Trabalhando no desenvolvimento rápido da linguagem em bebês (WORLD)
27 de junho de 2017 atualizado por: Ann Kaiser, Vanderbilt University
Um ensaio de eficácia de intervenção de linguagem de ensino de meio em crianças com distúrbios de linguagem
O objetivo do estudo é examinar os efeitos de ensinar os pais a usar estratégias de suporte de linguagem em habilidades de linguagem em crianças com atrasos de linguagem.
Nossa hipótese é que as crianças cujos pais aprendem a usar estratégias de apoio à linguagem em casa terão maiores habilidades linguísticas do que aquelas crianças cujos pais não aprendem as estratégias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto proposto é conduzir um ensaio de eficácia para determinar se o Ensino Avançado do Meio (EMT) melhora significativamente os déficits de linguagem em crianças pequenas com alto risco de atrasos persistentes na linguagem.
A população-alvo são crianças de 24 a 36 meses de idade que exibem atrasos co-ocorrentes significativos em habilidades de linguagem produtiva e receptiva, que têm habilidades cognitivas dentro da faixa de desenvolvimento normal e que não têm outras deficiências identificadas.
Uma intervenção de linguagem manualizada e baseada empiricamente, Enhanced Milieu Teaching (EMT), implementada por terapeutas e pais, será comparada a serviços "business as usual" baseados na comunidade em um experimento randomizado envolvendo 120 crianças e seus pais.
As crianças designadas para o grupo EMT receberão 24 sessões de 1 hora de intervenção direta em casa, que incluirão ensinar seus pais a implementar procedimentos EMT em todas as atividades.
As crianças serão avaliadas em 4 momentos (antes e depois da intervenção, aos 6 meses e 12 meses pós-intervenção) permitindo a descrição e comparação das trajetórias individuais de crescimento da linguagem ao longo de um período de 18 meses.
Além disso, examinaremos a relação entre o crescimento da linguagem e problemas emergentes no comportamento e no desenvolvimento de habilidades sociais para determinar se a intervenção precoce da linguagem pode prevenir essas dificuldades frequentemente associadas a atrasos iniciais da linguagem.
Os resultados deste estudo determinarão a eficácia da EMT implementada pelos pais mais o terapeuta com uma nova população de crianças, fornecerá evidências sobre o potencial para prevenir atrasos persistentes de linguagem e efeitos sociais secundários de atrasos iniciais de linguagem e expandirá a teoria do desenvolvimento que vincula atrasos persistentes de linguagem a fatores de risco específicos e resultados comportamentais.
Os resultados deste estudo terão implicações políticas específicas relacionadas à identificação precoce e à inclusão de crianças pequenas com atrasos de linguagem como população-alvo para intervenção precoce.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atraso de idioma
Critério de exclusão:
- Perda de audição
- Idioma diferente do inglês como idioma principal
- Deficiências adicionais (por exemplo, autismo, síndrome de Down)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ensino de Meio Aprimorado
Os pais recebem 28 sessões de intervenção nas quais aprendem a usar estratégias de suporte de linguagem com seus filhos. As crianças são avaliadas no início, 4 meses após o início, 10 meses após o início e 16 meses após o início. |
O Enhanced Milieu Teaching (EMT) é um modelo baseado em conversação de intervenção precoce de linguagem que usa o interesse e as iniciações da criança como oportunidades para modelar e estimular o uso da linguagem em contextos cotidianos.
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Sem intervenção: Serviços comunitarios
As crianças recebem serviços de fonoaudiologia na comunidade.
As crianças são avaliadas no início, 4 meses após o início, 10 meses após o início e 16 meses após o início.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de linguagem aos 4 meses após a linha de base, conforme medido pela escala de linguagem pré-escolar - 4ª edição
Prazo: 4 meses
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Escala de Linguagem Pré-escolar - 4ª Edição (uma medida referenciada por norma de linguagem receptiva e expressiva) Esta escala mede a linguagem expressiva e receptiva da criança passando por um protocolo padrão de itens, começando com base na idade da criança, exigindo um Basal de 3 respostas corretas consecutivas e um teto de 6 respostas incorretas consecutivas. Uma pontuação mais alta é considerada melhor. Uma pontuação padrão de 100 é considerada média para a idade da criança, com pontuações variando de 50 a 150. |
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vocabulário expressivo aos 4 meses após a linha de base
Prazo: 4 meses
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Número de palavras diferentes que a criança diz durante uma amostra de linguagem de 20 minutos.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090904
- R324A090181 (Número de outro subsídio/financiamento: IES)
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