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Lavorare sullo sviluppo rapido del linguaggio nei bambini piccoli (WORLD)

27 giugno 2017 aggiornato da: Ann Kaiser, Vanderbilt University

Una prova di efficacia dell'intervento linguistico nell'insegnamento dell'ambiente nei bambini con disturbi del linguaggio

L'obiettivo dello studio è esaminare gli effetti dell'insegnamento ai genitori di utilizzare strategie di supporto linguistico sulle abilità linguistiche nei bambini con ritardi linguistici. Ipotizziamo che i bambini i cui genitori imparano a usare le strategie di supporto linguistico a casa avranno maggiori abilità linguistiche rispetto a quei bambini i cui genitori non apprendono le strategie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del progetto proposto è condurre una prova di efficacia per determinare se l'Enhanced Milieu Teaching (EMT) migliora in modo significativo i deficit linguistici nei bambini piccoli ad alto rischio di ritardi persistenti del linguaggio. La popolazione target è costituita da bambini di età compresa tra 24 e 36 mesi che mostrano significativi ritardi concomitanti nelle abilità linguistiche produttive e ricettive, che hanno abilità cognitive all'interno della gamma del normale sviluppo e che non hanno altre disabilità identificate. Un intervento linguistico basato empiricamente e manualizzato, Enhanced Milieu Teaching (EMT), implementato da terapisti e genitori sarà confrontato con i servizi "business as usual" basati sulla comunità in un esperimento randomizzato che ha arruolato 120 bambini e i loro genitori. I bambini assegnati al gruppo EMT riceveranno 24 sessioni di 1 ora di intervento diretto a casa che includeranno insegnare ai loro genitori a implementare le procedure EMT attraverso le attività. I bambini saranno valutati in 4 punti temporali (prima e dopo l'intervento, a 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento) consentendo la descrizione e il confronto delle traiettorie di crescita linguistica individuale per un periodo di 18 mesi. Inoltre, esamineremo la relazione tra crescita del linguaggio e problemi emergenti nel comportamento e nello sviluppo delle abilità sociali per determinare se l'intervento linguistico precoce può prevenire queste difficoltà frequentemente associate a ritardi precoci del linguaggio. I risultati di questo studio determineranno l'efficacia dell'EMT implementato da genitori e terapisti con una nuova popolazione di bambini, forniranno prove sul potenziale per prevenire ritardi persistenti del linguaggio e effetti sociali secondari dei ritardi precoci del linguaggio ed espanderanno la teoria dello sviluppo che collega i ritardi persistenti del linguaggio a specifici fattori di rischio ed esiti comportamentali. I risultati di questo studio avranno implicazioni politiche specifiche relative all'identificazione precoce e all'inclusione dei bambini piccoli con ritardi linguistici come popolazione target per l'intervento precoce.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ritardo linguistico

Criteri di esclusione:

  • Perdita dell'udito
  • Lingua diversa dall'inglese come lingua madre
  • Ulteriori disabilità (ad esempio, autismo, sindrome di Down)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miglioramento dell'insegnamento dell'ambiente

I genitori ricevono 28 sessioni di intervento in cui imparano a utilizzare strategie di supporto linguistico con i propri figli.

I bambini sono valutati al basale, 4 mesi dopo il basale, 10 mesi dopo il basale e 16 mesi dopo il basale.
Comportamentale: Miglioramento dell'insegnamento dell'ambiente
Enhanced Milieu Teaching (EMT) è un modello di intervento linguistico precoce basato sulla conversazione che utilizza l'interesse e le iniziazioni del bambino come opportunità per modellare e sollecitare l'uso del linguaggio nei contesti quotidiani.
Nessun intervento: Servizi alla comunità
I bambini ricevono servizi linguistici nella comunità. I bambini sono valutati al basale, 4 mesi dopo il basale, 10 mesi dopo il basale e 16 mesi dopo il basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze linguistiche a 4 mesi dopo il basale misurate dalla scala linguistica prescolare - 4a edizione
Lasso di tempo: 4 mesi

Scala del linguaggio prescolare - 4a edizione (una misura del linguaggio ricettivo ed espressivo riferita alla norma) Questa scala misura il linguaggio espressivo e ricettivo del bambino seguendo un protocollo standard di elementi, a partire dall'età del bambino, richiedendo una base di 3 risposte corrette consecutive e un limite massimo di 6 risposte errate consecutive.

Un punteggio più alto è considerato migliore. Un punteggio standard di 100 è considerato medio per l'età del bambino con punteggi compresi tra 50 e 150.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vocabolario espressivo a 4 mesi dopo il basale
Lasso di tempo: 4 mesi
Numero di parole diverse pronunciate dal bambino durante un campione linguistico di 20 minuti.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 090904
  • R324A090181 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: IES)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dello sviluppo del linguaggio

Prove cliniche su Miglioramento dell'insegnamento dell'ambiente

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