Instrumentdesign og validering for å vurdere oppfatningen av velvære knyttet til vanlig vann.

Vann utgjør størstedelen av menneskekroppen; det er viktig å innta det hver dag for å opprettholde riktig hydrering og være i stand til å utføre de forskjellige cellulære prosessene som gjør livet mulig. Vanlig vann er den ideelle væsken for å utføre alle cellulære funksjoner uten risiko for å innta stoffer eller elementer som kan bringe energi eller representerer andre helserisikoer.

For tiden varierer anbefalingene for vanninntak dramatisk mellom individer og populasjoner; for eksempel kan individer som bor i tørt og varmt klima, så vel som idrettsutøvere, ha et større behov for vann. Dietary Reference Intake (DRI) antyder at det vanlige daglige gjennomsnittlige inntaket hos voksne er 3,7 liter for menn og 2,7 liter for kvinner.

I Mexico viste data fra nasjonale helse- og ernæringsundersøkelser at forbruk av svært energisk drikke, for eksempel brus (kullsyreholdig eller ikke), sukkertilsatt eller sukkerfri fruktjuice, friskt fruktvann ("aguas frescas") med sukker tilsatt og hel eller smaksatt melk, doblet blant den meksikanske befolkningen mellom 1999 og 2006.

Som sådan har denne studien følgende spesifikke mål:

1. - Karakterisere tro, kunnskap, holdninger og oppfatninger av fysisk velvære som følge av vanlig vannforbruk i et utvalg voksne menn og kvinner i byen Cuernavaca, ved å bruke kvalitative teknikker.
2. - Validere instrumentet gjennom en prosess med instrumenttesting og justering, gjennomførbarhetstester (konsistens, midlertidig stabilitet, inter-rater-pålitelighet og sensitivitet for å oppdage en endring), innholdsvaliditet med felteksperter, kriterievaliditet som korrelerer instrumentet med helsespørreskjema SF-36 og til slutt gjennom en intervensjon for å korrelere PWBQ med urinbiokjemiske markører (volum, osmolaritet, farge, tetthet, pH, Ca, Na og K), rapporter om vanlig vanninntak, fysisk aktivitetsnivå, kosthold, SF-36 og LCF.

Metoder De nåværende studiemålene vil bli oppnådd ved å bruke to metoder, kvalitativ og kvantitativ.

For praktiske formål vil denne protokollen bli delt inn i 2 faser: Fase 1 vil være dedikert til kvalitative metoder for å designe og validere PWBQ-instrumentet og Fase 2 vil bruke kvantitative metoder for å evaluere PWBQ og LCF gjennom en intervensjon.

Fase 1. INSTRUMENTDESIGN (PWBQ) I løpet av denne fasen vil 2 kvalitative teknikker-fokusgrupper og semi-strukturerte intervjuer bli brukt for å kompilere nødvendig informasjon og utdype PWBQ. Begge teknikkene vil fokusere på studiens hovedemne "oppfatning av fysisk velvære på grunn av vanlig vanninntak" samt på identifisering av emnerelaterte tro, kunnskap og holdninger, i 2 spesifikke grupper av voksne, "lett og tung slette". vanndrikkere", stratifisere etter variabler som kan relateres til vannforbruk, for eksempel ernæringstilstand (normalvekt, overvekt og fedme) og kjønn.

Definisjonen av lettdrikkere vil være de som inntar < 1,5 l av generell væske, inkludert mat som supper eller lignende og kalde eller varme drikker som kaffe eller te. Stordrikkeren vil være de som får i seg >2,0 l generell væske. Definisjonen av normal vekt vil definere en kroppsmasseindeks (BMI) på mellom 18,5 - 24,99 og overvekt eller fedme når denne indeksen er mellom 25 - 34,99. Alle deltakere må oppfylle inkluderingskriteriene som er angitt.

For å teste FG-guidene vil et bekvemmelighetsutvalg på 8 voksne fra et fastsatt sosioøkonomisk nivå delta i en fokusgruppeøkt. Det skal gjennomføres totalt 8 FG. For å teste intervjuguidene vil et praktisk utvalg av 6 friske voksne informanter bli brukt som et semistrukturert intervju.

Semistrukturert intervju når FG er gjennomført, vil bli gjennomført med nye deltakere for å få lignende informasjon. Opptil 64 semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført; færre vil bli gjort hvis teoretisk metning nås. Det vil bli benyttet bekvemmelighetsprøver. Vi vil se etter informanter som drikker lett og tungt vann, fra ett sosioøkonomisk nivå og stratifisert etter kjønn og ernæringstilstand (normalvekt og overvekt eller fedme).

Kvalitativ faseanalyse generell plan. Opptak av fokusgrupper og intervjuer vil bli transkribert av opplært personell. Etter transkripsjon vil kodifiseringsguider bli utformet basert på intervju- og FG-guider, deretter vil hver FG og intervju bli kodifisert og vi vil gjennomføre den globale analyseprosessen, som vil bli koordinert og veiledet av 2 kvalitative områdeekspertrådgivere. Informasjonsbehandling vil bli gjort ved å bruke "ATLAS.ti Scientific" programvare for kvalitative data.

Innholdsvaliditet Når den første spørreskjemamodellen er definert, vil den bli sendt til en gruppe ekspertforskere innen persepsjonsområdet, for å evaluere konstruksjonen og respektive dimensjoner.

For evalueringen vil hver ekspert få et dokumentasjon som inneholder instrumentet, og den teoretiske og operasjonelle definisjonen som etablerer hver dimensjon ved instrumentet, "oppfatning av velvære forbundet med vannforbruk". Hver ekspert vil presentere sin rapport; eventuelle avvik som observeres mellom eksperter vil bli løst ved konsensus eller av en ekstern ekspert. Denne prosessen vil foregå i fire trinn: 1) Innledende evaluering av instrumentet, 2) Konsensus av rapport, 3) Justeringer av instrumentet, og 4) Endelig versjonsgodkjenning.

Spørreskjematest og justering med målpopulasjon Vi vil gjennomføre en test av PWBQ for å sikre korrekt og overbevisende spørsmålsformulering for målpopulasjonen, tilstrekkelig lengde, passende kategorisering av svar, logisk rekkefølge og akseptabel intervjuvarighet.

Til testen vil 16 voksne (menn og kvinner) rekrutteres og må oppfylle inklusjonskriteriene for den kvalitative fasen. Hver deltaker vil bli informert om formålet med testen og vil bli bedt om hans/hennes samtykke til å delta i den.

Når deltakerne er ferdige med å svare på PWBQ, vil 2 fokusgrupper bli organisert for å diskutere detaljer og lytte til tilsvarende kommentarer. Hver FG vil bli registrert, etter å ha innhentet informert samtykke. Hvert PWBQ-svar vil bli justert basert på fokusgruppekommentarene og den skriftlige evalueringen. Svar med et gjennomsnitt på Likert svarnivåer mellom 4 og 5 vil anses som tilstrekkelige, mens de med et gjennomsnitt under 4 vil bli justert eller omstrukturert etter behov.

Fase 2 PWBQ-instrumentet vil være et produkt av fase 1 (kvalitativ) og dets design vil være basert på strukturen til helsespørreskjema SF-36.

I den andre fasen vil vi gjennomføre instrumentvalideringsprosessen, ved hjelp av en intervensjon. Vi vil evaluere innholdets pålitelighet og validitet og gjennomføre korrelasjonstester av PWBQ og biokjemiske indikatorer i urin (volum, osmolaritet, farge, tetthet, pH, Ca, Na og K), med totalt inntak av forbrukt vann, fysisk aktivitetsnivå, kosthold og LCF instrument.

Beregning av prøvestørrelse Totalt 180 deltakere vil bli inkludert i intervensjonen. Utvalgsstørrelsen ble beregnet basert på intern konsistensanalyse, tatt i betraktning en Cronbach alfa på 0,8 med en maksimal feil på 5 % og tatt i betraktning at instrumentet kunne være mellom 30 og 40 spørsmål. Denne prøvestørrelsen (n=180) lar oss estimere korrelasjoner fra 7,0 med 10 % maksimal feil og KI på 95 %, mellom PWBQ med urinvariabler, totalt vannforbruk, fysisk aktivitetsnivå, kosthold og LCF.

Logistikk Totalt 180 deltakere vil bli rekruttert for å danne 2 grupper på 90 forsøkspersoner hver (intervensjon og kontroll), og ideelt sett forsøkt å inkludere en lik andel normale og overvektige menn og kvinner (figur 5).

Besøk 1 Under besøk 1 og 2 vil vi sjekke at deltakerne er lettdrikkere og at de oppfyller resten av inklusjonskriteriene som er nevnt tidligere.

Under dette besøket vil følgende instrumenter bli brukt for å kontrollere alle kriteriene:

1. Integrert helseevaluering (vekt, høyde, midjeomkrets)
2. Frekvens for væskeforbruk (LCF)
3. Spørreskjema PWBQ om velværeoppfatning 4 Helsespørreskjema SF-36
4. 24-timers tilbakekalling 6) Spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ) På slutten av dette besøket vil deltakerne motta instruksjoner om å gå til klinikken 1 uke senere om morgenen med en 24-timers urinprøve, som de vil få en spesiell flaske og tilhørende instruksjoner for oppsamling.

Mellomuke På mandagen mellom besøk 1 og 2 vil det bli ringt alle deltakere for å implementere en LCF for å evaluere helgeforbruket.

Besøk 2, (en uke senere). Under dette besøket vil deltakerne gi en 24-timers urinprøve for analyse, og de vil gå gjennom hele den samme evalueringen som i besøk 1.

De vil senere bli informert om de er kvalifisert til å delta i studien. Vi vil forklare studieformålet (brev med informert samtykke) og informere dem om at de ved fullført studie vil motta en insentivpakke og bli spurt om de ønsker å delta. Hvis de gjør det, vil de signere et brev med informert samtykke.

Når de er akseptert som deltakere i studien, vil 2 grupper bli tilfeldig dannet (kontroll og intervensjon) og 40 akselerometre vil bli tilfeldig tildelt (20 for hver gruppe), til slutt vil de få en detaljert forklaring på hvordan de skal brukes og deres neste avtale vil bli avtalt. Den estimerte gjennomsnittlige tiden som kreves fra hver deltaker den dagen er fra 30 til 45 minutter totalt. Klinikken vil tilby sunn mat til interesserte.

Intervensjonsgruppen vil motta rent vann på ukentlig basis i 8 uker, til daglig forbruk. Vann vil bli levert og levert av Bonafont-selskapet til hjemmeadressen til deltakerne. Flasker og topper vil bli nummerert og merket med prosjektets navn.

Hver gang vil deltakerne bli bedt om å returnere reserveflasker for å kvantifisere deres totale inntak. Hver 2. uke vil kontroll- og intervensjonsgruppen få time for akselerometeravlesning.

Besøk 3 og 4 (uke 2 og 8 etter begynnelsen av intervensjonen) vil alle deltakere (kontroll og intervensjon) måtte ta med en 24-timers urinprøve til avtalen, avlesninger av akselerometre vil bli tatt og de samme instrumentene vil bli implementert en gang til.

Generell analyseplan Dataene som innhentes vil bli brukt til å evaluere samsvar og korrelasjon av inntatt vann med biokjemiske indikatorer i urin, PWBQ, LCF, r24hrs og SF-36. Til slutt vil forskjeller mellom intervensjons- og kontrollgrupper bli evaluert, for å finne ut om slike forskjeller skyldes vanntilgjengelighet og for å identifisere mulige skjevheter og foreslå korrigerende ligninger. Deskriptiv statistikk vil bli generert ved bruk av enkle og partielle korrelasjoner, regresjonsmodeller og multivariate metoder (faktoranalyse).