Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejder på hurtig sprogudvikling hos småbørn (WORLD)

27. juni 2017 opdateret af: Ann Kaiser, Vanderbilt University

Et effektivitetsforsøg af Milieu Undervisning i sprogintervention hos børn med sprogforstyrrelser

Målet med undersøgelsen er at undersøge effekterne af at lære forældre at bruge sprogstøttestrategier på sproglige færdigheder hos småbørn med sproglige forsinkelser. Vi antager, at børn, hvis forældre, der lærer at bruge sprogstøttestrategier i hjemmet, vil have større sprogfærdigheder end de børn, hvis forældre ikke lærer strategierne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med det foreslåede projekt er at gennemføre et effektforsøg for at afgøre, om Enhanced Milieu Teaching (EMT) signifikant forbedrer sprogunderskud hos små børn med høj risiko for vedvarende sproglige forsinkelser. Målgruppen er børn i alderen 24-36 måneder, som udviser betydelige samtidige forsinkelser i produktive og receptive sprogfærdigheder, som har kognitive færdigheder inden for normal udviklingsområdet, og som ikke har andre identificerede handicap. En empirisk baseret og manualiseret sprogintervention, Enhanced Milieu Teaching (EMT), implementeret af terapeuter og forældre vil blive sammenlignet med samfundsbaserede "business as usual"-tjenester i et randomiseret eksperiment, der indskriver 120 børn og deres forældre. Børn, der er tilknyttet EMT-gruppen, vil modtage 24, 1-times sessioner med direkte intervention i hjemmet, som vil omfatte undervisning af deres forældre i at implementere EMT-procedurer på tværs af aktiviteter. Børn vil blive vurderet på 4 tidspunkter (før og efter intervention, 6 måneder og 12 måneder efter intervention), hvilket muliggør beskrivelse og sammenligning af individuelle sprogvækstbaner over en periode på 18 måneder. Derudover vil vi undersøge sammenhængen mellem sproglig vækst og opståede problemer i adfærd og udvikling af sociale færdigheder for at afgøre, om tidlig sproglig intervention kan forhindre disse vanskeligheder, der ofte er forbundet med tidlige sproglige forsinkelser. Resultater fra denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​forældre-plus-terapeut implementeret EMT med en ny population af børn, give beviser om potentialet for at forhindre vedvarende sprogforsinkelser og sekundære sociale effekter af tidlige sprogforsinkelser og udvide udviklingsteorien, der forbinder vedvarende sprogforsinkelser til specifikke risikofaktorer og adfærdsmæssige resultater. Resultaterne af denne undersøgelse vil have specifikke politiske konsekvenser relateret til tidlig identifikation og inklusion af små børn med sproglige forsinkelser som en målgruppe for tidlig indsats.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sprogforsinkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Høretab
  • andet sprog end engelsk som hjemmesprog
  • Yderligere handicap (f.eks. autisme, Downs syndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret Milieu-undervisning

Forældre modtager 28 interventionssessioner, hvor de lærer at bruge sprogstøttestrategier med deres børn.

Børn vurderes ved baseline, 4 måneder efter baseline, 10 måneder efter baseline og 16 måneder efter baseline.
Adfærdsmæssigt: Forbedret Milieu-undervisning
Enhanced Milieu Teaching (EMT) er en samtalebaseret model for tidlig sprogintervention, der bruger børns interesse og initieringer som muligheder for at modellere og anspore sprogbrug i hverdagssammenhænge.
Ingen indgriben: Samfundstjenester
Børn modtager tale-sprog tjenester i samfundet. Børn vurderes ved baseline, 4 måneder efter baseline, 10 måneder efter baseline og 16 måneder efter baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sprogfærdigheder 4 måneder efter baseline målt ved førskolesprogskalaen - 4. udgave
Tidsramme: 4 måneder

Førskolesprogskala - 4. udgave (et normreferencemål for receptivt og ekspressivt sprog) Denne skala måler barnets ekspressive og receptive sprog ved at gennemgå en standardprotokol af emner, begyndende baseret på barnets alder, der kræver en basal på 3 fortløbende korrekte svar og et loft på 6 fortløbende forkerte svar.

En højere score anses for at være bedre. En standardscore på 100 anses for at være gennemsnitlig for barnets alder med scorer fra 50-150.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspressivt ordforråd 4 måneder efter baseline
Tidsramme: 4 måneder
Antal forskellige ord barnet siger i løbet af en 20-minutters sprogprøve.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

5. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090904
  • R324A090181 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: IES)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sproglige udviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Forbedret Milieu-undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner