Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

USA-guidet Pericapsular Nerve Group (PENG) blokering i forskellige mængder på postoperativ smerte i hofteproteseoperationer

6. maj 2026 opdateret af: Gokce Alis, Istanbul Medeniyet University

Sammenligning af virkningerne af ultralyds-guidet Pericapsular Nerve Group (PENG) blok anvendt i forskellige mængder på postoperativ smerte i hofteudskiftningsoperationer: et randomiseret klinisk forsøg

Postoperativ smertebehandling har en vigtig plads i anæstesi praksis. For at sikre patientens komfort efter operationen, for at starte postoperativ genoptræning tidligt og for at forhindre, at processen forårsager humørsygdomme såsom angst og patologiske tilstande såsom kronisk smertesyndrom, skal smerten forårsaget af operationen i den postoperative periode være effektiv lettet. Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokering; Det er en regional anæstesiteknik, der retter sig mod den forreste kapsel af hofteleddet og har til formål at blokere ledgrenene af den accessoriske obturatornerve og femoralisnerven ved at administrere lokalbedøvelse. Selvom det er blevet beskrevet for nylig, har kontrollerede prospektive undersøgelser i litteraturen vist, at det er en sikker og effektiv regional teknik til postoperativ smerte efter hofteoperation. Volumenundersøgelser af denne blok er dog begrænsede.

Derfor sigtede vi i denne undersøgelse på at bestemme den optimale dosis ved at sammenligne effektiviteten af ​​PENG blok på smerte ved hjælp af forskellige lokalbedøvelsesvolumener.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertebehandling har en vigtig plads i anæstesi praksis. For at sikre patientens komfort efter operationen, for at starte postoperativ genoptræning tidligt og for at forhindre, at processen forårsager humørsygdomme såsom angst og patologiske tilstande såsom kronisk smertesyndrom, skal smerten forårsaget af operationen i den postoperative periode være effektiv lettet. Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokering; Det er en regional anæstesiteknik, der retter sig mod den forreste kapsel af hofteleddet og har til formål at blokere ledgrenene af den accessoriske obturatornerve og femoralisnerven ved at administrere lokalbedøvelse. Selvom det er blevet beskrevet for nylig, har kontrollerede prospektive undersøgelser i litteraturen vist, at det er en sikker og effektiv regional teknik til postoperativ smerte efter hofteoperation. Volumenundersøgelser af denne blok er dog begrænsede.

Derfor sigtede vi i denne undersøgelse på at bestemme den optimale dosis ved at sammenligne effektiviteten af ​​PENG blok på smerte ved hjælp af forskellige lokalbedøvelsesvolumener

Det var planlagt til at blive udført med patienter, der fik foretaget en hofteproteseoperation, og patienter, der er inkluderet i undersøgelsen efter at have opnået de nødvendige samtykker, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​gruppe I eller gruppe II ved forseglet kuvert metode. Patienter, der tages til operationsstuen, vil modtage standardovervågning såsom EKG, perifer iltmætning og non-invasiv blodtryksovervågning. Midazolam 1 mg IV, fentanyl 1 mcg/kg IV, propofol 1,5-2 mg/kg IV og rocuronium 0,6 mg/kg IV. Efter rutinemæssig anæstesiinduktion vil patienten blive intuberet med det passende intubationsrør. Vedligeholdelse af anæstesi vil blive leveret med 0,8 MAC sevofluran og remifentanil infusion, som vi anvender i vores rutine. Ventilatorparametre vil blive reguleret som FiO2 50 %, Vt: 0,8 ml/kg og respirationsfrekvens 10-14/min, så EtCO2 ligger i området 25-40 mmHg. Nær slutningen af ​​operationen er vores rutinemæssige analgetikapåføring 0,1 mg/kg IV. Morfin vil blive administreret. Efter operationen er afsluttet, udføres den perikapsulære nervegruppeblokering ved at gå ind i patientens suprainguinale område med en 100 mm bloknål under ultralydsvejledning, som i vores kliniks standardpraksis, og lokalbedøvelse vil blive indgivet i området mellem kl. psoas muskelsenen og hofteleddet. Under proceduren vil ultralyd blive brugt til at bestemme placeringen og visualisere fordelingen af ​​det administrerede lægemiddel. Det administrerede lægemiddelvolumen var planlagt til at være 20 cc 0,25 % bupivacain til gruppe I-patienter og 10 cc 0,25 % bupivacain til gruppe II-patienter (deres koncentrationer ville være de samme, men deres volumener ville være forskellige). Derefter vil patienten blive vækket fra anæstesi; Patienter med tilstrækkelig respirationsanstrengelse under sevofluran 0,2 MAC bør modtage atropin 0,1 mg/kg og neostigmin 0,05 mg/kg IV, som vi rutinemæssigt bruger, vil blive påført og ekstuberet. Postoperative 30. minut, 4. time, 6. time, 12. time, 24. timers smerteintensitet hos patienterne blev evalueret ved hjælp af NRS (Numerical Rating Scale) score (0-10) og postoperativ kvalme og opkastnings beskrivende skala (0 = ingen, 1 = mild kvalme, 2 = kvalme, 3 = opkast én gang, 4 = opkastning mere end én gang) vil blive vurderet og registreret. Ved afslutningen af ​​operationen vil patienterne blive givet IV Morfin PCA (patientkontrolleret analgesi) med en 2 ml bolus i en koncentration på 0,5 mg/cc i 15 minutter og den anvendte mængde morfin i de timer, hvor patientens NRS-score er optaget vil blive optaget. Patienternes mobiliseringstid efter operationen vil blive registreret. 0,15 mg/kg IV Ondansetron vil blive administreret til patienter med postoperativ kvalme og opkastning beskrivende skala 2 og derover. 24 timer efter operationen vil patienttilfredsheden blive evalueret og registreret på en Likert-tilfredshedsskala (1-5).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med informeret samtykke
  2. Patienter, der er planlagt til hofteoperation
  3. Dem mellem 18-80 år
  4. ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke giver samtykke
  2. Patienter med koagulopati
  3. Patienter med en historie med lokalbedøvende lægemiddelallergi og toksicitet
  4. Patienter med fremskreden organsvigt
  5. Patienter med mental retardering
  6. Patienter med infektion på injektionsstedet
  7. Pædiatriske patienter og patienter over 80 år
  8. Gravide patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
PENG-blok var planlagt til at blive anvendt til gruppe 1-patienter med 20 cc 0,25 % bupivacain.
Peng-blok vil blive påført på samme side som operationen ved at bruge 0,25 % bupivacain i samme koncentration i forskellige volumener.
Andre navne:
  • Marcain®
Aktiv komparator: Gruppe 2
PENG blok var planlagt til at blive anvendt til gruppe 2 patienter med 10 cc 0,25 % bupivacain.
Peng-blok vil blive påført på samme side som operationen ved at bruge 0,25 % bupivacain i samme koncentration i forskellige volumener.
Andre navne:
  • Marcain®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk bedømmelsesskala Score
Tidsramme: Op til 24 timer
Numerisk bedømmelsesskala-score (0: Ingen smerte, 10: Værst tænkelig smerte)
Op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Op til 24 timer
24 timers morfinforbrug på PCA-enhed
Op til 24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Op til 24 timer
Postoperativ kvalme- og opkastningsskala (0: ingen PONV, 1: let kvalme, 2: svær kvalme, 3: opkastning én gang i 24 timer, 4: opkastning mere end én gang i 24 timer)
Op til 24 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: Op til 24 timer
Likert-skala (1-5, 1: meget utilfreds, 2: utilfreds, 3: neutral, 4: tilfreds, 5: meget tilfreds)
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med PENG blok med 0,25% bupivacain.

Abonner