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[SOCRATES - Ictus acuto o attacco ischemico transitorio trattato con aspirina o Ticagrelor e risultati del paziente ES] (SOCRATES)

12 maggio 2017 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio multinazionale randomizzato, in doppio cieco per prevenire eventi vascolari maggiori con Ticagrelor rispetto all'aspirina (ASA) in pazienti con ictus ischemico acuto o TIA.

L'obiettivo principale dello studio è confrontare l'effetto del trattamento di 90 giorni con ticagrelor (dose di carico di 180 mg [due compresse da 90 mg] il giorno 1 seguita da una dose di mantenimento di 90 mg due volte al giorno per il resto dello studio) rispetto all'acido acetilsalicilico (ASA)-aspirina (dose di carico da 300 mg [tre compresse da 100 mg] al giorno 1 seguita da una dose di mantenimento di 100 mg una volta al giorno per il resto dello studio) per la prevenzione di eventi vascolari maggiori (composito di ictus, infarto del miocardio [MI ] e morte) in pazienti con ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio (TIA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13307

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • San Martin, Argentina
        • Research Site
  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Research Site
      • Bedford Park, Australia
        • Research Site
      • Camperdown, Australia
        • Research Site
      • Clayton, Australia
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australia
        • Research Site
      • Footscray, Australia
        • Research Site
      • Herston, Australia
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Australia
        • Research Site
      • Parkville, Australia
        • Research Site
      • Southport, Australia
        • Research Site
      • Sydney, Australia
        • Research Site
      • Woodville, Australia
        • Research Site
  • Belgio
      • Aalst, Belgio
        • Research Site
      • Assebroek, Belgio
        • Research Site
      • Brugge, Belgio
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Belgio
        • Research Site
      • Gent, Belgio
        • Research Site
      • Godinne, Belgio
        • Research Site
      • Leuven, Belgio
        • Research Site
      • Liège, Belgio
        • Research Site
      • Tielt, Belgio
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgio
        • Research Site
  • Brasile
      • Botucatu, Brasile
        • Research Site
      • Curitiba, Brasile
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasile
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brasile
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasile
        • Research Site
      • Salvador, Brasile
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasile
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasile
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Botevgrad, Bulgaria
        • Research Site
      • Dupnitsa, Bulgaria
        • Research Site
      • Gotse Delchev, Bulgaria
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgaria
        • Research Site
      • Lukovit, Bulgaria
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgaria
        • Research Site
      • Pernik, Bulgaria
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Ruse, Bulgaria
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgaria
        • Research Site
      • Sliven, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Teteven, Bulgaria
        • Research Site
      • Yambol, Bulgaria
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Cechia
      • Brno, Cechia
        • Research Site
      • Chomutov, Cechia
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Cechia
        • Research Site
      • Jihlava, Cechia
        • Research Site
      • Liberec, Cechia
        • Research Site
      • Olomouc, Cechia
        • Research Site
      • Ostrava, Cechia
        • Research Site
      • Pardubice, Cechia
        • Research Site
      • Praha 2, Cechia
        • Research Site
      • Trutnov, Cechia
        • Research Site
  • Chile
      • Concepcion, Chile
        • Research Site
      • Los Angeles, Chile
        • Research Site
      • Santiago, Chile
        • Research Site
      • Talcahuano, Chile
        • Research Site
      • Temuco, Chile
        • Research Site
      • Valdivia, Chile
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile
        • Research Site
  • Cina
      • Baotou, Cina
        • Research Site
      • Beijing, Cina
        • Research Site
      • Changchun, Cina
        • Research Site
      • Changsha, Cina
        • Research Site
      • Chongqin, Cina
        • Research Site
      • Guang Zhou, Cina
        • Research Site
      • Guangzhou, Cina
        • Research Site
      • Guilin, Cina
        • Research Site
      • Haikou, Cina
        • Research Site
      • Hangzhou, Cina
        • Research Site
      • Harbin, Cina
        • Research Site
      • Huai'an, Cina
        • Research Site
      • Jinan, Cina
        • Research Site
      • Lanzhou, Cina
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      • Linhai, Cina
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      • Ningbo, Cina
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      • Shanghai, Cina
        • Research Site
      • Shenyang, Cina
        • Research Site
      • Taiyuan, Cina
        • Research Site
      • Tianjin, Cina
        • Research Site
      • Wenzhou, Cina
        • Research Site
      • Wu Han, Cina
        • Research Site
      • Xi'an, Cina
        • Research Site
      • Xiamen, Cina
        • Research Site
      • Yangzhou, Cina
        • Research Site
      • Zhanjiang, Cina
        • Research Site
  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Daegu, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Gwangju, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Incheon, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Seongnam-si, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Research Site
      • Wonju-si, Corea, Repubblica di
        • Research Site
  • Federazione Russa
      • Belgorod, Federazione Russa
        • Research Site
      • Chelyabinsk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Federazione Russa
        • Research Site
      • Irkutsk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Izhevsk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Kazan, Federazione Russa
        • Research Site
      • Moscow, Federazione Russa
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Federazione Russa
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Federazione Russa
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Omsk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Perm, Federazione Russa
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federazione Russa
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa
        • Research Site
      • Saratov, Federazione Russa
        • Research Site
      • Ufa, Federazione Russa
        • Research Site
      • Voronezh, Federazione Russa
        • Research Site
      • Yaroslavl, Federazione Russa
        • Research Site
  • Filippine
      • Baguio City, Filippine
        • Research Site
      • Cagayan de Oro City, Filippine
        • Research Site
      • Cebu, Filippine
        • Research Site
      • Iloilo City, Filippine
        • Research Site
      • Manila, Filippine
        • Research Site
      • Pasay City, Filippine
        • Research Site
      • Pasig City, Filippine
        • Research Site
      • Quezon City, Filippine
        • Research Site
  • Francia
      • Antony, Francia
        • Research Site
      • Bayonne, Francia
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Francia
        • Research Site
      • Bourg en Bresse, Francia
        • Research Site
      • Brest Cedex 2, Francia
        • Research Site
      • Bron, Francia
        • Research Site
      • Caen, Francia
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Francia
        • Research Site
      • Creteil, Francia
        • Research Site
      • Dijon, Francia
        • Research Site
      • La Roche sur Yon, Francia
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Francia
        • Research Site
      • Le Coudray Cedex, Francia
        • Research Site
      • Lille, Francia
        • Research Site
      • NICE Cedex 01, Francia
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12, Francia
        • Research Site
      • Paris, Francia
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Francia
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Francia
        • Research Site
      • Pringy Cedex, Francia
        • Research Site
      • Rennes, Francia
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Francia
        • Research Site
      • Saint Herblain, Francia
        • Research Site
      • Saint-priest En Jarez, Francia
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Francia
        • Research Site
      • Toulouse, Francia
        • Research Site
      • Tours, Francia
        • Research Site
  • Germania
      • Altenburg, Germania
        • Research Site
      • Bad Neustadt, Germania
        • Research Site
      • Berlin, Germania
        • Research Site
      • Erlangen, Germania
        • Research Site
      • Essen, Germania
        • Research Site
      • Frankfurt, Germania
        • Research Site
      • Hamburg, Germania
        • Research Site
      • Karlsruhe, Germania
        • Research Site
      • Kassel, Germania
        • Research Site
      • Minden, Germania
        • Research Site
      • Münster, Germania
        • Research Site
      • Osnabrück, Germania
        • Research Site
      • Wiesbaden, Germania
        • Research Site
  • Giappone
      • Aki-gun, Giappone
        • Research Site
      • Asahikawa-shi, Giappone
        • Research Site
      • Chiba-shi, Giappone
        • Research Site
      • Chikushi-gun, Giappone
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Giappone
        • Research Site
      • Chitose-shi, Giappone
        • Research Site
      • Daito-shi, Giappone
        • Research Site
      • Date-gun, Giappone
        • Research Site
      • Eniwa-shi, Giappone
        • Research Site
      • Fujinomiya-shi, Giappone
        • Research Site
      • Fukui-shi, Giappone
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Giappone
        • Research Site
      • Fukushima-shi, Giappone
        • Research Site
      • Fukuyama-shi, Giappone
        • Research Site
      • Gifu-shi, Giappone
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Giappone
        • Research Site
      • Hakodate-shi, Giappone
        • Research Site
      • Hamada-shi, Giappone
        • Research Site
      • Hanamaki-shi, Giappone
        • Research Site
      • Hatsukaichi-shi, Giappone
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Giappone
        • Research Site
      • Higashiibaraki-gun, Giappone
        • Research Site
      • Higashiosaka-shi, Giappone
        • Research Site
      • Hitachi-shi, Giappone
        • Research Site
      • Ina-shi, Giappone
        • Research Site
      • Itami-shi, Giappone
        • Research Site
      • Izumisano-shi, Giappone
        • Research Site
      • Izumo-shi, Giappone
        • Research Site
      • Kaga-shi, Giappone
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Giappone
        • Research Site
      • Kakegawa-shi, Giappone
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Giappone
        • Research Site
      • Kashiwazaki-shi, Giappone
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Giappone
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Giappone
        • Research Site
      • Kobe-shi, Giappone
        • Research Site
      • Kochi-shi, Giappone
        • Research Site
      • Koga-shi, Giappone
        • Research Site
      • Komatsu-shi, Giappone
        • Research Site
      • Komoro-shi, Giappone
        • Research Site
      • Koshigaya-shi, Giappone
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Giappone
        • Research Site
      • Kure-shi, Giappone
        • Research Site
      • Kurume-shi, Giappone
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Giappone
        • Research Site
      • Maizuru-shi, Giappone
        • Research Site
      • Marugame-shi, Giappone
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Giappone
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Giappone
        • Research Site
      • Nagano-shi, Giappone
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Giappone
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Giappone
        • Research Site
      • Nakano-ku, Giappone
        • Research Site
      • Nakano-shi, Giappone
        • Research Site
      • Narita-shi, Giappone
        • Research Site
      • Nihonmatsu-shi, Giappone
        • Research Site
      • Okayama-shi, Giappone
        • Research Site
      • Okinawa-shi, Giappone
        • Research Site
      • Onga-gun, Giappone
        • Research Site
      • Ookawa-shi, Giappone
        • Research Site
      • Osaka-shi, Giappone
        • Research Site
      • Saga-shi, Giappone
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Giappone
        • Research Site
      • Saijo-shi, Giappone
        • Research Site
      • Sakai-shi, Giappone
        • Research Site
      • Sanuki-shi, Giappone
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Giappone
        • Research Site
      • Sayama-shi, Giappone
        • Research Site
      • Sendai-shi, Giappone
        • Research Site
      • Shiroishi-shi, Giappone
        • Research Site
      • Shizuoka-shi, Giappone
        • Research Site
      • Suita-shi, Giappone
        • Research Site
      • Suwa-shi, Giappone
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Giappone
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Giappone
        • Research Site
      • Takayama-shi, Giappone
        • Research Site
      • Tokushima-shi, Giappone
        • Research Site
      • Toyama-shi, Giappone
        • Research Site
      • Toyohashi-shi, Giappone
        • Research Site
      • Toyota-shi, Giappone
        • Research Site
      • Tsu-shi, Giappone
        • Research Site
      • Ube-shi, Giappone
        • Research Site
      • Ueda-shi, Giappone
        • Research Site
      • Uji-shi, Giappone
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Giappone
        • Research Site
      • Utsunomiya-shi, Giappone
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Giappone
        • Research Site
      • Zentsuji-shi, Giappone
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Hongkong, Hong Kong
        • Research Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Research Site
      • Shatin, Hong Kong
        • Research Site
  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Research Site
      • Holon, Israele
        • Research Site
      • Jerusalem, Israele
        • Research Site
      • Petach Tikva, Israele
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israele
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israele
        • Research Site
  • Italia
      • Carrara, Italia
        • Research Site
      • Citta' di Castello, Italia
        • Research Site
      • Foligno, Italia
        • Research Site
      • Genova, Italia
        • Research Site
      • Gubbio, Italia
        • Research Site
      • Lecco, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Modena, Italia
        • Research Site
      • Pavia, Italia
        • Research Site
      • Perugia, Italia
        • Research Site
      • Piacenza, Italia
        • Research Site
      • Pisa, Italia
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Rozzano, Italia
        • Research Site
      • Siena, Italia
        • Research Site
      • Varese, Italia
        • Research Site
      • Verona, Italia
        • Research Site
      • Vibo Valentia, Italia
        • Research Site
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico
        • Research Site
      • Culiacan, Messico
        • Research Site
      • D.F, Messico
        • Research Site
      • Del. Cuauhtemoc, Messico
        • Research Site
      • Distrito Federal, Messico
        • Research Site
      • Monterrey, Messico
        • Research Site
  • Perù
      • Bellavista, Perù
        • Research Site
      • Callao, Perù
        • Research Site
      • Cusco, Perù
        • Research Site
      • Lima, Perù
        • Research Site
  • Polonia
      • Białystok, Polonia
        • Research Site
      • Chełm, Polonia
        • Research Site
      • Działdowo, Polonia
        • Research Site
      • Gdańsk, Polonia
        • Research Site
      • Gryfice, Polonia
        • Research Site
      • Katowice, Polonia
        • Research Site
      • Kielce, Polonia
        • Research Site
      • Końskie, Polonia
        • Research Site
      • Kraków, Polonia
        • Research Site
      • Lublin, Polonia
        • Research Site
      • Olsztyn, Polonia
        • Research Site
      • Ostrołęka, Polonia
        • Research Site
      • Sandomierz, Polonia
        • Research Site
      • Warszawa, Polonia
        • Research Site
      • Włocławek, Polonia
        • Research Site
      • Łódź, Polonia
        • Research Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
      • Oradea, Romania
        • Research Site
      • Sibiu, Romania
        • Research Site
      • Timisoara, Romania
        • Research Site
      • Tirgu-Mures, Romania
        • Research Site
  • Slovacchia
      • Levoca, Slovacchia
        • Research Site
      • Martin, Slovacchia
        • Research Site
      • Nitra, Slovacchia
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Slovacchia
        • Research Site
      • Trnava, Slovacchia
        • Research Site
      • Zilina, Slovacchia
        • Research Site
  • Spagna
      • Albacete, Spagna
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona), Spagna
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Gerona, Spagna
        • Research Site
      • Lleida, Spagna
        • Research Site
      • Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Pamplona, Spagna
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Spagna
        • Research Site
      • Sevilla, Spagna
        • Research Site
      • Valencia, Spagna
        • Research Site
      • Valladolid, Spagna
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti
        • Research Site
    • California
      • Fullerton, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Glendale, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Newport, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Oakland, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • San Diego, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Stanford, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Torrance, California, Stati Uniti
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Aventura, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Weston, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stati Uniti
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stati Uniti
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti
        • Research Site
      • West Bloomfield Township, Michigan, Stati Uniti
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
        • Research Site
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Stati Uniti
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti
        • Research Site
      • Helena, Montana, Stati Uniti
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Stati Uniti
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Research Site
    • Texas
      • Baytown, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
        • Research Site
  • Svezia
      • Falun, Svezia
        • Research Site
      • Göteborg, Svezia
        • Research Site
      • Halmstad, Svezia
        • Research Site
      • Karlstad, Svezia
        • Research Site
      • Lidköping, Svezia
        • Research Site
      • Linköping, Svezia
        • Research Site
      • Malmö, Svezia
        • Research Site
      • Mora, Svezia
        • Research Site
      • Norrköping, Svezia
        • Research Site
      • Stockholm, Svezia
        • Research Site
      • Uppsala, Svezia
        • Research Site
      • Västerås, Svezia
        • Research Site
      • Östersund, Svezia
        • Research Site
  • Svizzera
      • Aarau, Svizzera
        • Research Site
      • Basel, Svizzera
        • Research Site
      • Bern, Svizzera
        • Research Site
      • Chur, Svizzera
        • Research Site
      • Genève 14, Svizzera
        • Research Site
      • Lausanne, Svizzera
        • Research Site
      • Lugano, Svizzera
        • Research Site
      • St. Gallen, Svizzera
        • Research Site
      • Villars-sur-Glâne, Svizzera
        • Research Site
      • Zürich, Svizzera
        • Research Site
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Research Site
      • Antalya, Tacchino
        • Research Site
      • Eskisehir, Tacchino
        • Research Site
      • Istanbul, Tacchino
        • Research Site
      • Izmir, Tacchino
        • Research Site
      • Konya, Tacchino
        • Research Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Research Site
      • Chonburi, Tailandia
        • Research Site
      • Khon Kaen, Tailandia
        • Research Site
      • Muang, Tailandia
        • Research Site
      • Patumthani, Tailandia
        • Research Site
      • Rajthevi, Tailandia
        • Research Site
      • Ratchathewi, Tailandia
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan
        • Research Site
      • Chiayi, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Taiwan
        • Research Site
  • Ucraina
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ucraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina
        • Research Site
      • Lutsk, Ucraina
        • Research Site
      • Lviv, Ucraina
        • Research Site
      • Uzhgorod, Ucraina
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ucraina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ucraina
        • Research Site
  • Ungheria
      • Balassagyarmat, Ungheria
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria
        • Research Site
      • Debrecen, Ungheria
        • Research Site
      • Győr, Ungheria
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungheria
        • Research Site
      • Miskolc, Ungheria
        • Research Site
      • Nagykanizsa, Ungheria
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungheria
        • Research Site
      • Pécs, Ungheria
        • Research Site
      • Sopron-Balf, Ungheria
        • Research Site
      • Szekszárd, Ungheria
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungheria
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne uguali o maggiori di 40 anni
  • Ictus ischemico acuto o TIA ad alto rischio come definito qui e randomizzazione che si verifica entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi

Criteri chiave di esclusione:

  • Uso pianificato di terapia antitrombotica in aggiunta al farmaco in studio inclusi antiaggreganti piastrinici (ad es. ASA in aperto, inibitori della GPIIb/IIIa, clopidogrel, ticlopidina, prasugrel, dipiridamolo, ozagrel, cilostazolo) e anticoagulanti (ad es. warfarin, trombina orale e inibitori del fattore Xa, bivalirudina, irudina, argatroban, eparine non frazionate e a basso peso molecolare). - Qualsiasi storia di fibrillazione atriale, aneurisma ventricolare o sospetto di patologia cardioembolica per TIA o ictus. - Rivascolarizzazione carotidea, cerebrovascolare o coronarica pianificata che richiede l'interruzione del farmaco in studio entro 7 giorni dalla randomizzazione. - Ricezione di qualsiasi trombolisi endovenosa o intra-arteriosa o trombectomia meccanica entro 24 ore prima della randomizzazione - Storia di precedente sanguinamento intracerebrale sintomatico non traumatico in qualsiasi momento (i microsanguinamenti asintomatici non si qualificano), sanguinamento gastrointestinale (GI) negli ultimi 6 mesi , o intervento chirurgico maggiore entro 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ticagrelor
Droga: ticagrelor
ticagrelor, dose di carico di 180 mg (due compresse da 90 mg) il giorno 1 seguita da 90 mg due volte al giorno.
Comparatore attivo: Acido acetilsalicilico (ASA)
Droga: Acido acetilsalicilico (ASA)
ASA, 300 mg (tre compresse da 100 mg) il giorno 1, seguito da 100 mg una volta al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con composito di ictus/infarto miocardico/morte
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Partecipanti con ictus, IM o morte. In assenza di eventi, la censura si verifica almeno il (ultima data di valutazione dell'evento, data di fine trattamento, giorno 97).
Dalla randomizzazione fino a 97 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ictus ischemico
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Partecipanti con ictus ischemico. In assenza di eventi, la censura si verifica almeno il (ultima data di valutazione dell'evento, data di morte, data di fine trattamento, giorno 97).
Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Risultato clinico netto
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Partecipanti con ictus, IM, morte o sanguinamento potenzialmente letale. In assenza di eventi, la censura si verifica almeno il (ultima data di valutazione dell'evento, data di fine trattamento, giorno 97).
Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Numero di partecipanti con composito di ictus ischemico, IM e morte CV
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Partecipanti con ictus ischemico, IM o morte CV. Se nessun evento, censurare almeno il (ultima data di valutazione dell'evento, data di morte per cause diverse da CV, data di fine trattamento, giorno 97).
Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Numero di partecipanti con morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Partecipanti con morte per tutte le cause. Se nessun evento, censurare almeno il (ultima data di valutazione dell'evento, data di fine trattamento, giorno 97).
Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Numero di partecipanti con morte CV
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Partecipanti con morte CV. Se nessun evento, censurare almeno il (ultima data di valutazione dell'evento, data di morte per cause diverse da CV, data di fine trattamento, giorno 97).
Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Numero di partecipanti con IM
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Partecipanti con MI. Se nessun evento, censurare almeno il (ultima data di valutazione dell'evento, data di morte, data di fine trattamento, giorno 97)
Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Numero di partecipanti per gravità dell'ictus e disabilità generale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 97 giorni

Analisi della gravità dell'ictus e della disabilità complessiva dei pazienti, utilizzando il punteggio Rankin modificato, mRS.

Punteggio Rankin modificato:

0 - Nessun sintomo.

  1. - Nessuna disabilità significativa. In grado di svolgere tutte le normali attività, nonostante alcuni sintomi.
  2. - Lieve disabilità. In grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza, ma incapace di svolgere tutte le attività precedenti.
  3. - Disabilità moderata. Richiede aiuto, ma è in grado di camminare senza assistenza.
  4. - Disabilità moderatamente grave. Incapace di soddisfare i propri bisogni corporei senza assistenza e incapace di camminare senza assistenza.
  5. - Grave disabilità. Richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti, costretto a letto, incontinente.
  6. - Morto.

Disabilità definita come mRS > 1.

Odds ratio e p-value sono calcolati per ticagrelor contro ASA da un modello di regressione logistica con gruppo di trattamento, anamnesi di ictus e NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) al basale come variabili esplicative.
Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Numero di partecipanti con ictus
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Partecipanti con ictus. Se nessun evento, censurare almeno il (ultima data di valutazione dell'evento, data di morte, data di fine trattamento, giorno 97)
Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Numero di partecipanti con ictus fatale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Partecipanti con ictus fatale. Se nessun evento, censurare almeno il (ultima data di valutazione dell'evento, data di morte per cause diverse da CV, data di fine trattamento, giorno 97).
Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Numero di partecipanti con ictus invalidante
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Partecipanti con ictus invalidante. Se nessun evento, censurare almeno il (ultima data di valutazione dell'evento, data di morte, data di fine trattamento, giorno 97).
Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Cambiamento in NIHSS
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 97 giorni

Variazione dal basale alla visita di fine trattamento in NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale):

0 Nessun sintomo di ictus 1-4 Ictus lieve 5-15 Ictus moderato 16-20 Ictus da moderato a grave 21-42 Ictus grave.
Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
EQ-5D alla visita 1 (iscrizione)
Lasso di tempo: Visita 1 (iscrizione)

Punteggio dell'indice EQ-5D (questionario a cinque dimensioni EuroQol) utilizzando la tariffa del Regno Unito.

EQ-5D è un'autovalutazione di 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione. Per ogni dimensione, ai rispondenti viene chiesto di dichiarare il proprio stato su una scala ordinale a tre livelli; se non hanno problemi (Livello 1), alcuni problemi (Livello 2) o gravi problemi (Livello 3). Gli stati di salute definiti dalle 5 dimensioni possono essere convertiti in un indice dello stato di salute ponderato (utilità dello stato di salute) applicando i punteggi dei set di valori EQ-5D ricavati dai campioni della popolazione generale.

Più alto è il punteggio dell'indice, migliore è lo stato di salute. In questo studio i punteggi dell'indice andavano da -0,59 a 1.
Visita 1 (iscrizione)
EQ-5D alla visita 2 (giorno 7+-2d)
Lasso di tempo: Visita 2 (Giorno 7+-2g)

Punteggio dell'indice EQ-5D (questionario a cinque dimensioni EuroQol) utilizzando la tariffa del Regno Unito.

EQ-5D è un'autovalutazione di 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione. Per ogni dimensione, ai rispondenti viene chiesto di dichiarare il proprio stato su una scala ordinale a tre livelli; se non hanno problemi (Livello 1), alcuni problemi (Livello 2) o gravi problemi (Livello 3). Gli stati di salute definiti dalle 5 dimensioni possono essere convertiti in un indice dello stato di salute ponderato (utilità dello stato di salute) applicando i punteggi dei set di valori EQ-5D ricavati dai campioni della popolazione generale.

Più alto è il punteggio dell'indice, migliore è lo stato di salute. In questo studio i punteggi dell'indice andavano da -0,59 a 1.
Visita 2 (Giorno 7+-2g)
EQ-5D (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) alla visita di fine trattamento
Lasso di tempo: Visita di fine trattamento (giorno 90+-7d)

Punteggio dell'indice EQ-5D utilizzando la tariffa del Regno Unito.

EQ-5D è un'autovalutazione di 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione. Per ogni dimensione, ai rispondenti viene chiesto di dichiarare il proprio stato su una scala ordinale a tre livelli; se non hanno problemi (Livello 1), alcuni problemi (Livello 2) o gravi problemi (Livello 3). Gli stati di salute definiti dalle 5 dimensioni possono essere convertiti in un indice dello stato di salute ponderato (utilità dello stato di salute) applicando i punteggi dei set di valori EQ-5D ricavati dai campioni della popolazione generale.

Più alto è il punteggio dell'indice, migliore è lo stato di salute. In questo studio i punteggi dell'indice andavano da -0,59 a 1.
Visita di fine trattamento (giorno 90+-7d)
EQ-5D (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) alla visita di interruzione prematura del trattamento
Lasso di tempo: Visita per interruzione prematura del trattamento (<15 giorni dopo l'ultima dose)

Punteggio dell'indice EQ-5D utilizzando la tariffa del Regno Unito.

EQ-5D è un'autovalutazione di 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione. Per ogni dimensione, ai rispondenti viene chiesto di dichiarare il proprio stato su una scala ordinale a tre livelli; se non hanno problemi (Livello 1), alcuni problemi (Livello 2) o gravi problemi (Livello 3). Gli stati di salute definiti dalle 5 dimensioni possono essere convertiti in un indice dello stato di salute ponderato (utilità dello stato di salute) applicando i punteggi dei set di valori EQ-5D ricavati dai campioni della popolazione generale.

Più alto è il punteggio dell'indice, migliore è lo stato di salute. In questo studio i punteggi dell'indice andavano da -0,59 a 1.
Visita per interruzione prematura del trattamento (<15 giorni dopo l'ultima dose)
Numero di partecipanti con evento di sanguinamento maggiore secondo PLATO
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 97 giorni

Partecipanti con sanguinamento maggiore PLATO. In assenza di eventi, la censura si verifica almeno il (ultima data di valutazione dell'evento, data di morte, data di fine trattamento, giorno 97).

PLATO Il sanguinamento maggiore è definito come un sanguinamento che è uno qualsiasi di:

  • Fatale
  • Intracranico (escluse le trasformazioni emorragiche asintomatiche degli infarti cerebrali ischemici ed escluse le microemorragie <10 mm evidenti solo alla RM gradient-echo)
  • Sanguinamento intrapericardico con tamponamento cardiaco
  • Shock ipovolemico o grave ipotensione dovuta a sanguinamento e che richiedono pressori o interventi chirurgici
  • Significativamente disabilitante (es. intraoculare con perdita permanente della vista)
  • Sanguinamento clinicamente manifesto o apparente associato a una diminuzione di Hb superiore a 30 g/L (1,9 mmol/L; 0,465 mmol/L)
  • Trasfusione di 2 o più unità (sangue intero o globuli rossi concentrati [PRBC]) per sanguinamento.
Dalla randomizzazione fino a 97 giorni
Numero di partecipanti con interruzione prematura del farmaco in studio a causa di qualsiasi evento avverso di sanguinamento
Lasso di tempo: Tempo dalla prima dose e fino a 7 giorni inclusi dopo la data dell'ultima dose dello studio
- Interruzione del farmaco in studio da parte dei partecipanti a causa di qualsiasi evento avverso di sanguinamento. In assenza di eventi, la censura si verifica almeno il (ultima data di valutazione dell'evento, data di morte, data di fine trattamento, giorno 97).
Tempo dalla prima dose e fino a 7 giorni inclusi dopo la data dell'ultima dose dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D5134C00001
  • 2012-003895-38 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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