Návrh a ověření nástroje pro posouzení vnímání blahobytu spojeného s obyčejnou vodou.

Voda tvoří většinu lidského těla; je životně důležité ji přijímat každý den, aby se udržela správná hydratace a bylo možné provádět různé buněčné procesy, které umožňují život. Obyčejná voda je ideální tekutina pro provádění všech buněčných funkcí bez rizika požití látek nebo prvků, které by mohly energie nebo představují jiná rizika pro zdraví.

V současné době se nabízená doporučení ohledně požití vody mezi jednotlivci a populacemi dramaticky liší; například jedinci žijící v suchém a horkém klimatu, stejně jako sportovci, mohou mít větší potřebu vody. Dietary Reference Intake (DRI) naznačuje, že obvyklá průměrná denní dávka u dospělých je 3,7 litru pro muže a 2,7 litru pro ženy.

Údaje z národních průzkumů zdraví a výživy v Mexiku ukázaly, že vysoce energetická spotřeba nápojů, jako jsou limonády (sycené i nesycené), ovocné šťávy s přidaným nebo bez cukru, čerstvé ovocné vody ("aguas frescas") s přidaným cukrem a celé nebo ochucené mléko, se mezi mexickou populací v letech 1999 až 2006 zdvojnásobil.

Jako taková má tato studie tyto konkrétní cíle:

1. - Charakterizujte přesvědčení, znalosti, postoje a vnímání fyzické pohody vyplývající z konzumace čisté vody na vzorku dospělých mužů a žen z města Cuernavaca pomocí kvalitativních technik.
2. - Validovat nástroj prostřednictvím procesu testování a seřizování nástroje, testy proveditelnosti (konzistence, dočasná stabilita, spolehlivost mezi hodnotiteli a citlivost k detekci změny), validita obsahu u odborníků v terénu, validita kritéria korelující nástroj se zdravotním dotazníkem SF-36 a nakonec prostřednictvím intervence s cílem korelovat PWBQ s biochemickými markery moči (objem, osmolarita, barva, hustota, pH, Ca, Na a K), zprávami o požití čisté vody, úrovněmi fyzické aktivity, stravou, SF-36 a LCF.

Metody Současných cílů studie bude dosaženo pomocí dvou metodologií, kvalitativní a kvantitativní.

Pro praktické účely bude tento protokol rozdělen do 2 fází: Fáze 1 bude věnována kvalitativním metodám pro návrh a validaci nástroje PWBQ a Fáze 2 bude využívat kvantitativní metody k vyhodnocení PWBQ a LCF prostřednictvím intervence.

Fáze 1. NÁVRH NÁSTROJE (PWBQ) Během této fáze budou použity 2 kvalitativní techniky – fokusové skupiny a polostrukturované rozhovory – k sestavení požadovaných informací a vypracování PWBQ. Obě techniky se zaměří na hlavní předmět studie „vnímání fyzické pohody díky požití čisté vody“ a také na identifikaci přesvědčení, znalostí a postojů souvisejících s tématem u 2 specifických skupin dospělých, „lehká a těžká rovina pijáci vody“, stratifikace podle proměnných, které mohou souviset se spotřebou vody, jako je nutriční stav (normální hmotnost, nadváha a obezita) a pohlaví.

Definicí lehkého pijáka bude ten, kdo požije < 1,5 l běžných tekutin včetně potravin, jako jsou polévky a podobně, a studených nebo teplých nápojů, jako je káva nebo čaj. Těžkými pijáky budou ti, kteří požijí >2,0 l běžných tekutin. Definice normální hmotnosti bude definovat index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 - 24,99 a nadváhu nebo obezitu, když je tento index mezi 25 - 34,99. Všichni účastníci budou muset splnit stanovená kritéria pro zařazení.

K otestování průvodců FG se zúčastní sezení fokusní skupiny vzorek 8 dospělých ze stanovené socioekonomické úrovně. Celkem bude provedeno 8 FG. Aby bylo možné otestovat průvodce rozhovory, bude na vzorku 6 zdravých dospělých informátorů použit polostrukturovaný rozhovor.

Po dokončení FG bude s novými účastníky proveden polostrukturovaný rozhovor s cílem získat podobné informace. Bude provedeno až 64 polostrukturovaných rozhovorů; méně bude provedeno, pokud se dosáhne teoretické saturace. Bude použito pohodlné vzorkování. Budeme hledat informátory lehké a těžké pitné vody z jedné socioekonomické úrovně a stratifikovat podle pohlaví a nutričního stavu (normální hmotnost a nadváha nebo obezita).

Obecný plán kvalitativní fázové analýzy. Záznamy fokusních skupin a rozhovorů budou přepisovat vyškolení pracovníci. Po přepisu budou navrženy kodifikační příručky na základě rozhovorů a příruček FG, poté budou kodifikovány každá FG a rozhovor a my provedeme proces globální analýzy, který bude koordinovat a dohlížet na něj 2 odborní poradci z oblasti kvality. Zpracování informací bude prováděno pomocí „ATLAS.ti Vědecký" software pro kvalitativní data.

Obsahová validita Jakmile bude definován první model dotazníku, bude předložen skupině expertů v oblasti vnímání, aby se vyhodnotil konstrukt a příslušné dimenze.

Pro hodnocení bude každému odborníkovi poskytnuta dokumentace obsahující nástroj a teoretickou a provozní definici, která stanoví každý rozměr nástroje, „vnímání blahobytu spojeného se spotřebou vody“. Každý odborník předloží svůj posudek; případné nesrovnalosti zjištěné mezi odborníky budou řešeny konsensem nebo externím odborníkem. Tento proces bude probíhat ve čtyřech krocích: 1) Počáteční hodnocení nástroje, 2) Konsensus zprávy, 3) Úpravy nástroje a 4) Schválení konečné verze.

Test dotazníku a přizpůsobení cílové populaci Provedeme test PWBQ, abychom zajistili správné a přesvědčivé formulování otázek pro cílovou populaci, adekvátní délku, vhodnou kategorizaci odpovědí, logické pořadí a přijatelnou délku rozhovoru.

Do testu bude přijato 16 dospělých (mužů a žen), kteří budou muset splnit kritéria pro zařazení do kvalitativní fáze. Každý účastník bude informován o účelu testu a bude požádán o souhlas s jeho účastí.

Jakmile účastníci odpoví na PWBQ, zorganizují se 2 fokusní skupiny, které prodiskutují podrobnosti a vyslechnou si odpovídající komentáře. Každá FG bude zaznamenána po získání informovaného souhlasu. Každá odpověď PWBQ bude upravena na základě komentářů ohniskových skupin a písemného hodnocení. Odpovědi s průměrem úrovní Likertových odpovědí mezi 4 a 5 budou považovány za adekvátní, zatímco odpovědi s průměrem pod 4 budou podle potřeby upraveny nebo restrukturalizovány.

Fáze 2 Nástroj PWBQ bude produktem fáze 1 (kvalitativní) a jeho design bude vycházet ze struktury zdravotního dotazníku SF-36.

Během druhé fáze provedeme proces validace přístroje pomocí zásahu. Vyhodnotíme obsahovou spolehlivost a validitu a provedeme korelační testy PWBQ a biochemických ukazatelů v moči (objem, osmolarita, barva, hustota, pH, Ca, Na a K), s celkovým příjmem spotřebované vody, úrovně fyzické aktivity, stravy a LCF nástroj.

Výpočet velikosti vzorku Do intervence bude zahrnuto celkem 180 účastníků. Velikost vzorku byla vypočtena na základě analýzy vnitřní konzistence s uvažováním Cronbachova alfa 0,8 s maximální chybou 5 % as uvážením, že nástroj by mohl obsahovat 30 až 40 otázek. Tato velikost vzorku (n=180) nám umožňuje odhadnout korelace od 7,0 s 10% maximální chybou a CI 95%, mezi PWBQ s proměnnými v moči, celkovou spotřebou vody, úrovněmi fyzické aktivity, stravou a LCF.

Logistika Celkem 180 účastníků bude přijato do 2 skupin po 90 subjektech (intervence a kontrola), v ideálním případě se pokusí zahrnout stejný podíl mužů a žen s normální a nadváhou (obrázek 5).

Návštěva 1 Během návštěv 1 a 2 zkontrolujeme, zda jsou účastníci lehkými pijáky a zda splňují ostatní výše uvedená kritéria pro zařazení.

Během této návštěvy budou použity následující nástroje pro kontrolu všech kritérií:

1. Integrální hodnocení zdravotního stavu (váha, výška, obvod pasu)
2. Frekvence spotřeby kapalin (LCF)
3. Dotazník PWBQ o vnímání pohody 4 Zdravotní dotazník SF-36
4. 24hodinové odvolání 6) Dotazník o fyzické aktivitě (IPAQ) Na konci této návštěvy obdrží účastníci instrukce, aby se o 1 týden později ráno dostavili na kliniku s 24hodinovým vzorkem moči, na který jim bude poskytnut speciální láhev a odpovídající pokyny k odběru.

Střední týden V pondělí mezi návštěvou 1 a 2 bude každému účastníkovi zavoláno za účelem implementace LCF k vyhodnocení víkendové spotřeby.

Návštěva 2 (o týden později). Během této návštěvy účastníci poskytnou 24hodinový vzorek moči k analýze a projdou stejným celým hodnocením jako při návštěvě 1.

Následně budou informováni, zda jsou způsobilí se studie zúčastnit. Vysvětlíme jim účel studie (informovaný souhlas) a informujeme je, že po dokončení studie obdrží motivační balíček a budou dotázáni, zda se chtějí zúčastnit. Pokud tak učiní, podepíší informovaný souhlas.

Jakmile budou přijati jako účastníci studie, budou náhodně vytvořeny 2 skupiny (kontrolní a intervenční) a bude jim náhodně přiděleno 40 akcelerometrů (20 pro každou skupinu), nakonec jim bude poskytnuto podrobné vysvětlení, jak je používat a jejich další schůzka bude naplánována. Odhadovaný průměrný čas potřebný od každého účastníka ten den je celkem 30 až 45 minut. Klinika nabídne zájemcům zdravou stravu.

Intervenční skupina bude dostávat čistou vodu každý týden po dobu 8 týdnů ke každodenní spotřebě. Vodu bude dodávat a dovážet společnost Bonafont na adresu bydliště účastníků. Lahve a víčka budou očíslovány a označeny názvem projektu.

Pokaždé budou účastníci požádáni, aby vrátili náhradní láhve, aby bylo možné vyčíslit jejich celkové požití. Každé 2 týdny dostane kontrolní a intervenční skupina termín pro odečet akcelerometru.

Návštěvy 3 a 4 (týden 2 a 8 po začátku intervence) budou muset všichni účastníci (kontrola a intervence) přinést na schůzku 24hodinový vzorek moči, budou odečteny údaje z akcelerometrů a budou použity stejné přístroje znovu.

Obecný plán analýzy Získaná data budou použita k vyhodnocení shody a korelace požité vody s biochemickými indikátory v moči, PWBQ, LCF, r24hrs a SF-36. Nakonec budou vyhodnoceny rozdíly mezi intervenčními a kontrolními skupinami, aby bylo možné určit, zda jsou tyto rozdíly způsobeny dostupností vody, a identifikovat možné zkreslení a navrhnout nápravné rovnice. Bude generována popisná statistika pomocí jednoduchých a parciálních korelací, regresních modelů a vícerozměrných metod (faktorová analýza).