Arbetar med snabb språkutveckling hos småbarn (WORLD)
27 juni 2017 uppdaterad av: Ann Kaiser, Vanderbilt University
En effektivitetsprövning av Milieu som undervisar i språkintervention hos barn med språkstörningar
Målet med studien är att undersöka effekterna av att lära föräldrar att använda språkstödjande strategier på språkkunskaper hos småbarn med språkförseningar.
Vi antar att barn vars föräldrar som lär sig använda språkstödsstrategier i hemmet kommer att ha större språkkunskaper än de barn vars föräldrar inte lär sig strategierna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med det föreslagna projektet är att genomföra en effektprövning för att avgöra om Enhanced Milieu Teaching (EMT) signifikant förbättrar språkbrist hos små barn med hög risk för ihållande språkförseningar.
Målgruppen är barn i åldrarna 24-36 månader som uppvisar betydande samtidiga förseningar i produktiva och receptiva språkkunskaper, som har kognitiva färdigheter inom intervallet för normal utveckling och som inte har andra identifierade funktionsnedsättningar.
En empiriskt baserad och manuell språkintervention, Enhanced Milieu Teaching (EMT), implementerad av terapeuter och föräldrar kommer att jämföras med samhällsbaserade "business as usual"-tjänster i ett randomiserat experiment som registrerar 120 barn och deras föräldrar.
Barn som tilldelats EMT-gruppen kommer att få 24, 1-timmes sessioner med direkt intervention hemma som kommer att inkludera att lära sina föräldrar att implementera EMT-procedurer över aktiviteter.
Barn kommer att bedömas vid 4 tidpunkter (före och efter intervention, 6 månader och 12 månader efter intervention) vilket möjliggör beskrivning och jämförelse av individuella språktillväxtbanor under en period av 18 månader.
Dessutom kommer vi att undersöka sambandet mellan språktillväxt och framväxande problem i beteende och social kompetensutveckling för att avgöra om tidig språkintervention kan förhindra dessa svårigheter som ofta är förknippade med tidiga språkförseningar.
Resultaten från denna studie kommer att bestämma effektiviteten av förälder-plus-terapeut implementerad EMT med en ny population av barn, ge bevis om potentialen för att förebygga ihållande språkförseningar och sekundära sociala effekter av tidiga språkförseningar, och utöka utvecklingsteori som kopplar samman ihållande språkförseningar till specifika riskfaktorer och beteenderesultat.
Resultaten av denna studie kommer att ha specifika politiska konsekvenser relaterade till tidig identifiering och inkluderingen av små barn med språkförseningar som en målgrupp för tidig intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Språkfördröjning
Exklusions kriterier:
- Hörselnedsättning
- annat språk än engelska som hemspråk
- Ytterligare funktionsnedsättningar (t.ex. autism, Downs syndrom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förbättrad Milieu-undervisning
Föräldrar får 28 interventionstillfällen där de lär sig att använda språkstödjande strategier med sina barn. Barn bedöms vid baslinjen, 4 månader efter baslinjen, 10 månader efter baslinjen och 16 månader efter baslinjen. |
Enhanced Milieu Teaching (EMT) är en konversationsbaserad modell för tidig språkintervention som använder barns intresse och initieringar som möjligheter att modellera och stimulera språkanvändning i vardagliga sammanhang.
|
|
Inget ingripande: Samhällstjänst
Barn får talspråkstjänster i samhället.
Barn bedöms vid baslinjen, 4 månader efter baslinjen, 10 månader efter baslinjen och 16 månader efter baslinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Språkkunskaper vid 4 månader efter baslinjen mätt med förskolans språkskala - 4:e upplagan
Tidsram: 4 månader
|
Pre-school Language Scale - 4:e upplagan (ett normreferat mått på receptivt och uttrycksfullt språk) Denna skala mäter barnets uttrycksfulla och receptiva språk genom att gå igenom ett standardprotokoll med artiklar, som börjar baserat på barnets ålder och kräver en basal på 3 på varandra följande korrekta svar och ett tak på 6 på varandra följande felaktiga svar. En högre poäng anses vara bättre. En standardpoäng på 100 anses vara genomsnittlig för barnets ålder med poäng som sträcker sig från 50-150. |
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttrycksfull ordförråd 4 månader efter baslinjen
Tidsram: 4 månader
|
Antal olika ord barnet säger under ett 20-minuters språkprov.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
5 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 090904
- R324A090181 (Annat bidrag/finansieringsnummer: IES)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .