Projektowanie i walidacja przyrządów w celu oceny postrzegania dobrego samopoczucia związanego ze zwykłą wodą.

Woda stanowi większość ludzkiego ciała; jej codzienne spożywanie jest niezbędne, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie i móc przeprowadzać różne procesy komórkowe, które umożliwiają życie. Zwykła woda jest idealnym płynem do wykonywania wszystkich funkcji komórkowych bez ryzyka spożycia substancji lub elementów, które mogą przynieść energii lub stanowią inne zagrożenie dla zdrowia.

Obecnie oferowane zalecenia dotyczące spożycia wody różnią się znacznie w zależności od osoby i populacji; na przykład osoby mieszkające w suchym i gorącym klimacie, a także sportowcy mogą mieć większe zapotrzebowanie na wodę. Dietary Reference Spożycie (DRI) sugeruje, że zwykłe średnie dzienne spożycie u dorosłych wynosi 3,7 litra dla mężczyzn i 2,7 litra dla kobiet.

W Meksyku dane z krajowych badań dotyczących zdrowia i odżywiania wykazały, że spożycie wysokoenergetycznych napojów, takich jak napoje gazowane (gazowane lub nie), soki owocowe z dodatkiem cukru lub bez cukru, świeże wody owocowe („aguas frescas”) z dodatkiem cukru i pełne lub mleka smakowego, podwoiła się wśród populacji Meksyku w latach 1999-2006.

Jako takie, niniejsze badanie ma następujące cele szczegółowe:

1. - Scharakteryzuj przekonania, wiedzę, postawy i postrzeganie dobrostanu fizycznego wynikające ze spożycia zwykłej wody w grupie dorosłych mężczyzn i kobiet z miasta Cuernavaca, używając technik jakościowych.
2. - Walidacja instrumentu poprzez proces testowania i dostosowywania instrumentu, testy wykonalności (spójność, tymczasowa stabilność, wiarygodność między oceniającymi i czułość na wykrycie zmiany), trafność treści z ekspertami terenowymi, trafność kryterium korelacji instrumentu z kwestionariuszem zdrowotnym SF-36 i wreszcie poprzez interwencję w celu skorelowania PWBQ z markerami biochemicznymi moczu (objętość, osmolarność, kolor, gęstość, pH, Ca, Na i K), raportami o spożyciu zwykłej wody, poziomami aktywności fizycznej, dietą, SF-36 i LCF.

Metody Obecne cele badań zostaną osiągnięte przy użyciu dwóch metodologii, jakościowej i ilościowej.

Ze względów praktycznych niniejszy protokół zostanie podzielony na 2 fazy: faza 1 będzie poświęcona jakościowym metodom projektowania i walidacji instrumentu PWBQ, a faza 2 będzie wykorzystywać metody ilościowe do oceny PWBQ i LCF poprzez interwencję.

Faza 1. PROJEKTOWANIE INSTRUMENTU (PWBQ) Podczas tej fazy 2 techniki jakościowe – grupy fokusowe i częściowo ustrukturyzowane wywiady – zostaną wykorzystane do zebrania wymaganych informacji i opracowania PWBQ. Obie techniki skupią się na głównym temacie badania „postrzeganiu dobrostanu fizycznego po spożyciu zwykłej wody”, jak również na identyfikacji związanych z tematem przekonań, wiedzy i postaw w 2 określonych grupach dorosłych: „lekkiej i ciężkiej osób pijących wodę”, uwarstwienie według zmiennych, które mogą być związane ze spożyciem wody, takich jak stan odżywienia (prawidłowa waga, nadwaga i otyłość) oraz płeć.

Definicja osób pijących mało to osoby, które spożywają < 1,5 l ogólnych płynów, w tym żywności, takiej jak zupy lub podobne, oraz zimne lub gorące napoje, takie jak kawa lub herbata. Osoby intensywnie pijące to osoby, które spożywają >2,0 l płynów ogólnych. Definicja prawidłowej wagi będzie definiować wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 24,99 oraz nadwagę lub otyłość, gdy ten wskaźnik mieści się w przedziale między 25 a 34,99. Wszyscy uczestnicy będą musieli spełnić określone kryteria włączenia.

Aby przetestować przewodniki FG, dogodna próba 8 dorosłych z ustalonego poziomu społeczno-ekonomicznego weźmie udział w sesji grupy fokusowej. Łącznie zostanie zrealizowanych 8 FG. W celu przetestowania przewodników wywiadu, dogodna próba 6 zdrowych dorosłych informatorów zostanie zastosowana w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie.

Częściowo ustrukturyzowany wywiad po zakończeniu FG zostanie przeprowadzony z nowymi uczestnikami w celu uzyskania podobnych informacji. Przeprowadzonych zostanie do 64 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów; mniej zostanie zrobione, jeśli zostanie osiągnięte teoretyczne nasycenie. Zastosowany zostanie dobór dogodny. Poszukamy informatorów pijących lekko i ciężko zwykłą wodę, z jednego poziomu społeczno-ekonomicznego i ze względu na płeć i stan odżywienia (normalna waga i nadwaga lub otyłość).

Jakościowy plan analizy fazy. Nagrania grup fokusowych i wywiadów będą transkrybowane przez przeszkolony personel. Po transkrypcji zostaną zaprojektowane przewodniki kodyfikacyjne na podstawie wywiadu i przewodników FG, następnie każdy FG i wywiad zostaną skodyfikowane i podejmiemy globalny proces analizy, który będzie koordynowany i nadzorowany przez 2 jakościowych doradców-ekspertów obszarowych. Przetwarzanie informacji odbywać się będzie przy użyciu pliku „ATLAS.ti oprogramowanie naukowe do danych jakościowych.

Trafność treści Po zdefiniowaniu pierwszego modelu kwestionariusza zostanie on przekazany grupie ekspertów-badaczy w obszarze percepcji w celu oceny konstrukcji i odpowiednich wymiarów.

W celu przeprowadzenia oceny każdy ekspert otrzyma dokumentację zawierającą instrument oraz definicję teoretyczną i operacyjną, która określa każdy wymiar instrumentu, „postrzeganie dobrostanu związanego ze zużyciem wody”. Każdy ekspert przedstawi swój raport; wszelkie rozbieżności zaobserwowane między ekspertami będą rozstrzygane w drodze konsensusu lub przez eksperta zewnętrznego. Proces ten będzie przebiegał w czterech krokach: 1) Wstępna ocena instrumentu, 2) Konsensus raportu, 3) Korekty instrumentu oraz 4) Zatwierdzenie wersji ostatecznej.

Test kwestionariusza i dopasowanie do populacji docelowej Przeprowadzimy test PWBQ w celu zapewnienia poprawnego i przekonywującego sformułowania pytania dla grupy docelowej, odpowiedniej długości, odpowiedniej kategoryzacji odpowiedzi, logicznego porządku i akceptowalnego czasu trwania wywiadu.

Do testu zostanie zatrudnionych 16 osób dorosłych (mężczyzn i kobiet), które będą musiały spełnić kryteria włączenia do etapu jakościowego. Każdy uczestnik zostanie poinformowany o celu testu i poproszony o wyrażenie zgody na wzięcie w nim udziału.

Gdy uczestnicy zakończą udzielanie odpowiedzi na PWBQ, zostaną zorganizowane 2 grupy fokusowe w celu omówienia szczegółów i wysłuchania odpowiednich komentarzy. Każdy FG zostanie zarejestrowany, po uzyskaniu świadomej zgody. Każda odpowiedź PWBQ zostanie dostosowana na podstawie komentarzy grup fokusowych i pisemnej oceny. Odpowiedzi ze średnim poziomem odpowiedzi Likerta między 4 a 5 będą uważane za odpowiednie, podczas gdy te ze średnią poniżej 4 zostaną dostosowane lub zrestrukturyzowane w razie potrzeby.

Faza 2 Instrument PWBQ będzie produktem fazy 1 (jakościowej), a jego konstrukcja będzie oparta na strukturze kwestionariusza zdrowotnego SF-36.

W drugiej fazie przeprowadzimy proces walidacji instrumentu za pomocą interwencji. Ocenimy rzetelność i trafność treści oraz przeprowadzimy testy korelacji PWBQ i wskaźników biochemicznych w moczu (objętość, osmolarność, barwa, gęstość, pH, Ca, Na i K), z całkowitym spożyciem wody, poziomem aktywności fizycznej, dietą i Instrument LCF.

Obliczanie wielkości próby W interwencji zostanie włączonych łącznie 180 uczestników. Liczebność próby została obliczona na podstawie analizy zgodności wewnętrznej, biorąc pod uwagę alfa Cronbacha na poziomie 0,8 z maksymalnym błędem 5% i biorąc pod uwagę, że narzędzie może zawierać od 30 do 40 pytań. Ta wielkość próby (n=180) pozwala nam oszacować korelacje od 7,0 z maksymalnym błędem 10% i CI 95%, między PWBQ ze zmiennymi moczu, całkowitym spożyciem wody, poziomami aktywności fizycznej, dietą i LCF.

Logistyka Łącznie 180 uczestników zostanie zrekrutowanych do utworzenia 2 grup po 90 osób każda (interwencja i kontrola), najlepiej starając się uwzględnić równy odsetek mężczyzn i kobiet z prawidłową masą ciała iz nadwagą (rysunek 5).

Wizyta 1 Podczas wizyt 1 i 2 sprawdzimy, czy uczestnicy piją mało i spełniają pozostałe kryteria włączenia, o których mowa wcześniej.

Podczas tej wizyty zostaną zastosowane następujące instrumenty w celu sprawdzenia wszystkich kryteriów:

1. Integralna ocena stanu zdrowia (waga, wzrost, obwód talii)
2. Częstotliwość spożywania płynów (LCF)
3. Kwestionariusz PWBQ dotyczący postrzegania dobrostanu 4 Kwestionariusz zdrowia SF-36
4. 24-godzinny wywiad 6) Kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) Pod koniec tej wizyty uczestnicy otrzymają polecenie pójścia do kliniki tydzień później rano z dobową próbką moczu, za którą otrzymają specjalną butelkę i odpowiednie instrukcje dotyczące pobierania.

Tydzień pośredni W poniedziałek między wizytą 1 a wizytą 2 do każdego uczestnika zostaną wykonane telefony w celu wdrożenia LCF w celu oceny zużycia weekendowego.

Wizyta 2 (tydzień później). Podczas tej wizyty uczestnicy dostarczą 24-godzinną próbkę moczu do analizy i przejdą taką samą całą ocenę, jak podczas wizyty 1.

Następnie zostaną poinformowani, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Wyjaśnimy cel badania (list świadomej zgody) i poinformujemy ich, że po zakończeniu badania otrzymają pakiet motywacyjny i zostaną zapytani, czy chcą wziąć udział. Jeśli to zrobią, podpiszą list świadomej zgody.

Po zatwierdzeniu uczestników do badania zostaną losowo utworzone 2 grupy (kontrolna i interwencyjna) i losowo przydzielonych zostanie 40 akcelerometrów (po 20 dla każdej grupy), na koniec zostaną szczegółowo wyjaśnione, jak z nich korzystać i jakie będą kolejne umówiony zostanie termin spotkania. Szacunkowy średni czas wymagany od każdego uczestnika tego dnia to łącznie od 30 do 45 minut. Zainteresowanym przychodnia zaoferuje zdrową żywność.

Grupa interwencyjna będzie otrzymywać co tydzień czystą wodę do codziennego spożycia przez 8 tygodni. Woda będzie dostarczana i dostarczana przez firmę Bonafont pod adres zamieszkania uczestników. Butelki i nakrętki zostaną ponumerowane i oznaczone nazwą projektu.

Za każdym razem uczestnicy będą proszeni o zwrot zapasowych butelek w celu ilościowego określenia ich całkowitego spożycia. Grupa kontrolna i interwencyjna co 2 tygodnie będzie umawiana na odczyt akcelerometru.

Wizyty 3 i 4 (tydzień 2 i 8 po rozpoczęciu interwencji) wszyscy uczestnicy (kontrola i interwencja) będą musieli przynieść dobową próbkę moczu na umówioną wizytę, zostaną pobrane odczyty z akcelerometrów i zostaną wdrożone te same instrumenty Ponownie.

Ogólny plan analizy Uzyskane dane posłużą do oceny zgodności i korelacji spożywanej wody ze wskaźnikami biochemicznymi moczu, PWBQ, LCF, r24hrs i SF-36. Na koniec zostaną ocenione różnice między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi w celu ustalenia, czy takie różnice wynikają z dostępności wody i zidentyfikowania możliwych błędów systematycznych oraz zaproponowania równań korygujących. Statystyki opisowe będą generowane z wykorzystaniem korelacji prostych i cząstkowych, modeli regresji oraz metod wielowymiarowych (analiza czynnikowa).