Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[SOCRATES - Akut slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald behandlet med aspirin eller Ticagrelor og patientresultater] (SOCRATES)

12. maj 2017 opdateret af: AstraZeneca

En randomiseret, dobbeltblind, multinational undersøgelse til forebyggelse af større vaskulære hændelser med Ticagrelor sammenlignet med aspirin (ASA) hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde eller TIA.

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​90-dages behandling med ticagrelor (180 mg [to 90 mg tabletter] startdosis på dag 1 efterfulgt af 90 mg 2 gange daglig vedligeholdelsesdosis i resten af ​​undersøgelsen) vs. acetylsalicylsyre (ASA)-aspirin (300 mg [tre 100 mg tabletter] startdosis på dag 1 efterfulgt af 100 mg én gang daglig vedligeholdelsesdosis i resten af ​​undersøgelsen) til forebyggelse af større vaskulære hændelser (sammensat af slagtilfælde, myokardieinfarkt [MI ] og død) hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13307

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • San Martin, Argentina
        • Research Site
  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Research Site
      • Bedford Park, Australien
        • Research Site
      • Camperdown, Australien
        • Research Site
      • Clayton, Australien
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australien
        • Research Site
      • Footscray, Australien
        • Research Site
      • Herston, Australien
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Australien
        • Research Site
      • Parkville, Australien
        • Research Site
      • Southport, Australien
        • Research Site
      • Sydney, Australien
        • Research Site
      • Woodville, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Assebroek, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Godinne, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Liège, Belgien
        • Research Site
      • Tielt, Belgien
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien
        • Research Site
  • Brasilien
      • Botucatu, Brasilien
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brasilien
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilien
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Botevgrad, Bulgarien
        • Research Site
      • Dupnitsa, Bulgarien
        • Research Site
      • Gotse Delchev, Bulgarien
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgarien
        • Research Site
      • Lukovit, Bulgarien
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgarien
        • Research Site
      • Pernik, Bulgarien
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarien
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgarien
        • Research Site
      • Sliven, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Teteven, Bulgarien
        • Research Site
      • Yambol, Bulgarien
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Chile
      • Concepcion, Chile
        • Research Site
      • Los Angeles, Chile
        • Research Site
      • Santiago, Chile
        • Research Site
      • Talcahuano, Chile
        • Research Site
      • Temuco, Chile
        • Research Site
      • Valdivia, Chile
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Belgorod, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Izhevsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Omsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Perm, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Saratov, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Ufa, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Voronezh, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
        • Research Site
  • Filippinerne
      • Baguio City, Filippinerne
        • Research Site
      • Cagayan de Oro City, Filippinerne
        • Research Site
      • Cebu, Filippinerne
        • Research Site
      • Iloilo City, Filippinerne
        • Research Site
      • Manila, Filippinerne
        • Research Site
      • Pasay City, Filippinerne
        • Research Site
      • Pasig City, Filippinerne
        • Research Site
      • Quezon City, Filippinerne
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater
        • Research Site
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Glendale, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Newport, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Oakland, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Stanford, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Torrance, California, Forenede Stater
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Aventura, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Weston, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • West Bloomfield Township, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Research Site
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater
        • Research Site
      • Helena, Montana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Forenede Stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Research Site
    • Texas
      • Baytown, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
        • Research Site
  • Frankrig
      • Antony, Frankrig
        • Research Site
      • Bayonne, Frankrig
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Bourg en Bresse, Frankrig
        • Research Site
      • Brest Cedex 2, Frankrig
        • Research Site
      • Bron, Frankrig
        • Research Site
      • Caen, Frankrig
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Creteil, Frankrig
        • Research Site
      • Dijon, Frankrig
        • Research Site
      • La Roche sur Yon, Frankrig
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Le Coudray Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Lille, Frankrig
        • Research Site
      • NICE Cedex 01, Frankrig
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12, Frankrig
        • Research Site
      • Paris, Frankrig
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Frankrig
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Frankrig
        • Research Site
      • Pringy Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Rennes, Frankrig
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Saint Herblain, Frankrig
        • Research Site
      • Saint-priest En Jarez, Frankrig
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrig
        • Research Site
      • Tours, Frankrig
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Hongkong, Hong Kong
        • Research Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Research Site
      • Shatin, Hong Kong
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Holon, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Petach Tikva, Israel
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
  • Italien
      • Carrara, Italien
        • Research Site
      • Citta' di Castello, Italien
        • Research Site
      • Foligno, Italien
        • Research Site
      • Genova, Italien
        • Research Site
      • Gubbio, Italien
        • Research Site
      • Lecco, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Modena, Italien
        • Research Site
      • Pavia, Italien
        • Research Site
      • Perugia, Italien
        • Research Site
      • Piacenza, Italien
        • Research Site
      • Pisa, Italien
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Rozzano, Italien
        • Research Site
      • Siena, Italien
        • Research Site
      • Varese, Italien
        • Research Site
      • Verona, Italien
        • Research Site
      • Vibo Valentia, Italien
        • Research Site
  • Japan
      • Aki-gun, Japan
        • Research Site
      • Asahikawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Chiba-shi, Japan
        • Research Site
      • Chikushi-gun, Japan
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japan
        • Research Site
      • Chitose-shi, Japan
        • Research Site
      • Daito-shi, Japan
        • Research Site
      • Date-gun, Japan
        • Research Site
      • Eniwa-shi, Japan
        • Research Site
      • Fujinomiya-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukui-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukushima-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukuyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Gifu-shi, Japan
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan
        • Research Site
      • Hakodate-shi, Japan
        • Research Site
      • Hamada-shi, Japan
        • Research Site
      • Hanamaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Hatsukaichi-shi, Japan
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Higashiibaraki-gun, Japan
        • Research Site
      • Higashiosaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Hitachi-shi, Japan
        • Research Site
      • Ina-shi, Japan
        • Research Site
      • Itami-shi, Japan
        • Research Site
      • Izumisano-shi, Japan
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japan
        • Research Site
      • Kaga-shi, Japan
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan
        • Research Site
      • Kakegawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan
        • Research Site
      • Kashiwazaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japan
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Kobe-shi, Japan
        • Research Site
      • Kochi-shi, Japan
        • Research Site
      • Koga-shi, Japan
        • Research Site
      • Komatsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Komoro-shi, Japan
        • Research Site
      • Koshigaya-shi, Japan
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japan
        • Research Site
      • Kure-shi, Japan
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan
        • Research Site
      • Maizuru-shi, Japan
        • Research Site
      • Marugame-shi, Japan
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagano-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan
        • Research Site
      • Nakano-ku, Japan
        • Research Site
      • Nakano-shi, Japan
        • Research Site
      • Narita-shi, Japan
        • Research Site
      • Nihonmatsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Okinawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Onga-gun, Japan
        • Research Site
      • Ookawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Saga-shi, Japan
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan
        • Research Site
      • Saijo-shi, Japan
        • Research Site
      • Sakai-shi, Japan
        • Research Site
      • Sanuki-shi, Japan
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan
        • Research Site
      • Sayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan
        • Research Site
      • Shiroishi-shi, Japan
        • Research Site
      • Shizuoka-shi, Japan
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan
        • Research Site
      • Suwa-shi, Japan
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Takayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Tokushima-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyohashi-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyota-shi, Japan
        • Research Site
      • Tsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Ube-shi, Japan
        • Research Site
      • Ueda-shi, Japan
        • Research Site
      • Uji-shi, Japan
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Japan
        • Research Site
      • Utsunomiya-shi, Japan
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan
        • Research Site
      • Zentsuji-shi, Japan
        • Research Site
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Research Site
      • Antalya, Kalkun
        • Research Site
      • Eskisehir, Kalkun
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkun
        • Research Site
      • Izmir, Kalkun
        • Research Site
      • Konya, Kalkun
        • Research Site
  • Kina
      • Baotou, Kina
        • Research Site
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Changchun, Kina
        • Research Site
      • Changsha, Kina
        • Research Site
      • Chongqin, Kina
        • Research Site
      • Guang Zhou, Kina
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina
        • Research Site
      • Guilin, Kina
        • Research Site
      • Haikou, Kina
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina
        • Research Site
      • Harbin, Kina
        • Research Site
      • Huai'an, Kina
        • Research Site
      • Jinan, Kina
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina
        • Research Site
      • Linhai, Kina
        • Research Site
      • Nanjing, Kina
        • Research Site
      • Ningbo, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Research Site
      • Shenyang, Kina
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina
        • Research Site
      • Tianjin, Kina
        • Research Site
      • Wenzhou, Kina
        • Research Site
      • Wu Han, Kina
        • Research Site
      • Xi'an, Kina
        • Research Site
      • Xiamen, Kina
        • Research Site
      • Yangzhou, Kina
        • Research Site
      • Zhanjiang, Kina
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Wonju-si, Korea, Republikken
        • Research Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
        • Research Site
      • Culiacan, Mexico
        • Research Site
      • D.F, Mexico
        • Research Site
      • Del. Cuauhtemoc, Mexico
        • Research Site
      • Distrito Federal, Mexico
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico
        • Research Site
  • Peru
      • Bellavista, Peru
        • Research Site
      • Callao, Peru
        • Research Site
      • Cusco, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
  • Polen
      • Białystok, Polen
        • Research Site
      • Chełm, Polen
        • Research Site
      • Działdowo, Polen
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen
        • Research Site
      • Gryfice, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Kielce, Polen
        • Research Site
      • Końskie, Polen
        • Research Site
      • Kraków, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen
        • Research Site
      • Ostrołęka, Polen
        • Research Site
      • Sandomierz, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Włocławek, Polen
        • Research Site
      • Łódź, Polen
        • Research Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Research Site
      • Iasi, Rumænien
        • Research Site
      • Oradea, Rumænien
        • Research Site
      • Sibiu, Rumænien
        • Research Site
      • Timisoara, Rumænien
        • Research Site
      • Tirgu-Mures, Rumænien
        • Research Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Research Site
      • Basel, Schweiz
        • Research Site
      • Bern, Schweiz
        • Research Site
      • Chur, Schweiz
        • Research Site
      • Genève 14, Schweiz
        • Research Site
      • Lausanne, Schweiz
        • Research Site
      • Lugano, Schweiz
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz
        • Research Site
      • Villars-sur-Glâne, Schweiz
        • Research Site
      • Zürich, Schweiz
        • Research Site
  • Slovakiet
      • Levoca, Slovakiet
        • Research Site
      • Martin, Slovakiet
        • Research Site
      • Nitra, Slovakiet
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Slovakiet
        • Research Site
      • Trnava, Slovakiet
        • Research Site
      • Zilina, Slovakiet
        • Research Site
  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona), Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Gerona, Spanien
        • Research Site
      • Lleida, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Valladolid, Spanien
        • Research Site
  • Sverige
      • Falun, Sverige
        • Research Site
      • Göteborg, Sverige
        • Research Site
      • Halmstad, Sverige
        • Research Site
      • Karlstad, Sverige
        • Research Site
      • Lidköping, Sverige
        • Research Site
      • Linköping, Sverige
        • Research Site
      • Malmö, Sverige
        • Research Site
      • Mora, Sverige
        • Research Site
      • Norrköping, Sverige
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige
        • Research Site
      • Västerås, Sverige
        • Research Site
      • Östersund, Sverige
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan
        • Research Site
      • Chiayi, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Taiwan
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site
      • Chonburi, Thailand
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand
        • Research Site
      • Muang, Thailand
        • Research Site
      • Patumthani, Thailand
        • Research Site
      • Rajthevi, Thailand
        • Research Site
      • Ratchathewi, Thailand
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Research Site
      • Chomutov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
        • Research Site
      • Jihlava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Liberec, Tjekkiet
        • Research Site
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ostrava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Pardubice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha 2, Tjekkiet
        • Research Site
      • Trutnov, Tjekkiet
        • Research Site
  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Neustadt, Tyskland
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland
        • Research Site
      • Essen, Tyskland
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Research Site
      • Kassel, Tyskland
        • Research Site
      • Minden, Tyskland
        • Research Site
      • Münster, Tyskland
        • Research Site
      • Osnabrück, Tyskland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Research Site
  • Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraine
        • Research Site
      • Lviv, Ukraine
        • Research Site
      • Uzhgorod, Ukraine
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraine
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • Research Site
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Research Site
      • Győr, Ungarn
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungarn
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn
        • Research Site
      • Nagykanizsa, Ungarn
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn
        • Research Site
      • Sopron-Balf, Ungarn
        • Research Site
      • Szekszárd, Ungarn
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder ligestillede eller ældre 40 år
  • Enten akut iskæmisk slagtilfælde eller højrisiko TIA som defineret her og randomisering, der forekommer inden for 24 timer efter symptomernes begyndelse

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Planlagt brug af antitrombotisk terapi ud over undersøgelsesmedicin, herunder antiblodplader (f.eks. åbne ASA, GPIIb/IIIa-hæmmere, clopidogrel, ticlopidin, prasugrel, dipyridamol, ozagrel, cilostazol) og antikoagulantia (f.eks. warfarin, orale trombin- og faktor Xa-hæmmere bivalirudin, hirudin, argatroban, ufraktionerede og lavmolekylære hepariner). - Enhver historie med atrieflimren, ventrikulær aneurisme eller mistanke om kardioembolisk patologi for TIA eller slagtilfælde. - Planlagt carotis, cerebrovaskulær eller koronar revaskularisering, der kræver standsning af undersøgelsesmedicinen inden for 7 dage efter randomisering. - Modtagelse af enhver intravenøs eller intraarteriel trombolyse eller mekanisk trombektomi inden for 24 timer før randomisering - Anamnese med tidligere symptomatisk ikke-traumatisk intracerebral blødning på et hvilket som helst tidspunkt (asymptomatiske mikroblødninger kvalificerer ikke), gastrointestinal (GI) blødning inden for de seneste 6 måneder eller større operation inden for 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ticagrelor
Medicin: ticagrelor
ticagrelor, 180 mg (to tabletter á 90 mg) startdosis på dag 1 efterfulgt af 90 mg to gange dagligt.
Aktiv komparator: Acetylsalicylsyre (ASA)
Medicin: Acetylsalicylsyre (ASA)
ASA, 300 mg (tre tabletter á 100 mg) på dag 1, efterfulgt af 100 mg én gang dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med sammensætning af slagtilfælde/MI/død
Tidsramme: Fra randomisering op til 97 dage
Deltagere med slagtilfælde, MI eller død. Hvis der ikke er nogen hændelse, sker censurering på minimum (sidste dato for hændelsesvurdering, slutdato for behandling, dag 97).
Fra randomisering op til 97 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Fra randomisering op til 97 dage
Deltagere med iskæmisk slagtilfælde. Hvis der ikke er nogen hændelse, sker censurering på minimum (sidste dato for hændelsesvurdering, dødsdato, behandlingsslutdato, dag 97).
Fra randomisering op til 97 dage
Netto klinisk resultat
Tidsramme: Fra randomisering op til 97 dage
Deltagere med slagtilfælde, MI, død eller livstruende blødning. Hvis der ikke er nogen hændelse, sker censurering på minimum (sidste dato for hændelsesvurdering, slutdato for behandling, dag 97).
Fra randomisering op til 97 dage
Antal deltagere med sammensat af iskæmisk slagtilfælde, MI og CV-død
Tidsramme: Fra randomisering op til 97 dage
Deltagere med iskæmisk slagtilfælde, MI eller CV død. Hvis ingen hændelse, censurering som minimum af (sidste dato for hændelsesvurdering, dato for død som følge af ikke-CV-årsager, slutdato for behandling, dag 97).
Fra randomisering op til 97 dage
Antal deltagere med dødsfald af alle årsager
Tidsramme: Fra randomisering op til 97 dage
Deltagere med dødsfald af alle årsager. Hvis der ikke er nogen hændelse, censurering på minimum (sidste dato for hændelsesvurdering, slutdato for behandling, dag 97).
Fra randomisering op til 97 dage
Antal deltagere med CV Dødsfald
Tidsramme: Fra randomisering op til 97 dage
Deltagere med CV død. Hvis ingen hændelse, censurering som minimum af (sidste dato for hændelsesvurdering, dato for død som følge af ikke-CV-årsager, slutdato for behandling, dag 97).
Fra randomisering op til 97 dage
Antal deltagere med MI
Tidsramme: Fra randomisering op til 97 dage
Deltagere med MI. Hvis ingen hændelse, censurering på minimum (sidste dato for hændelsesvurdering, dødsdato, behandlingsslutdato, dag 97)
Fra randomisering op til 97 dage
Antal deltagere efter sværhedsgrad af slagtilfælde og overordnet handicap
Tidsramme: Fra randomisering op til 97 dage

Analyse af sværhedsgraden af ​​slagtilfælde og generel invaliditet hos patienter ved hjælp af den modificerede Rankin Score, mRS.

Ændret Rankin-score:

0 - Ingen symptomer.

  1. - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.
  2. - Let handicap. I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter.
  3. - Moderat handicap. Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp.
  4. - Moderat svær funktionsnedsættelse. Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp.
  5. - Svært handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent.
  6. - Død.

Handicap defineret som mRS > 1.

Oddsratio og p-værdi er beregnet for ticagrelor versus ASA ud fra en logistisk regressionsmodel med behandlingsgruppe, anamnese med slagtilfælde og NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) ved baseline som forklarende variable.
Fra randomisering op til 97 dage
Antal deltagere med slagtilfælde
Tidsramme: Fra randomisering op til 97 dage
Deltagere med slagtilfælde. Hvis ingen hændelse, censurering på minimum (sidste dato for hændelsesvurdering, dødsdato, behandlingsslutdato, dag 97)
Fra randomisering op til 97 dage
Antal deltagere med fatalt slagtilfælde
Tidsramme: Fra randomisering op til 97 dage
Deltagere med fatalt slagtilfælde. Hvis ingen hændelse, censurering som minimum af (sidste dato for hændelsesvurdering, dato for død som følge af ikke-CV-årsager, slutdato for behandling, dag 97).
Fra randomisering op til 97 dage
Antal deltagere med invaliderende slagtilfælde
Tidsramme: Fra randomisering op til 97 dage
Deltagere med invaliderende slagtilfælde. Hvis ingen hændelse, censurering på minimum (sidste dato for hændelsesvurdering, dødsdato, slutdato for behandling, dag 97).
Fra randomisering op til 97 dage
Ændring i NIHSS
Tidsramme: Fra randomisering op til 97 dage

Ændring fra baseline til afslutning af behandlingsbesøg i NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale):

0 Ingen slagtilfælde symptomer 1-4 Mindre slagtilfælde 5-15 Moderat slagtilfælde 16-20 Moderat til svær slagtilfælde 21-42 Alvorlig slagtilfælde.
Fra randomisering op til 97 dage
EQ-5D ved besøg 1 (tilmelding)
Tidsramme: Besøg 1 (tilmelding)

EQ-5D (EuroQol fem dimensioner spørgeskema) indeksscore ved hjælp af den britiske tarif.

EQ-5D er en selvvurdering af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression. For hver dimension bliver respondenterne bedt om at angive deres status på en ordinalskala på tre niveauer; om de ikke oplever problemer (niveau 1), nogle problemer (niveau 2) eller alvorlige problemer (niveau 3). Sundhedstilstande defineret af de 5 dimensioner kan konverteres til et vægtet sundhedstilstandsindeks (sundhedstilstandsværktøj) ved at anvende score fra EQ-5D-værdisættene fremkaldt fra generelle befolkningsprøver.

Jo højere indeksscore jo bedre sundhedstilstand. I denne undersøgelse løb indeksscore fra -0,59 til 1.
Besøg 1 (tilmelding)
EQ-5D ved besøg 2 (dag 7+-2d)
Tidsramme: Besøg 2 (dag 7+-2d)

EQ-5D (EuroQol fem dimensioner spørgeskema) indeksscore ved hjælp af den britiske tarif.

EQ-5D er en selvvurdering af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression. For hver dimension bliver respondenterne bedt om at angive deres status på en ordinalskala på tre niveauer; om de ikke oplever problemer (niveau 1), nogle problemer (niveau 2) eller alvorlige problemer (niveau 3). Sundhedstilstande defineret af de 5 dimensioner kan konverteres til et vægtet sundhedstilstandsindeks (sundhedstilstandsværktøj) ved at anvende score fra EQ-5D-værdisættene fremkaldt fra generelle befolkningsprøver.

Jo højere indeksscore jo bedre sundhedstilstand. I denne undersøgelse løb indeksscore fra -0,59 til 1.
Besøg 2 (dag 7+-2d)
EQ-5D (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) ved afslutning af behandlingsbesøg
Tidsramme: Slut på behandlingsbesøg (dag 90+-7d)

EQ-5D indeksscore ved hjælp af den britiske tarif.

EQ-5D er en selvvurdering af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression. For hver dimension bliver respondenterne bedt om at angive deres status på en ordinalskala på tre niveauer; om de ikke oplever problemer (niveau 1), nogle problemer (niveau 2) eller alvorlige problemer (niveau 3). Sundhedstilstande defineret af de 5 dimensioner kan konverteres til et vægtet sundhedstilstandsindeks (sundhedstilstandsværktøj) ved at anvende score fra EQ-5D-værdisættene fremkaldt fra generelle befolkningsprøver.

Jo højere indeksscore jo bedre sundhedstilstand. I denne undersøgelse løb indeksscore fra -0,59 til 1.
Slut på behandlingsbesøg (dag 90+-7d)
EQ-5D (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) ved for tidlig behandlingsophørsbesøg
Tidsramme: For tidlig behandlingsafbrydelsesbesøg (<15 dage efter sidste dosis)

EQ-5D indeksscore ved hjælp af den britiske tarif.

EQ-5D er en selvvurdering af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression. For hver dimension bliver respondenterne bedt om at angive deres status på en ordinalskala på tre niveauer; om de ikke oplever problemer (niveau 1), nogle problemer (niveau 2) eller alvorlige problemer (niveau 3). Sundhedstilstande defineret af de 5 dimensioner kan konverteres til et vægtet sundhedstilstandsindeks (sundhedstilstandsværktøj) ved at anvende score fra EQ-5D-værdisættene fremkaldt fra generelle befolkningsprøver.

Jo højere indeksscore jo bedre sundhedstilstand. I denne undersøgelse løb indeksscore fra -0,59 til 1.
For tidlig behandlingsafbrydelsesbesøg (<15 dage efter sidste dosis)
Antal deltagere med PLATO større blødningshændelse
Tidsramme: Fra randomisering op til 97 dage

Deltagere med PLATO Større blødning. Hvis der ikke er nogen hændelse, sker censurering på minimum (sidste dato for hændelsesvurdering, dødsdato, behandlingsslutdato, dag 97).

PLATO Større blødning er defineret som en blødning, der er en af:

  • Fatal
  • Intrakraniel (eksklusive asymptomatiske hæmoragiske transformationer af iskæmiske hjerneinfarkter og eksklusive mikroblødninger <10 mm, som kun er synlige på gradient-ekko MR)
  • Intrapericardial blødning med hjertetamponade
  • Hypovolæmisk shock eller alvorlig hypotension på grund af blødning og kræver pressorer eller kirurgi
  • Markant invaliderende (f.eks. intraokulært med permanent synstab)
  • Klinisk åbenlys eller tilsyneladende blødning forbundet med et fald i Hb på mere end 30 g/L (1,9 mmol/L; 0,465 mmol/L)
  • Transfusion af 2 eller flere enheder (fuldblod eller pakkede røde blodlegemer [PRBC'er]) til blødning.
Fra randomisering op til 97 dage
Antal deltagere med for tidlig afbrydelse af undersøgelseslægemidlet på grund af enhver blødende hændelse
Tidsramme: Tid fra første dosis og op til og med 7 dage efter datoen for sidste dosis af undersøgelsen
Deltagerne afbryde behandlingen af ​​undersøgelseslægemidlet på grund af en blødningsbivirkning. Hvis der ikke er nogen hændelse, sker censurering på minimum (sidste dato for hændelsesvurdering, dødsdato, behandlingsslutdato, dag 97).
Tid fra første dosis og op til og med 7 dage efter datoen for sidste dosis af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2013

Først opslået (Skøn)

26. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D5134C00001
  • 2012-003895-38 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ticagrelor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner