- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01975922
Työskentely taaperoiden nopean kielen kehittämisen parissa (WORLD)
Kokeilu miljoonien kieliinterventioiden tehokkuudesta kielihäiriöistä kärsivillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kielen viive
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulon menetys
- Kotikielenä muu kieli kuin englanti
- Muut vammat (esim. autismi, Downin oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enhanced Milieu Teaching
Vanhemmat saavat 28 interventioistuntoa, joissa he oppivat käyttämään kielitukistrategioita lastensa kanssa. Lapset arvioidaan lähtötilanteessa, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. |
Enhanced Milieu Teaching (EMT) on keskustelupohjainen varhaisen kielen interventiomalli, joka hyödyntää lapsen kiinnostusta ja aloitteita mahdollisuuksina mallintaa ja kannustaa kielenkäyttöä jokapäiväisissä yhteyksissä.
|
|
Ei väliintuloa: Yhteisöpalvelut
Lapset saavat puhekielipalveluita yhteisössä.
Lapset arvioidaan lähtötilanteessa, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 10 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielitaidot 4 kuukauden kuluttua perustasosta esikoulun kieliasteikolla mitattuna - 4. painos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Esikoulun kieliasteikko – 4. painos (normeihin viittaava vastaanottavan ja ekspressiivisen kielen mitta) Tämä asteikko mittaa lapsen ekspressiivistä ja vastaanottavaa kieltä käymällä läpi vakioprotokollan asioita, jotka alkavat lapsen iän perusteella ja edellyttävät perusarvoa 3 peräkkäiset oikeat vastaukset ja 6 peräkkäisen väärän vastauksen enimmäismäärä. Korkeampi pistemäärä katsotaan paremmaksi. Vakiopistemäärää 100 pidetään lapsen iän keskiarvona, ja pisteet vaihtelevat välillä 50-150. |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaisuvoimainen sanasto 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Eri sanojen lukumäärä, jonka lapsi sanoo 20 minuutin kielinäytteen aikana.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090904
- R324A090181 (Muu apuraha/rahoitusnumero: IES)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .