Desenho e Validação de Instrumentos para Avaliar a Percepção de Bem-Estar Associada à Água Simples.

A água compõe a maior parte do corpo humano; é vital ingeri-la todos os dias para manter uma hidratação adequada e poder realizar os diferentes processos celulares que tornam a vida possível. A água pura é o líquido ideal para realizar todas as funções celulares sem o risco de ingerir substâncias ou elementos que possam trazer energia ou representam outros riscos para a saúde.

Atualmente, as recomendações de ingestão de água oferecidas variam drasticamente entre indivíduos e populações; por exemplo, indivíduos que residem em climas secos e quentes, assim como atletas, podem ter maior necessidade de água. A Dietary Reference Intake (DRI) sugere que a ingestão média diária usual em adultos é de 3,7 litros para homens e 2,7 litros para mulheres.

No México, dados de pesquisas nacionais de saúde e nutrição mostraram que o consumo de bebidas altamente energéticas, como refrigerantes (gaseificados ou não), sucos de frutas com ou sem açúcar, águas com frutas frescas ("águas frescas") com adição de açúcar e ou leite aromatizado, dobrou entre a população mexicana entre 1999 e 2006.

Assim, este estudo tem como objetivos específicos:

1. - Caracterizar crenças, conhecimentos, atitudes e percepções de bem-estar físico resultantes do consumo de água pura em uma amostra de homens e mulheres adultos da cidade de Cuernavaca, utilizando técnicas qualitativas.
2. - Validar o instrumento por meio de um processo de teste e ajuste do instrumento, testes de viabilidade (consistência, estabilidade temporária, confiabilidade entre avaliadores e sensibilidade para detectar uma mudança), validade de conteúdo com especialistas de campo, validade de critério correlacionando o instrumento com o questionário de saúde SF-36 e, finalmente, por meio de uma intervenção para correlacionar o PWBQ com marcadores bioquímicos da urina (volume, osmolaridade, cor, densidade, pH, Ca, Na e K), relatórios de ingestão de água pura, níveis de atividade física, dieta, SF-36 e LCF.

Métodos Os objetivos do presente estudo serão alcançados por meio de duas metodologias, qualitativa e quantitativa.

Para fins práticos, este protocolo será dividido em 2 fases: a Fase 1 será dedicada a métodos qualitativos para projetar e validar o instrumento PWBQ e a Fase 2 empregará métodos quantitativos para avaliar o PWBQ e o LCF por meio de uma intervenção.

Fase 1. PROJETO DE INSTRUMENTO (PWBQ) Durante esta fase, 2 técnicas qualitativas - grupos focais e entrevistas semi-estruturadas - serão usadas para compilar as informações necessárias e elaborar o PWBQ. Ambas as técnicas incidirão sobre o tema principal do estudo "percepção de bem-estar físico devido à ingestão de água pura" bem como sobre a identificação de crenças, conhecimentos e atitudes relacionados com o tema, em 2 grupos específicos de adultos, "leve e pesado bebedores de água", estratificando por variáveis ​​que podem estar relacionadas ao consumo de água, como o estado nutricional (peso normal, sobrepeso e obesidade) e sexo.

A definição de bebedor leve será aquele que ingerir < 1,5 l de líquidos em geral, incluindo alimentos como sopas ou similares e bebidas frias ou quentes, como café ou chá. O bebedor pesado será aquele que ingerir > 2,0 l de líquidos em geral. A definição de Peso Normal será definir um Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 - 24,99 e sobrepeso ou obesidade quando esse índice estiver entre 25 - 34,99. Todos os participantes terão que atender aos critérios de inclusão estabelecidos.

Para testar os guias FG, uma amostra de conveniência de 8 adultos de um determinado nível socioeconômico participará de uma sessão de grupo focal. Um total de 8 FG será realizado. Para testar os guias de entrevista, uma amostra de conveniência de 6 informantes adultos saudáveis ​​será aplicada uma entrevista semi-estruturada.

A entrevista semiestruturada, uma vez concluído o GF, será realizada com novos participantes para obter informações semelhantes. Serão realizadas até 64 entrevistas semiestruturadas; menos será feito se a saturação teórica for atingida. Amostragem de conveniência será usada. Procuraremos informantes bebedores leves e pesados ​​de água pura, de um nível socioeconômico e estratificando por gênero e estado nutricional (peso normal e sobrepeso ou obesidade).

Plano geral de análise da fase qualitativa. As gravações dos grupos focais e entrevistas serão transcritas por pessoal treinado. Após a transcrição, serão elaborados guias de codificação com base nos guias de entrevista e GF, então cada GF e entrevista serão codificados e realizaremos o processo de análise global, que será coordenado e supervisionado por 2 conselheiros especialistas na área qualitativa. O processamento de informações será feito usando o "ATLAS.ti Software científico" para dados qualitativos.

Validade de conteúdo Definido o primeiro modelo de questionário, este será submetido a um grupo de pesquisadores especialistas na área da percepção, para avaliação do constructo e respectivas dimensões.

Para a avaliação, cada especialista receberá um dossiê contendo o instrumento e a definição teórica e operacional que estabelece cada dimensão do instrumento, “percepção de bem-estar associada ao consumo de água”. Cada perito apresentará seu relatório; quaisquer discrepâncias observadas entre os especialistas serão resolvidas por consenso ou por um especialista externo. Esse processo ocorrerá em quatro etapas: 1) Avaliação inicial do instrumento, 2) Consenso do relatório, 3) Adequações do instrumento e 4) Aprovação da versão final.

Teste e ajuste do questionário com a população-alvo Faremos um teste do PWBQ para garantir formulação correta e convincente das questões para a população-alvo, extensão adequada, categorização adequada das respostas, ordem lógica e duração aceitável da entrevista.

Para o teste, serão recrutados 16 adultos (homens e mulheres) que deverão atender aos critérios de inclusão da fase qualitativa. Cada participante será informado sobre a finalidade do teste e será solicitado o seu consentimento para participar do mesmo.

Assim que os participantes terminarem de responder ao PWBQ, 2 grupos focais serão organizados para discutir detalhes e ouvir os comentários correspondentes. Cada FG será gravado, após obtenção do consentimento informado. Cada resposta do PWBQ será ajustada com base nos comentários dos grupos focais e na avaliação escrita. As respostas com média de níveis de Likert entre 4 e 5 serão consideradas adequadas, enquanto aquelas com média abaixo de 4 serão ajustadas ou reestruturadas conforme a necessidade.

Fase 2 O instrumento PWBQ será um produto da fase 1 (qualitativa) e seu desenho será baseado na estrutura do questionário de saúde SF-36.

Na segunda fase, realizaremos o processo de validação do instrumento, por meio de uma intervenção. Avaliaremos a confiabilidade e validade de conteúdo e realizaremos testes de correlação do PWBQ e indicadores bioquímicos na urina (volume, osmolaridade, cor, densidade, pH, Ca, Na e K), com ingestão total de água consumida, níveis de atividade física, dieta e Instrumento LCF.

Cálculo do tamanho da amostra Um total de 180 participantes será incluído na intervenção. O tamanho da amostra foi calculado com base na análise de consistência interna, considerando alfa de Cronbach de 0,8 com erro máximo de 5% e considerando que o instrumento poderia ter entre 30 e 40 questões. Esse tamanho amostral (n=180) permite estimar correlações de 7,0 com erro máximo de 10% e IC de 95%, entre o PWBQ com as variáveis ​​urina, consumo total de água, níveis de atividade física, dieta e LCF.

Logística Um total de 180 participantes será recrutado para formar 2 grupos de 90 indivíduos cada (intervenção e controle), idealmente tentando incluir uma proporção igual de homens e mulheres normais e com sobrepeso (figura 5).

Visita 1 Durante as visitas 1 e 2, verificaremos se os participantes são bebedores leves e se atendem aos demais critérios de inclusão mencionados anteriormente.

Durante esta visita, serão aplicados os seguintes instrumentos, de forma a verificar todos os critérios:

1. Avaliação integral da saúde (peso, altura, circunferência da cintura)
2. Frequência de consumo de líquidos (LCF)
3. Questionário PWBQ sobre percepção de bem-estar 4 Questionário de saúde SF-36
4. Recordatório de 24 horas 6) Questionário de atividade física (IPAQ) Ao final desta visita, os participantes receberão instruções para ir à clínica 1 semana depois pela manhã com uma amostra de urina de 24 horas, para a qual receberão uma amostra especial frasco e instruções de coleta correspondentes.

Semana intermediária Na segunda-feira entre as visitas 1 e 2, serão feitas ligações telefônicas para todos os participantes para implementação de um LCF para avaliar o consumo do final de semana.

Visita 2, (uma semana depois). Durante esta visita, os participantes fornecerão uma amostra de urina de 24 horas para análise e passarão por toda a mesma avaliação da visita 1.

Posteriormente, eles serão informados se são elegíveis para participar do estudo. Explicaremos o objetivo do estudo (carta de consentimento informado) e informaremos que, após a conclusão do estudo, eles receberão um pacote de incentivos e serão questionados se desejam participar. Se o fizerem, assinarão uma carta de consentimento informado.

Uma vez aceitos como participantes do estudo, 2 grupos serão formados aleatoriamente (controle e intervenção) e 40 acelerômetros serão atribuídos aleatoriamente (20 para cada grupo), finalmente, eles receberão uma explicação detalhada de como usá-los e seus próximos atendimento será agendado. O tempo médio estimado exigido de cada participante naquele dia é de 30 a 45 minutos no total. A clínica oferecerá alimentação saudável aos interessados.

O grupo intervenção receberá água pura semanalmente durante 8 semanas, para consumo diário. A água será fornecida e entregue pela empresa Bonafont no endereço residencial dos participantes. Garrafas e tampas serão numeradas e marcadas com o nome do projeto.

A cada vez, os participantes serão solicitados a devolver garrafas sobressalentes para quantificar sua ingestão total. A cada 2 semanas, o grupo controle e intervenção receberá uma consulta para leitura do acelerômetro.

Visitas 3 e 4 (semana 2 e 8 após o início da intervenção) todos os participantes (controle e intervenção) terão que trazer uma amostra de urina de 24 horas para a consulta, serão feitas leituras de acelerômetros e os mesmos instrumentos serão implementados de novo.

Plano geral de análise Os dados obtidos serão utilizados para avaliar a concordância e correlação da água ingerida com indicadores bioquímicos na urina, PWBQ, LCF, r24hrs e SF-36. Finalmente, as diferenças entre os grupos de intervenção e controle serão avaliadas, a fim de determinar se tais diferenças são devidas à disponibilidade de água e para identificar possíveis vieses e sugerir equações corretivas. Serão geradas estatísticas descritivas, utilizando correlações simples e parciais, modelos de regressão e métodos multivariados (análise fatorial).