- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01975922
Работа над быстрым развитием речи у малышей (WORLD)
Испытание эффективности языкового вмешательства в условиях среды у детей с языковыми расстройствами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Задержка языка
Критерий исключения:
- Потеря слуха
- Язык, отличный от английского, в качестве домашнего языка
- Дополнительные нарушения (например, аутизм, синдром Дауна)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенное обучение в среде
Родители получают 28 интервенционных занятий, на которых они учатся использовать стратегии языковой поддержки со своими детьми. Дети оцениваются на исходном уровне, через 4 месяца после исходного уровня, через 10 месяцев после исходного уровня и через 16 месяцев после исходного уровня. |
Enhanced Milieu Teaching (EMT) — это основанная на беседе модель раннего языкового вмешательства, в которой интерес и инициация ребенка используются как возможность моделировать и побуждать к использованию языка в повседневных контекстах.
|
|
Без вмешательства: Коммунальные услуги
Дети получают речевые услуги по месту жительства.
Детей оценивают на исходном уровне, через 4 месяца после исходного уровня, через 10 месяцев после исходного уровня и через 16 месяцев после исходного уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Языковые навыки через 4 месяца после исходного уровня, измеренные по дошкольной языковой шкале - 4-е издание
Временное ограничение: 4 месяца
|
Дошкольная языковая шкала - 4-е издание (стандартная мера восприимчивой и выразительной речи) Эта шкала измеряет выразительную и восприимчивую речь ребенка, проходя через стандартный протокол пунктов, начиная с возраста ребенка, требуя базового уровня 3 последовательные правильные ответы и потолок из 6 последовательных неправильных ответов. Более высокий балл считается лучшим. Стандартный балл 100 считается средним для возраста ребенка с баллами от 50 до 150. |
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выразительный словарный запас через 4 месяца после исходного уровня
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество разных слов, которые ребенок произносит в течение 20-минутной языковой пробы.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090904
- R324A090181 (Другой номер гранта/финансирования: IES)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .