Diseño y Validación de Instrumentos para Evaluar la Percepción de Bienestar Asociada al Agua Simple.

El agua constituye la mayor parte del cuerpo humano; es vital ingerirla todos los días para mantener una correcta hidratación y poder llevar a cabo los diferentes procesos celulares que hacen posible la vida. El agua pura es el líquido ideal para realizar todas las funciones celulares sin riesgo de ingerir sustancias o elementos que puedan aportar energía o representan otros riesgos para la salud.

Actualmente, las recomendaciones de ingesta de agua ofrecidas varían dramáticamente entre individuos y poblaciones; por ejemplo, las personas que residen en climas secos y cálidos, así como los atletas, pueden tener una mayor necesidad de agua. La Ingesta Dietética de Referencia (DRI) sugiere que la ingesta promedio diaria habitual en adultos es de 3,7 litros para hombres y 2,7 ​​litros para mujeres.

En México, datos de encuestas nacionales de salud y nutrición mostraron que el consumo de bebidas altamente energéticas, como gaseosas (carbonatadas o no), jugos de frutas con o sin azúcar, aguas frescas de frutas con azúcar agregada y enteras o leche saborizada, se duplicó entre la población mexicana entre 1999 y 2006.

Como tal, este estudio tiene los siguientes objetivos específicos:

1. - Caracterizar creencias, conocimientos, actitudes y percepciones de bienestar físico producto del consumo de agua corriente en una muestra de hombres y mujeres adultos de la ciudad de Cuernavaca, utilizando técnicas cualitativas.
2. - Validar el instrumento a través de un proceso de prueba y ajuste del instrumento, pruebas de factibilidad (consistencia, estabilidad temporal, confiabilidad entre evaluadores y sensibilidad para detectar un cambio), validez de contenido con expertos de campo, validez de criterio correlacionando el instrumento con el cuestionario de salud SF-36 y finalmente a través de una intervención para correlacionar el PWBQ con marcadores bioquímicos de orina (volumen, osmolaridad, color, densidad, pH, Ca, Na y K), informes de ingesta de agua corriente, niveles de actividad física, dieta, SF-36 y LCF.

Métodos Los objetivos del presente estudio se lograrán utilizando dos metodologías, cualitativa y cuantitativa.

A efectos prácticos este protocolo se dividirá en 2 fases: la Fase 1 se dedicará a métodos cualitativos para diseñar y validar el instrumento PWBQ y la Fase 2 empleará métodos cuantitativos para evaluar el PWBQ y el LCF a través de una intervención.

Fase 1. DISEÑO DEL INSTRUMENTO (PWBQ) Durante esta fase se utilizarán 2 técnicas cualitativas -grupos focales y entrevistas semiestructuradas- para recopilar la información requerida y elaborar el PWBQ. Ambas técnicas se centrarán en el tema principal del estudio "percepción del bienestar físico debido a la ingestión de agua simple" así como en la identificación de creencias, conocimientos y actitudes relacionadas con el tema, en 2 grupos específicos de adultos, "ligero y pesado simple". bebedores de agua”, estratificando por variables que pueden estar relacionadas con el consumo de agua, como el estado nutricional (normopeso, sobrepeso y obesidad) y el género.

Se considerará bebedor ligero a quien ingiere < 1,5 l de líquidos generales incluyendo alimentos como sopas o similares y bebidas frías o calientes como café o té. El gran bebedor será quien ingiera >2,0 l de líquidos generales. La definición de Peso Normal será definir un Índice de Masa Corporal (IMC) de entre 18,5 - 24,99 y sobrepeso u obesidad cuando dicho índice esté entre 25 - 34,99. Todos los participantes deberán cumplir con los criterios de inclusión establecidos.

Para probar las guías FG, una muestra de conveniencia de 8 adultos de un nivel socioeconómico determinado participará en una sesión de grupo focal. Se realizarán un total de 8 FG. Para probar las guías de entrevista, a una muestra de conveniencia de 6 informantes adultos sanos se les aplicará una entrevista semiestructurada.

Entrevista semiestructurada una vez finalizadas las FG, se realizará con nuevos participantes para obtener información similar. Se realizarán hasta 64 entrevistas semiestructuradas; se harán menos si se alcanza la saturación teórica. Se utilizará el muestreo por conveniencia. Se buscarán informantes bebedores ligeros y pesados ​​de agua corriente, de un nivel socioeconómico y estratificando por género y estado nutricional (normopeso y sobrepeso u obesidad).

Plan general de análisis de fase cualitativa. Las grabaciones de los grupos focales y las entrevistas serán transcritas por personal capacitado. Luego de la transcripción, se diseñarán guías de codificación en base a guías de entrevista y FG, luego se codificará cada FG y entrevista y se realizará el proceso de análisis global, el cual será coordinado y supervisado por 2 asesores cualitativos expertos en el área. El procesamiento de la información se realizará utilizando el "ATLAS.ti Software "científico" para datos cualitativos.

Validez de contenido Una vez definido el primer modelo de cuestionario, se someterá a un grupo de investigadores expertos en el área de percepción, para evaluar el constructo y sus respectivas dimensiones.

Para la evaluación, se entregará a cada experto un dossier que contenga el instrumento, y la definición teórica y operativa que establece cada dimensión del instrumento, “percepción de bienestar asociado al consumo de agua”. Cada experto presentará su informe; las discrepancias observadas entre expertos serán resueltas por consenso o por un experto externo. Este proceso se llevará a cabo en cuatro pasos: 1) Evaluación inicial del instrumento, 2) Consenso del informe, 3) Ajustes al instrumento y 4) Aprobación de la versión final.

Prueba y ajuste del cuestionario con la población objetivo Realizaremos una prueba del PWBQ para asegurar una formulación correcta y convincente de las preguntas para la población objetivo, extensión adecuada, categorización adecuada de las respuestas, orden lógico y duración aceptable de la entrevista.

Para la prueba se reclutarán 16 adultos (hombres y mujeres) que deberán cumplir los criterios de inclusión de la fase cualitativa. Cada participante será informado de la finalidad de la prueba y se le pedirá su consentimiento para participar en la misma.

Una vez que los participantes terminen de responder el PWBQ, se organizarán 2 grupos focales para discutir los detalles y escuchar los comentarios correspondientes. Cada FG será grabado, previa obtención del consentimiento informado. Cada respuesta del PWBQ se ajustará según los comentarios de los grupos focales y la evaluación escrita. Las respuestas con un promedio de niveles de respuesta de Likert entre 4 y 5 se considerarán adecuadas, mientras que aquellas con un promedio inferior a 4 se ajustarán o reestructurarán según sea necesario.

Fase 2 El instrumento PWBQ será producto de la fase 1 (cualitativa) y su diseño se basará en la estructura del cuestionario de salud SF-36.

Durante la segunda fase, realizaremos el proceso de validación del instrumento, mediante una intervención. Evaluaremos la confiabilidad y validez de contenido y realizaremos pruebas de correlación del PWBQ e indicadores bioquímicos en orina (volumen, osmolaridad, color, densidad, pH, Ca, Na y K), con la ingesta total de agua consumida, niveles de actividad física, dieta y instrumento LCF.

Cálculo del tamaño de la muestra Se incluirá un total de 180 participantes en la intervención. El tamaño de la muestra se calculó a partir del análisis de consistencia interna, considerando un alfa de Cronbach de 0,8 con un error máximo del 5% y considerando que el instrumento podía tener entre 30 y 40 preguntas. Este tamaño de muestra (n=180) nos permite estimar correlaciones a partir de 7,0 con un error máximo del 10% y un IC del 95%, entre el PWBQ con las variables orina, consumo total de agua, niveles de actividad física, dieta y LCF.

Logística Se reclutarán un total de 180 participantes para formar 2 grupos de 90 sujetos cada uno (intervención y control), idealmente tratando de incluir a partes iguales hombres y mujeres con peso normal y con sobrepeso (figura 5).

Visita 1 Durante las visitas 1 y 2 comprobaremos que los participantes son bebedores moderados y que cumplen el resto de criterios de inclusión mencionados anteriormente.

Durante esta visita, se aplicarán los siguientes instrumentos, con el fin de verificar todos los criterios:

1. Evaluación integral de salud (peso, talla, circunferencia de cintura)
2. Frecuencia de consumo de líquido (LCF)
3. Cuestionario PWBQ de percepción de bienestar 4 Cuestionario de salud SF-36
4. Recordatorio de 24 horas 6) Cuestionario de actividad física (IPAQ) Al final de esta visita, los participantes recibirán instrucciones para acudir a la clínica 1 semana después por la mañana con una muestra de orina de 24 horas, para lo cual se les dará un botella y las correspondientes instrucciones para su recogida.

Semana intermedia El lunes entre la visita 1 y 2, se realizarán llamadas telefónicas a cada participante para implementar un LCF para evaluar el consumo del fin de semana.

Visita 2, (una semana después). Durante esta visita, los participantes proporcionarán una muestra de orina de 24 horas para su análisis y pasarán por la misma evaluación completa que en la visita 1.

Posteriormente se les informará si son elegibles para participar en el estudio. Les explicaremos el propósito del estudio (carta de consentimiento informado) y les informaremos que al finalizar el estudio, recibirán un paquete de incentivos y se les preguntará si desean participar. Si lo hacen, firmarán una carta de consentimiento informado.

Una vez aceptados como participantes del estudio, se formarán aleatoriamente 2 grupos (control e intervención) y se asignarán aleatoriamente 40 acelerómetros (20 para cada grupo), finalmente se les dará una explicación detallada de cómo usarlos y su próximo se programará cita. El tiempo promedio estimado requerido de cada participante ese día es de 30 a 45 minutos en total. La clínica ofrecerá comida sana a los interesados.

El grupo de intervención recibirá agua corriente semanalmente durante 8 semanas, para consumo diario. El agua será suministrada y entregada por la empresa Bonafont en el domicilio de los participantes. Las botellas y tapas estarán numeradas y marcadas con el nombre del proyecto.

Cada vez se pedirá a los participantes que devuelvan botellas de repuesto para cuantificar su ingesta total. Cada 2 semanas, el grupo de control e intervención recibirá una cita para la lectura del acelerómetro.

Visitas 3 y 4 (semana 2 y 8 después del inicio de la intervención) todos los participantes (control e intervención) deberán llevar a su cita una muestra de orina de 24 horas, se tomarán lecturas de acelerómetros y se implementará el mismo instrumental de nuevo.

Plan general de análisis Los datos obtenidos se utilizarán para evaluar la concordancia y correlación del agua ingerida con indicadores bioquímicos en orina, PWBQ, LCF, r24hrs y SF-36. Finalmente, se evaluarán las diferencias entre los grupos de intervención y control, para determinar si tales diferencias se deben a la disponibilidad de agua e identificar posibles sesgos y sugerir ecuaciones correctivas. Se generarán estadísticas descriptivas, utilizando correlaciones simples y parciales, modelos de regresión y métodos multivariados (análisis factorial).