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[SOKRATES – Akuter Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Anfall, behandelt mit Aspirin oder Ticagrelor und Patientenergebnisse] (SOCRATES)

12. Mai 2017 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, doppelblinde, multinationale Studie zur Vorbeugung schwerwiegender vaskulärer Ereignisse mit Ticagrelor im Vergleich zu Aspirin (ASS) bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall oder TIA.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirkung einer 90-tägigen Behandlung mit Ticagrelor (180 mg [zwei 90-mg-Tabletten] Aufsättigungsdosis am ersten Tag, gefolgt von 90 mg zweimal täglicher Erhaltungsdosis für den Rest der Studie) mit Acetylsalicylsäure zu vergleichen (ASA)-Aspirin (300 mg [drei 100-mg-Tabletten] Aufsättigungsdosis am ersten Tag, gefolgt von einer einmal täglichen Erhaltungsdosis von 100 mg für den Rest der Studie) zur Prävention schwerwiegender vaskulärer Ereignisse (Kombination aus Schlaganfall, Myokardinfarkt [MI ] und Tod) bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13307

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentinien
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentinien
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinien
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien
        • Research Site
      • San Martin, Argentinien
        • Research Site
  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Research Site
      • Bedford Park, Australien
        • Research Site
      • Camperdown, Australien
        • Research Site
      • Clayton, Australien
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australien
        • Research Site
      • Footscray, Australien
        • Research Site
      • Herston, Australien
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Australien
        • Research Site
      • Parkville, Australien
        • Research Site
      • Southport, Australien
        • Research Site
      • Sydney, Australien
        • Research Site
      • Woodville, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Assebroek, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Godinne, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Liège, Belgien
        • Research Site
      • Tielt, Belgien
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien
        • Research Site
  • Brasilien
      • Botucatu, Brasilien
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brasilien
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilien
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Botevgrad, Bulgarien
        • Research Site
      • Dupnitsa, Bulgarien
        • Research Site
      • Gotse Delchev, Bulgarien
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgarien
        • Research Site
      • Lukovit, Bulgarien
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgarien
        • Research Site
      • Pernik, Bulgarien
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarien
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgarien
        • Research Site
      • Sliven, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Teteven, Bulgarien
        • Research Site
      • Yambol, Bulgarien
        • Research Site
  • Chile
      • Concepcion, Chile
        • Research Site
      • Los Angeles, Chile
        • Research Site
      • Santiago, Chile
        • Research Site
      • Talcahuano, Chile
        • Research Site
      • Temuco, Chile
        • Research Site
      • Valdivia, Chile
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile
        • Research Site
  • China
      • Baotou, China
        • Research Site
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Changchun, China
        • Research Site
      • Changsha, China
        • Research Site
      • Chongqin, China
        • Research Site
      • Guang Zhou, China
        • Research Site
      • Guangzhou, China
        • Research Site
      • Guilin, China
        • Research Site
      • Haikou, China
        • Research Site
      • Hangzhou, China
        • Research Site
      • Harbin, China
        • Research Site
      • Huai'an, China
        • Research Site
      • Jinan, China
        • Research Site
      • Lanzhou, China
        • Research Site
      • Linhai, China
        • Research Site
      • Nanjing, China
        • Research Site
      • Ningbo, China
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      • Shanghai, China
        • Research Site
      • Shenyang, China
        • Research Site
      • Taiyuan, China
        • Research Site
      • Tianjin, China
        • Research Site
      • Wenzhou, China
        • Research Site
      • Wu Han, China
        • Research Site
      • Xi'an, China
        • Research Site
      • Xiamen, China
        • Research Site
      • Yangzhou, China
        • Research Site
      • Zhanjiang, China
        • Research Site
  • Deutschland
      • Altenburg, Deutschland
        • Research Site
      • Bad Neustadt, Deutschland
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland
        • Research Site
      • Erlangen, Deutschland
        • Research Site
      • Essen, Deutschland
        • Research Site
      • Frankfurt, Deutschland
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      • Hamburg, Deutschland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Deutschland
        • Research Site
      • Kassel, Deutschland
        • Research Site
      • Minden, Deutschland
        • Research Site
      • Münster, Deutschland
        • Research Site
      • Osnabrück, Deutschland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Deutschland
        • Research Site
  • Frankreich
      • Antony, Frankreich
        • Research Site
      • Bayonne, Frankreich
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Bourg en Bresse, Frankreich
        • Research Site
      • Brest Cedex 2, Frankreich
        • Research Site
      • Bron, Frankreich
        • Research Site
      • Caen, Frankreich
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Creteil, Frankreich
        • Research Site
      • Dijon, Frankreich
        • Research Site
      • La Roche sur Yon, Frankreich
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Le Coudray Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Lille, Frankreich
        • Research Site
      • NICE Cedex 01, Frankreich
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12, Frankreich
        • Research Site
      • Paris, Frankreich
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Frankreich
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Frankreich
        • Research Site
      • Pringy Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Rennes, Frankreich
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Saint Herblain, Frankreich
        • Research Site
      • Saint-priest En Jarez, Frankreich
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Toulouse, Frankreich
        • Research Site
      • Tours, Frankreich
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Hongkong, Hongkong
        • Research Site
      • Kowloon, Hongkong
        • Research Site
      • Shatin, Hongkong
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Holon, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Petach Tikva, Israel
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
  • Italien
      • Carrara, Italien
        • Research Site
      • Citta' di Castello, Italien
        • Research Site
      • Foligno, Italien
        • Research Site
      • Genova, Italien
        • Research Site
      • Gubbio, Italien
        • Research Site
      • Lecco, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Modena, Italien
        • Research Site
      • Pavia, Italien
        • Research Site
      • Perugia, Italien
        • Research Site
      • Piacenza, Italien
        • Research Site
      • Pisa, Italien
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Rozzano, Italien
        • Research Site
      • Siena, Italien
        • Research Site
      • Varese, Italien
        • Research Site
      • Verona, Italien
        • Research Site
      • Vibo Valentia, Italien
        • Research Site
  • Japan
      • Aki-gun, Japan
        • Research Site
      • Asahikawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Chiba-shi, Japan
        • Research Site
      • Chikushi-gun, Japan
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japan
        • Research Site
      • Chitose-shi, Japan
        • Research Site
      • Daito-shi, Japan
        • Research Site
      • Date-gun, Japan
        • Research Site
      • Eniwa-shi, Japan
        • Research Site
      • Fujinomiya-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukui-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukushima-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukuyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Gifu-shi, Japan
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan
        • Research Site
      • Hakodate-shi, Japan
        • Research Site
      • Hamada-shi, Japan
        • Research Site
      • Hanamaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Hatsukaichi-shi, Japan
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Higashiibaraki-gun, Japan
        • Research Site
      • Higashiosaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Hitachi-shi, Japan
        • Research Site
      • Ina-shi, Japan
        • Research Site
      • Itami-shi, Japan
        • Research Site
      • Izumisano-shi, Japan
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japan
        • Research Site
      • Kaga-shi, Japan
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan
        • Research Site
      • Kakegawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan
        • Research Site
      • Kashiwazaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japan
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Kobe-shi, Japan
        • Research Site
      • Kochi-shi, Japan
        • Research Site
      • Koga-shi, Japan
        • Research Site
      • Komatsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Komoro-shi, Japan
        • Research Site
      • Koshigaya-shi, Japan
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japan
        • Research Site
      • Kure-shi, Japan
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan
        • Research Site
      • Maizuru-shi, Japan
        • Research Site
      • Marugame-shi, Japan
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagano-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan
        • Research Site
      • Nakano-ku, Japan
        • Research Site
      • Nakano-shi, Japan
        • Research Site
      • Narita-shi, Japan
        • Research Site
      • Nihonmatsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Okinawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Onga-gun, Japan
        • Research Site
      • Ookawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Saga-shi, Japan
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan
        • Research Site
      • Saijo-shi, Japan
        • Research Site
      • Sakai-shi, Japan
        • Research Site
      • Sanuki-shi, Japan
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan
        • Research Site
      • Sayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan
        • Research Site
      • Shiroishi-shi, Japan
        • Research Site
      • Shizuoka-shi, Japan
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan
        • Research Site
      • Suwa-shi, Japan
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Takayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Tokushima-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyohashi-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyota-shi, Japan
        • Research Site
      • Tsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Ube-shi, Japan
        • Research Site
      • Ueda-shi, Japan
        • Research Site
      • Uji-shi, Japan
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Japan
        • Research Site
      • Utsunomiya-shi, Japan
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan
        • Research Site
      • Zentsuji-shi, Japan
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Wonju-si, Korea, Republik von
        • Research Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
        • Research Site
      • Culiacan, Mexiko
        • Research Site
      • D.F, Mexiko
        • Research Site
      • Del. Cuauhtemoc, Mexiko
        • Research Site
      • Distrito Federal, Mexiko
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko
        • Research Site
  • Peru
      • Bellavista, Peru
        • Research Site
      • Callao, Peru
        • Research Site
      • Cusco, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
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      • Baguio City, Philippinen
        • Research Site
      • Cagayan de Oro City, Philippinen
        • Research Site
      • Cebu, Philippinen
        • Research Site
      • Iloilo City, Philippinen
        • Research Site
      • Manila, Philippinen
        • Research Site
      • Pasay City, Philippinen
        • Research Site
      • Pasig City, Philippinen
        • Research Site
      • Quezon City, Philippinen
        • Research Site
  • Polen
      • Białystok, Polen
        • Research Site
      • Chełm, Polen
        • Research Site
      • Działdowo, Polen
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen
        • Research Site
      • Gryfice, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Kielce, Polen
        • Research Site
      • Końskie, Polen
        • Research Site
      • Kraków, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen
        • Research Site
      • Ostrołęka, Polen
        • Research Site
      • Sandomierz, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Włocławek, Polen
        • Research Site
      • Łódź, Polen
        • Research Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Research Site
      • Iasi, Rumänien
        • Research Site
      • Oradea, Rumänien
        • Research Site
      • Sibiu, Rumänien
        • Research Site
      • Timisoara, Rumänien
        • Research Site
      • Tirgu-Mures, Rumänien
        • Research Site
  • Russische Föderation
      • Belgorod, Russische Föderation
        • Research Site
      • Chelyabinsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Russische Föderation
        • Research Site
      • Irkutsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Izhevsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Kazan, Russische Föderation
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Russische Föderation
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Omsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Perm, Russische Föderation
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation
        • Research Site
      • Saratov, Russische Föderation
        • Research Site
      • Ufa, Russische Föderation
        • Research Site
      • Voronezh, Russische Föderation
        • Research Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation
        • Research Site
  • Schweden
      • Falun, Schweden
        • Research Site
      • Göteborg, Schweden
        • Research Site
      • Halmstad, Schweden
        • Research Site
      • Karlstad, Schweden
        • Research Site
      • Lidköping, Schweden
        • Research Site
      • Linköping, Schweden
        • Research Site
      • Malmö, Schweden
        • Research Site
      • Mora, Schweden
        • Research Site
      • Norrköping, Schweden
        • Research Site
      • Stockholm, Schweden
        • Research Site
      • Uppsala, Schweden
        • Research Site
      • Västerås, Schweden
        • Research Site
      • Östersund, Schweden
        • Research Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Research Site
      • Basel, Schweiz
        • Research Site
      • Bern, Schweiz
        • Research Site
      • Chur, Schweiz
        • Research Site
      • Genève 14, Schweiz
        • Research Site
      • Lausanne, Schweiz
        • Research Site
      • Lugano, Schweiz
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz
        • Research Site
      • Villars-sur-Glâne, Schweiz
        • Research Site
      • Zürich, Schweiz
        • Research Site
  • Slowakei
      • Levoca, Slowakei
        • Research Site
      • Martin, Slowakei
        • Research Site
      • Nitra, Slowakei
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Slowakei
        • Research Site
      • Trnava, Slowakei
        • Research Site
      • Zilina, Slowakei
        • Research Site
  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona), Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Gerona, Spanien
        • Research Site
      • Lleida, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Valladolid, Spanien
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan
        • Research Site
      • Chiayi, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Taiwan
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site
      • Chonburi, Thailand
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand
        • Research Site
      • Muang, Thailand
        • Research Site
      • Patumthani, Thailand
        • Research Site
      • Rajthevi, Thailand
        • Research Site
      • Ratchathewi, Thailand
        • Research Site
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Research Site
      • Antalya, Truthahn
        • Research Site
      • Eskisehir, Truthahn
        • Research Site
      • Istanbul, Truthahn
        • Research Site
      • Izmir, Truthahn
        • Research Site
      • Konya, Truthahn
        • Research Site
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien
        • Research Site
      • Chomutov, Tschechien
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tschechien
        • Research Site
      • Jihlava, Tschechien
        • Research Site
      • Liberec, Tschechien
        • Research Site
      • Olomouc, Tschechien
        • Research Site
      • Ostrava, Tschechien
        • Research Site
      • Pardubice, Tschechien
        • Research Site
      • Praha 2, Tschechien
        • Research Site
      • Trutnov, Tschechien
        • Research Site
  • Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraine
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraine
        • Research Site
      • Lviv, Ukraine
        • Research Site
      • Uzhgorod, Ukraine
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraine
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • Research Site
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Research Site
      • Győr, Ungarn
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungarn
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn
        • Research Site
      • Nagykanizsa, Ungarn
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn
        • Research Site
      • Sopron-Balf, Ungarn
        • Research Site
      • Szekszárd, Ungarn
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • California
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Newport, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • West Bloomfield Township, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Texas
      • Baytown, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 130 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von mindestens 40 Jahren
  • Entweder akuter ischämischer Schlaganfall oder Hochrisiko-TIA wie hier definiert und Randomisierung innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Geplanter Einsatz einer antithrombotischen Therapie zusätzlich zur Studienmedikation, einschließlich Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. offene ASS, GPIIb/IIIa-Inhibitoren, Clopidogrel, Ticlopidin, Prasugrel, Dipyridamol, Ozagrel, Cilostazol) und Antikoagulanzien (z. B. Warfarin, orale Thrombin- und Faktor-Xa-Inhibitoren). Bivalirudin, Hirudin, Argatroban, unfraktionierte und niedermolekulare Heparine). - Jegliche Vorgeschichte von Vorhofflimmern, ventrikulärem Aneurysma oder Verdacht auf kardioembolische Pathologie bei TIA oder Schlaganfall. - Geplante Karotis-, zerebrovaskuläre oder koronare Revaskularisation, die ein Absetzen der Studienmedikation innerhalb von 7 Tagen nach der Randomisierung erfordert. - Erhalt einer intravenösen oder intraarteriellen Thrombolyse oder mechanischen Thrombektomie innerhalb von 24 Stunden vor der Randomisierung - Vorgeschichte früherer symptomatischer nichttraumatischer intrazerebraler Blutungen zu irgendeinem Zeitpunkt (asymptomatische Mikroblutungen sind nicht qualifiziert), Magen-Darm-Blutungen (GI) innerhalb der letzten 6 Monate oder eine größere Operation innerhalb von 30 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ticagrelor
Arzneimittel: Ticagrelor
Ticagrelor, 180 mg (zwei Tabletten zu 90 mg) als Aufsättigungsdosis an Tag 1, gefolgt von 90 mg zweimal täglich.
Aktiver Komparator: Acetylsalicylsäure (ASS)
Arzneimittel: Acetylsalicylsäure (ASS)
ASS, 300 mg (drei Tabletten à 100 mg) am ersten Tag, gefolgt von 100 mg einmal täglich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Kombination aus Schlaganfall/MI/Tod
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Teilnehmer mit Schlaganfall, MI oder Tod. Wenn kein Ereignis vorliegt, erfolgt die Zensur mindestens am (letztes Datum der Ereignisbewertung, Datum des Behandlungsendes, Tag 97).
Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit ischämischem Schlaganfall
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Teilnehmer mit ischämischem Schlaganfall. Wenn kein Ereignis vorliegt, erfolgt die Zensur mindestens (letztes Datum der Ereignisbewertung, Todesdatum, Datum des Behandlungsendes, Tag 97).
Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Klinisches Nettoergebnis
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Teilnehmer mit Schlaganfall, MI, Tod oder lebensbedrohlicher Blutung. Wenn kein Ereignis vorliegt, erfolgt die Zensur mindestens am (letztes Datum der Ereignisbewertung, Datum des Behandlungsendes, Tag 97).
Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Anzahl der Teilnehmer mit einer Kombination aus ischämischem Schlaganfall, MI und kardiovaskulärem Tod
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Teilnehmer mit ischämischem Schlaganfall, MI oder kardiovaskulärem Tod. Wenn kein Ereignis vorliegt, Zensur mindestens (letztes Datum der Ereignisbeurteilung, Datum des Todes aus nicht-karzinombedingten Gründen, Datum des Behandlungsendes, Tag 97).
Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Anzahl der Teilnehmer mit Gesamttod
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Teilnehmer mit Gesamttod. Wenn kein Ereignis vorliegt, Zensur mindestens (letztes Datum der Ereignisbewertung, Ende der Behandlung, Tag 97).
Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Anzahl der Teilnehmer mit CV-Tod
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Teilnehmer mit CV-Tod. Wenn kein Ereignis vorliegt, Zensur mindestens (letztes Datum der Ereignisbeurteilung, Datum des Todes aus nicht-karzinombedingten Gründen, Datum des Behandlungsendes, Tag 97).
Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Anzahl der Teilnehmer mit MI
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Teilnehmer mit MI. Wenn kein Ereignis vorliegt, Zensur mindestens (letztes Datum der Ereignisbewertung, Todesdatum, Datum des Behandlungsendes, Tag 97)
Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Anzahl der Teilnehmer nach Schwere des Schlaganfalls und Gesamtbehinderung
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen

Analyse der Schwere des Schlaganfalls und der Gesamtbehinderung von Patienten mithilfe des modifizierten Rankin-Scores (mRS).

Modifizierter Rankin-Score:

0 – Keine Symptome.

  1. - Keine wesentliche Behinderung. Kann trotz einiger Symptome alle üblichen Aktivitäten ausführen.
  2. - Leichte Behinderung. Kann sich ohne Hilfe um seine eigenen Angelegenheiten kümmern, ist jedoch nicht in der Lage, alle bisherigen Tätigkeiten auszuführen.
  3. - Mäßige Behinderung. Benötigt etwas Hilfe, kann aber ohne Hilfe gehen.
  4. - Mittelschwere Behinderung. Unfähig, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern, und nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen.
  5. - Schwere Behinderung. Erfordert ständige Pflege und Aufmerksamkeit, ist bettlägerig und inkontinent.
  6. - Tot.

Behinderung definiert als mRS > 1.

Odds Ratio und p-Wert werden für Ticagrelor im Vergleich zu ASS anhand eines logistischen Regressionsmodells mit Behandlungsgruppe, Schlaganfallgeschichte und NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) zu Studienbeginn als erklärende Variablen berechnet.
Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Anzahl der Teilnehmer mit Schlaganfall
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Teilnehmer mit Schlaganfall. Wenn kein Ereignis vorliegt, Zensur mindestens (letztes Datum der Ereignisbewertung, Todesdatum, Datum des Behandlungsendes, Tag 97)
Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Anzahl der Teilnehmer mit tödlichem Schlaganfall
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Teilnehmer mit tödlichem Schlaganfall. Wenn kein Ereignis vorliegt, Zensur mindestens (letztes Datum der Ereignisbeurteilung, Datum des Todes aus nicht-karzinombedingten Gründen, Datum des Behandlungsendes, Tag 97).
Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Anzahl der Teilnehmer mit behinderndem Schlaganfall
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Teilnehmer mit behinderndem Schlaganfall. Wenn kein Ereignis vorliegt, Zensur mindestens (letztes Datum der Ereignisbewertung, Sterbedatum, Datum des Behandlungsendes, Tag 97).
Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Änderung im NIHSS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen

Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Behandlungsbesuchs im NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale):

0 Keine Schlaganfallsymptome 1-4 Leichter Schlaganfall 5-15 Mittelschwerer Schlaganfall 16-20 Mittelschwerer bis schwerer Schlaganfall 21-42 Schwerer Schlaganfall.
Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
EQ-5D bei Besuch 1 (Anmeldung)
Zeitfenster: Besuch 1 (Anmeldung)

EQ-5D-Indexwert (EuroQol-Fragebogen mit fünf Dimensionen) unter Verwendung des britischen Tarifs.

EQ-5D ist eine Selbsteinschätzung in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Beschwerden sowie Angst und Depression. Für jede Dimension werden die Befragten gebeten, ihren Status auf einer dreistufigen Ordinalskala anzugeben; ob sie keine Probleme (Stufe 1), einige Probleme (Stufe 2) oder schwerwiegende Probleme (Stufe 3) haben. Durch die 5 Dimensionen definierte Gesundheitszustände können in einen gewichteten Gesundheitszustandsindex (Gesundheitszustandsnutzen) umgewandelt werden, indem Bewertungen aus den EQ-5D-Wertesätzen angewendet werden, die aus Stichproben der Allgemeinbevölkerung ermittelt wurden.

Je höher der Indexwert, desto besser ist der Gesundheitszustand. In dieser Studie lagen die Indexwerte zwischen -0,59 und 1.
Besuch 1 (Anmeldung)
EQ-5D bei Besuch 2 (Tag 7+-2d)
Zeitfenster: Besuch 2 (Tag 7+-2d)

EQ-5D-Indexwert (EuroQol-Fragebogen mit fünf Dimensionen) unter Verwendung des britischen Tarifs.

EQ-5D ist eine Selbsteinschätzung in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Beschwerden sowie Angst und Depression. Für jede Dimension werden die Befragten gebeten, ihren Status auf einer dreistufigen Ordinalskala anzugeben; ob sie keine Probleme (Stufe 1), einige Probleme (Stufe 2) oder schwerwiegende Probleme (Stufe 3) haben. Durch die 5 Dimensionen definierte Gesundheitszustände können in einen gewichteten Gesundheitszustandsindex (Gesundheitszustandsnutzen) umgewandelt werden, indem Bewertungen aus den EQ-5D-Wertesätzen angewendet werden, die aus Stichproben der Allgemeinbevölkerung ermittelt wurden.

Je höher der Indexwert, desto besser ist der Gesundheitszustand. In dieser Studie lagen die Indexwerte zwischen -0,59 und 1.
Besuch 2 (Tag 7+-2d)
EQ-5D (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) am Ende des Behandlungsbesuchs
Zeitfenster: Ende des Behandlungsbesuchs (Tag 90+-7d)

EQ-5D-Indexwert unter Verwendung des britischen Tarifs.

EQ-5D ist eine Selbsteinschätzung in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Beschwerden sowie Angst und Depression. Für jede Dimension werden die Befragten gebeten, ihren Status auf einer dreistufigen Ordinalskala anzugeben; ob sie keine Probleme (Stufe 1), einige Probleme (Stufe 2) oder schwerwiegende Probleme (Stufe 3) haben. Durch die 5 Dimensionen definierte Gesundheitszustände können in einen gewichteten Gesundheitszustandsindex (Gesundheitszustandsnutzen) umgewandelt werden, indem Bewertungen aus den EQ-5D-Wertesätzen angewendet werden, die aus Stichproben der Allgemeinbevölkerung ermittelt wurden.

Je höher der Indexwert, desto besser ist der Gesundheitszustand. In dieser Studie lagen die Indexwerte zwischen -0,59 und 1.
Ende des Behandlungsbesuchs (Tag 90+-7d)
EQ-5D (EuroQol Fünf-Dimensionen-Fragebogen) beim Besuch bei vorzeitigem Behandlungsabbruch
Zeitfenster: Besuch bei vorzeitigem Behandlungsabbruch (<15 Tage nach der letzten Dosis)

EQ-5D-Indexwert unter Verwendung des britischen Tarifs.

EQ-5D ist eine Selbsteinschätzung in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Beschwerden sowie Angst und Depression. Für jede Dimension werden die Befragten gebeten, ihren Status auf einer dreistufigen Ordinalskala anzugeben; ob sie keine Probleme (Stufe 1), einige Probleme (Stufe 2) oder schwerwiegende Probleme (Stufe 3) haben. Durch die 5 Dimensionen definierte Gesundheitszustände können in einen gewichteten Gesundheitszustandsindex (Gesundheitszustandsnutzen) umgewandelt werden, indem Bewertungen aus den EQ-5D-Wertesätzen angewendet werden, die aus Stichproben der Allgemeinbevölkerung ermittelt wurden.

Je höher der Indexwert, desto besser ist der Gesundheitszustand. In dieser Studie lagen die Indexwerte zwischen -0,59 und 1.
Besuch bei vorzeitigem Behandlungsabbruch (<15 Tage nach der letzten Dosis)
Anzahl der Teilnehmer mit PLATO-schwerem Blutungsereignis
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen

Teilnehmer mit PLATO Major Blutung. Wenn kein Ereignis vorliegt, erfolgt die Zensur mindestens (letztes Datum der Ereignisbewertung, Todesdatum, Datum des Behandlungsendes, Tag 97).

PLATO Eine schwere Blutung ist definiert als eine der folgenden Blutungen:

  • Tödlich
  • Intrakraniell (ausgenommen asymptomatische hämorrhagische Transformationen ischämischer Hirninfarkte und ausgenommen Mikroblutungen <10 mm, die nur im Gradientenecho-MRT erkennbar sind)
  • Intraperikardiale Blutung bei Herztamponade
  • Hypovolämischer Schock oder schwere Hypotonie aufgrund von Blutungen, die eine Blutdruckmessung oder einen chirurgischen Eingriff erfordern
  • Erhebliche Beeinträchtigung (z. intraokular mit dauerhaftem Sehverlust)
  • Klinisch offensichtliche oder offensichtliche Blutungen, verbunden mit einem Abfall des Hb um mehr als 30 g/L (1,9 mmol/L; 0,465 mmol/L)
  • Transfusion von 2 oder mehr Einheiten (Vollblut oder gepackte rote Blutkörperchen [PRBCs]) bei Blutungen.
Von der Randomisierung bis zu 97 Tagen
Anzahl der Teilnehmer, bei denen das Studienmedikament aufgrund eines unerwünschten Blutungsereignisses vorzeitig abgebrochen wurde
Zeitfenster: Zeit von der ersten Dosis bis einschließlich 7 Tage nach dem Datum der letzten Dosis der Studie
Die Teilnehmer brachen das Studienmedikament aufgrund eines unerwünschten Blutungsereignisses ab. Wenn kein Ereignis vorliegt, erfolgt die Zensur mindestens (letztes Datum der Ereignisbewertung, Todesdatum, Datum des Behandlungsendes, Tag 97).
Zeit von der ersten Dosis bis einschließlich 7 Tage nach dem Datum der letzten Dosis der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D5134C00001
  • 2012-003895-38 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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