A kisgyermekek gyors nyelvfejlesztésén való munka (WORLD)
2017. június 27. frissítette: Ann Kaiser, Vanderbilt University
A nyelvi zavarokkal küzdő gyermekek nyelvi beavatkozásának miliőtanításának hatékonysági kísérlete
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a szülők nyelvi támogatási stratégiák használatára való tanítása milyen hatással van a nyelvi késéssel küzdő kisgyermekek nyelvi készségeire.
Feltételezzük, hogy azok a gyerekek, akiknek a szülei megtanulják a nyelvi támogatási stratégiákat otthon használni, nagyobb nyelvtudással rendelkeznek, mint azok, akiknek a szülei nem tanulják meg a stratégiákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt projekt célja egy hatékonysági vizsgálat lefolytatása annak megállapítására, hogy az Enhanced Milieu Teaching (EMT) jelentősen javítja-e a nyelvi hiányosságokat azoknál a kisgyermekeknél, akiknél nagy a kockázata a tartós nyelvi késéseknek.
A célpopuláció olyan 24-36 hónapos gyermekek, akiknél a produktív és receptív nyelvi készségekben jelentős egyidejű lemaradások mutatkoznak, akiknek kognitív készségei a normál fejlődési tartományon belül vannak, és akiknek nincs más azonosított fogyatékosságuk.
Egy empirikus alapú és manuális nyelvi beavatkozást, az Enhanced Milieu Teaching (EMT), amelyet terapeuták és szülők valósítanak meg, a közösségi alapú "business as usual" szolgáltatásokkal hasonlítják össze egy randomizált kísérletben, amelyben 120 gyermek és szüleik vettek részt.
Az EMT-csoportba rendelt gyermekek 24, 1 órás közvetlen otthoni beavatkozást kapnak, amely magában foglalja a szülők megtanítását az EMT-eljárások gyakorlati megvalósítására.
A gyerekeket 4 időpontban értékelik (a beavatkozás előtt és után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után), ami lehetővé teszi az egyéni nyelvi növekedési pályák leírását és összehasonlítását 18 hónapos időszak alatt.
Ezen túlmenően megvizsgáljuk a nyelvi növekedés, valamint a viselkedésben és a szociális készségfejlesztésben felmerülő problémák közötti összefüggést annak megállapítására, hogy a korai nyelvi beavatkozás képes-e megelőzni ezeket a korai nyelvi késleltetésekkel gyakran összefüggő nehézségeket.
A tanulmány eredményei meghatározzák a szülő és terapeuta által alkalmazott EMT hatékonyságát új gyermekpopuláció esetén, bizonyítékot szolgáltatnak a tartós nyelvi késések és a korai nyelvi késések másodlagos társadalmi hatásai megelőzésének lehetőségeiről, valamint kiterjesztik a fejlődési elméletet, amely összekapcsolja a tartós nyelvi késéseket. specifikus kockázati tényezőkre és viselkedési eredményekre.
E tanulmány eredményeinek konkrét politikai vonatkozásai lesznek a korai azonosítással és a nyelvi késleltetéssel küzdő kisgyermekek bevonásával a korai beavatkozás célpopulációjaként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyelvi késés
Kizárási kritériumok:
- Halláskárosodás
- Az angoltól eltérő nyelv az otthoni nyelv
- További fogyatékosságok (pl. autizmus, Down-szindróma)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett miliő tanítás
A szülők 28 beavatkozáson vesznek részt, amelyek során megtanulják a nyelvi támogató stratégiák használatát gyermekeikkel. A gyermekek értékelése a kiinduláskor, 4 hónappal a kiindulás után, 10 hónappal a kiindulás után és 16 hónappal a kiindulási érték után történik. |
Az Enhanced Milieu Teaching (EMT) a korai nyelvi intervenció beszélgetésen alapuló modellje, amely a gyermekek érdeklődését és beavatásait használja fel a nyelvhasználat modellezésére és ösztönzésére a mindennapi környezetben.
|
|
Nincs beavatkozás: Közösségi szolgáltatások
A gyerekek beszédnyelvi szolgáltatásokat kapnak a közösségben.
A gyermekek értékelése a kiinduláskor, 4 hónappal a kiindulás után, 10 hónappal a kiindulás után és 16 hónappal a kiindulási érték után történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelvi készségek 4 hónappal az alaphelyzet után az iskola előtti nyelvi skála szerint – 4. kiadás
Időkeret: 4 hónap
|
Iskola előtti nyelvi skála – 4. kiadás (a receptív és kifejező nyelv normákra hivatkozott mérőszáma) Ez a skála a gyermek kifejező és befogadó nyelvét méri úgy, hogy egy szabványos tételsoron megy keresztül, a gyermek életkorától kezdve, és 3-as alapszintet igényel. egymást követő helyes válaszok és 6 egymást követő helytelen válasz felső határa. A magasabb pontszám jobbnak tekinthető. A 100-as standard pontszám átlagosnak számít a gyermek életkorára, az 50-150 pontok között. |
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kifejező szókincs 4 hónappal az alaphelyzet után
Időkeret: 4 hónap
|
A különböző szavak száma, amelyeket a gyermek mond egy 20 perces nyelvi minta során.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 090904
- R324A090181 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: IES)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .