- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01975922
Jobber med rask språkutvikling hos småbarn (WORLD)
En effektforsøk av Milieu som lærer språkintervensjon hos barn med språkforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Språkforsinkelse
Ekskluderingskriterier:
- Hørselstap
- annet språk enn engelsk som hjemmespråk
- Ytterligere funksjonshemminger (f.eks. autisme, Downs syndrom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret Milieu-undervisning
Foreldre får 28 intervensjonsøkter der de lærer å bruke språkstøttestrategier med barna sine. Barn vurderes ved baseline, 4 måneder etter baseline, 10 måneder etter baseline og 16 måneder etter baseline. |
Enhanced Milieu Teaching (EMT) er en samtalebasert modell for tidlig språkintervensjon som bruker barns interesse og initieringer som muligheter til å modellere og stimulere til språkbruk i hverdagslige sammenhenger.
|
|
Ingen inngripen: Samfunnstjenester
Barn mottar talespråklige tjenester i samfunnet.
Barn vurderes ved baseline, 4 måneder etter baseline, 10 måneder etter baseline og 16 måneder etter baseline.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Språkferdigheter 4 måneder etter baseline målt med førskolespråkskalaen - 4. utgave
Tidsramme: 4 måneder
|
Pre-school Language Scale - 4. utgave (et normreferert mål på reseptivt og ekspressivt språk) Denne skalaen måler barnets ekspressive og mottakelige språk ved å gå gjennom en standard protokoll med elementer, som begynner basert på barnets alder, som krever en basal på 3 påfølgende korrekte svar og et tak på 6 påfølgende feilsvar. En høyere poengsum anses som bedre. En standardscore på 100 regnes som gjennomsnittlig for barnets alder med skårer fra 50-150. |
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspressivt ordforråd 4 måneder etter baseline
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall forskjellige ord barnet sier i løpet av en 20-minutters språkprøve.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 090904
- R324A090181 (Annet stipend/finansieringsnummer: IES)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .