Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

[SOCRATES -Acute beroerte of voorbijgaande ischemische aanval behandeld met aspirine of ticagrelor en patiëntuitkomsten] (SOCRATES)

12 mei 2017 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, multinationale studie om ernstige vasculaire gebeurtenissen te voorkomen met ticagrelor in vergelijking met aspirine (ASA) bij patiënten met acute ischemische beroerte of TIA.

Het primaire doel van de studie is het vergelijken van het effect van een 90-daagse behandeling met ticagrelor (180 mg [twee tabletten van 90 mg] oplaaddosis op dag 1 gevolgd door 90 mg tweemaal daags onderhoudsdosis voor de rest van de studie) versus acetylsalicylzuur (ASA)-aspirine (oplaaddosis van 300 mg [drie tabletten van 100 mg] op dag 1, gevolgd door een onderhoudsdosis van 100 mg eenmaal daags voor de rest van de studie) voor de preventie van ernstige vasculaire gebeurtenissen (composiet van beroerte, myocardinfarct [MI ], en overlijden) bij patiënten met acute ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13307

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentinië
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentinië
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinië
        • Research Site
      • Rosario, Argentinië
        • Research Site
      • San Martin, Argentinië
        • Research Site
  • Australië
      • Adelaide, Australië
        • Research Site
      • Bedford Park, Australië
        • Research Site
      • Camperdown, Australië
        • Research Site
      • Clayton, Australië
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australië
        • Research Site
      • Footscray, Australië
        • Research Site
      • Herston, Australië
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Australië
        • Research Site
      • Parkville, Australië
        • Research Site
      • Southport, Australië
        • Research Site
      • Sydney, Australië
        • Research Site
      • Woodville, Australië
        • Research Site
  • België
      • Aalst, België
        • Research Site
      • Assebroek, België
        • Research Site
      • Brugge, België
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), België
        • Research Site
      • Gent, België
        • Research Site
      • Godinne, België
        • Research Site
      • Leuven, België
        • Research Site
      • Liège, België
        • Research Site
      • Tielt, België
        • Research Site
      • Wilrijk, België
        • Research Site
  • Brazilië
      • Botucatu, Brazilië
        • Research Site
      • Curitiba, Brazilië
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brazilië
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazilië
        • Research Site
      • Salvador, Brazilië
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brazilië
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Botevgrad, Bulgarije
        • Research Site
      • Dupnitsa, Bulgarije
        • Research Site
      • Gotse Delchev, Bulgarije
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgarije
        • Research Site
      • Lukovit, Bulgarije
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgarije
        • Research Site
      • Pernik, Bulgarije
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarije
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarije
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgarije
        • Research Site
      • Sliven, Bulgarije
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije
        • Research Site
      • Teteven, Bulgarije
        • Research Site
      • Yambol, Bulgarije
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Chili
      • Concepcion, Chili
        • Research Site
      • Los Angeles, Chili
        • Research Site
      • Santiago, Chili
        • Research Site
      • Talcahuano, Chili
        • Research Site
      • Temuco, Chili
        • Research Site
      • Valdivia, Chili
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chili
        • Research Site
  • China
      • Baotou, China
        • Research Site
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Changchun, China
        • Research Site
      • Changsha, China
        • Research Site
      • Chongqin, China
        • Research Site
      • Guang Zhou, China
        • Research Site
      • Guangzhou, China
        • Research Site
      • Guilin, China
        • Research Site
      • Haikou, China
        • Research Site
      • Hangzhou, China
        • Research Site
      • Harbin, China
        • Research Site
      • Huai'an, China
        • Research Site
      • Jinan, China
        • Research Site
      • Lanzhou, China
        • Research Site
      • Linhai, China
        • Research Site
      • Nanjing, China
        • Research Site
      • Ningbo, China
        • Research Site
      • Shanghai, China
        • Research Site
      • Shenyang, China
        • Research Site
      • Taiyuan, China
        • Research Site
      • Tianjin, China
        • Research Site
      • Wenzhou, China
        • Research Site
      • Wu Han, China
        • Research Site
      • Xi'an, China
        • Research Site
      • Xiamen, China
        • Research Site
      • Yangzhou, China
        • Research Site
      • Zhanjiang, China
        • Research Site
  • Duitsland
      • Altenburg, Duitsland
        • Research Site
      • Bad Neustadt, Duitsland
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland
        • Research Site
      • Erlangen, Duitsland
        • Research Site
      • Essen, Duitsland
        • Research Site
      • Frankfurt, Duitsland
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Duitsland
        • Research Site
      • Kassel, Duitsland
        • Research Site
      • Minden, Duitsland
        • Research Site
      • Münster, Duitsland
        • Research Site
      • Osnabrück, Duitsland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Duitsland
        • Research Site
  • Filippijnen
      • Baguio City, Filippijnen
        • Research Site
      • Cagayan de Oro City, Filippijnen
        • Research Site
      • Cebu, Filippijnen
        • Research Site
      • Iloilo City, Filippijnen
        • Research Site
      • Manila, Filippijnen
        • Research Site
      • Pasay City, Filippijnen
        • Research Site
      • Pasig City, Filippijnen
        • Research Site
      • Quezon City, Filippijnen
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Antony, Frankrijk
        • Research Site
      • Bayonne, Frankrijk
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Bourg en Bresse, Frankrijk
        • Research Site
      • Brest Cedex 2, Frankrijk
        • Research Site
      • Bron, Frankrijk
        • Research Site
      • Caen, Frankrijk
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Creteil, Frankrijk
        • Research Site
      • Dijon, Frankrijk
        • Research Site
      • La Roche sur Yon, Frankrijk
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Le Coudray Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Lille, Frankrijk
        • Research Site
      • NICE Cedex 01, Frankrijk
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12, Frankrijk
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Frankrijk
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Frankrijk
        • Research Site
      • Pringy Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Rennes, Frankrijk
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Saint Herblain, Frankrijk
        • Research Site
      • Saint-priest En Jarez, Frankrijk
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrijk
        • Research Site
      • Tours, Frankrijk
        • Research Site
  • Hongarije
      • Balassagyarmat, Hongarije
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije
        • Research Site
      • Debrecen, Hongarije
        • Research Site
      • Győr, Hongarije
        • Research Site
      • Kistarcsa, Hongarije
        • Research Site
      • Miskolc, Hongarije
        • Research Site
      • Nagykanizsa, Hongarije
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Hongarije
        • Research Site
      • Pécs, Hongarije
        • Research Site
      • Sopron-Balf, Hongarije
        • Research Site
      • Szekszárd, Hongarije
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Hongarije
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Hongkong, Hongkong
        • Research Site
      • Kowloon, Hongkong
        • Research Site
      • Shatin, Hongkong
        • Research Site
  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Research Site
      • Holon, Israël
        • Research Site
      • Jerusalem, Israël
        • Research Site
      • Petach Tikva, Israël
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israël
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israël
        • Research Site
  • Italië
      • Carrara, Italië
        • Research Site
      • Citta' di Castello, Italië
        • Research Site
      • Foligno, Italië
        • Research Site
      • Genova, Italië
        • Research Site
      • Gubbio, Italië
        • Research Site
      • Lecco, Italië
        • Research Site
      • Milano, Italië
        • Research Site
      • Modena, Italië
        • Research Site
      • Pavia, Italië
        • Research Site
      • Perugia, Italië
        • Research Site
      • Piacenza, Italië
        • Research Site
      • Pisa, Italië
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italië
        • Research Site
      • Roma, Italië
        • Research Site
      • Rozzano, Italië
        • Research Site
      • Siena, Italië
        • Research Site
      • Varese, Italië
        • Research Site
      • Verona, Italië
        • Research Site
      • Vibo Valentia, Italië
        • Research Site
  • Japan
      • Aki-gun, Japan
        • Research Site
      • Asahikawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Chiba-shi, Japan
        • Research Site
      • Chikushi-gun, Japan
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japan
        • Research Site
      • Chitose-shi, Japan
        • Research Site
      • Daito-shi, Japan
        • Research Site
      • Date-gun, Japan
        • Research Site
      • Eniwa-shi, Japan
        • Research Site
      • Fujinomiya-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukui-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukushima-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukuyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Gifu-shi, Japan
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan
        • Research Site
      • Hakodate-shi, Japan
        • Research Site
      • Hamada-shi, Japan
        • Research Site
      • Hanamaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Hatsukaichi-shi, Japan
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Higashiibaraki-gun, Japan
        • Research Site
      • Higashiosaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Hitachi-shi, Japan
        • Research Site
      • Ina-shi, Japan
        • Research Site
      • Itami-shi, Japan
        • Research Site
      • Izumisano-shi, Japan
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japan
        • Research Site
      • Kaga-shi, Japan
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan
        • Research Site
      • Kakegawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan
        • Research Site
      • Kashiwazaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japan
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Kobe-shi, Japan
        • Research Site
      • Kochi-shi, Japan
        • Research Site
      • Koga-shi, Japan
        • Research Site
      • Komatsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Komoro-shi, Japan
        • Research Site
      • Koshigaya-shi, Japan
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japan
        • Research Site
      • Kure-shi, Japan
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan
        • Research Site
      • Maizuru-shi, Japan
        • Research Site
      • Marugame-shi, Japan
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagano-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan
        • Research Site
      • Nakano-ku, Japan
        • Research Site
      • Nakano-shi, Japan
        • Research Site
      • Narita-shi, Japan
        • Research Site
      • Nihonmatsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Okinawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Onga-gun, Japan
        • Research Site
      • Ookawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Saga-shi, Japan
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan
        • Research Site
      • Saijo-shi, Japan
        • Research Site
      • Sakai-shi, Japan
        • Research Site
      • Sanuki-shi, Japan
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan
        • Research Site
      • Sayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan
        • Research Site
      • Shiroishi-shi, Japan
        • Research Site
      • Shizuoka-shi, Japan
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan
        • Research Site
      • Suwa-shi, Japan
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Takayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Tokushima-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyohashi-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyota-shi, Japan
        • Research Site
      • Tsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Ube-shi, Japan
        • Research Site
      • Ueda-shi, Japan
        • Research Site
      • Uji-shi, Japan
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Japan
        • Research Site
      • Utsunomiya-shi, Japan
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan
        • Research Site
      • Zentsuji-shi, Japan
        • Research Site
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Research Site
      • Antalya, Kalkoen
        • Research Site
      • Eskisehir, Kalkoen
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkoen
        • Research Site
      • Izmir, Kalkoen
        • Research Site
      • Konya, Kalkoen
        • Research Site
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Wonju-si, Korea, republiek van
        • Research Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
        • Research Site
      • Culiacan, Mexico
        • Research Site
      • D.F, Mexico
        • Research Site
      • Del. Cuauhtemoc, Mexico
        • Research Site
      • Distrito Federal, Mexico
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico
        • Research Site
  • Oekraïne
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne
        • Research Site
      • Kharkiv, Oekraïne
        • Research Site
      • Kyiv, Oekraïne
        • Research Site
      • Lutsk, Oekraïne
        • Research Site
      • Lviv, Oekraïne
        • Research Site
      • Uzhgorod, Oekraïne
        • Research Site
      • Vinnytsia, Oekraïne
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Oekraïne
        • Research Site
  • Peru
      • Bellavista, Peru
        • Research Site
      • Callao, Peru
        • Research Site
      • Cusco, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
  • Polen
      • Białystok, Polen
        • Research Site
      • Chełm, Polen
        • Research Site
      • Działdowo, Polen
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen
        • Research Site
      • Gryfice, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Kielce, Polen
        • Research Site
      • Końskie, Polen
        • Research Site
      • Kraków, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen
        • Research Site
      • Ostrołęka, Polen
        • Research Site
      • Sandomierz, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Włocławek, Polen
        • Research Site
      • Łódź, Polen
        • Research Site
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië
        • Research Site
      • Iasi, Roemenië
        • Research Site
      • Oradea, Roemenië
        • Research Site
      • Sibiu, Roemenië
        • Research Site
      • Timisoara, Roemenië
        • Research Site
      • Tirgu-Mures, Roemenië
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Belgorod, Russische Federatie
        • Research Site
      • Chelyabinsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Russische Federatie
        • Research Site
      • Irkutsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Izhevsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Kazan, Russische Federatie
        • Research Site
      • Moscow, Russische Federatie
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Russische Federatie
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Omsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Perm, Russische Federatie
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
      • Saratov, Russische Federatie
        • Research Site
      • Ufa, Russische Federatie
        • Research Site
      • Voronezh, Russische Federatie
        • Research Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie
        • Research Site
  • Slowakije
      • Levoca, Slowakije
        • Research Site
      • Martin, Slowakije
        • Research Site
      • Nitra, Slowakije
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Slowakije
        • Research Site
      • Trnava, Slowakije
        • Research Site
      • Zilina, Slowakije
        • Research Site
  • Spanje
      • Albacete, Spanje
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona), Spanje
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje
        • Research Site
      • Gerona, Spanje
        • Research Site
      • Lleida, Spanje
        • Research Site
      • Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Pamplona, Spanje
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Spanje
        • Research Site
      • Sevilla, Spanje
        • Research Site
      • Valencia, Spanje
        • Research Site
      • Valladolid, Spanje
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan
        • Research Site
      • Chiayi, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Taiwan
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site
      • Chonburi, Thailand
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand
        • Research Site
      • Muang, Thailand
        • Research Site
      • Patumthani, Thailand
        • Research Site
      • Rajthevi, Thailand
        • Research Site
      • Ratchathewi, Thailand
        • Research Site
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië
        • Research Site
      • Chomutov, Tsjechië
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tsjechië
        • Research Site
      • Jihlava, Tsjechië
        • Research Site
      • Liberec, Tsjechië
        • Research Site
      • Olomouc, Tsjechië
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjechië
        • Research Site
      • Pardubice, Tsjechië
        • Research Site
      • Praha 2, Tsjechië
        • Research Site
      • Trutnov, Tsjechië
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Glendale, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Newport, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Oakland, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Stanford, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Weston, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • West Bloomfield Township, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Helena, Montana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Englewood, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • West Orange, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Texas
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam
        • Research Site
  • Zweden
      • Falun, Zweden
        • Research Site
      • Göteborg, Zweden
        • Research Site
      • Halmstad, Zweden
        • Research Site
      • Karlstad, Zweden
        • Research Site
      • Lidköping, Zweden
        • Research Site
      • Linköping, Zweden
        • Research Site
      • Malmö, Zweden
        • Research Site
      • Mora, Zweden
        • Research Site
      • Norrköping, Zweden
        • Research Site
      • Stockholm, Zweden
        • Research Site
      • Uppsala, Zweden
        • Research Site
      • Västerås, Zweden
        • Research Site
      • Östersund, Zweden
        • Research Site
  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland
        • Research Site
      • Basel, Zwitserland
        • Research Site
      • Bern, Zwitserland
        • Research Site
      • Chur, Zwitserland
        • Research Site
      • Genève 14, Zwitserland
        • Research Site
      • Lausanne, Zwitserland
        • Research Site
      • Lugano, Zwitserland
        • Research Site
      • St. Gallen, Zwitserland
        • Research Site
      • Villars-sur-Glâne, Zwitserland
        • Research Site
      • Zürich, Zwitserland
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen gelijk aan of ouder dan 40 jaar
  • Ofwel acuut ischemisch CVA of TIA met hoog risico zoals hier gedefinieerd en randomisatie vindt plaats binnen 24 uur na aanvang van de symptomen

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Gepland gebruik van antitrombotische therapie naast studiemedicatie waaronder plaatjesaggregatieremmers (bijv. open-label ASA, GPIIb/IIIa-remmers, clopidogrel, ticlopidine, prasugrel, dipyridamol, ozagrel, cilostazol) en anticoagulantia (bijv. warfarine, orale trombine en factor Xa-remmers, bivalirudine, hirudine, argatroban, niet-gefractioneerde en laagmoleculaire heparines). - Elke voorgeschiedenis van atriumfibrilleren, ventriculair aneurysma of verdenking van cardio-embolische pathologie voor TIA of beroerte. - Geplande halsslagader-, cerebrovasculaire- of coronaire revascularisatie waarbij de studiemedicatie binnen 7 dagen na randomisatie moet worden stopgezet. - Ontvangst van een intraveneuze of intra-arteriële trombolyse of mechanische trombectomie binnen 24 uur voorafgaand aan randomisatie - Voorgeschiedenis van eerdere symptomatische niet-traumatische intracerebrale bloeding op enig moment (asymptomatische microbloedingen komen niet in aanmerking), gastro-intestinale (GI) bloeding in de afgelopen 6 maanden of grote operatie binnen 30 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ticagrelor
Geneesmiddel: ticagrelor
ticagrelor, 180 mg (twee tabletten van 90 mg) oplaaddosis op dag 1 gevolgd door 90 mg tweemaal daags.
Actieve vergelijker: Acetylsalicylzuur (ASA)
Geneesmiddel: Acetylsalicylzuur (ASA)
ASA, 300 mg (drie tabletten van 100 mg) op dag 1, gevolgd door 100 mg eenmaal daags.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met samenstelling van beroerte/MI/overlijden
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 97 dagen
Deelnemers met beroerte, MI of overlijden. Als er geen gebeurtenis is, vindt censurering plaats op minimaal (laatste datum beoordeling gebeurtenis, datum einde behandeling, dag 97).
Van randomisatie tot 97 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ischemische beroerte
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 97 dagen
Deelnemers met ischemische beroerte. Als er geen gebeurtenis is, vindt censurering plaats op minimaal (laatste datum van beoordeling van de gebeurtenis, datum van overlijden, datum einde behandeling, dag 97).
Van randomisatie tot 97 dagen
Netto klinisch resultaat
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 97 dagen
Deelnemers met beroerte, MI, overlijden of levensbedreigende bloeding. Als er geen gebeurtenis is, vindt censurering plaats op minimaal (laatste datum beoordeling gebeurtenis, datum einde behandeling, dag 97).
Van randomisatie tot 97 dagen
Aantal deelnemers met composiet van ischemische beroerte, MI en CV Death
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 97 dagen
Deelnemers met ischemische beroerte, MI of overlijden door CV. Indien geen gebeurtenis, censurering ten minste van (laatste datum van beoordeling van de gebeurtenis, datum van overlijden door niet-CV-oorzaken, datum einde behandeling, dag 97).
Van randomisatie tot 97 dagen
Aantal deelnemers met overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 97 dagen
Deelnemers met overlijden door alle oorzaken. Indien geen gebeurtenis, censurering ten minste op (laatste datum beoordeling gebeurtenis, datum einde behandeling, dag 97).
Van randomisatie tot 97 dagen
Aantal deelnemers met CV Overlijden
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 97 dagen
Deelnemers met CV overlijden. Indien geen gebeurtenis, censurering ten minste van (laatste datum van beoordeling van de gebeurtenis, datum van overlijden door niet-CV-oorzaken, datum einde behandeling, dag 97).
Van randomisatie tot 97 dagen
Aantal deelnemers met MI
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 97 dagen
Deelnemers met MI. Indien geen gebeurtenis, censurering ten minste op (laatste datum van beoordeling van de gebeurtenis, datum van overlijden, datum einde behandeling, dag 97)
Van randomisatie tot 97 dagen
Aantal deelnemers naar ernst van beroerte en algehele handicap
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 97 dagen

Analyse van de ernst van een beroerte en algehele invaliditeit van patiënten, met behulp van de gemodificeerde Rankin Score, mRS.

Gewijzigde Rankin-score:

0 - Geen symptomen.

  1. - Geen noemenswaardige handicap. In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen.
  2. - Lichte handicap. In staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen, maar niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren.
  3. - Matige handicap. Heeft wat hulp nodig, maar kan zelfstandig lopen.
  4. - Matig ernstige handicap. Niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien en niet in staat om zonder hulp te lopen.
  5. - Ernstige handicap. Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent.
  6. - Dood.

Invaliditeit gedefinieerd als mRS > 1.

Odds ratio en p-waarde worden berekend voor ticagrelor versus ASA uit een logistisch regressiemodel met behandelingsgroep, voorgeschiedenis van beroerte en NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) bij baseline als verklarende variabelen.
Van randomisatie tot 97 dagen
Aantal deelnemers met een beroerte
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 97 dagen
Deelnemers met een beroerte. Indien geen gebeurtenis, censurering ten minste op (laatste datum van beoordeling van de gebeurtenis, datum van overlijden, datum einde behandeling, dag 97)
Van randomisatie tot 97 dagen
Aantal deelnemers met fatale beroerte
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 97 dagen
Deelnemers met fatale beroerte. Indien geen gebeurtenis, censurering ten minste van (laatste datum van beoordeling van de gebeurtenis, datum van overlijden door niet-CV-oorzaken, datum einde behandeling, dag 97).
Van randomisatie tot 97 dagen
Aantal deelnemers met invaliderende beroerte
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 97 dagen
Deelnemers met invaliderende beroerte. Indien geen gebeurtenis, censurering ten minste van (laatste datum van beoordeling van de gebeurtenis, datum van overlijden, datum einde behandeling, dag 97).
Van randomisatie tot 97 dagen
Verandering in NIHSS
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 97 dagen

Verandering van baseline tot einde van behandelingsbezoek in NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale):

0 Geen symptomen van beroerte 1-4 Lichte beroerte 5-15 Matige beroerte 16-20 Matige tot ernstige beroerte 21-42 Ernstige beroerte.
Van randomisatie tot 97 dagen
EQ-5D bij bezoek 1 (inschrijving)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (Inschrijving)

EQ-5D (EuroQol vragenlijst met vijf dimensies) indexscore op basis van het Britse tarief.

EQ-5D is een zelfbeoordeling van 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie. Voor elke dimensie wordt respondenten gevraagd hun status op een ordinale schaal van drie niveaus aan te geven; of ze geen problemen ervaren (Niveau 1), enige problemen (Niveau 2) of ernstige problemen (Niveau 3). Gezondheidstoestanden gedefinieerd door de 5 dimensies kunnen worden omgezet in een gewogen gezondheidstoestandsindex (gezondheidstoestandshulpprogramma) door scores toe te passen van de EQ-5D-waardensets die zijn verkregen uit steekproeven van de algemene bevolking.

Hoe hoger de indexscore, hoe beter de gezondheidstoestand. In dit onderzoek liepen de indexscores van -0,59 tot 1.
Bezoek 1 (Inschrijving)
EQ-5D bij bezoek 2 (dag 7+-2d)
Tijdsspanne: Bezoek 2 (Dag 7+-2d)

EQ-5D (EuroQol vragenlijst met vijf dimensies) indexscore op basis van het Britse tarief.

EQ-5D is een zelfbeoordeling van 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie. Voor elke dimensie wordt respondenten gevraagd hun status op een ordinale schaal van drie niveaus aan te geven; of ze geen problemen ervaren (Niveau 1), enige problemen (Niveau 2) of ernstige problemen (Niveau 3). Gezondheidstoestanden gedefinieerd door de 5 dimensies kunnen worden omgezet in een gewogen gezondheidstoestandsindex (gezondheidstoestandshulpprogramma) door scores toe te passen van de EQ-5D-waardensets die zijn verkregen uit steekproeven van de algemene bevolking.

Hoe hoger de indexscore, hoe beter de gezondheidstoestand. In dit onderzoek liepen de indexscores van -0,59 tot 1.
Bezoek 2 (Dag 7+-2d)
EQ-5D (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) aan het einde van het behandelingsbezoek
Tijdsspanne: Einde van behandelingsbezoek (dag 90+-7d)

EQ-5D-indexscore op basis van het Britse tarief.

EQ-5D is een zelfbeoordeling van 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie. Voor elke dimensie wordt respondenten gevraagd hun status op een ordinale schaal van drie niveaus aan te geven; of ze geen problemen ervaren (Niveau 1), enige problemen (Niveau 2) of ernstige problemen (Niveau 3). Gezondheidstoestanden gedefinieerd door de 5 dimensies kunnen worden omgezet in een gewogen gezondheidstoestandsindex (gezondheidstoestandshulpprogramma) door scores toe te passen van de EQ-5D-waardensets die zijn verkregen uit steekproeven van de algemene bevolking.

Hoe hoger de indexscore, hoe beter de gezondheidstoestand. In dit onderzoek liepen de indexscores van -0,59 tot 1.
Einde van behandelingsbezoek (dag 90+-7d)
EQ-5D (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) bij voortijdig stopzettingsbezoek
Tijdsspanne: Bezoek voor voortijdige stopzetting van de behandeling (<15 dagen na de laatste dosis)

EQ-5D-indexscore op basis van het Britse tarief.

EQ-5D is een zelfbeoordeling van 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie. Voor elke dimensie wordt respondenten gevraagd hun status op een ordinale schaal van drie niveaus aan te geven; of ze geen problemen ervaren (Niveau 1), enige problemen (Niveau 2) of ernstige problemen (Niveau 3). Gezondheidstoestanden gedefinieerd door de 5 dimensies kunnen worden omgezet in een gewogen gezondheidstoestandsindex (gezondheidstoestandshulpprogramma) door scores toe te passen van de EQ-5D-waardensets die zijn verkregen uit steekproeven van de algemene bevolking.

Hoe hoger de indexscore, hoe beter de gezondheidstoestand. In dit onderzoek liepen de indexscores van -0,59 tot 1.
Bezoek voor voortijdige stopzetting van de behandeling (<15 dagen na de laatste dosis)
Aantal deelnemers met PLATO Major Bleeding Event
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 97 dagen

Deelnemers met PLATO Major bloeden. Als er geen gebeurtenis is, vindt censurering plaats op minimaal (laatste datum van beoordeling van de gebeurtenis, datum van overlijden, datum einde behandeling, dag 97).

PLATO Ernstige bloeding wordt gedefinieerd als een bloeding die een van de volgende is:

  • dodelijk
  • Intracraniaal (exclusief asymptomatische hemorragische transformaties van ischemische herseninfarcten en exclusief microbloedingen <10 mm die alleen zichtbaar zijn op gradiënt-echo MRI)
  • Intrapericardiale bloeding met harttamponnade
  • Hypovolemische shock of ernstige hypotensie als gevolg van een bloeding waarvoor pressoren of een operatie nodig zijn
  • Aanzienlijk uitschakelen (bijv. intraoculair met blijvend verlies van gezichtsvermogen)
  • Klinisch openlijke of schijnbare bloeding geassocieerd met een verlaging van het Hb van meer dan 30 g/l (1,9 mmol/l; 0,465 mmol/l)
  • Transfusie van 2 of meer eenheden (volbloed of verpakte rode bloedcellen [PRBC's]) voor bloedingen.
Van randomisatie tot 97 dagen
Aantal deelnemers met voortijdige stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel vanwege een bijwerking van bloedingen
Tijdsspanne: Tijd vanaf de eerste dosis tot en met 7 dagen na de datum van de laatste dosis van het onderzoek
Deelnemers stopten met het studiegeneesmiddel vanwege een bijwerking van een bloeding. Als er geen gebeurtenis is, vindt censurering plaats op minimaal (laatste datum van beoordeling van de gebeurtenis, datum van overlijden, datum einde behandeling, dag 97).
Tijd vanaf de eerste dosis tot en met 7 dagen na de datum van de laatste dosis van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D5134C00001
  • 2012-003895-38 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren