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Travailler sur le développement rapide du langage chez les tout-petits (WORLD)

27 juin 2017 mis à jour par: Ann Kaiser, Vanderbilt University

Un essai d'efficacité de l'intervention linguistique d'enseignement du milieu chez les enfants atteints de troubles du langage

L'objectif de l'étude est d'examiner les effets de l'enseignement aux parents à utiliser des stratégies de soutien linguistique sur les compétences langagières des tout-petits ayant des retards de langage. Nous émettons l'hypothèse que les enfants dont les parents apprennent à utiliser des stratégies de soutien linguistique à la maison auront de meilleures compétences linguistiques que les enfants dont les parents n'apprennent pas les stratégies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif du projet proposé est de mener un essai d'efficacité pour déterminer si l'enseignement en milieu amélioré (EMT) améliore de manière significative les déficits de langage chez les jeunes enfants à haut risque de retards de langage persistants. La population cible est constituée d'enfants âgés de 24 à 36 mois qui présentent des retards concomitants importants dans les compétences linguistiques productives et réceptives, qui ont des compétences cognitives dans la fourchette du développement normal et qui n'ont pas d'autres handicaps identifiés. Une intervention linguistique manuelle et empirique, Enhanced Milieu Teaching (EMT), mise en œuvre par des thérapeutes et des parents, sera comparée à des services communautaires "business as usual" dans une expérience randomisée recrutant 120 enfants et leurs parents. Les enfants affectés au groupe EMT recevront 24 séances d'une heure d'intervention directe à domicile qui comprendront l'enseignement à leurs parents de la mise en œuvre des procédures EMT dans toutes les activités. Les enfants seront évalués à 4 moments (avant et après l'intervention, à 6 mois et 12 mois après l'intervention) permettant la description et la comparaison des trajectoires individuelles de développement du langage sur une période de 18 mois. De plus, nous examinerons la relation entre la croissance du langage et les problèmes émergents de comportement et de développement des habiletés sociales afin de déterminer si une intervention langagière précoce peut prévenir ces difficultés fréquemment associées aux retards de langage précoces. Les résultats de cette étude détermineront l'efficacité de l'EMT mise en œuvre par un parent plus thérapeute auprès d'une nouvelle population d'enfants, fourniront des preuves du potentiel de prévention des retards de langage persistants et des effets sociaux secondaires des retards de langage précoces, et élargiront la théorie du développement liant les retards de langage persistants à des facteurs de risque spécifiques et à des résultats comportementaux. Les résultats de cette étude auront des implications politiques spécifiques liées à l'identification précoce et à l'inclusion des jeunes enfants ayant des retards de langage en tant que population cible pour une intervention précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Retard de langue

Critère d'exclusion:

  • Perte d'audition
  • Langue autre que l'anglais comme langue parlée à la maison
  • Autres handicaps (p. ex., autisme, syndrome de Down)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enseignement amélioré du milieu

Les parents reçoivent 28 séances d'intervention au cours desquelles ils apprennent à utiliser des stratégies de soutien linguistique avec leurs enfants.

Les enfants sont évalués au départ, 4 mois après le départ, 10 mois après le départ et 16 mois après le départ.

Enhanced Milieu Teaching (EMT) est un modèle d'intervention linguistique précoce basé sur la conversation qui utilise l'intérêt et les initiations de l'enfant comme opportunités pour modéliser et inciter l'utilisation du langage dans des contextes quotidiens.
Aucune intervention: Services communautaires
Les enfants reçoivent des services d'orthophonie dans la communauté. Les enfants sont évalués au départ, 4 mois après le départ, 10 mois après le départ et 16 mois après le départ.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences linguistiques à 4 mois après le départ telles que mesurées par l'échelle de langage préscolaire - 4e édition
Délai: 4 mois

Échelle de langage préscolaire - 4e édition (une mesure normative du langage réceptif et expressif) Cette échelle mesure le langage expressif et réceptif de l'enfant en passant par un protocole standard d'items, en commençant par l'âge de l'enfant, nécessitant un Basal de 3 réponses correctes consécutives et un Plafond de 6 réponses incorrectes consécutives.

Un score plus élevé est considéré comme meilleur. Un score standard de 100 est considéré comme moyen pour l'âge de l'enfant avec des scores allant de 50 à 150.

4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vocabulaire expressif à 4 mois après la ligne de base
Délai: 4 mois
Nombre de mots différents prononcés par l'enfant pendant un échantillon de langue de 20 minutes.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2013

Première publication (Estimation)

5 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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