Instrumentdesign og validering til at vurdere opfattelsen af ​​velvære forbundet med almindeligt vand.

Vand udgør størstedelen af ​​den menneskelige krop; det er vigtigt at indtage det hver dag for at opretholde en ordentlig hydrering og være i stand til at udføre de forskellige cellulære processer, der gør livet muligt. Almindeligt vand er den ideelle væske til at udføre alle cellulære funktioner uden risiko for at indtage stoffer eller elementer, der kan bringe energi eller udgør andre sundhedsrisici.

I øjeblikket varierer de tilbudte anbefalinger til vandindtagelse dramatisk mellem individer og befolkninger; for eksempel kan personer, der bor i tørt og varmt klima, såvel som atleter, have et større behov for vand. Diætreferenceindtaget (DRI) tyder på, at det sædvanlige daglige gennemsnitlige indtag hos voksne er 3,7 liter for mænd og 2,7 liter for kvinder.

I Mexico viste data fra nationale sundheds- og ernæringsundersøgelser, at et meget energisk drikkevareforbrug, såsom sodavand (kulsyreholdige eller ej), sukkertilsat eller sukkerfri frugtjuice, frisk frugtvand ("aguas frescas") med sukker tilsat og hel eller aromatiseret mælk, fordoblet blandt den mexicanske befolkning mellem 1999 og 2006.

Som sådan har denne undersøgelse følgende specifikke mål:

1. - Karakterisere overbevisninger, viden, holdninger og opfattelser af fysisk velvære som følge af almindeligt vandforbrug i en prøve af voksne mænd og kvinder i byen Cuernavaca ved hjælp af kvalitative teknikker.
2. - Validere instrumentet gennem en proces med instrumenttestning og -justering, gennemførlighedstests (konsistens, midlertidig stabilitet, interbedømmer-pålidelighed og følsomhed til at detektere en ændring), indholdsvaliditet med felteksperter, kriterievaliditet, der korrelerer instrumentet med sundhedsspørgeskema SF-36 og endelig gennem en intervention med henblik på at korrelere PWBQ'en med urinens biokemiske markører (volumen, osmolaritet, farve, tæthed, pH, Ca, Na og K), rapporter om almindeligt vandindtagelse, fysisk aktivitetsniveau, kost, SF-36 og LCF.

Metoder De nuværende undersøgelsesmål vil blive opnået ved hjælp af to metoder, kvalitativ og kvantitativ.

Til praktiske formål vil denne protokol blive opdelt i 2 faser: Fase 1 vil være dedikeret til kvalitative metoder til at designe og validere PWBQ-instrumentet, og fase 2 vil anvende kvantitative metoder til at evaluere PWBQ og LCF gennem en intervention.

Fase 1. INSTRUMENTDESIGN (PWBQ) I denne fase vil 2 kvalitative teknikker - fokusgrupper og semistrukturerede interviews - blive brugt til at samle den nødvendige information og udarbejde PWBQ'en. Begge teknikker vil fokusere på undersøgelsens hovedemne "opfattelse af fysisk velbefindende på grund af almindeligt vandindtag" samt på identifikation af emnerelaterede overbevisninger, viden og holdninger, i 2 specifikke grupper af voksne, "let og tung slette vanddrikkere", stratificerende efter variabler, der kan relateres til vandforbrug, såsom ernæringstilstand (normalvægt, overvægt og fedme) og køn.

Definitionen af ​​let drikker vil være dem, der indtager < 1,5 l almindelig væske, herunder mad som supper eller lignende og kolde eller varme drikke som kaffe eller te. Den store drikker vil være dem, der indtager >2,0 l almindelig væske. Definitionen af ​​normalvægt vil være at definere et Body Mass Index (BMI) på mellem 18,5 - 24,99 og overvægtig eller fede, når dette indeks er mellem 25 - 34,99. Alle deltagere skal opfylde de angivne inklusionskriterier.

For at teste FG-guiderne vil en bekvemmelighedsprøve på 8 voksne fra et bestemt socioøkonomisk niveau deltage i en fokusgruppesession. Der udføres i alt 8 FG. For at teste interviewguiderne vil en bekvemmelighedsprøve på 6 raske voksne informanter blive anvendt i et semistruktureret interview.

Semistruktureret interview, når FG er afsluttet, vil blive gennemført med nye deltagere for at få lignende information. Der vil blive gennemført op til 64 semistrukturerede interviews; færre vil blive gjort, hvis teoretisk mætning nås. Der vil blive brugt bekvemmelighedsprøver. Vi vil lede efter informanter, der drikker let og tungt almindeligt vand, fra ét socioøkonomisk niveau og stratificeret efter køn og ernæringstilstand (normalvægt og overvægt eller fedme).

Kvalitativ faseanalyse overordnet plan. Optagelser af fokusgrupper og interviews vil blive transskriberet af uddannet personale. Efter transskription vil kodificeringsguider blive designet baseret på interview- og FG-guider, derefter vil hver FG og interview blive kodificeret, og vi vil varetage den globale analyseproces, som vil blive koordineret og superviseret af 2 kvalitative områdeekspertrådgivere. Informationsbehandling vil blive udført ved hjælp af "ATLAS.ti Scientific" software til kvalitative data.

Indholdsvaliditet Når den første spørgeskemamodel er defineret, vil den blive sendt til en gruppe ekspertforskere inden for perceptionsområdet for at evaluere konstruktionen og de respektive dimensioner.

Til evalueringen vil hver ekspert blive forsynet med et dossier, der indeholder instrumentet og den teoretiske og operationelle definition, som fastlægger hver dimension af instrumentet, "opfattelse af velvære forbundet med vandforbrug". Hver ekspert vil fremlægge sin rapport; eventuelle uoverensstemmelser mellem eksperter vil blive løst ved konsensus eller af en ekstern ekspert. Denne proces vil finde sted i fire trin: 1) Indledende evaluering af instrumentet, 2) Konsensus af rapporten, 3) Justeringer af instrumentet og 4) Godkendelse af den endelige version.

Spørgeskematest og justering med målgruppe Vi vil udføre en test af PWBQ for at sikre korrekt og overbevisende spørgsmålsformulering for målgruppen, tilstrækkelig længde, passende kategorisering af svar, logisk rækkefølge og acceptabel interviewvarighed.

Til testen vil 16 voksne (mænd og kvinder) blive rekrutteret og skal opfylde inklusionskriterierne for den kvalitative fase. Hver deltager vil blive informeret om formålet med testen og vil blive bedt om hans/hendes samtykke til at deltage i den.

Når deltagerne er færdige med at besvare PWBQ, vil der blive organiseret 2 fokusgrupper for at diskutere detaljer og lytte til tilsvarende kommentarer. Hver FG vil blive registreret efter at have indhentet informeret samtykke. Hver PWBQ-besvarelse vil blive justeret baseret på fokusgruppernes kommentarer og den skriftlige evaluering. Svar med et gennemsnit af Likert-svarniveauer mellem 4 og 5 vil blive betragtet som tilstrækkelige, mens svar med et gennemsnit under 4 vil blive justeret eller omstruktureret efter behov.

Fase 2 PWBQ-instrumentet vil være et produkt af fase 1 (kvalitativt), og dets design vil være baseret på strukturen af ​​sundhedsspørgeskemaet SF-36.

I den anden fase vil vi udføre instrumentvalideringsprocessen ved hjælp af en intervention. Vi vil evaluere indholdets pålidelighed og validitet og udføre korrelationstests af PWBQ og biokemiske indikatorer i urin (volumen, osmolaritet, farve, tæthed, pH, Ca, Na og K), med total indtagelse af forbrugt vand, fysisk aktivitetsniveau, kost og LCF instrument.

Beregning af prøvestørrelse I alt vil 180 deltagere blive inkluderet i interventionen. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ud fra intern konsistensanalyse under hensyntagen til en Cronbach alfa på 0,8 med en maksimal fejl på 5 % og i betragtning af, at instrumentet kunne være mellem 30 og 40 spørgsmål. Denne stikprøvestørrelse (n=180) giver os mulighed for at estimere korrelationer fra 7,0 med en maksimal fejl på 10 % og et CI på 95 %, mellem PWBQ med urinvariabler, totalt vandforbrug, fysisk aktivitetsniveau, kost og LCF.

Logistik I alt 180 deltagere vil blive rekrutteret til at danne 2 grupper på hver 90 forsøgspersoner (intervention og kontrol), ideelt set forsøge at inkludere en lige stor andel af normale og overvægtige mænd og kvinder (figur 5).

Besøg 1 Under besøg 1 og 2 vil vi kontrollere, at deltagerne drikker let, og at de opfylder de øvrige tidligere nævnte inklusionskriterier.

Under dette besøg vil følgende instrumenter blive anvendt for at kontrollere alle kriterierne:

1. Integral sundhedsevaluering (vægt, højde, taljeomkreds)
2. Hyppighed af væskeforbrug (LCF)
3. Spørgeskema PWBQ om trivselsopfattelse 4 Sundhedsspørgeskema SF-36
4. 24-timers tilbagekaldelse 6) Spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ) Ved afslutningen af ​​dette besøg vil deltagerne modtage instruktioner om at gå til klinikken 1 uge senere om morgenen med en 24-timers urinprøve, for hvilken de vil få en særlig flaske og tilhørende vejledning til afhentning.

Mellemuge På mandagen mellem besøg 1 og 2 vil der blive ringet op til alle deltagere for at implementere en LCF for at evaluere weekendens forbrug.

Besøg 2, (en uge senere). Under dette besøg vil deltagerne give en 24-timers urinprøve til analyse, og de vil gennemgå hele den samme evaluering som i besøg 1.

De vil efterfølgende blive informeret om, hvorvidt de er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Vi vil forklare undersøgelsens formål (brev med informeret samtykke) og informere dem om, at de efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil modtage en incitamentspakke og vil blive spurgt, om de ønsker at deltage. Hvis de gør det, underskriver de et brev med informeret samtykke.

Når de er accepteret som deltagere i undersøgelsen, vil 2 grupper blive tilfældigt dannet (kontrol og intervention), og 40 accelerometre vil blive tilfældigt tildelt (20 for hver gruppe), til sidst vil de få en detaljeret forklaring på, hvordan de skal bruges og deres næste aftale vil blive planlagt. Den anslåede gennemsnitlige tid, der kræves for hver deltager den dag, er fra 30 til 45 minutter i alt. Klinikken vil tilbyde sund mad til interesserede.

Interventionsgruppen vil modtage almindeligt vand på ugentlig basis i 8 uger, til dagligt forbrug. Vand vil blive leveret og leveret af Bonafont-firmaet til deltagernes hjemmeadresse. Flasker og toppe vil blive nummereret og mærket med projektets navn.

Hver gang vil deltagerne blive bedt om at returnere reserveflasker for at kvantificere deres samlede indtagelse. Hver 2. uge vil kontrol- og interventionsgruppen få en tid til accelerometeraflæsning.

Besøg 3 og 4 (uge 2 og 8 efter begyndelsen af ​​interventionen) skal alle deltagere (kontrol og intervention) medbringe en 24-timers urinprøve til deres aftale, aflæsninger af accelerometre vil blive taget, og de samme instrumenter vil blive implementeret en gang til.

Generel analyseplan De opnåede data vil blive brugt til at evaluere overensstemmelsen og sammenhængen mellem indtaget vand og biokemiske indikatorer i urin, PWBQ, LCF, r24hrs og SF-36. Til sidst vil forskelle mellem interventions- og kontrolgrupper blive evalueret for at afgøre, om sådanne forskelle skyldes vandtilgængelighed, og for at identificere mulige skævheder og foreslå korrigerende ligninger. Der vil blive genereret beskrivende statistik ved brug af simple og partielle korrelationer, regressionsmodeller og multivariate metoder (faktoranalyse).