Trabajar en el desarrollo rápido del lenguaje en niños pequeños (WORLD)
27 de junio de 2017 actualizado por: Ann Kaiser, Vanderbilt University
Un ensayo de eficacia de la intervención del lenguaje de enseñanza del entorno en niños con trastornos del lenguaje
El objetivo del estudio es examinar los efectos de enseñar a los padres a utilizar estrategias de apoyo lingüístico en las habilidades lingüísticas de los niños pequeños con retrasos en el lenguaje.
Nuestra hipótesis es que los niños cuyos padres aprenden a usar estrategias de apoyo del lenguaje en el hogar tendrán mayores habilidades lingüísticas que aquellos niños cuyos padres no aprenden las estrategias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del proyecto propuesto es realizar un ensayo de eficacia para determinar si Enhanced Milieu Teaching (EMT) mejora significativamente las deficiencias del lenguaje en niños pequeños con alto riesgo de retrasos persistentes en el lenguaje.
La población objetivo son niños de 24 a 36 meses de edad que muestran retrasos simultáneos significativos en las habilidades lingüísticas productivas y receptivas, que tienen habilidades cognitivas dentro del rango de desarrollo normal y que no tienen otras discapacidades identificadas.
Una intervención de lenguaje manualizada y con base empírica, Enhanced Milieu Teaching (EMT), implementada por terapeutas y padres, se comparará con los servicios comunitarios "negocios como de costumbre" en un experimento aleatorio que inscribió a 120 niños y sus padres.
Los niños asignados al grupo de EMT recibirán 24 sesiones de 1 hora de intervención directa en el hogar que incluirán enseñar a sus padres a implementar los procedimientos de EMT en todas las actividades.
Los niños serán evaluados en 4 momentos (antes y después de la intervención, a los 6 meses y 12 meses después de la intervención) lo que permitirá la descripción y comparación de las trayectorias de crecimiento del lenguaje individual durante un período de 18 meses.
Además, examinaremos la relación entre el desarrollo del lenguaje y los problemas emergentes en el comportamiento y el desarrollo de habilidades sociales para determinar si la intervención temprana del lenguaje puede prevenir estas dificultades frecuentemente asociadas con los retrasos tempranos del lenguaje.
Los resultados de este estudio determinarán la eficacia de la EMT implementada por los padres y el terapeuta con una nueva población de niños, proporcionarán evidencia sobre el potencial para prevenir los retrasos persistentes del lenguaje y los efectos sociales secundarios de los retrasos tempranos del lenguaje, y ampliarán la teoría del desarrollo que vincula los retrasos persistentes del lenguaje a factores de riesgo específicos y resultados conductuales.
Los resultados de este estudio tendrán implicaciones políticas específicas relacionadas con la identificación temprana y la inclusión de niños pequeños con retrasos en el lenguaje como población objetivo para la intervención temprana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Retraso en el idioma
Criterio de exclusión:
- Pérdida de la audición
- Idioma que no sea inglés como idioma del hogar
- Discapacidades adicionales (p. ej., autismo, síndrome de Down)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enseñanza mejorada del entorno
Los padres reciben 28 sesiones de intervención en las que aprenden a utilizar estrategias de apoyo lingüístico con sus hijos. Los niños son evaluados al inicio, 4 meses después del inicio, 10 meses después del inicio y 16 meses después del inicio. |
Enhanced Milieu Teaching (EMT) es un modelo de intervención temprana del lenguaje basado en la conversación que utiliza el interés y las iniciaciones de los niños como oportunidades para modelar e impulsar el uso del lenguaje en contextos cotidianos.
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Sin intervención: Servicios comunitarios
Los niños reciben servicios de habla y lenguaje en la comunidad.
Los niños son evaluados al inicio, 4 meses después del inicio, 10 meses después del inicio y 16 meses después del inicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidades lingüísticas a los 4 meses después del inicio según lo medido por la escala de lenguaje preescolar - 4.ª edición
Periodo de tiempo: 4 meses
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Pre-school Language Scale - 4th Edition (una medida del lenguaje receptivo y expresivo con referencia a normas) Esta escala mide el lenguaje expresivo y receptivo del niño pasando por un protocolo estándar de ítems, comenzando según la edad del niño, que requiere un Basal de 3 respuestas correctas consecutivas y un techo de 6 respuestas incorrectas consecutivas. Una puntuación más alta se considera mejor. Un puntaje estándar de 100 se considera promedio para la edad del niño con puntajes que oscilan entre 50 y 150. |
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vocabulario expresivo a los 4 meses después del inicio
Periodo de tiempo: 4 meses
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Número de palabras diferentes que dice el niño durante una muestra de lenguaje de 20 minutos.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 090904
- R324A090181 (Otro número de subvención/financiamiento: IES)
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