Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

[SOCRATES – Akutní mrtvice nebo přechodný ischemický záchvat léčený aspirinem nebo tikagrelorem a výsledky pro pacienta] (SOCRATES)

12. května 2017 aktualizováno: AstraZeneca

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, mezinárodní studie k prevenci závažných vaskulárních příhod s tikagrelorem ve srovnání s aspirinem (ASA) u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí nebo TIA.

Primárním cílem studie je porovnat účinek 90denní léčby tikagrelorem (180 mg [dvě 90mg tablety] nasycovací dávka v den 1 následovaná udržovací dávkou 90 mg dvakrát denně po zbytek studie) s kyselinou acetylsalicylovou (ASA)-aspirin (300 mg [tři 100mg tablety] nasycovací dávka v den 1 následovaná 100 mg jednou denně udržovací dávkou po zbytek studie) pro prevenci závažných cévních příhod (kompozit mrtvice, infarktu myokardu [IM ] a úmrtí) u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou (TIA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13307

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • San Martin, Argentina
        • Research Site
  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie
        • Research Site
      • Bedford Park, Austrálie
        • Research Site
      • Camperdown, Austrálie
        • Research Site
      • Clayton, Austrálie
        • Research Site
      • Darlinghurst, Austrálie
        • Research Site
      • Footscray, Austrálie
        • Research Site
      • Herston, Austrálie
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Austrálie
        • Research Site
      • Parkville, Austrálie
        • Research Site
      • Southport, Austrálie
        • Research Site
      • Sydney, Austrálie
        • Research Site
      • Woodville, Austrálie
        • Research Site
  • Belgie
      • Aalst, Belgie
        • Research Site
      • Assebroek, Belgie
        • Research Site
      • Brugge, Belgie
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Belgie
        • Research Site
      • Gent, Belgie
        • Research Site
      • Godinne, Belgie
        • Research Site
      • Leuven, Belgie
        • Research Site
      • Liège, Belgie
        • Research Site
      • Tielt, Belgie
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgie
        • Research Site
  • Brazílie
      • Botucatu, Brazílie
        • Research Site
      • Curitiba, Brazílie
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazílie
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brazílie
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Research Site
      • Salvador, Brazílie
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brazílie
        • Research Site
  • Bulharsko
      • Botevgrad, Bulharsko
        • Research Site
      • Dupnitsa, Bulharsko
        • Research Site
      • Gotse Delchev, Bulharsko
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulharsko
        • Research Site
      • Lukovit, Bulharsko
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulharsko
        • Research Site
      • Pernik, Bulharsko
        • Research Site
      • Pleven, Bulharsko
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulharsko
        • Research Site
      • Ruse, Bulharsko
        • Research Site
      • Sandanski, Bulharsko
        • Research Site
      • Sliven, Bulharsko
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko
        • Research Site
      • Teteven, Bulharsko
        • Research Site
      • Yambol, Bulharsko
        • Research Site
  • Chile
      • Concepcion, Chile
        • Research Site
      • Los Angeles, Chile
        • Research Site
      • Santiago, Chile
        • Research Site
      • Talcahuano, Chile
        • Research Site
      • Temuco, Chile
        • Research Site
      • Valdivia, Chile
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile
        • Research Site
  • Filipíny
      • Baguio City, Filipíny
        • Research Site
      • Cagayan de Oro City, Filipíny
        • Research Site
      • Cebu, Filipíny
        • Research Site
      • Iloilo City, Filipíny
        • Research Site
      • Manila, Filipíny
        • Research Site
      • Pasay City, Filipíny
        • Research Site
      • Pasig City, Filipíny
        • Research Site
      • Quezon City, Filipíny
        • Research Site
  • Francie
      • Antony, Francie
        • Research Site
      • Bayonne, Francie
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Francie
        • Research Site
      • Bourg en Bresse, Francie
        • Research Site
      • Brest Cedex 2, Francie
        • Research Site
      • Bron, Francie
        • Research Site
      • Caen, Francie
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Francie
        • Research Site
      • Creteil, Francie
        • Research Site
      • Dijon, Francie
        • Research Site
      • La Roche sur Yon, Francie
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Francie
        • Research Site
      • Le Coudray Cedex, Francie
        • Research Site
      • Lille, Francie
        • Research Site
      • NICE Cedex 01, Francie
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12, Francie
        • Research Site
      • Paris, Francie
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Francie
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Francie
        • Research Site
      • Pringy Cedex, Francie
        • Research Site
      • Rennes, Francie
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Francie
        • Research Site
      • Saint Herblain, Francie
        • Research Site
      • Saint-priest En Jarez, Francie
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Francie
        • Research Site
      • Toulouse, Francie
        • Research Site
      • Tours, Francie
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Hongkong, Hongkong
        • Research Site
      • Kowloon, Hongkong
        • Research Site
      • Shatin, Hongkong
        • Research Site
  • Itálie
      • Carrara, Itálie
        • Research Site
      • Citta' di Castello, Itálie
        • Research Site
      • Foligno, Itálie
        • Research Site
      • Genova, Itálie
        • Research Site
      • Gubbio, Itálie
        • Research Site
      • Lecco, Itálie
        • Research Site
      • Milano, Itálie
        • Research Site
      • Modena, Itálie
        • Research Site
      • Pavia, Itálie
        • Research Site
      • Perugia, Itálie
        • Research Site
      • Piacenza, Itálie
        • Research Site
      • Pisa, Itálie
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Itálie
        • Research Site
      • Roma, Itálie
        • Research Site
      • Rozzano, Itálie
        • Research Site
      • Siena, Itálie
        • Research Site
      • Varese, Itálie
        • Research Site
      • Verona, Itálie
        • Research Site
      • Vibo Valentia, Itálie
        • Research Site
  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Research Site
      • Holon, Izrael
        • Research Site
      • Jerusalem, Izrael
        • Research Site
      • Petach Tikva, Izrael
        • Research Site
      • Ramat Gan, Izrael
        • Research Site
      • Tel Aviv, Izrael
        • Research Site
  • Japonsko
      • Aki-gun, Japonsko
        • Research Site
      • Asahikawa-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Chiba-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Chikushi-gun, Japonsko
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Chitose-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Daito-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Date-gun, Japonsko
        • Research Site
      • Eniwa-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Fujinomiya-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Fukui-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Fukushima-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Fukuyama-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Gifu-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Hakodate-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Hamada-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Hanamaki-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Hatsukaichi-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Higashiibaraki-gun, Japonsko
        • Research Site
      • Higashiosaka-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Hitachi-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Ina-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Itami-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Izumisano-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Kaga-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Kakegawa-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Kashiwazaki-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Kobe-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Kochi-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Koga-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Komatsu-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Komoro-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Koshigaya-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Kure-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Maizuru-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Marugame-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Nagano-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Nakano-ku, Japonsko
        • Research Site
      • Nakano-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Narita-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Nihonmatsu-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Okinawa-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Onga-gun, Japonsko
        • Research Site
      • Ookawa-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Saga-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Saijo-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Sakai-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Sanuki-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Sayama-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Shiroishi-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Shizuoka-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Suita-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Suwa-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Takayama-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Tokushima-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Toyohashi-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Toyota-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Tsu-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Ube-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Ueda-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Uji-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Utsunomiya-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japonsko
        • Research Site
      • Zentsuji-shi, Japonsko
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika
        • Research Site
      • Daegu, Korejská republika
        • Research Site
      • Gwangju, Korejská republika
        • Research Site
      • Incheon, Korejská republika
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korejská republika
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika
        • Research Site
      • Wonju-si, Korejská republika
        • Research Site
  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Research Site
      • Antalya, Krocan
        • Research Site
      • Eskisehir, Krocan
        • Research Site
      • Istanbul, Krocan
        • Research Site
      • Izmir, Krocan
        • Research Site
      • Konya, Krocan
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Balassagyarmat, Maďarsko
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko
        • Research Site
      • Debrecen, Maďarsko
        • Research Site
      • Győr, Maďarsko
        • Research Site
      • Kistarcsa, Maďarsko
        • Research Site
      • Miskolc, Maďarsko
        • Research Site
      • Nagykanizsa, Maďarsko
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Maďarsko
        • Research Site
      • Pécs, Maďarsko
        • Research Site
      • Sopron-Balf, Maďarsko
        • Research Site
      • Szekszárd, Maďarsko
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Maďarsko
        • Research Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
        • Research Site
      • Culiacan, Mexiko
        • Research Site
      • D.F, Mexiko
        • Research Site
      • Del. Cuauhtemoc, Mexiko
        • Research Site
      • Distrito Federal, Mexiko
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko
        • Research Site
  • Německo
      • Altenburg, Německo
        • Research Site
      • Bad Neustadt, Německo
        • Research Site
      • Berlin, Německo
        • Research Site
      • Erlangen, Německo
        • Research Site
      • Essen, Německo
        • Research Site
      • Frankfurt, Německo
        • Research Site
      • Hamburg, Německo
        • Research Site
      • Karlsruhe, Německo
        • Research Site
      • Kassel, Německo
        • Research Site
      • Minden, Německo
        • Research Site
      • Münster, Německo
        • Research Site
      • Osnabrück, Německo
        • Research Site
      • Wiesbaden, Německo
        • Research Site
  • Peru
      • Bellavista, Peru
        • Research Site
      • Callao, Peru
        • Research Site
      • Cusco, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
  • Polsko
      • Białystok, Polsko
        • Research Site
      • Chełm, Polsko
        • Research Site
      • Działdowo, Polsko
        • Research Site
      • Gdańsk, Polsko
        • Research Site
      • Gryfice, Polsko
        • Research Site
      • Katowice, Polsko
        • Research Site
      • Kielce, Polsko
        • Research Site
      • Końskie, Polsko
        • Research Site
      • Kraków, Polsko
        • Research Site
      • Lublin, Polsko
        • Research Site
      • Olsztyn, Polsko
        • Research Site
      • Ostrołęka, Polsko
        • Research Site
      • Sandomierz, Polsko
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko
        • Research Site
      • Włocławek, Polsko
        • Research Site
      • Łódź, Polsko
        • Research Site
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
        • Research Site
      • Iasi, Rumunsko
        • Research Site
      • Oradea, Rumunsko
        • Research Site
      • Sibiu, Rumunsko
        • Research Site
      • Timisoara, Rumunsko
        • Research Site
      • Tirgu-Mures, Rumunsko
        • Research Site
  • Ruská Federace
      • Belgorod, Ruská Federace
        • Research Site
      • Chelyabinsk, Ruská Federace
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Ruská Federace
        • Research Site
      • Irkutsk, Ruská Federace
        • Research Site
      • Izhevsk, Ruská Federace
        • Research Site
      • Kazan, Ruská Federace
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Ruská Federace
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace
        • Research Site
      • Novosibirsk, Ruská Federace
        • Research Site
      • Omsk, Ruská Federace
        • Research Site
      • Perm, Ruská Federace
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace
        • Research Site
      • Saratov, Ruská Federace
        • Research Site
      • Ufa, Ruská Federace
        • Research Site
      • Voronezh, Ruská Federace
        • Research Site
      • Yaroslavl, Ruská Federace
        • Research Site
  • Slovensko
      • Levoca, Slovensko
        • Research Site
      • Martin, Slovensko
        • Research Site
      • Nitra, Slovensko
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Slovensko
        • Research Site
      • Trnava, Slovensko
        • Research Site
      • Zilina, Slovensko
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy
        • Research Site
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy
        • Research Site
    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Glendale, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Newport, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Oakland, California, Spojené státy
        • Research Site
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Stanford, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Torrance, California, Spojené státy
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Aventura, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Bradenton, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Weston, Florida, Spojené státy
        • Research Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Glenview, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Harvey, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Springfield, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Spojené státy
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Spojené státy
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Spojené státy
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
      • West Bloomfield Township, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • Research Site
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Spojené státy
        • Research Site
      • Helena, Montana, Spojené státy
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Englewood, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Spojené státy
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Research Site
    • Texas
      • Baytown, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Spojené státy
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Research Site
  • Tchaj-wan
      • Changhua City, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Chiayi, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Research Site
      • New Taipei, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Tainan, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Tchaj-wan
        • Research Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Research Site
      • Chonburi, Thajsko
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thajsko
        • Research Site
      • Muang, Thajsko
        • Research Site
      • Patumthani, Thajsko
        • Research Site
      • Rajthevi, Thajsko
        • Research Site
      • Ratchathewi, Thajsko
        • Research Site
  • Ukrajina
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukrajina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukrajina
        • Research Site
      • Lutsk, Ukrajina
        • Research Site
      • Lviv, Ukrajina
        • Research Site
      • Uzhgorod, Ukrajina
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukrajina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukrajina
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam
        • Research Site
  • Česko
      • Brno, Česko
        • Research Site
      • Chomutov, Česko
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Česko
        • Research Site
      • Jihlava, Česko
        • Research Site
      • Liberec, Česko
        • Research Site
      • Olomouc, Česko
        • Research Site
      • Ostrava, Česko
        • Research Site
      • Pardubice, Česko
        • Research Site
      • Praha 2, Česko
        • Research Site
      • Trutnov, Česko
        • Research Site
  • Čína
      • Baotou, Čína
        • Research Site
      • Beijing, Čína
        • Research Site
      • Changchun, Čína
        • Research Site
      • Changsha, Čína
        • Research Site
      • Chongqin, Čína
        • Research Site
      • Guang Zhou, Čína
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína
        • Research Site
      • Guilin, Čína
        • Research Site
      • Haikou, Čína
        • Research Site
      • Hangzhou, Čína
        • Research Site
      • Harbin, Čína
        • Research Site
      • Huai'an, Čína
        • Research Site
      • Jinan, Čína
        • Research Site
      • Lanzhou, Čína
        • Research Site
      • Linhai, Čína
        • Research Site
      • Nanjing, Čína
        • Research Site
      • Ningbo, Čína
        • Research Site
      • Shanghai, Čína
        • Research Site
      • Shenyang, Čína
        • Research Site
      • Taiyuan, Čína
        • Research Site
      • Tianjin, Čína
        • Research Site
      • Wenzhou, Čína
        • Research Site
      • Wu Han, Čína
        • Research Site
      • Xi'an, Čína
        • Research Site
      • Xiamen, Čína
        • Research Site
      • Yangzhou, Čína
        • Research Site
      • Zhanjiang, Čína
        • Research Site
  • Španělsko
      • Albacete, Španělsko
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona), Španělsko
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Gerona, Španělsko
        • Research Site
      • Lleida, Španělsko
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Pamplona, Španělsko
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Španělsko
        • Research Site
      • Sevilla, Španělsko
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko
        • Research Site
      • Valladolid, Španělsko
        • Research Site
  • Švédsko
      • Falun, Švédsko
        • Research Site
      • Göteborg, Švédsko
        • Research Site
      • Halmstad, Švédsko
        • Research Site
      • Karlstad, Švédsko
        • Research Site
      • Lidköping, Švédsko
        • Research Site
      • Linköping, Švédsko
        • Research Site
      • Malmö, Švédsko
        • Research Site
      • Mora, Švédsko
        • Research Site
      • Norrköping, Švédsko
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko
        • Research Site
      • Uppsala, Švédsko
        • Research Site
      • Västerås, Švédsko
        • Research Site
      • Östersund, Švédsko
        • Research Site
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko
        • Research Site
      • Basel, Švýcarsko
        • Research Site
      • Bern, Švýcarsko
        • Research Site
      • Chur, Švýcarsko
        • Research Site
      • Genève 14, Švýcarsko
        • Research Site
      • Lausanne, Švýcarsko
        • Research Site
      • Lugano, Švýcarsko
        • Research Site
      • St. Gallen, Švýcarsko
        • Research Site
      • Villars-sur-Glâne, Švýcarsko
        • Research Site
      • Zürich, Švýcarsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 40 let nebo starší
  • Buď akutní ischemická cévní mozková příhoda nebo vysoce riziková TIA, jak je zde definováno, a randomizace nastávající do 24 hodin po nástupu příznaků

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Plánované použití antitrombotické léčby vedle studijní medikace včetně antiagregačních látek (např. otevřené ASA, inhibitory GPIIb/IIIa, klopidogrel, tiklopidin, prasugrel, dipyridamol, ozagrel, cilostazol) a antikoagulancií (např. warfarin, perorální trombin a inhibitory faktoru Xa, bivalirudin, hirudin, argatroban, nefrakcionované a nízkomolekulární hepariny). - Jakákoli anamnéza fibrilace síní, ventrikulárního aneuryzmatu nebo podezření na kardioembolickou patologii pro TIA nebo cévní mozkovou příhodu. - Plánovaná karotidová, cerebrovaskulární nebo koronární revaskularizace, která vyžaduje přerušení studijní medikace do 7 dnů od randomizace. - obdržení jakékoli intravenózní nebo intraarteriální trombolýzy nebo mechanické trombektomie během 24 hodin před randomizací - anamnéza předchozího symptomatického netraumatického intracerebrálního krvácení kdykoli (asymptomatická mikrokrvácení se nekvalifikuje), krvácení z gastrointestinálního traktu (GI) během posledních 6 měsíců nebo velký chirurgický zákrok do 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tikagrelor
Lék: tikagrelor
tikagrelor, 180 mg (dvě tablety po 90 mg) úvodní dávka v den 1 a následně 90 mg dvakrát denně.
Aktivní komparátor: Kyselina acetylsalicylová (ASA)
Lék: Kyselina acetylsalicylová (ASA)
ASA, 300 mg (tři tablety po 100 mg) v den 1, následně 100 mg jednou denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s kombinací mrtvice/IM/úmrtí
Časové okno: Od randomizace až po 97 dní
Účastníci s mrtvicí, infarktem myokardu nebo úmrtím. Pokud žádná událost, dojde k cenzuře minimálně (poslední datum posouzení události, datum ukončení léčby, den 97).
Od randomizace až po 97 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s ischemickou mrtvicí
Časové okno: Od randomizace až po 97 dní
Účastníci s ischemickou cévní mozkovou příhodou. Pokud k žádné události nedojde, dojde k cenzuře minimálně (poslední datum posouzení události, datum úmrtí, datum ukončení léčby, den 97).
Od randomizace až po 97 dní
Čistý klinický výsledek
Časové okno: Od randomizace až po 97 dní
Účastníci s mrtvicí, IM, smrtí nebo život ohrožujícím krvácením. Pokud žádná událost, dojde k cenzuře minimálně (poslední datum posouzení události, datum ukončení léčby, den 97).
Od randomizace až po 97 dní
Počet účastníků s kompozitem ischemické cévní mozkové příhody, IM a CV úmrtí
Časové okno: Od randomizace až po 97 dní
Účastníci s ischemickou cévní mozkovou příhodou, IM nebo CV úmrtí. Pokud žádná událost, cenzura minimálně (poslední datum hodnocení události, datum úmrtí z jiných příčin než CV, datum ukončení léčby, den 97).
Od randomizace až po 97 dní
Počet účastníků se smrtí ze všech příčin
Časové okno: Od randomizace až po 97 dní
Účastníci se smrtí ze všech příčin. Pokud žádná událost, cenzura minimálně (poslední datum hodnocení události, datum ukončení léčby, den 97).
Od randomizace až po 97 dní
Počet účastníků s CV Smrt
Časové okno: Od randomizace až po 97 dní
Účastníci s CV úmrtí. Pokud žádná událost, cenzura minimálně (poslední datum hodnocení události, datum úmrtí z jiných příčin než CV, datum ukončení léčby, den 97).
Od randomizace až po 97 dní
Počet účastníků s MI
Časové okno: Od randomizace až po 97 dní
Účastníci s MI. Pokud žádná událost, cenzura minimálně (poslední datum hodnocení události, datum úmrtí, datum ukončení léčby, den 97)
Od randomizace až po 97 dní
Počet účastníků podle závažnosti mrtvice a celkového postižení
Časové okno: Od randomizace až po 97 dní

Analýza závažnosti cévní mozkové příhody a celkové invalidity pacientů pomocí upraveného Rankinova skóre, mRS.

Upravené skóre Rankin:

0 - Žádné příznaky.

  1. - Bez výrazného postižení. I přes některé příznaky je schopen vykonávat všechny obvyklé činnosti.
  2. - Lehké postižení. Dokáže se bez pomoci postarat o své záležitosti, ale není schopen vykonávat všechny předchozí činnosti.
  3. - Střední postižení. Potřebuje nějakou pomoc, ale dokáže chodit bez pomoci.
  4. - Středně těžké postižení. Neschopný uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci a neschopný chodit bez pomoci.
  5. - Těžké postižení. Vyžaduje neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost, upoutaný na lůžko, inkontinentní.
  6. - Mrtví.

Postižení definované jako mRS > 1.

Poměr šancí a p-hodnota jsou vypočteny pro tikagrelor versus ASA z modelu logistické regrese s léčebnou skupinou, anamnézou mrtvice a NIHSS (Škála národních institutů pro zdravotní mrtvici) na začátku jako vysvětlující proměnné.
Od randomizace až po 97 dní
Počet účastníků s mrtvicí
Časové okno: Od randomizace až po 97 dní
Účastníci s mrtvicí. Pokud žádná událost, cenzura minimálně (poslední datum hodnocení události, datum úmrtí, datum ukončení léčby, den 97)
Od randomizace až po 97 dní
Počet účastníků se smrtelnou mrtvicí
Časové okno: Od randomizace až po 97 dní
Účastníci s smrtelnou mrtvicí. Pokud žádná událost, cenzura minimálně (poslední datum hodnocení události, datum úmrtí z jiných příčin než CV, datum ukončení léčby, den 97).
Od randomizace až po 97 dní
Počet účastníků s deaktivujícím zdvihem
Časové okno: Od randomizace až po 97 dní
Účastníci s blokující mozkovou příhodou. Pokud žádná událost, cenzura minimálně (poslední datum hodnocení události, datum úmrtí, datum ukončení léčby, den 97).
Od randomizace až po 97 dní
Změna v NIHSS
Časové okno: Od randomizace až po 97 dní

Změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby v NIHSS (škála národních institutů zdravotních mrtvic):

0 Žádné příznaky mrtvice 1-4 Menší mrtvice 5-15 Střední mrtvice 16-20 Středně těžká až těžká mrtvice 21-42 Těžká mrtvice.
Od randomizace až po 97 dní
EQ-5D při návštěvě 1 (zápis)
Časové okno: Návštěva 1 (zápis)

Indexové skóre EQ-5D (EuroQol pětirozměrný dotazník) s použitím britského tarifu.

EQ-5D je sebehodnocení 5 dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost a deprese. Pro každou dimenzi jsou respondenti požádáni, aby uvedli svůj stav na tříúrovňové ordinální stupnici; zda nemají žádné problémy (úroveň 1), nějaké problémy (úroveň 2) nebo vážné problémy (úroveň 3). Zdravotní stavy definované 5 dimenzemi lze převést na vážený index zdravotního stavu (užitečnost zdravotního stavu) aplikací skóre ze souborů hodnot EQ-5D získaných ze vzorků obecné populace.

Čím vyšší skóre indexu, tím lepší zdravotní stav. V této studii se skóre indexu pohybovalo od -0,59 do 1.
Návštěva 1 (zápis)
EQ-5D při návštěvě 2 (den 7+-2d)
Časové okno: Návštěva 2 (den 7+-2d)

Indexové skóre EQ-5D (EuroQol pětirozměrný dotazník) s použitím britského tarifu.

EQ-5D je sebehodnocení 5 dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost a deprese. Pro každou dimenzi jsou respondenti požádáni, aby uvedli svůj stav na tříúrovňové ordinální stupnici; zda nemají žádné problémy (úroveň 1), nějaké problémy (úroveň 2) nebo vážné problémy (úroveň 3). Zdravotní stavy definované 5 dimenzemi lze převést na vážený index zdravotního stavu (užitečnost zdravotního stavu) aplikací skóre ze souborů hodnot EQ-5D získaných ze vzorků obecné populace.

Čím vyšší skóre indexu, tím lepší zdravotní stav. V této studii se skóre indexu pohybovalo od -0,59 do 1.
Návštěva 2 (den 7+-2d)
EQ-5D (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) na konci návštěvy léčby
Časové okno: Konec léčebné návštěvy (den 90+-7d)

Skóre indexu EQ-5D pomocí britského tarifu.

EQ-5D je sebehodnocení 5 dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost a deprese. Pro každou dimenzi jsou respondenti požádáni, aby uvedli svůj stav na tříúrovňové ordinální stupnici; zda nemají žádné problémy (úroveň 1), nějaké problémy (úroveň 2) nebo vážné problémy (úroveň 3). Zdravotní stavy definované 5 dimenzemi lze převést na vážený index zdravotního stavu (užitečnost zdravotního stavu) aplikací skóre ze souborů hodnot EQ-5D získaných ze vzorků obecné populace.

Čím vyšší skóre indexu, tím lepší zdravotní stav. V této studii se skóre indexu pohybovalo od -0,59 do 1.
Konec léčebné návštěvy (den 90+-7d)
EQ-5D (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) při návštěvě předčasného ukončení léčby
Časové okno: Návštěva před předčasným ukončením léčby (<15 dní po poslední dávce)

Skóre indexu EQ-5D pomocí britského tarifu.

EQ-5D je sebehodnocení 5 dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost a deprese. Pro každou dimenzi jsou respondenti požádáni, aby uvedli svůj stav na tříúrovňové ordinální stupnici; zda nemají žádné problémy (úroveň 1), nějaké problémy (úroveň 2) nebo vážné problémy (úroveň 3). Zdravotní stavy definované 5 dimenzemi lze převést na vážený index zdravotního stavu (užitečnost zdravotního stavu) aplikací skóre ze souborů hodnot EQ-5D získaných ze vzorků obecné populace.

Čím vyšší skóre indexu, tím lepší zdravotní stav. V této studii se skóre indexu pohybovalo od -0,59 do 1.
Návštěva před předčasným ukončením léčby (<15 dní po poslední dávce)
Počet účastníků s událostí velkého krvácení PLATO
Časové okno: Od randomizace až po 97 dní

Účastníci s PLATO Velké krvácení. Pokud k žádné události nedojde, dojde k cenzuře minimálně (poslední datum posouzení události, datum úmrtí, datum ukončení léčby, den 97).

PLATO Velké krvácení je definováno jako krvácení, které je jedním z:

  • Fatální
  • Intrakraniální (s výjimkou asymptomatických hemoragických transformací ischemických mozkových infarktů a s vyloučením mikrohemoragií <10 mm patrných pouze na MRI s gradientem echa)
  • Intraperikardiální krvácení se srdeční tamponádou
  • Hypovolemický šok nebo těžká hypotenze v důsledku krvácení a vyžadující presory nebo chirurgický zákrok
  • Výrazně znemožní (např. nitrooční s trvalou ztrátou zraku)
  • Klinicky zjevné nebo zjevné krvácení spojené s poklesem Hb o více než 30 g/l (1,9 mmol/l; 0,465 mmol/l)
  • Transfuze 2 nebo více jednotek (plná krev nebo komprimované červené krvinky [PRBC]) pro krvácení.
Od randomizace až po 97 dní
Počet účastníků s předčasným ukončením studie léku z důvodu jakéhokoli nežádoucího krvácení
Časové okno: Čas od první dávky až do 7 dnů včetně po datu poslední dávky studie
Účastníci vysadili studovaný lék kvůli jakékoli nežádoucí příhodě spojené s krvácením. Pokud k žádné události nedojde, dojde k cenzuře minimálně (poslední datum posouzení události, datum úmrtí, datum ukončení léčby, den 97).
Čas od první dávky až do 7 dnů včetně po datu poslední dávky studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D5134C00001
  • 2012-003895-38 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tikagrelor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit