Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[СОКРАТ - Острый инсульт или транзиторная ишемическая атака, леченные аспирином или тикагрелором, и исходы для пациентов] (SOCRATES)

12 мая 2017 г. обновлено: AstraZeneca

Рандомизированное, двойное слепое, многонациональное исследование по предотвращению серьезных сосудистых осложнений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (АСК) у пациентов с острым ишемическим инсультом или ТИА.

Основная цель исследования — сравнить эффект 90-дневного лечения тикагрелором (нагрузочная доза 180 мг [две таблетки по 90 мг] в 1-й день с последующей поддерживающей дозой 90 мг два раза в день до конца исследования) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой. (ASA)-аспирин (нагрузочная доза 300 мг [три таблетки по 100 мг] в 1-й день с последующим приемом поддерживающей дозы 100 мг один раз в день до конца исследования) для профилактики крупных сосудистых событий (сочетание инсульта, инфаркта миокарда [ИМ ] и смерть) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13307

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Adelaide, Австралия
        • Research Site
      • Bedford Park, Австралия
        • Research Site
      • Camperdown, Австралия
        • Research Site
      • Clayton, Австралия
        • Research Site
      • Darlinghurst, Австралия
        • Research Site
      • Footscray, Австралия
        • Research Site
      • Herston, Австралия
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Австралия
        • Research Site
      • Parkville, Австралия
        • Research Site
      • Southport, Австралия
        • Research Site
      • Sydney, Австралия
        • Research Site
      • Woodville, Австралия
        • Research Site
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Research Site
      • Capital Federal, Аргентина
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Аргентина
        • Research Site
      • Mar del Plata, Аргентина
        • Research Site
      • Rosario, Аргентина
        • Research Site
      • San Martin, Аргентина
        • Research Site
      • Aalst, Бельгия
        • Research Site
      • Assebroek, Бельгия
        • Research Site
      • Brugge, Бельгия
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Бельгия
        • Research Site
      • Gent, Бельгия
        • Research Site
      • Godinne, Бельгия
        • Research Site
      • Leuven, Бельгия
        • Research Site
      • Liège, Бельгия
        • Research Site
      • Tielt, Бельгия
        • Research Site
      • Wilrijk, Бельгия
        • Research Site
      • Botevgrad, Болгария
        • Research Site
      • Dupnitsa, Болгария
        • Research Site
      • Gotse Delchev, Болгария
        • Research Site
      • Kozloduy, Болгария
        • Research Site
      • Lukovit, Болгария
        • Research Site
      • Pazardzhik, Болгария
        • Research Site
      • Pernik, Болгария
        • Research Site
      • Pleven, Болгария
        • Research Site
      • Plovdiv, Болгария
        • Research Site
      • Ruse, Болгария
        • Research Site
      • Sandanski, Болгария
        • Research Site
      • Sliven, Болгария
        • Research Site
      • Sofia, Болгария
        • Research Site
      • Teteven, Болгария
        • Research Site
      • Yambol, Болгария
        • Research Site
      • Botucatu, Бразилия
        • Research Site
      • Curitiba, Бразилия
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Бразилия
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Research Site
      • Salvador, Бразилия
        • Research Site
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Бразилия
        • Research Site
      • Balassagyarmat, Венгрия
        • Research Site
      • Budapest, Венгрия
        • Research Site
      • Debrecen, Венгрия
        • Research Site
      • Győr, Венгрия
        • Research Site
      • Kistarcsa, Венгрия
        • Research Site
      • Miskolc, Венгрия
        • Research Site
      • Nagykanizsa, Венгрия
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Венгрия
        • Research Site
      • Pécs, Венгрия
        • Research Site
      • Sopron-Balf, Венгрия
        • Research Site
      • Szekszárd, Венгрия
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Венгрия
        • Research Site
      • Hanoi, Вьетнам
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Research Site
      • Hochiminh, Вьетнам
        • Research Site
      • Altenburg, Германия
        • Research Site
      • Bad Neustadt, Германия
        • Research Site
      • Berlin, Германия
        • Research Site
      • Erlangen, Германия
        • Research Site
      • Essen, Германия
        • Research Site
      • Frankfurt, Германия
        • Research Site
      • Hamburg, Германия
        • Research Site
      • Karlsruhe, Германия
        • Research Site
      • Kassel, Германия
        • Research Site
      • Minden, Германия
        • Research Site
      • Münster, Германия
        • Research Site
      • Osnabrück, Германия
        • Research Site
      • Wiesbaden, Германия
        • Research Site
      • Hong Kong, Гонконг
        • Research Site
      • Hongkong, Гонконг
        • Research Site
      • Kowloon, Гонконг
        • Research Site
      • Shatin, Гонконг
        • Research Site
      • Haifa, Израиль
        • Research Site
      • Holon, Израиль
        • Research Site
      • Jerusalem, Израиль
        • Research Site
      • Petach Tikva, Израиль
        • Research Site
      • Ramat Gan, Израиль
        • Research Site
      • Tel Aviv, Израиль
        • Research Site
      • Albacete, Испания
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona), Испания
        • Research Site
      • Barcelona, Испания
        • Research Site
      • Gerona, Испания
        • Research Site
      • Lleida, Испания
        • Research Site
      • Madrid, Испания
        • Research Site
      • Pamplona, Испания
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Испания
        • Research Site
      • Sevilla, Испания
        • Research Site
      • Valencia, Испания
        • Research Site
      • Valladolid, Испания
        • Research Site
      • Carrara, Италия
        • Research Site
      • Citta' di Castello, Италия
        • Research Site
      • Foligno, Италия
        • Research Site
      • Genova, Италия
        • Research Site
      • Gubbio, Италия
        • Research Site
      • Lecco, Италия
        • Research Site
      • Milano, Италия
        • Research Site
      • Modena, Италия
        • Research Site
      • Pavia, Италия
        • Research Site
      • Perugia, Италия
        • Research Site
      • Piacenza, Италия
        • Research Site
      • Pisa, Италия
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Италия
        • Research Site
      • Roma, Италия
        • Research Site
      • Rozzano, Италия
        • Research Site
      • Siena, Италия
        • Research Site
      • Varese, Италия
        • Research Site
      • Verona, Италия
        • Research Site
      • Vibo Valentia, Италия
        • Research Site
      • Quebec, Канада
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Канада
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Канада
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Research Site
      • Baotou, Китай
        • Research Site
      • Beijing, Китай
        • Research Site
      • Changchun, Китай
        • Research Site
      • Changsha, Китай
        • Research Site
      • Chongqin, Китай
        • Research Site
      • Guang Zhou, Китай
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай
        • Research Site
      • Guilin, Китай
        • Research Site
      • Haikou, Китай
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай
        • Research Site
      • Harbin, Китай
        • Research Site
      • Huai'an, Китай
        • Research Site
      • Jinan, Китай
        • Research Site
      • Lanzhou, Китай
        • Research Site
      • Linhai, Китай
        • Research Site
      • Nanjing, Китай
        • Research Site
      • Ningbo, Китай
        • Research Site
      • Shanghai, Китай
        • Research Site
      • Shenyang, Китай
        • Research Site
      • Taiyuan, Китай
        • Research Site
      • Tianjin, Китай
        • Research Site
      • Wenzhou, Китай
        • Research Site
      • Wu Han, Китай
        • Research Site
      • Xi'an, Китай
        • Research Site
      • Xiamen, Китай
        • Research Site
      • Yangzhou, Китай
        • Research Site
      • Zhanjiang, Китай
        • Research Site
      • Busan, Корея, Республика
        • Research Site
      • Daegu, Корея, Республика
        • Research Site
      • Gwangju, Корея, Республика
        • Research Site
      • Incheon, Корея, Республика
        • Research Site
      • Seongnam-si, Корея, Республика
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • Research Site
      • Wonju-si, Корея, Республика
        • Research Site
      • Aguascalientes, Мексика
        • Research Site
      • Culiacan, Мексика
        • Research Site
      • D.F, Мексика
        • Research Site
      • Del. Cuauhtemoc, Мексика
        • Research Site
      • Distrito Federal, Мексика
        • Research Site
      • Monterrey, Мексика
        • Research Site
      • Bellavista, Перу
        • Research Site
      • Callao, Перу
        • Research Site
      • Cusco, Перу
        • Research Site
      • Lima, Перу
        • Research Site
      • Białystok, Польша
        • Research Site
      • Chełm, Польша
        • Research Site
      • Działdowo, Польша
        • Research Site
      • Gdańsk, Польша
        • Research Site
      • Gryfice, Польша
        • Research Site
      • Katowice, Польша
        • Research Site
      • Kielce, Польша
        • Research Site
      • Końskie, Польша
        • Research Site
      • Kraków, Польша
        • Research Site
      • Lublin, Польша
        • Research Site
      • Olsztyn, Польша
        • Research Site
      • Ostrołęka, Польша
        • Research Site
      • Sandomierz, Польша
        • Research Site
      • Warszawa, Польша
        • Research Site
      • Włocławek, Польша
        • Research Site
      • Łódź, Польша
        • Research Site
      • Belgorod, Российская Федерация
        • Research Site
      • Chelyabinsk, Российская Федерация
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Российская Федерация
        • Research Site
      • Irkutsk, Российская Федерация
        • Research Site
      • Izhevsk, Российская Федерация
        • Research Site
      • Kazan, Российская Федерация
        • Research Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Российская Федерация
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Российская Федерация
        • Research Site
      • Novosibirsk, Российская Федерация
        • Research Site
      • Omsk, Российская Федерация
        • Research Site
      • Perm, Российская Федерация
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация
        • Research Site
      • Saratov, Российская Федерация
        • Research Site
      • Ufa, Российская Федерация
        • Research Site
      • Voronezh, Российская Федерация
        • Research Site
      • Yaroslavl, Российская Федерация
        • Research Site
      • Bucharest, Румыния
        • Research Site
      • Iasi, Румыния
        • Research Site
      • Oradea, Румыния
        • Research Site
      • Sibiu, Румыния
        • Research Site
      • Timisoara, Румыния
        • Research Site
      • Tirgu-Mures, Румыния
        • Research Site
      • Levoca, Словакия
        • Research Site
      • Martin, Словакия
        • Research Site
      • Nitra, Словакия
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Словакия
        • Research Site
      • Trnava, Словакия
        • Research Site
      • Zilina, Словакия
        • Research Site
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • California
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Glendale, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Newport, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Oakland, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Stanford, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Torrance, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • West Bloomfield Township, Michigan, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Helena, Montana, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Texas
      • Baytown, Texas, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Bangkok, Таиланд
        • Research Site
      • Chonburi, Таиланд
        • Research Site
      • Khon Kaen, Таиланд
        • Research Site
      • Muang, Таиланд
        • Research Site
      • Patumthani, Таиланд
        • Research Site
      • Rajthevi, Таиланд
        • Research Site
      • Ratchathewi, Таиланд
        • Research Site
      • Changhua City, Тайвань
        • Research Site
      • Chiayi, Тайвань
        • Research Site
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Research Site
      • New Taipei, Тайвань
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань
        • Research Site
      • Tainan, Тайвань
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Тайвань
        • Research Site
      • Ankara, Турция
        • Research Site
      • Antalya, Турция
        • Research Site
      • Eskisehir, Турция
        • Research Site
      • Istanbul, Турция
        • Research Site
      • Izmir, Турция
        • Research Site
      • Konya, Турция
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Украина
        • Research Site
      • Kharkiv, Украина
        • Research Site
      • Kyiv, Украина
        • Research Site
      • Lutsk, Украина
        • Research Site
      • Lviv, Украина
        • Research Site
      • Uzhgorod, Украина
        • Research Site
      • Vinnytsia, Украина
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Украина
        • Research Site
      • Baguio City, Филиппины
        • Research Site
      • Cagayan de Oro City, Филиппины
        • Research Site
      • Cebu, Филиппины
        • Research Site
      • Iloilo City, Филиппины
        • Research Site
      • Manila, Филиппины
        • Research Site
      • Pasay City, Филиппины
        • Research Site
      • Pasig City, Филиппины
        • Research Site
      • Quezon City, Филиппины
        • Research Site
      • Antony, Франция
        • Research Site
      • Bayonne, Франция
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Франция
        • Research Site
      • Bourg en Bresse, Франция
        • Research Site
      • Brest Cedex 2, Франция
        • Research Site
      • Bron, Франция
        • Research Site
      • Caen, Франция
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Франция
        • Research Site
      • Creteil, Франция
        • Research Site
      • Dijon, Франция
        • Research Site
      • La Roche sur Yon, Франция
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Франция
        • Research Site
      • Le Coudray Cedex, Франция
        • Research Site
      • Lille, Франция
        • Research Site
      • NICE Cedex 01, Франция
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12, Франция
        • Research Site
      • Paris, Франция
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Франция
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Франция
        • Research Site
      • Pringy Cedex, Франция
        • Research Site
      • Rennes, Франция
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Франция
        • Research Site
      • Saint Herblain, Франция
        • Research Site
      • Saint-priest En Jarez, Франция
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Франция
        • Research Site
      • Toulouse, Франция
        • Research Site
      • Tours, Франция
        • Research Site
      • Brno, Чехия
        • Research Site
      • Chomutov, Чехия
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Чехия
        • Research Site
      • Jihlava, Чехия
        • Research Site
      • Liberec, Чехия
        • Research Site
      • Olomouc, Чехия
        • Research Site
      • Ostrava, Чехия
        • Research Site
      • Pardubice, Чехия
        • Research Site
      • Praha 2, Чехия
        • Research Site
      • Trutnov, Чехия
        • Research Site
      • Concepcion, Чили
        • Research Site
      • Los Angeles, Чили
        • Research Site
      • Santiago, Чили
        • Research Site
      • Talcahuano, Чили
        • Research Site
      • Temuco, Чили
        • Research Site
      • Valdivia, Чили
        • Research Site
      • Viña del Mar, Чили
        • Research Site
      • Aarau, Швейцария
        • Research Site
      • Basel, Швейцария
        • Research Site
      • Bern, Швейцария
        • Research Site
      • Chur, Швейцария
        • Research Site
      • Genève 14, Швейцария
        • Research Site
      • Lausanne, Швейцария
        • Research Site
      • Lugano, Швейцария
        • Research Site
      • St. Gallen, Швейцария
        • Research Site
      • Villars-sur-Glâne, Швейцария
        • Research Site
      • Zürich, Швейцария
        • Research Site
      • Falun, Швеция
        • Research Site
      • Göteborg, Швеция
        • Research Site
      • Halmstad, Швеция
        • Research Site
      • Karlstad, Швеция
        • Research Site
      • Lidköping, Швеция
        • Research Site
      • Linköping, Швеция
        • Research Site
      • Malmö, Швеция
        • Research Site
      • Mora, Швеция
        • Research Site
      • Norrköping, Швеция
        • Research Site
      • Stockholm, Швеция
        • Research Site
      • Uppsala, Швеция
        • Research Site
      • Västerås, Швеция
        • Research Site
      • Östersund, Швеция
        • Research Site
      • Aki-gun, Япония
        • Research Site
      • Asahikawa-shi, Япония
        • Research Site
      • Chiba-shi, Япония
        • Research Site
      • Chikushi-gun, Япония
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Япония
        • Research Site
      • Chitose-shi, Япония
        • Research Site
      • Daito-shi, Япония
        • Research Site
      • Date-gun, Япония
        • Research Site
      • Eniwa-shi, Япония
        • Research Site
      • Fujinomiya-shi, Япония
        • Research Site
      • Fukui-shi, Япония
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Япония
        • Research Site
      • Fukushima-shi, Япония
        • Research Site
      • Fukuyama-shi, Япония
        • Research Site
      • Gifu-shi, Япония
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Япония
        • Research Site
      • Hakodate-shi, Япония
        • Research Site
      • Hamada-shi, Япония
        • Research Site
      • Hanamaki-shi, Япония
        • Research Site
      • Hatsukaichi-shi, Япония
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Япония
        • Research Site
      • Higashiibaraki-gun, Япония
        • Research Site
      • Higashiosaka-shi, Япония
        • Research Site
      • Hitachi-shi, Япония
        • Research Site
      • Ina-shi, Япония
        • Research Site
      • Itami-shi, Япония
        • Research Site
      • Izumisano-shi, Япония
        • Research Site
      • Izumo-shi, Япония
        • Research Site
      • Kaga-shi, Япония
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Япония
        • Research Site
      • Kakegawa-shi, Япония
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Япония
        • Research Site
      • Kashiwazaki-shi, Япония
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Япония
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Япония
        • Research Site
      • Kobe-shi, Япония
        • Research Site
      • Kochi-shi, Япония
        • Research Site
      • Koga-shi, Япония
        • Research Site
      • Komatsu-shi, Япония
        • Research Site
      • Komoro-shi, Япония
        • Research Site
      • Koshigaya-shi, Япония
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Япония
        • Research Site
      • Kure-shi, Япония
        • Research Site
      • Kurume-shi, Япония
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Япония
        • Research Site
      • Maizuru-shi, Япония
        • Research Site
      • Marugame-shi, Япония
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Япония
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Япония
        • Research Site
      • Nagano-shi, Япония
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Япония
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Япония
        • Research Site
      • Nakano-ku, Япония
        • Research Site
      • Nakano-shi, Япония
        • Research Site
      • Narita-shi, Япония
        • Research Site
      • Nihonmatsu-shi, Япония
        • Research Site
      • Okayama-shi, Япония
        • Research Site
      • Okinawa-shi, Япония
        • Research Site
      • Onga-gun, Япония
        • Research Site
      • Ookawa-shi, Япония
        • Research Site
      • Osaka-shi, Япония
        • Research Site
      • Saga-shi, Япония
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Япония
        • Research Site
      • Saijo-shi, Япония
        • Research Site
      • Sakai-shi, Япония
        • Research Site
      • Sanuki-shi, Япония
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Япония
        • Research Site
      • Sayama-shi, Япония
        • Research Site
      • Sendai-shi, Япония
        • Research Site
      • Shiroishi-shi, Япония
        • Research Site
      • Shizuoka-shi, Япония
        • Research Site
      • Suita-shi, Япония
        • Research Site
      • Suwa-shi, Япония
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Япония
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Япония
        • Research Site
      • Takayama-shi, Япония
        • Research Site
      • Tokushima-shi, Япония
        • Research Site
      • Toyama-shi, Япония
        • Research Site
      • Toyohashi-shi, Япония
        • Research Site
      • Toyota-shi, Япония
        • Research Site
      • Tsu-shi, Япония
        • Research Site
      • Ube-shi, Япония
        • Research Site
      • Ueda-shi, Япония
        • Research Site
      • Uji-shi, Япония
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Япония
        • Research Site
      • Utsunomiya-shi, Япония
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Япония
        • Research Site
      • Zentsuji-shi, Япония
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 130 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины, равные или старше 40 лет
  • Либо острый ишемический инсульт, либо ТИА высокого риска, как определено здесь, и рандомизация, происходящая в течение 24 часов после появления симптомов.

Ключевые критерии исключения:

  • Планируемое использование антитромботической терапии в дополнение к исследуемым препаратам, включая антитромбоцитарные препараты (например, АСК открытого типа, ингибиторы GPIIb/IIIa, клопидогрел, тиклопидин, прасугрел, дипиридамол, озагрел, цилостазол) и антикоагулянты (например, варфарин, пероральные ингибиторы тромбина и фактора Ха, бивалирудин, гирудин, аргатробан, нефракционированные и низкомолекулярные гепарины). - Любая история фибрилляции предсердий, аневризмы желудочков или подозрение на кардиоэмболическую патологию по поводу ТИА или инсульта. - Планируемая каротидная, цереброваскулярная или коронарная реваскуляризация, требующая прекращения приема исследуемого препарата в течение 7 дней после рандомизации. - Получение любого внутривенного или внутриартериального тромболизиса или механической тромбэктомии в течение 24 часов до рандомизации - История предшествующего симптоматического нетравматического внутримозгового кровотечения в любое время (бессимптомные микрокровоизлияния не квалифицируются), желудочно-кишечное (ЖКТ) кровотечение в течение последних 6 месяцев или серьезной операции в течение 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тикагрелор
тикагрелор, нагрузочная доза 180 мг (две таблетки по 90 мг) в 1-й день, затем по 90 мг два раза в день.
Активный компаратор: Ацетилсалициловая кислота (АСК)
АСК, 300 мг (три таблетки по 100 мг) в 1-й день, затем по 100 мг один раз в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с сочетанием инсульта/ИМ/смерти
Временное ограничение: От рандомизации до 97 дней
Участники с инсультом, инфарктом миокарда или смертью. Если события нет, цензурирование происходит как минимум (последняя дата оценки события, дата окончания лечения, 97-й день).
От рандомизации до 97 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с ишемическим инсультом
Временное ограничение: От рандомизации до 97 дней
Участники с ишемическим инсультом. Если события нет, цензурирование происходит как минимум (последняя дата оценки события, дата смерти, дата окончания лечения, 97-й день).
От рандомизации до 97 дней
Чистый клинический результат
Временное ограничение: От рандомизации до 97 дней
Участники с инсультом, инфарктом миокарда, смертью или опасным для жизни кровотечением. Если события нет, цензурирование происходит как минимум (последняя дата оценки события, дата окончания лечения, 97-й день).
От рандомизации до 97 дней
Количество участников с комбинацией ишемического инсульта, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: От рандомизации до 97 дней
Участники с ишемическим инсультом, инфарктом миокарда или смертью от сердечно-сосудистых заболеваний. Если события нет, то цензурируется как минимум (последняя дата оценки события, дата смерти от причин, не связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, дата окончания лечения, 97-й день).
От рандомизации до 97 дней
Количество участников со смертью от всех причин
Временное ограничение: От рандомизации до 97 дней
Участники со смертью от всех причин. Если события нет, цензурирование проводится как минимум (последняя дата оценки явления, дата окончания лечения, 97-й день).
От рандомизации до 97 дней
Количество участников со смертью от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: От рандомизации до 97 дней
Участники с сердечно-сосудистой смертью. Если события нет, то цензурируется как минимум (последняя дата оценки события, дата смерти от причин, не связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, дата окончания лечения, 97-й день).
От рандомизации до 97 дней
Количество участников с ИМ
Временное ограничение: От рандомизации до 97 дней
Участники с ИМ. Если нет события, цензурирование как минимум (последняя дата оценки события, дата смерти, дата окончания лечения, 97-й день)
От рандомизации до 97 дней
Количество участников по тяжести инсульта и общей инвалидности
Временное ограничение: От рандомизации до 97 дней

Анализ тяжести инсульта и общей инвалидности пациентов с использованием модифицированной шкалы Рэнкина, mRS.

Модифицированная оценка Рэнкина:

0 - Нет симптомов.

  1. - Нет серьезной инвалидности. Способен выполнять все обычные действия, несмотря на некоторые симптомы.
  2. - Легкая инвалидность. Способен заниматься своими делами без посторонней помощи, но не может выполнять все предыдущие действия.
  3. - Умеренная инвалидность. Нуждается в помощи, но может ходить без посторонней помощи.
  4. - Инвалидность средней степени тяжести. Неспособен удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи и не может ходить без посторонней помощи.
  5. - Тяжелая инвалидность. Требует постоянного ухода и внимания, прикован к постели, недержание мочи.
  6. - Мертвый.

Инвалидность определяется как mRS> 1.

Отношение шансов и значение р рассчитываются для тикагрелора по сравнению с АСК по модели логистической регрессии с группой лечения, историей инсульта и NIHSS (шкала инсульта Национального института здоровья) на исходном уровне в качестве объясняющих переменных.

От рандомизации до 97 дней
Количество участников с инсультом
Временное ограничение: От рандомизации до 97 дней
Участники с инсультом. Если нет события, цензурирование как минимум (последняя дата оценки события, дата смерти, дата окончания лечения, 97-й день)
От рандомизации до 97 дней
Количество участников со смертельным инсультом
Временное ограничение: От рандомизации до 97 дней
Участники со смертельным инсультом. Если события нет, то цензурируется как минимум (последняя дата оценки события, дата смерти от причин, не связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, дата окончания лечения, 97-й день).
От рандомизации до 97 дней
Количество участников с инвалидизирующим инсультом
Временное ограничение: От рандомизации до 97 дней
Участники с инвалидизирующим инсультом. Если нет событий, цензурирование как минимум (последняя дата оценки событий, дата смерти, дата окончания лечения, 97-й день).
От рандомизации до 97 дней
Изменение в NIHSS
Временное ограничение: От рандомизации до 97 дней

Изменение от исходного уровня до визита в конце лечения в NIHSS (шкала инсульта Национального института здравоохранения):

0 Отсутствие симптомов инсульта 1-4 Легкий инсульт 5-15 Инсульт средней тяжести 16-20 Инсульт от средней до тяжелой степени 21-42 Тяжелый инсульт.

От рандомизации до 97 дней
EQ-5D при посещении 1 (регистрация)
Временное ограничение: Визит 1 (зачисление)

Оценка индекса EQ-5D (пятимерный вопросник EuroQol) с использованием тарифа Великобритании.

EQ-5D представляет собой самооценку по 5 параметрам: подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия. По каждому параметру респондентов просят указать свой статус по трехуровневой порядковой шкале; испытывают ли они отсутствие проблем (уровень 1), некоторые проблемы (уровень 2) или серьезные проблемы (уровень 3). Состояния здоровья, определяемые 5 измерениями, могут быть преобразованы во взвешенный индекс состояния здоровья (полезность состояния здоровья) путем применения оценок из наборов значений EQ-5D, полученных из выборок населения в целом.

Чем выше индекс, тем лучше состояние здоровья. В этом исследовании показатели индекса варьировались от -0,59 до 1.

Визит 1 (зачисление)
EQ-5D при посещении 2 (День 7+-2d)
Временное ограничение: Визит 2 (День 7+-2d)

Оценка индекса EQ-5D (пятимерный вопросник EuroQol) с использованием тарифа Великобритании.

EQ-5D представляет собой самооценку по 5 параметрам: подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия. По каждому параметру респондентов просят указать свой статус по трехуровневой порядковой шкале; испытывают ли они отсутствие проблем (уровень 1), некоторые проблемы (уровень 2) или серьезные проблемы (уровень 3). Состояния здоровья, определяемые 5 измерениями, могут быть преобразованы во взвешенный индекс состояния здоровья (полезность состояния здоровья) путем применения оценок из наборов значений EQ-5D, полученных из выборок населения в целом.

Чем выше индекс, тем лучше состояние здоровья. В этом исследовании показатели индекса варьировались от -0,59 до 1.

Визит 2 (День 7+-2d)
EQ-5D (опросник пяти измерений EuroQol) в конце посещения лечения
Временное ограничение: Визит в конце лечения (День 90+-7d)

Оценка индекса EQ-5D с использованием тарифа Великобритании.

EQ-5D представляет собой самооценку по 5 параметрам: подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия. По каждому параметру респондентов просят указать свой статус по трехуровневой порядковой шкале; испытывают ли они отсутствие проблем (уровень 1), некоторые проблемы (уровень 2) или серьезные проблемы (уровень 3). Состояния здоровья, определяемые 5 измерениями, могут быть преобразованы во взвешенный индекс состояния здоровья (полезность состояния здоровья) путем применения оценок из наборов значений EQ-5D, полученных из выборок населения в целом.

Чем выше индекс, тем лучше состояние здоровья. В этом исследовании показатели индекса варьировались от -0,59 до 1.

Визит в конце лечения (День 90+-7d)
EQ-5D (опросник пяти измерений EuroQol) при посещении досрочного прекращения лечения
Временное ограничение: Визит с преждевременным прекращением лечения (<15 дней после последней дозы)

Оценка индекса EQ-5D с использованием тарифа Великобритании.

EQ-5D представляет собой самооценку по 5 параметрам: подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия. По каждому параметру респондентов просят указать свой статус по трехуровневой порядковой шкале; испытывают ли они отсутствие проблем (уровень 1), некоторые проблемы (уровень 2) или серьезные проблемы (уровень 3). Состояния здоровья, определяемые 5 измерениями, могут быть преобразованы во взвешенный индекс состояния здоровья (полезность состояния здоровья) путем применения оценок из наборов значений EQ-5D, полученных из выборок населения в целом.

Чем выше индекс, тем лучше состояние здоровья. В этом исследовании показатели индекса варьировались от -0,59 до 1.

Визит с преждевременным прекращением лечения (<15 дней после последней дозы)
Количество участников с большим кровотечением PLATO
Временное ограничение: От рандомизации до 97 дней

Участники с большим кровотечением PLATO. Если события нет, цензурирование происходит как минимум (последняя дата оценки события, дата смерти, дата окончания лечения, 97-й день).

Платон Большое кровотечение определяется как кровотечение, которое является одним из:

  • Фатальный
  • Внутричерепные (исключая бессимптомные геморрагические трансформации ишемических инфарктов головного мозга и микрокровоизлияния <10 мм, выявляемые только на МРТ с градиентным эхом)
  • Внутриперикардиальное кровотечение с тампонадой сердца
  • Гиповолемический шок или тяжелая гипотензия из-за кровотечения, требующая применения прессорных препаратов или хирургического вмешательства.
  • Значительное отключение (напр. внутриглазное с постоянной потерей зрения)
  • Клинически явное или очевидное кровотечение, связанное со снижением Hb более чем на 30 г/л (1,9 ммоль/л; 0,465 ммоль/л)
  • Переливание 2 или более единиц (цельной крови или эритроцитарной массы [PRBC]) при кровотечении.
От рандомизации до 97 дней
Количество участников с преждевременным прекращением приема исследуемого препарата из-за любого нежелательного явления, связанного с кровотечением
Временное ограничение: Время от первой дозы и до 7 дней включительно после даты последней дозы исследования
Прекращение приема исследуемого препарата участниками из-за любого нежелательного явления, связанного с кровотечением. Если события нет, цензурирование происходит как минимум (последняя дата оценки события, дата смерти, дата окончания лечения, 97-й день).
Время от первой дозы и до 7 дней включительно после даты последней дозы исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D5134C00001
  • 2012-003895-38 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться