Дизайн инструмента и проверка для оценки восприятия благополучия, связанного с простой водой.

Вода составляет большую часть человеческого тела; жизненно важно принимать ее каждый день, чтобы поддерживать надлежащую гидратацию и иметь возможность выполнять различные клеточные процессы, которые делают жизнь возможной. Простая вода — идеальная жидкость для выполнения всех клеточных функций без риска проглатывания веществ или элементов, которые могут принести энергии или представлять другие риски для здоровья.

В настоящее время предлагаемые рекомендации по приему воды резко различаются среди отдельных людей и групп населения; например, люди, проживающие в сухом и жарком климате, а также спортсмены могут иметь большую потребность в воде. Диетическое эталонное потребление (DRI) предполагает, что обычное среднесуточное потребление для взрослых составляет 3,7 литра для мужчин и 2,7 литра для женщин.

В Мексике данные национальных обследований в области здравоохранения и питания показали, что потребление высокоэнергетических напитков, таких как газированные напитки (газированные или нет), фруктовые соки с добавлением или без сахара, свежие фруктовые воды ("aguas frescas") с добавлением сахара и цельные или ароматизированного молока, что удвоилось среди населения Мексики в период с 1999 по 2006 год.

Таким образом, данное исследование преследует следующие конкретные цели:

1. - Охарактеризовать убеждения, знания, отношения и представления о физическом благополучии в результате потребления простой воды в выборке взрослых мужчин и женщин города Куэрнавака с использованием качественных методов.
2. - Подтвердите инструмент посредством процесса тестирования и настройки инструмента, тестов на осуществимость (согласованность, временная стабильность, межэкспертная надежность и чувствительность для обнаружения изменений), валидности содержания с экспертами на местах, валидности критерия, коррелирующего инструмент с вопросником здоровья SF-36 и, наконец, с помощью вмешательства для корреляции PWBQ с биохимическими маркерами мочи (объем, осмолярность, цвет, плотность, pH, Ca, Na и K), отчетами о приеме простой воды, уровнями физической активности, диетой, SF-36 и LCF.

Методы Текущие цели исследования будут достигнуты с использованием двух методологий, качественной и количественной.

Для практических целей этот протокол будет разделен на 2 этапа: этап 1 будет посвящен качественным методам разработки и проверки инструмента PWBQ, а этап 2 будет использовать количественные методы для оценки PWBQ и LCF посредством вмешательства.

Этап 1. ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ ДИЗАЙН (PWBQ) На этом этапе для сбора необходимой информации и разработки PWBQ будут использоваться 2 качественных метода — фокус-группы и полуструктурированные интервью. Оба метода будут сосредоточены на основном предмете исследования «восприятие физического благополучия в результате употребления простой воды», а также на выявлении связанных с темой убеждений, знаний и установок в 2 конкретных группах взрослых, «легких и тяжелых пьющие воду», стратифицируя по переменным, которые могут быть связаны с потреблением воды, таким как состояние питания (нормальный вес, избыточный вес и ожирение) и пол.

К малопьющим относятся те, кто выпивает менее 1,5 л обычных жидкостей, включая такие продукты, как супы или аналогичные продукты, а также холодные или горячие напитки, такие как кофе или чай. Сильно пьющими будут те, кто потребляет > 2,0 л обычных жидкостей. Определение нормального веса будет определять индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,99 и избыточный вес или ожирение, когда этот индекс составляет от 25 до 34,99. Все участники должны будут соответствовать установленным критериям включения.

Чтобы протестировать руководства FG, удобная выборка из 8 взрослых из заданного социально-экономического уровня примет участие в сеансе фокус-группы. Всего будет проведено 8 ФГ. Для проверки руководств по проведению интервью будет применена удобная выборка из 6 здоровых взрослых информантов в полуструктурированном интервью.

Полуструктурированное интервью после завершения ОФ будет проводиться с новыми участниками для получения аналогичной информации. Будет проведено до 64 полуструктурированных интервью; меньше будет сделано, если будет достигнуто теоретическое насыщение. Будет использоваться удобная выборка. Мы будем искать информантов о легком и большом количестве пьющих простую воду из одного социально-экономического уровня и стратификацию по полу и состоянию питания (нормальный вес и избыточный вес или ожирение).

Общий план качественного фазового анализа. Записи фокус-групп и интервью будут транскрибироваться обученным персоналом. После транскрипции будут разработаны руководства по кодификации на основе руководств по интервью и МГ, затем каждая ОГ и интервью будут кодифицированы, и мы проведем процесс глобального анализа, который будет координироваться и контролироваться двумя экспертами-консультантами в области качества. Обработка информации будет производиться с использованием "ATLAS.ti Научный" программное обеспечение для качественных данных.

Валидность содержания Как только будет определена первая модель вопросника, она будет представлена ​​группе экспертов-исследователей в области восприятия для оценки конструкции и соответствующих параметров.

Для оценки каждому эксперту будет предоставлено досье, содержащее инструмент, а также теоретическое и рабочее определение, устанавливающее каждый параметр инструмента, «восприятие благополучия, связанное с потреблением воды». Каждый эксперт представит свой отчет; любые расхождения, обнаруженные между экспертами, будут решаться на основе консенсуса или внешним экспертом. Этот процесс будет состоять из четырех этапов: 1) начальная оценка инструмента, 2) согласование отчета, 3) корректировка инструмента и 4) утверждение окончательной версии.

Тестирование и корректировка вопросника с целевой группой Мы проведем тестирование PWBQ, чтобы обеспечить правильную и убедительную формулировку вопросов для целевой группы, достаточную длину, соответствующую категоризацию ответов, логический порядок и приемлемую продолжительность интервью.

Для теста будут набраны 16 взрослых (мужчин и женщин), которые должны будут соответствовать критериям включения качественной фазы. Каждый участник будет проинформирован о цели теста и будет запрошен его/ее согласие на участие в нем.

После того, как участники закончат отвечать на PWBQ, будут организованы 2 фокус-группы для обсуждения деталей и выслушивания соответствующих комментариев. Каждая ФГ будет зарегистрирована после получения информированного согласия. Каждый ответ PWBQ будет корректироваться на основе комментариев фокус-групп и письменной оценки. Ответы со средним баллом Лайкерта от 4 до 5 будут считаться адекватными, а ответы со средним баллом ниже 4 будут скорректированы или реструктурированы по мере необходимости.

Этап 2 Инструмент PWBQ будет продуктом этапа 1 (качественный), и его структура будет основана на структуре вопросника здоровья SF-36.

На втором этапе мы проведем процесс валидации инструмента с помощью вмешательства. Мы оценим надежность и валидность содержания и проведем корреляционные тесты PWBQ и биохимических показателей в моче (объем, осмолярность, цвет, плотность, pH, Ca, Na и K), с общим потреблением потребляемой воды, уровнями физической активности, диетой и прибор ЛКФ.

Расчет размера выборки Всего в интервенцию будет включено 180 участников. Размер выборки был рассчитан на основе анализа внутренней согласованности с учетом альфа Кронбаха 0,8 с максимальной ошибкой 5% и с учетом того, что инструмент может содержать от 30 до 40 вопросов. Этот размер выборки (n = 180) позволяет нам оценить корреляции от 7,0 с максимальной ошибкой 10% и ДИ 95% между переменными PWBQ с мочой, общим потреблением воды, уровнями физической активности, диетой и LCF.

Логистика Всего будет набрано 180 участников, чтобы сформировать 2 группы по 90 человек в каждой (вмешательство и контроль), в идеале пытаясь включить в равное количество мужчин и женщин с нормальным и избыточным весом (рис. 5).

Посещение 1 Во время посещений 1 и 2 мы проверим, являются ли участники малопьющими и соответствуют ли они остальным ранее упомянутым критериям включения.

Во время этого визита будут применяться следующие инструменты для проверки всех критериев:

1. Интегральная оценка здоровья (вес, рост, окружность талии)
2. Частота потребления жидкости (LCF)
3. Опросник PWBQ по восприятию благополучия 4 Опросник здоровья SF-36
4. 24-часовой отзыв 6) Анкета физической активности (IPAQ) В конце этого визита участники получат инструкции прийти в клинику через 1 неделю утром с 24-часовым образцом мочи, для чего им будет предоставлен специальный флакон и соответствующие инструкции по сбору.

Промежуточная неделя В понедельник между посещением 1 и 2 каждому участнику будут сделаны телефонные звонки для проведения LCF для оценки потребления в выходные дни.

Визит 2 (через неделю). Во время этого визита участники предоставят 24-часовой образец мочи для анализа, и они пройдут ту же полную оценку, что и во время визита 1.

Впоследствии они будут проинформированы о том, имеют ли они право участвовать в исследовании. Мы объясним цель исследования (письмо с информированным согласием) и сообщим им, что по завершении обучения они получат поощрительный пакет и спросят, хотят ли они участвовать. Если они это сделают, они подпишут письмо об информированном согласии.

После принятия в качестве участников исследования будут случайным образом сформированы 2 группы (контрольная и интервенционная), и случайным образом будут распределены 40 акселерометров (по 20 для каждой группы), наконец, им будет дано подробное объяснение того, как их использовать и каковы их дальнейшие действия. встреча будет назначена. Предполагаемое среднее время, требуемое от каждого участника в этот день, составляет от 30 до 45 минут. Желающим клиника предложит здоровое питание.

Группа вмешательства будет получать простую воду еженедельно в течение 8 недель для ежедневного потребления. Вода будет подаваться и доставляться компанией «Бонафонт» на домашний адрес участников. Бутылки и крышки будут пронумерованы и отмечены названием проекта.

Каждый раз участников будут просить вернуть запасные бутылки, чтобы количественно определить их общее потребление. Каждые 2 недели группа контроля и вмешательства будет назначена на прием для снятия показаний акселерометра.

Визиты 3 и 4 (неделя 2 и 8 после начала вмешательства) все участники (контроль и вмешательство) должны будут принести на прием 24-часовой образец мочи, будут сняты показания акселерометров и будут применены те же инструменты. снова.

Общий план анализа. Полученные данные будут использованы для оценки соответствия и корреляции выпитой воды с биохимическими показателями мочи, PWBQ, LCF, r24hrs и SF-36. Наконец, будут оценены различия между интервенционной и контрольной группами, чтобы определить, связаны ли такие различия с наличием воды, а также выявить возможную систематическую ошибку и предложить корректирующие уравнения. Описательная статистика будет генерироваться с использованием простых и частичных корреляций, регрессионных моделей и многомерных методов (факторный анализ).