diagnoosin kriteerit, jotka on määritetty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 4. painos.
Koehenkilöt saavat 22 ryhmätukihoitoa (verrokki).
|
Koehenkilöt saavat 22 tukihoitokertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Massachusetts General Hospital (MGH) Hairpulling Scale (HPS)
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
MGH-HPS koostuu seitsemästä itseraportista, jotka pisteytetään Likert-asteikolla (0-4 pistettä).22
Korkeammat MGH-HPS-pisteet vastaavat suurempaa trikotillomanian oireiden vakavuutta.
Viite: Psychotherapy and Psychosomatic Journal 1995;64:141-5
|
22 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
BDI koostuu 21 pisteestä, 0–3, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Se on masennuksen itsearviointimittari, jota käytetään laajasti tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
Viite: Archives of General Psychiatry 1961;4:53-63.
|
22 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Social Adjustment Scale (SAS) -itseraportti (SR)
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
SAS-SR on itsearviointiasteikko, joka koostuu 54 kysymyksestä, jotka koskevat seitsemää erityisaluetta kahden viime viikon aikana25: työ; sosiaalinen elämä ja vapaa-aika; perhesuhteet; avioliitto; suhteet lapsiin; kotielämä; ja taloudellinen tilanne, joista jokainen vastaa osittaista pistemäärää.
Viite: Archives of General Psychiatry 1976;33:111-5.
|
22 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 24. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CaPPesq 0013/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia.
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Medical University of South CarolinaRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaRekrytointiSyömishäiriötKanada