Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jobber med rask språkutvikling hos småbarn (WORLD)

27. juni 2017 oppdatert av: Ann Kaiser, Vanderbilt University

En effektforsøk av Milieu som lærer språkintervensjon hos barn med språkforstyrrelser

Målet med studien er å undersøke effekten av å lære foreldre å bruke språkstøttestrategier på språkferdigheter hos småbarn med språkforsinkelser. Vi antar at barn hvis foreldre som lærer å bruke språkstøttestrategier hjemme, vil ha større språkkunnskaper enn de barna hvis foreldre ikke lærer strategiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med det foreslåtte prosjektet er å gjennomføre en effektforsøk for å finne ut om Enhanced Milieu Teaching (EMT) signifikant forbedrer språkunderskudd hos små barn med høy risiko for vedvarende språkforsinkelser. Målpopulasjonen er barn i alderen 24-36 måneder som viser betydelige samtidige forsinkelser i produktive og mottakelige språkferdigheter, som har kognitive ferdigheter innenfor normal utvikling, og som ikke har andre identifiserte funksjonshemninger. En empirisk basert og manuell språkintervensjon, Enhanced Milieu Teaching (EMT), implementert av terapeuter og foreldre vil bli sammenlignet med fellesskapsbaserte «business as usual»-tjenester i et randomisert eksperiment som registrerer 120 barn og deres foreldre. Barn som er tildelt EMT-gruppen vil motta 24, 1-timers økter med direkte intervensjon hjemme som vil inkludere å lære foreldrene å implementere EMT-prosedyrer på tvers av aktiviteter. Barn vil bli vurdert ved 4 tidspunkter (før og etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon) som muliggjør beskrivelse og sammenligning av individuelle språkvekstbaner over en periode på 18 måneder. I tillegg vil vi undersøke sammenhengen mellom språkvekst og nye problemer i atferd og utvikling av sosiale ferdigheter for å finne ut om tidlig språkintervensjon kan forhindre disse vanskene som ofte er forbundet med tidlige språkforsinkelser. Resultatene fra denne studien vil bestemme effekten av foreldre-pluss-terapeut implementert EMT med en ny populasjon av barn, gi bevis om potensialet for å forhindre vedvarende språkforsinkelser og sekundære sosiale effekter av tidlige språkforsinkelser, og utvide utviklingsteori som knytter vedvarende språkforsinkelser. til spesifikke risikofaktorer og atferdsmessige utfall. Resultatene av denne studien vil ha spesifikke politiske implikasjoner knyttet til tidlig identifisering og inkludering av små barn med språkforsinkelser som en målgruppe for tidlig intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Språkforsinkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hørselstap
  • annet språk enn engelsk som hjemmespråk
  • Ytterligere funksjonshemminger (f.eks. autisme, Downs syndrom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret Milieu-undervisning

Foreldre får 28 intervensjonsøkter der de lærer å bruke språkstøttestrategier med barna sine.

Barn vurderes ved baseline, 4 måneder etter baseline, 10 måneder etter baseline og 16 måneder etter baseline.

Enhanced Milieu Teaching (EMT) er en samtalebasert modell for tidlig språkintervensjon som bruker barns interesse og initieringer som muligheter til å modellere og stimulere til språkbruk i hverdagslige sammenhenger.
Ingen inngripen: Samfunnstjenester
Barn mottar talespråklige tjenester i samfunnet. Barn vurderes ved baseline, 4 måneder etter baseline, 10 måneder etter baseline og 16 måneder etter baseline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Språkferdigheter 4 måneder etter baseline målt med førskolespråkskalaen - 4. utgave
Tidsramme: 4 måneder

Pre-school Language Scale - 4. utgave (et normreferert mål på reseptivt og ekspressivt språk) Denne skalaen måler barnets ekspressive og mottakelige språk ved å gå gjennom en standard protokoll med elementer, som begynner basert på barnets alder, som krever en basal på 3 påfølgende korrekte svar og et tak på 6 påfølgende feilsvar.

En høyere poengsum anses som bedre. En standardscore på 100 regnes som gjennomsnittlig for barnets alder med skårer fra 50-150.

4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspressivt ordforråd 4 måneder etter baseline
Tidsramme: 4 måneder
Antall forskjellige ord barnet sier i løpet av en 20-minutters språkprøve.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere