Instrumentontwerp en validatie om de perceptie van welzijn in verband met gewoon water te beoordelen.

Water vormt het grootste deel van het menselijk lichaam; het is van vitaal belang om het elke dag in te nemen om een ​​goede hydratatie te behouden en om de verschillende cellulaire processen die het leven mogelijk maken uit te voeren. Gewoon water is de ideale vloeistof om alle cellulaire functies uit te voeren zonder het risico stoffen of elementen binnen te krijgen die energie of andere risico's voor de gezondheid vormen.

Momenteel variëren de aangeboden aanbevelingen voor waterinname enorm tussen individuen en populaties; personen die in droge en hete klimaten wonen, evenals atleten, kunnen bijvoorbeeld een grotere behoefte aan water hebben. De Dietary Reference Intake (DRI) suggereert dat de gebruikelijke dagelijkse gemiddelde inname bij volwassenen 3,7 liter is voor mannen en 2,7 liter voor vrouwen.

In Mexico toonden gegevens van nationale gezondheids- en voedingsenquêtes aan dat zeer energieke drankconsumptie, zoals frisdrank (al dan niet koolzuurhoudend), vruchtensappen met toegevoegde of suikervrije vruchtensappen, vers fruitwater ("aguas frescas") met toegevoegde suiker en geheel of gearomatiseerde melk, verdubbeld onder de Mexicaanse bevolking tussen 1999 en 2006.

Dit onderzoek heeft dan ook de volgende specifieke doelstellingen:

1. - Karakteriseer overtuigingen, kennis, attitudes en percepties van fysiek welzijn als gevolg van gewoon waterverbruik in een steekproef van volwassen mannen en vrouwen van de stad Cuernavaca, met behulp van kwalitatieve technieken.
2. - Valideer het instrument via een proces van testen en aanpassen van het instrument, haalbaarheidstesten (consistentie, tijdelijke stabiliteit, interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en gevoeligheid om een ​​verandering te detecteren), inhoudsvaliditeit met veldexperts, criteriumvaliditeit die het instrument correleert met gezondheidsvragenlijst SF-36 en ten slotte door een interventie om de PWBQ te correleren met biochemische markers van urine (volume, osmolariteit, kleur, dichtheid, pH, Ca, Na en K), rapporten over inname van gewoon water, fysieke activiteitsniveaus, dieet, SF-36 en LCF.

Methoden De huidige studiedoelstellingen zullen worden bereikt met behulp van twee methodologieën, kwalitatief en kwantitatief.

Voor praktische doeleinden zal dit protocol worden verdeeld in 2 fasen: fase 1 zal worden gewijd aan kwalitatieve methoden om het PWBQ-instrument te ontwerpen en te valideren en fase 2 zal kwantitatieve methoden gebruiken om de PWBQ en de LCF te evalueren door middel van een interventie.

Fase 1. INSTRUMENTONTWERP (PWBQ) Tijdens deze fase zullen 2 kwalitatieve technieken - focusgroepen en semigestructureerde interviews - worden gebruikt om de vereiste informatie te verzamelen en de PWBQ uit te werken. Beide technieken zullen zich richten op het hoofdonderwerp van de studie "perceptie van fysiek welzijn als gevolg van de inname van gewoon water", evenals op de identificatie van onderwerpgerelateerde overtuigingen, kennis en attitudes, bij 2 specifieke groepen volwassenen, "lichte en zware gewone waterdrinkers", gestratificeerd naar variabelen die gerelateerd kunnen worden aan waterconsumptie, zoals de voedingstoestand (normaal gewicht, overgewicht en obesitas) en geslacht.

De definitie van lichte drinker is degene die < 1,5 l algemene vloeistoffen binnenkrijgt, inclusief voedsel zoals soepen of iets dergelijks en koude of warme dranken zoals koffie of thee. De zware drinker zal degenen zijn die >2,0 l algemene vloeistoffen binnenkrijgen. De definitie van normaal gewicht is het definiëren van een Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 - 24,99 en overgewicht of obesitas wanneer die index tussen 25 - 34,99 ligt. Alle deelnemers moeten voldoen aan de vermelde inclusiecriteria.

Om de FG-gidsen te testen, zal een gemakssteekproef van 8 volwassenen van een bepaald sociaaleconomisch niveau deelnemen aan een focusgroepsessie. In totaal zullen er 8 FG worden uitgevoerd. Om de interviewgidsen te testen, zal een gemakssteekproef van 6 gezonde volwassen informanten worden toegepast in een semi-gestructureerd interview.

Semi-gestructureerd interview zodra FG is voltooid, zal worden uitgevoerd met nieuwe deelnemers om vergelijkbare informatie te verkrijgen. Er zullen maximaal 64 semigestructureerde interviews worden gehouden; er zal minder worden gedaan als de theoretische verzadiging is bereikt. Er zal gebruik worden gemaakt van gemakssteekproeven. We zullen op zoek gaan naar lichte en zware informanten die gewoon water drinken, van één sociaaleconomisch niveau en gestratificeerd naar geslacht en voedingstoestand (normaal gewicht en overgewicht of obesitas).

Kwalitatief fase-analyse algemeen plan. Opnames van focusgroepen en interviews worden getranscribeerd door getraind personeel. Na transcriptie worden codificatiegidsen ontworpen op basis van interview- en FG-gidsen, vervolgens wordt elke FG en elk interview gecodificeerd en voeren we het globale analyseproces uit, dat zal worden gecoördineerd en begeleid door 2 kwalitatieve gebiedsdeskundige adviseurs. Informatieverwerking zal gebeuren met behulp van de "ATLAS.ti Scientific"-software voor kwalitatieve gegevens.

Inhoudsvaliditeit Zodra het eerste vragenlijstmodel is gedefinieerd, wordt het voorgelegd aan een groep deskundige onderzoekers op het gebied van perceptie, om het construct en de respectieve dimensies te evalueren.

Voor de evaluatie krijgt elke expert een dossier met het instrument en de theoretische en operationele definitie die elke dimensie van het instrument bepaalt, "perceptie van welzijn geassocieerd met waterverbruik". Elke expert zal zijn rapport presenteren; geconstateerde discrepanties tussen experts worden opgelost bij consensus of door een externe expert. Dit proces verloopt in vier stappen: 1) Eerste evaluatie van het instrument, 2) Consensus van rapport, 3) Aanpassingen aan het instrument en 4) Goedkeuring van de definitieve versie.

Vragenlijsttest en aanpassing aan de doelgroep We zullen een test van de PWBQ uitvoeren om te zorgen voor correcte en overtuigende vraagformulering voor de doelgroep, voldoende lengte, juiste categorisering van antwoorden, logische volgorde en acceptabele interviewduur.

Voor de test worden 16 volwassenen (mannen en vrouwen) geworven die moeten voldoen aan de inclusiecriteria van de kwalitatieve fase. Elke deelnemer wordt op de hoogte gebracht van het doel van de test en wordt om zijn/haar toestemming gevraagd om eraan deel te nemen.

Zodra de deelnemers klaar zijn met het beantwoorden van de PWBQ, worden er 2 focusgroepen georganiseerd om details te bespreken en te luisteren naar bijbehorende opmerkingen. Elke FG zal worden geregistreerd, na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming. Elk PWBQ-antwoord wordt aangepast op basis van de opmerkingen van de focusgroepen en de schriftelijke evaluatie. Antwoorden met een gemiddelde van Likert-antwoordniveaus tussen 4 en 5 worden als voldoende beschouwd, terwijl antwoorden met een gemiddelde van minder dan 4 indien nodig worden aangepast of geherstructureerd.

Fase 2 Het PWBQ-instrument zal een product zijn van fase 1 (kwalitatief) en het ontwerp zal gebaseerd zijn op de structuur van gezondheidsvragenlijst SF-36.

In de tweede fase voeren we het instrumentvalidatieproces uit door middel van een interventie. We zullen de betrouwbaarheid en validiteit van de inhoud evalueren en correlatietests uitvoeren met de PWBQ en biochemische indicatoren in urine (volume, osmolariteit, kleur, dichtheid, pH, Ca, Na en K), met totale inname van geconsumeerd water, fysieke activiteitsniveaus, dieet en LCF-instrument.

Berekening steekproefomvang In totaal zullen 180 deelnemers deelnemen aan de interventie. De steekproefomvang werd berekend op basis van interne consistentieanalyse, rekening houdend met een Cronbach-alfa van 0,8 met een maximale fout van 5% en rekening houdend met het feit dat het instrument tussen de 30 en 40 vragen kan bevatten. Deze steekproefomvang (n=180) stelt ons in staat om correlaties te schatten vanaf 7,0 met een maximale fout van 10% en een betrouwbaarheidsinterval van 95%, tussen de PWBQ met urinevariabelen, totale waterconsumptie, niveaus van fysieke activiteit, voeding en LCF.

Logistiek Er zullen in totaal 180 deelnemers worden gerekruteerd om 2 groepen van elk 90 proefpersonen te vormen (interventie en controle), waarbij idealiter wordt geprobeerd een gelijk aandeel mannen en vrouwen met een normaal en overgewicht op te nemen (figuur 5).

Bezoek 1 Tijdens bezoeken 1 en 2 controleren we of deelnemers lichte drinkers zijn en of ze voldoen aan de overige eerder genoemde inclusiecriteria.

Tijdens dit bezoek worden de volgende instrumenten ingezet om alle criteria te controleren:

1. Integrale gezondheidsevaluatie (gewicht, lengte, middelomtrek)
2. Vloeistofverbruiksfrequentie (LCF)
3. Vragenlijst PWBQ welzijnsperceptie 4 Gezondheidsvragenlijst SF-36
4. 24-uurs recall 6) Lichamelijke activiteitsvragenlijst (IPAQ) Aan het einde van dit bezoek krijgen deelnemers instructies om 1 week later in de ochtend naar de kliniek te gaan met een 24-uurs urinemonster, waarvoor ze een speciale fles en bijbehorende instructies voor verzameling.

Tussenweek Op de maandag tussen bezoek 1 en 2 wordt elke deelnemer gebeld om een ​​LCF te implementeren om het weekendverbruik te evalueren.

Bezoek 2, (een week later). Tijdens dit bezoek zullen de deelnemers een 24-uurs urinemonster verstrekken voor analyse en zullen ze dezelfde volledige evaluatie doorlopen als in bezoek 1.

Zij zullen vervolgens worden geïnformeerd of zij in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. We zullen het doel van de studie uitleggen (informed consent letter) en hen informeren dat ze na voltooiing van de studie een stimuleringspakket zullen ontvangen en zullen worden gevraagd of ze willen deelnemen. Als ze dat doen, ondertekenen ze een brief van geïnformeerde toestemming.

Eenmaal geaccepteerd als deelnemers aan het onderzoek, worden willekeurig 2 groepen gevormd (controle en interventie) en 40 versnellingsmeters worden willekeurig toegewezen (20 voor elke groep). Ten slotte krijgen ze een gedetailleerde uitleg over hoe ze te gebruiken en hun volgende afspraak wordt ingepland. De geschatte gemiddelde tijd die elke deelnemer die dag nodig heeft, is in totaal 30 tot 45 minuten. De kliniek zal gezonde voeding aanbieden aan geïnteresseerden.

De interventiegroep krijgt gedurende 8 weken wekelijks gewoon water voor dagelijkse consumptie. Water wordt geleverd en bezorgd door de firma Bonafont op het huisadres van de deelnemers. Flessen en doppen worden genummerd en gemarkeerd met de naam van het project.

Elke keer wordt deelnemers gevraagd om reserveflessen terug te sturen om hun totale inname te kwantificeren. Elke 2 weken krijgt de controle- en interventiegroep een afspraak voor het uitlezen van de versnellingsmeter.

Bezoeken 3 en 4 (week 2 en 8 na het begin van de interventie) alle deelnemers (controle en interventie) moeten een 24-uurs urinemonster meenemen naar hun afspraak, versnellingsmeters worden afgelezen en dezelfde instrumenten worden geïmplementeerd opnieuw.

Algemeen analyseplan De verkregen gegevens zullen worden gebruikt om de overeenkomst en correlatie van ingenomen water met biochemische indicatoren in urine, PWBQ, LCF, r24hrs en SF-36 te evalueren. Ten slotte zullen verschillen tussen interventie- en controlegroepen worden geëvalueerd om te bepalen of dergelijke verschillen te wijten zijn aan de beschikbaarheid van water en om mogelijke vertekening te identificeren en corrigerende vergelijkingen voor te stellen. Er zullen beschrijvende statistieken worden gegenereerd met behulp van eenvoudige en partiële correlaties, regressiemodellen en multivariate methoden (factoranalyse).