- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01975922
Travailler sur le développement rapide du langage chez les tout-petits (WORLD)
Un essai d'efficacité de l'intervention linguistique d'enseignement du milieu chez les enfants atteints de troubles du langage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Retard de langue
Critère d'exclusion:
- Perte d'audition
- Langue autre que l'anglais comme langue parlée à la maison
- Autres handicaps (p. ex., autisme, syndrome de Down)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enseignement amélioré du milieu
Les parents reçoivent 28 séances d'intervention au cours desquelles ils apprennent à utiliser des stratégies de soutien linguistique avec leurs enfants. Les enfants sont évalués au départ, 4 mois après le départ, 10 mois après le départ et 16 mois après le départ. |
Enhanced Milieu Teaching (EMT) est un modèle d'intervention linguistique précoce basé sur la conversation qui utilise l'intérêt et les initiations de l'enfant comme opportunités pour modéliser et inciter l'utilisation du langage dans des contextes quotidiens.
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Aucune intervention: Services communautaires
Les enfants reçoivent des services d'orthophonie dans la communauté.
Les enfants sont évalués au départ, 4 mois après le départ, 10 mois après le départ et 16 mois après le départ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences linguistiques à 4 mois après le départ telles que mesurées par l'échelle de langage préscolaire - 4e édition
Délai: 4 mois
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Échelle de langage préscolaire - 4e édition (une mesure normative du langage réceptif et expressif) Cette échelle mesure le langage expressif et réceptif de l'enfant en passant par un protocole standard d'items, en commençant par l'âge de l'enfant, nécessitant un Basal de 3 réponses correctes consécutives et un Plafond de 6 réponses incorrectes consécutives. Un score plus élevé est considéré comme meilleur. Un score standard de 100 est considéré comme moyen pour l'âge de l'enfant avec des scores allant de 50 à 150. |
4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vocabulaire expressif à 4 mois après la ligne de base
Délai: 4 mois
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Nombre de mots différents prononcés par l'enfant pendant un échantillon de langue de 20 minutes.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 090904
- R324A090181 (Autre subvention/numéro de financement: IES)
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