A műszer tervezése és validálása a sima vízhez kapcsolódó jólét észlelésének felmérésére.

A víz alkotja az emberi test nagy részét; létfontosságú, hogy minden nap elfogyasztjuk, hogy fenntartsuk a megfelelő hidratáltságot, és képesek legyünk végrehajtani a különböző sejtfolyamatokat, amelyek lehetővé teszik az életet. A sima víz az ideális folyadék a sejtfunkciók elvégzésére anélkül, hogy fel kellene emészteni az olyan anyagokat vagy elemeket energiát, vagy egyéb egészségügyi kockázatot jelentenek.

Jelenleg a vízfogyasztásra vonatkozó ajánlások drámaian eltérnek az egyének és a populációk között; például a száraz és meleg éghajlaton élő egyének, valamint a sportolók nagyobb szükségük lehet a vízre. Az étrendi referenciabevitel (DRI) azt sugallja, hogy a szokásos napi átlagos bevitel felnőtteknél 3,7 liter a férfiaknál és 2,7 liter a nőknél.

Mexikóban a nemzeti egészségügyi és táplálkozási felmérésekből származó adatok azt mutatták, hogy a rendkívül energikus italfogyasztás, például üdítők (szénsavas vagy nem), hozzáadott vagy cukormentes gyümölcslevek, friss gyümölcsvizek ("aguas frescas") cukor hozzáadásával és teljes egészében. vagy ízesített tej, 1999 és 2006 között megduplázódott a mexikói lakosság körében.

Mint ilyen, ennek a tanulmánynak a következő konkrét céljai vannak:

1. - Kvalitatív technikák segítségével jellemezze Cuernavaca város felnőtt férfi és női mintáját a sima vízfogyasztásból eredő fizikai jólétről alkotott hiedelmek, ismeretek, attitűdök és felfogások.
2. - A műszer validálása műszertesztelési és beállítási folyamattal, megvalósíthatósági tesztekkel (konzisztencia, átmeneti stabilitás, értékelők közötti megbízhatóság és érzékenység a változás észlelésére), a tartalom érvényessége helyszíni szakértőkkel, a kritérium érvényessége a műszert az SF-36 egészségügyi kérdőívvel korrelálva. és végül egy olyan beavatkozás révén, amely a PWBQ-t a vizelet biokémiai markereivel (térfogat, ozmolaritás, szín, sűrűség, pH, Ca, Na és K), sima vízfogyasztási jelentésekkel, fizikai aktivitási szintekkel, étrenddel, SF-36-tal és LCF-el korrelálja.

Módszerek A jelenlegi vizsgálati célokat két módszertan, a kvalitatív és a kvantitatív módszer alkalmazásával érik el.

Gyakorlati okokból ez a protokoll 2 fázisra oszlik: Az 1. fázis a PWBQ eszköz tervezésének és validálásának kvalitatív módszereinek lesz szentelve, a 2. fázis pedig kvantitatív módszereket alkalmaz a PWBQ és az LCF értékelésére egy beavatkozáson keresztül.

1. fázis. ESZKÖZTERVEZÉS (PWBQ) Ebben a fázisban 2 kvalitatív technikát – fókuszcsoportokat és félig strukturált interjúkat – alkalmaznak a szükséges információk összeállítására és a PWBQ kidolgozására. Mindkét technika a tanulmány fő témájára, „a fizikai jólét észlelésére a sima vízfogyasztás következtében”, valamint a témához kapcsolódó hiedelmek, ismeretek és attitűdök azonosítására fog összpontosítani, a felnőttek 2 meghatározott csoportjában, „könnyű és nehéz sima sima” vízivók", a vízfogyasztással összefüggésbe hozható változók, például a tápláltsági állapot (normál súly, túlsúly és elhízás) és a nem szerinti rétegezés.

A könnyű ivó definíciója azokra vonatkozik, akik 1,5 liternél kevesebb általános folyadékot fogyasztanak, beleértve az ételeket, például leveseket vagy hasonlókat, valamint hideg vagy meleg italokat, például kávét vagy teát. A nagyivók azok lesznek, akik több mint 2,0 l általános folyadékot fogyasztanak. A normál testsúly definíciója a 18,5 és 24,99 közötti testtömeg-index (BMI), valamint a túlsúlyos vagy elhízott, ha ez az index 25 és 34,99 között van. Minden résztvevőnek meg kell felelnie a megadott felvételi kritériumoknak.

Az FG útmutatók teszteléséhez egy meghatározott társadalmi-gazdasági szintről 8 felnőttből álló kényelmi minta vesz részt egy fókuszcsoportos foglalkozáson. Összesen 8 FG kerül végrehajtásra. Az interjú útmutatók teszteléséhez 6 egészséges felnőtt adatközlőből álló kényelmi mintát félig strukturált interjúként alkalmazunk.

Az FG befejezése után félig strukturált interjút készítenek új résztvevőkkel, hogy hasonló információkat szerezzenek. Legfeljebb 64 félig strukturált interjú készül; kevesebbet fognak tenni, ha elérjük az elméleti telítettséget. Kényelmi mintavételezést alkalmazunk. Egyetlen társadalmi-gazdasági szintről, nem és táplálkozási állapot (normál súly és túlsúly vagy elhízás) szerinti rétegzéssel fogunk keresni könnyű és nehéz vízivó informátorokat.

Kvalitatív fáziselemzés általános terv. A fókuszcsoportok és interjúk felvételeit képzett személyzet írja le. Az átírást követően az interjú és az FG útmutatók alapján kodifikációs útmutatókat készítünk, majd minden FG és interjú kodifikációra kerül, és vállaljuk a globális elemzési folyamatot, amelyet 2 minőségi terület-szakértői tanácsadó koordinál és felügyel. Az információfeldolgozás az „ATLAS.ti Tudományos" szoftver a minőségi adatokhoz.

Tartalmi érvényesség Az első kérdőívmodell meghatározása után az észlelés területén szakértő kutatókból álló csoport elé kerül a konstrukció és a megfelelő dimenziók értékelése.

Az értékeléshez minden szakértő megkapja a műszert tartalmazó dossziét, valamint az eszköz minden dimenzióját meghatározó elméleti és működési definíciót, „a vízfogyasztással kapcsolatos jólét érzékelését”. Minden szakértő bemutatja jelentését; A szakértők között észlelt eltéréseket konszenzussal vagy külső szakértővel oldják meg. Ez a folyamat négy lépésből áll: 1) az eszköz kezdeti értékelése, 2) a jelentés konszenzusa, 3) az eszköz kiigazítása és 4) a végső verzió jóváhagyása.

Kérdőíves teszt és kiigazítás célpopulációval Elvégezzük a PWBQ tesztjét annak érdekében, hogy biztosítsuk a célpopulációra vonatkozó helyes és meggyőző kérdések megfogalmazását, a megfelelő hosszúságot, a válaszok megfelelő kategorizálását, a logikus sorrendet és az elfogadható interjú időtartamát.

A teszthez 16 felnőttet (férfiakat és nőket) vesznek fel, akiknek meg kell felelniük a kvalitatív szakaszban foglalt kritériumoknak. Minden résztvevő tájékoztatást kap a teszt céljáról, és beleegyezését kérik a teszten való részvételhez.

Miután a résztvevők befejezték a PWBQ megválaszolását, 2 fókuszcsoportot szerveznek a részletek megbeszélésére és a megfelelő megjegyzések meghallgatására. Minden FG rögzítésre kerül, miután megkapta a tájékoztatást. Az egyes PWBQ válaszokat a fókuszcsoportok megjegyzései és az írásbeli értékelés alapján módosítjuk. A 4 és 5 közötti Likert válaszszintű átlagos válaszokat megfelelőnek tekintjük, míg a 4 alatti átlagot igény szerint módosítjuk vagy átstrukturáljuk.

2. fázis A PWBQ műszer az 1. fázis (kvalitatív) terméke lesz, tervezése az SF-36 egészségügyi kérdőív szerkezetén alapul.

A második fázisban a műszer validálási folyamatot hajtjuk végre, beavatkozással. Értékeljük a tartalom megbízhatóságát és érvényességét, valamint korrelációs teszteket végzünk a vizelet PWBQ és biokémiai mutatói (térfogat, ozmolaritás, szín, sűrűség, pH, Ca, Na és K) között a teljes elfogyasztott víz, a fizikai aktivitás mértéke, a diéta és LCF műszer.

A mintanagyság számítása Összesen 180 résztvevő vesz részt a beavatkozásban. A minta méretét belső konzisztencia-analízis alapján számítottuk ki, figyelembe véve a 0,8-as Cronbach-alfát, maximum 5%-os hibával, és figyelembe véve, hogy az eszköz 30 és 40 kérdés közötti lehet. Ez a mintanagyság (n=180) lehetővé teszi, hogy 7,0-tól 10%-os maximális hibával és 95%-os CI-vel becsüljük meg a korrelációkat a PWBQ vizeletváltozókkal, a teljes vízfogyasztással, a fizikai aktivitási szintek, az étrend és az LCF között.

Logisztika Összesen 180 résztvevőt vesznek fel 2, egyenként 90 alanyból álló csoportba (beavatkozás és kontroll), ideális esetben a normál és túlsúlyos férfiak és nők egyenlő arányában (5. ábra).

1. látogatás Az 1. és 2. látogatás során ellenőrizzük, hogy a résztvevők enyhén ivók-e, és megfelelnek-e a többi, korábban említett felvételi kritériumnak.

A látogatás során a következő eszközöket alkalmazzák az összes kritérium ellenőrzése érdekében:

1. Integrált állapotfelmérés (súly, magasság, derékbőség)
2. Folyadékfogyasztási frekvencia (LCF)
3. PWBQ kérdőív a jóllét észleléséről 4 Egészségügyi kérdőív SF-36
4. 24 órás visszahívás 6) Fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) A látogatás végén a résztvevők utasítást kapnak, hogy 1 héttel később reggel menjenek a klinikára 24 órás vizeletmintával, amelyhez speciális vizeletmintát kapnak. palackot és a megfelelő gyűjtési útmutatót.

Közbenső hét Az 1. és 2. látogatás közötti hétfőn minden résztvevőt felhívnak a hétvégi fogyasztás értékelésére szolgáló LCF bevezetésére.

Látogassa meg a 2-t (egy héttel később). A látogatás során a résztvevők 24 órás vizeletmintát adnak át elemzésre, és ugyanazon a teljes értékelésen esnek át, mint az 1. látogatás során.

Ezt követően tájékoztatják őket arról, hogy jogosultak-e részt venni a vizsgálatban. Elmagyarázzuk a tanulmányi célt (informált beleegyező levél), és tájékoztatjuk őket, hogy a tanulmányok befejezése után ösztönző csomagot kapnak, és megkérdezik, hogy részt kívánnak-e venni. Ha megteszik, aláírják a beleegyező nyilatkozatot.

Miután elfogadták őket a vizsgálatban résztvevőként, véletlenszerűen 2 csoportot alakítanak ki (kontroll és beavatkozás), és véletlenszerűen 40 gyorsulásmérőt osztanak ki (20 minden csoporthoz), végül részletes magyarázatot kapnak ezek használatára és a következőre. időpont egyeztetésre kerül. Az egyes résztvevők becsült átlagos időtartama aznap összesen 30-45 perc. A klinika egészséges ételeket kínál majd az érdeklődőknek.

Az intervenciós csoport 8 héten keresztül heti rendszerességgel kap sima vizet napi fogyasztásra. A vizet a Bonafont cég biztosítja és szállítja a résztvevők lakcímére. A palackok és a fedők számozásra kerülnek, és a projekt nevével jelölve lesznek.

Minden alkalommal felkérik a résztvevőket, hogy adjanak vissza tartalék palackokat, hogy számszerűsíthessék a teljes elfogyasztásukat. Kéthetente a kontroll és a beavatkozó csoport időpontot kap gyorsulásmérő leolvasására.

A 3. és 4. viziten (a beavatkozás kezdete utáni 2. és 8. héten) minden résztvevőnek (kontroll és beavatkozás) 24 órás vizeletmintát kell vinnie az időpontra, gyorsulásmérőket leolvasnak és ugyanazokat a műszereket alkalmazzák. újra.

Általános elemzési terv A kapott adatokat a lenyelt víz és a vizeletben, a PWBQ, LCF, r24hrs és SF-36 biokémiai mutatóival való egyezés és korreláció értékelésére használjuk fel. Végül értékelni kell az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti különbségeket annak megállapítása érdekében, hogy ezek a különbségek a víz elérhetőségéből fakadnak-e, és hogy azonosítsák a lehetséges torzításokat, és korrekciós egyenleteket javasoljanak. Leíró statisztikákat készítünk egyszerű és parciális korrelációkkal, regressziós modellekkel és többváltozós módszerekkel (faktoranalízis).