Instrumentendesign und -validierung zur Beurteilung der Wahrnehmung des Wohlbefindens im Zusammenhang mit klarem Wasser.

Wasser macht den größten Teil des menschlichen Körpers aus; Es ist wichtig, es jeden Tag einzunehmen, um eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten und die verschiedenen zellulären Prozesse durchführen zu können, die das Leben ermöglichen. Normales Wasser ist die ideale Flüssigkeit, um alle zellulären Funktionen zu erfüllen, ohne dass das Risiko besteht, dass Substanzen oder Elemente aufgenommen werden, die dazu führen könnten Energie oder andere gesundheitliche Risiken darstellen.

Derzeit variieren die angebotenen Empfehlungen zur Wasseraufnahme erheblich zwischen Einzelpersonen und Bevölkerungsgruppen. Beispielsweise könnten Personen, die in trockenen und heißen Klimazonen leben, sowie Sportler einen größeren Bedarf an Wasser haben. Die Dietary Reference Intake (DRI) legt nahe, dass die übliche tägliche durchschnittliche Aufnahme bei Erwachsenen 3,7 Liter für Männer und 2,7 Liter für Frauen beträgt.

In Mexiko zeigten Daten aus nationalen Gesundheits- und Ernährungsumfragen, dass der Konsum von hochenergetischen Getränken wie Limonaden (mit oder ohne Kohlensäure), Fruchtsäften mit oder ohne Zuckerzusatz, frischen Fruchtwässern („aguas frescas“) mit Zuckerzusatz und Vollkorngetränken zunimmt oder aromatisierte Milch, hat sich in der mexikanischen Bevölkerung zwischen 1999 und 2006 verdoppelt.

Daher verfolgt diese Studie die folgenden spezifischen Ziele:

1. - Charakterisierung von Überzeugungen, Wissen, Einstellungen und Wahrnehmungen des körperlichen Wohlbefindens, die sich aus dem Konsum von reinem Wasser ergeben, bei einer Stichprobe erwachsener Männer und Frauen der Stadt Cuernavaca unter Verwendung qualitativer Techniken.
2. - Validierung des Instruments durch einen Prozess der Instrumentenprüfung und -anpassung, Machbarkeitstests (Konsistenz, temporäre Stabilität, Zuverlässigkeit zwischen Bewertern und Empfindlichkeit zur Erkennung einer Änderung), Inhaltsvalidität mit Feldexperten, Kriteriumsvalidität, die das Instrument mit dem Gesundheitsfragebogen SF-36 korreliert und schließlich durch eine Intervention, um den PWBQ mit biochemischen Markern des Urins (Volumen, Osmolarität, Farbe, Dichte, pH-Wert, Ca, Na und K), Berichten über die Wasseraufnahme, körperlicher Aktivität, Ernährung, SF-36 und LCF zu korrelieren.

Methoden Die aktuellen Studienziele werden mithilfe von zwei Methoden erreicht: qualitativ und quantitativ.

Aus praktischen Gründen wird dieses Protokoll in zwei Phasen unterteilt: Phase 1 ist qualitativen Methoden zur Gestaltung und Validierung des PWBQ-Instruments gewidmet und Phase 2 wird quantitative Methoden zur Bewertung des PWBQ und des LCF durch eine Intervention einsetzen.

Phase 1. INSTRUMENTENDESIGN (PWBQ) In dieser Phase werden zwei qualitative Techniken – Fokusgruppen und halbstrukturierte Interviews – verwendet, um die erforderlichen Informationen zusammenzustellen und den PWBQ auszuarbeiten. Beide Techniken konzentrieren sich auf das Hauptthema der Studie „Wahrnehmung des körperlichen Wohlbefindens aufgrund der Einnahme von klarem Wasser“ sowie auf die Identifizierung themenbezogener Überzeugungen, Kenntnisse und Einstellungen in zwei spezifischen Gruppen von Erwachsenen, „leichte und schwere Ebene“. Wassertrinker“, stratifiziert nach Variablen, die mit dem Wasserverbrauch in Zusammenhang stehen können, wie etwa dem Ernährungszustand (Normalgewicht, Übergewicht und Fettleibigkeit) und dem Geschlecht.

Als Leichttrinker gelten Personen, die weniger als 1,5 l allgemeine Flüssigkeit zu sich nehmen, einschließlich Nahrungsmitteln wie Suppen oder Ähnlichem sowie kalten oder heißen Getränken wie Kaffee oder Tee. Zu den starken Trinkern zählen diejenigen, die mehr als 2,0 Liter Flüssigkeit zu sich nehmen. Als Normalgewicht gilt ein Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,99, als Übergewicht oder Fettleibigkeit gilt ein Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 34,99. Alle Teilnehmer müssen die festgelegten Einschlusskriterien erfüllen.

Um die FG-Leitfäden zu testen, wird eine Stichprobe von 8 Erwachsenen aus einem bestimmten sozioökonomischen Niveau an einer Fokusgruppensitzung teilnehmen. Insgesamt werden 8 FG durchgeführt. Um die Interviewleitfäden zu testen, wird eine Stichprobe von 6 gesunden erwachsenen Informanten einem halbstrukturierten Interview unterzogen.

Sobald FG abgeschlossen ist, wird ein halbstrukturiertes Interview mit neuen Teilnehmern durchgeführt, um ähnliche Informationen zu erhalten. Es werden bis zu 64 halbstrukturierte Interviews durchgeführt; Wenn die theoretische Sättigung erreicht ist, wird weniger getan. Es wird eine Convenience-Sampling-Probenahme durchgeführt. Wir werden nach Informanten suchen, die leichtes und starkes Trinkwasser trinken, auf einer sozioökonomischen Ebene und stratifiziert nach Geschlecht und Ernährungszustand (Normalgewicht und Übergewicht oder Fettleibigkeit).

Allgemeiner Plan der qualitativen Phasenanalyse. Aufzeichnungen von Fokusgruppen und Interviews werden von geschultem Personal transkribiert. Nach der Transkription werden Kodifizierungsleitfäden auf der Grundlage der Interview- und FG-Leitfäden entworfen, dann wird jedes FG und jedes Interview kodifiziert und wir führen den globalen Analyseprozess durch, der von zwei qualitativen Fachberatern koordiniert und überwacht wird. Die Informationsverarbeitung erfolgt über „ATLAS.ti“. Wissenschaftliche“ Software für qualitative Daten.

Inhaltliche Gültigkeit Sobald das erste Fragebogenmodell definiert ist, wird es einer Gruppe von Expertenforschern im Bereich Wahrnehmung vorgelegt, um das Konstrukt und die jeweiligen Dimensionen zu bewerten.

Für die Bewertung erhält jeder Experte ein Dossier mit dem Instrument und der theoretischen und operativen Definition, die jede Dimension des Instruments festlegt: „Wahrnehmung des Wohlbefindens im Zusammenhang mit dem Wasserverbrauch“. Jeder Experte wird seinen Bericht vorlegen; Eventuell festgestellte Unstimmigkeiten zwischen Experten werden im Konsens oder durch einen externen Experten gelöst. Dieser Prozess erfolgt in vier Schritten: 1) Erstbewertung des Instruments, 2) Konsens des Berichts, 3) Anpassungen des Instruments und 4) Genehmigung der endgültigen Version.

Fragebogentest und Anpassung an die Zielgruppe Wir führen einen Test des PWBQ durch, um eine korrekte und überzeugende Frageformulierung für die Zielgruppe, eine angemessene Länge, eine angemessene Kategorisierung der Antworten, eine logische Reihenfolge und eine akzeptable Interviewdauer sicherzustellen.

Für den Test werden 16 Erwachsene (Männer und Frauen) rekrutiert und müssen die Einschlusskriterien der qualitativen Phase erfüllen. Jeder Teilnehmer wird über den Zweck des Tests informiert und um sein Einverständnis zur Teilnahme gebeten.

Sobald die Teilnehmer mit der Beantwortung des PWBQ fertig sind, werden zwei Fokusgruppen organisiert, um Details zu besprechen und entsprechende Kommentare anzuhören. Jede FG wird nach Einholung der Einverständniserklärung aufgezeichnet. Jede PWBQ-Antwort wird basierend auf den Kommentaren der Fokusgruppen und der schriftlichen Bewertung angepasst. Antworten mit einem durchschnittlichen Likert-Antwortlevel zwischen 4 und 5 werden als angemessen angesehen, während Antworten mit einem Durchschnitt unter 4 nach Bedarf angepasst oder umstrukturiert werden.

Phase 2 Das PWBQ-Instrument wird ein Produkt der Phase 1 (qualitativ) sein und sein Design wird auf der Struktur des Gesundheitsfragebogens SF-36 basieren.

In der zweiten Phase werden wir den Instrumentenvalidierungsprozess mithilfe einer Intervention durchführen. Wir bewerten die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Inhalts und führen Korrelationstests des PWBQ und der biochemischen Indikatoren im Urin (Volumen, Osmolarität, Farbe, Dichte, pH-Wert, Ca, Na und K) mit der Gesamtaufnahme des aufgenommenen Wassers, dem Grad der körperlichen Aktivität, der Ernährung usw. durch LCF-Instrument.

Berechnung der Stichprobengröße Insgesamt werden 180 Teilnehmer in die Intervention einbezogen. Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage einer internen Konsistenzanalyse berechnet, wobei ein Cronbach-Alpha von 0,8 mit einem maximalen Fehler von 5 % berücksichtigt wurde und berücksichtigt wurde, dass das Instrument zwischen 30 und 40 Fragen umfassen könnte. Diese Stichprobengröße (n=180) ermöglicht es uns, Korrelationen von 7,0 mit einem maximalen Fehler von 10 % und einem KI von 95 % zwischen dem PWBQ mit Urinvariablen, Gesamtwasserverbrauch, körperlicher Aktivität, Ernährung und LCF abzuschätzen.

Logistik Insgesamt werden 180 Teilnehmer rekrutiert, um zwei Gruppen zu je 90 Probanden (Intervention und Kontrolle) zu bilden, wobei im Idealfall versucht wird, einen gleichen Anteil normaler und übergewichtiger Männer und Frauen einzubeziehen (Abbildung 5).

Besuch 1 Während der Besuche 1 und 2 überprüfen wir, ob die Teilnehmer leichte Trinker sind und ob sie die restlichen zuvor genannten Einschlusskriterien erfüllen.

Bei diesem Besuch werden folgende Instrumente eingesetzt, um alle Kriterien zu überprüfen:

1. Integrale Gesundheitsbewertung (Gewicht, Größe, Taillenumfang)
2. Häufigkeit des Flüssigkeitsverbrauchs (LCF)
3. Fragebogen PWBQ zur Wahrnehmung des Wohlbefindens 4 Gesundheitsfragebogen SF-36
4. 24-Stunden-Rückruf 6) Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) Am Ende dieses Besuchs erhalten die Teilnehmer die Anweisung, eine Woche später am Morgen mit einer 24-Stunden-Urinprobe in die Klinik zu gehen, wofür sie eine Sonderausgabe erhalten Flasche und entsprechende Anleitung zur Abholung.

Zwischenwoche Am Montag zwischen Besuch 1 und 2 werden alle Teilnehmer telefonisch kontaktiert, um einen LCF zur Bewertung des Wochenendverbrauchs durchzuführen.

Besuch 2 (eine Woche später). Während dieses Besuchs stellen die Teilnehmer eine 24-Stunden-Urinprobe zur Analyse bereit und durchlaufen die gleiche gesamte Untersuchung wie bei Besuch 1.

Anschließend werden sie darüber informiert, ob sie zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind. Wir erläutern den Zweck der Studie (Einverständniserklärung) und teilen ihnen mit, dass sie nach Abschluss der Studie ein Anreizpaket erhalten und gefragt werden, ob sie teilnehmen möchten. Wenn sie dies tun, unterzeichnen sie eine Einverständniserklärung.

Sobald sie als Teilnehmer an der Studie angenommen werden, werden 2 Gruppen nach dem Zufallsprinzip gebildet (Kontrolle und Intervention) und 40 Beschleunigungsmesser werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen (20 für jede Gruppe). Abschließend erhalten sie eine detaillierte Erklärung zu deren Verwendung und ihrem nächsten Einsatz Termin wird vereinbart. Der geschätzte durchschnittliche Zeitbedarf jedes Teilnehmers an diesem Tag beträgt insgesamt 30 bis 45 Minuten. Interessierten bietet die Klinik gesunde Ernährung an.

Die Interventionsgruppe erhält 8 Wochen lang wöchentlich klares Wasser zum täglichen Verbrauch. Wasser wird von der Firma Bonafont bereitgestellt und an die Heimatadresse der Teilnehmer geliefert. Flaschen und Deckel werden nummeriert und mit dem Namen des Projekts gekennzeichnet.

Jedes Mal werden die Teilnehmer gebeten, Ersatzflaschen zurückzugeben, um ihre Gesamtaufnahme zu quantifizieren. Alle zwei Wochen erhält die Kontroll- und Interventionsgruppe einen Termin zur Beschleunigungsmesserablesung.

Bei den Besuchen 3 und 4 (Woche 2 und 8 nach Beginn der Intervention) müssen alle Teilnehmer (Kontrolle und Intervention) eine 24-Stunden-Urinprobe zu ihrem Termin mitbringen, Beschleunigungsmesser werden abgelesen und die gleichen Instrumente werden eingesetzt nochmal.

Allgemeiner Analyseplan Die erhaltenen Daten werden verwendet, um die Übereinstimmung und Korrelation des aufgenommenen Wassers mit biochemischen Indikatoren im Urin, PWBQ, LCF, r24hrs und SF-36 zu bewerten. Abschließend werden Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppen ausgewertet, um festzustellen, ob solche Unterschiede auf die Wasserverfügbarkeit zurückzuführen sind, mögliche Verzerrungen zu identifizieren und Korrekturgleichungen vorzuschlagen. Mithilfe einfacher und partieller Korrelationen, Regressionsmodellen und multivariater Methoden (Faktorenanalyse) werden deskriptive Statistiken erstellt.