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Arbeiten an der schnellen Sprachentwicklung bei Kleinkindern (WORLD)

27. Juni 2017 aktualisiert von: Ann Kaiser, Vanderbilt University

Eine Wirksamkeitsstudie zur milieuunterrichtenden Sprachintervention bei Kindern mit Sprachstörungen

Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Unterrichtens von Eltern im Umgang mit Sprachförderstrategien auf die Sprachkompetenz von Kleinkindern mit Sprachverzögerungen zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass Kinder, deren Eltern lernen, Sprachförderstrategien zu Hause anzuwenden, über größere Sprachkenntnisse verfügen als Kinder, deren Eltern die Strategien nicht lernen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist die Durchführung einer Wirksamkeitsstudie, um festzustellen, ob Enhanced Milieu Teaching (EMT) Sprachdefizite bei Kleinkindern mit hohem Risiko für anhaltende Sprachverzögerungen signifikant verbessert. Die Zielgruppe sind Kinder im Alter von 24 bis 36 Monaten, die gleichzeitig signifikante Verzögerungen bei produktiven und rezeptiven Sprachfähigkeiten aufweisen, die kognitive Fähigkeiten im Bereich der normalen Entwicklung haben und die keine anderen identifizierten Behinderungen haben. Eine empirisch basierte und manuelle Sprachintervention, Enhanced Milieu Teaching (EMT), die von Therapeuten und Eltern durchgeführt wird, wird in einem randomisierten Experiment, an dem 120 Kinder und ihre Eltern teilnehmen, mit gemeinschaftsbasierten "Business-as-usual"-Diensten verglichen. Kinder, die der EMT-Gruppe zugeordnet sind, erhalten 24 einstündige Sitzungen mit direkter Intervention zu Hause, die beinhalten, dass ihre Eltern lernen, EMT-Verfahren in allen Aktivitäten umzusetzen. Die Kinder werden zu 4 Zeitpunkten (vor und nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention) bewertet, was die Beschreibung und den Vergleich individueller Sprachentwicklungsverläufe über einen Zeitraum von 18 Monaten ermöglicht. Darüber hinaus werden wir die Beziehung zwischen Sprachwachstum und auftretenden Problemen im Verhalten und in der Entwicklung sozialer Fähigkeiten untersuchen, um festzustellen, ob eine frühe Sprachintervention diese Schwierigkeiten verhindern kann, die häufig mit frühen Sprachverzögerungen verbunden sind. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Wirksamkeit der von Eltern und Therapeuten implementierten EMT bei einer neuen Population von Kindern bestimmen, Beweise für das Potenzial zur Verhinderung anhaltender Sprachverzögerungen und sekundärer sozialer Auswirkungen früher Sprachverzögerungen liefern und die Entwicklungstheorie erweitern, die anhaltende Sprachverzögerungen verknüpft auf spezifische Risikofaktoren und Verhaltensergebnisse. Die Ergebnisse dieser Studie werden spezifische politische Implikationen in Bezug auf die Früherkennung und die Einbeziehung kleiner Kinder mit Sprachverzögerungen als Zielpopulation für die Frühintervention haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprachverzögerung

Ausschlusskriterien:

  • Schwerhörigkeit
  • Andere Sprache als Englisch als Muttersprache
  • Zusätzliche Behinderungen (z. B. Autismus, Down-Syndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserter Milieuunterricht

Eltern erhalten 28 Interventionssitzungen, in denen sie lernen, Strategien zur Sprachförderung bei ihren Kindern anzuwenden.

Kinder werden zu Studienbeginn, 4 Monate nach Studienbeginn, 10 Monate nach Studienbeginn und 16 Monate nach Studienbeginn beurteilt.

Enhanced Milieu Teaching (EMT) ist ein konversationsbasiertes Modell der frühen Sprachintervention, das das Interesse und die Initiation von Kindern als Gelegenheiten nutzt, um den Sprachgebrauch in alltäglichen Kontexten zu modellieren und anzuregen.
Kein Eingriff: Gemeinützige Arbeit
Kinder erhalten Sprech-Sprachdienste in der Gemeinde. Kinder werden zu Studienbeginn, 4 Monate nach Studienbeginn, 10 Monate nach Studienbeginn und 16 Monate nach Studienbeginn beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachfähigkeiten 4 Monate nach der Grundlinie, gemessen anhand der Vorschul-Sprachskala – 4. Ausgabe
Zeitfenster: 4 Monate

Vorschulsprachskala – 4. Ausgabe (ein normbezogenes Maß für rezeptive und ausdrucksstarke Sprache) Diese Skala misst die ausdrucksstarke und rezeptive Sprache des Kindes, indem sie ein Standardprotokoll von Items durchläuft, beginnend mit dem Alter des Kindes, das einen Basalwert von 3 erfordert aufeinanderfolgende richtige Antworten und eine Obergrenze von 6 aufeinanderfolgenden falschen Antworten.

Eine höhere Punktzahl gilt als besser. Eine Standardpunktzahl von 100 gilt als durchschnittlich für das Alter des Kindes, wobei die Punktzahl zwischen 50 und 150 liegt.

4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressives Vokabular 4 Monate nach Baseline
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl verschiedener Wörter, die das Kind während einer 20-minütigen Sprachprobe sagt.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sprachentwicklungsstörungen

Klinische Studien zur Verbesserter Milieuunterricht

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