Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

[SOCRATES - Akut stroke eller övergående ischemisk attack som behandlas med aspirin eller Ticagrelor och patientresultat] (SOCRATES)

12 maj 2017 uppdaterad av: AstraZeneca

En randomiserad, dubbelblind, multinationell studie för att förhindra större vaskulära händelser med Ticagrelor jämfört med aspirin (ASA) hos patienter med akut ischemisk stroke eller TIA.

Det primära syftet med studien är att jämföra effekten av 90-dagarsbehandling med ticagrelor (180 mg [två 90 mg tabletter] laddningsdos på dag 1 följt av 90 mg två gånger dagligen underhållsdos för resten av studien) och acetylsalicylsyra (ASA)-aspirin (300 mg [tre 100 mg tabletter] laddningsdos på dag 1 följt av 100 mg en gång dagligen underhållsdos under resten av studien) för att förebygga större vaskulära händelser (sammansatt av stroke, hjärtinfarkt [MI ] och död) hos patienter med akut ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack (TIA).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13307

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • San Martin, Argentina
        • Research Site
      • Adelaide, Australien
        • Research Site
      • Bedford Park, Australien
        • Research Site
      • Camperdown, Australien
        • Research Site
      • Clayton, Australien
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australien
        • Research Site
      • Footscray, Australien
        • Research Site
      • Herston, Australien
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Australien
        • Research Site
      • Parkville, Australien
        • Research Site
      • Southport, Australien
        • Research Site
      • Sydney, Australien
        • Research Site
      • Woodville, Australien
        • Research Site
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Assebroek, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Godinne, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Liège, Belgien
        • Research Site
      • Tielt, Belgien
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien
        • Research Site
      • Botucatu, Brasilien
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brasilien
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilien
        • Research Site
      • Botevgrad, Bulgarien
        • Research Site
      • Dupnitsa, Bulgarien
        • Research Site
      • Gotse Delchev, Bulgarien
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgarien
        • Research Site
      • Lukovit, Bulgarien
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgarien
        • Research Site
      • Pernik, Bulgarien
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarien
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgarien
        • Research Site
      • Sliven, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Teteven, Bulgarien
        • Research Site
      • Yambol, Bulgarien
        • Research Site
      • Concepcion, Chile
        • Research Site
      • Los Angeles, Chile
        • Research Site
      • Santiago, Chile
        • Research Site
      • Talcahuano, Chile
        • Research Site
      • Temuco, Chile
        • Research Site
      • Valdivia, Chile
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile
        • Research Site
      • Baguio City, Filippinerna
        • Research Site
      • Cagayan de Oro City, Filippinerna
        • Research Site
      • Cebu, Filippinerna
        • Research Site
      • Iloilo City, Filippinerna
        • Research Site
      • Manila, Filippinerna
        • Research Site
      • Pasay City, Filippinerna
        • Research Site
      • Pasig City, Filippinerna
        • Research Site
      • Quezon City, Filippinerna
        • Research Site
      • Antony, Frankrike
        • Research Site
      • Bayonne, Frankrike
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Bourg en Bresse, Frankrike
        • Research Site
      • Brest Cedex 2, Frankrike
        • Research Site
      • Bron, Frankrike
        • Research Site
      • Caen, Frankrike
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Creteil, Frankrike
        • Research Site
      • Dijon, Frankrike
        • Research Site
      • La Roche sur Yon, Frankrike
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Le Coudray Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Lille, Frankrike
        • Research Site
      • NICE Cedex 01, Frankrike
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12, Frankrike
        • Research Site
      • Paris, Frankrike
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Frankrike
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Frankrike
        • Research Site
      • Pringy Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Rennes, Frankrike
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Saint Herblain, Frankrike
        • Research Site
      • Saint-priest En Jarez, Frankrike
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrike
        • Research Site
      • Tours, Frankrike
        • Research Site
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna
        • Research Site
    • California
      • Fullerton, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Glendale, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Newport, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Oakland, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Stanford, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Torrance, California, Förenta staterna
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Aventura, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Weston, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Förenta staterna
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • West Bloomfield Township, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
        • Research Site
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Förenta staterna
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna
        • Research Site
      • Helena, Montana, Förenta staterna
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
      • Englewood, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Förenta staterna
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna
        • Research Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
        • Research Site
    • Texas
      • Baytown, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Hongkong, Hong Kong
        • Research Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Research Site
      • Shatin, Hong Kong
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Holon, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Petach Tikva, Israel
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
      • Carrara, Italien
        • Research Site
      • Citta' di Castello, Italien
        • Research Site
      • Foligno, Italien
        • Research Site
      • Genova, Italien
        • Research Site
      • Gubbio, Italien
        • Research Site
      • Lecco, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Modena, Italien
        • Research Site
      • Pavia, Italien
        • Research Site
      • Perugia, Italien
        • Research Site
      • Piacenza, Italien
        • Research Site
      • Pisa, Italien
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Rozzano, Italien
        • Research Site
      • Siena, Italien
        • Research Site
      • Varese, Italien
        • Research Site
      • Verona, Italien
        • Research Site
      • Vibo Valentia, Italien
        • Research Site
      • Aki-gun, Japan
        • Research Site
      • Asahikawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Chiba-shi, Japan
        • Research Site
      • Chikushi-gun, Japan
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japan
        • Research Site
      • Chitose-shi, Japan
        • Research Site
      • Daito-shi, Japan
        • Research Site
      • Date-gun, Japan
        • Research Site
      • Eniwa-shi, Japan
        • Research Site
      • Fujinomiya-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukui-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukushima-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukuyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Gifu-shi, Japan
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan
        • Research Site
      • Hakodate-shi, Japan
        • Research Site
      • Hamada-shi, Japan
        • Research Site
      • Hanamaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Hatsukaichi-shi, Japan
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Higashiibaraki-gun, Japan
        • Research Site
      • Higashiosaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Hitachi-shi, Japan
        • Research Site
      • Ina-shi, Japan
        • Research Site
      • Itami-shi, Japan
        • Research Site
      • Izumisano-shi, Japan
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japan
        • Research Site
      • Kaga-shi, Japan
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan
        • Research Site
      • Kakegawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan
        • Research Site
      • Kashiwazaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japan
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Kobe-shi, Japan
        • Research Site
      • Kochi-shi, Japan
        • Research Site
      • Koga-shi, Japan
        • Research Site
      • Komatsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Komoro-shi, Japan
        • Research Site
      • Koshigaya-shi, Japan
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japan
        • Research Site
      • Kure-shi, Japan
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan
        • Research Site
      • Maizuru-shi, Japan
        • Research Site
      • Marugame-shi, Japan
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagano-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan
        • Research Site
      • Nakano-ku, Japan
        • Research Site
      • Nakano-shi, Japan
        • Research Site
      • Narita-shi, Japan
        • Research Site
      • Nihonmatsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Okinawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Onga-gun, Japan
        • Research Site
      • Ookawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Saga-shi, Japan
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan
        • Research Site
      • Saijo-shi, Japan
        • Research Site
      • Sakai-shi, Japan
        • Research Site
      • Sanuki-shi, Japan
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan
        • Research Site
      • Sayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan
        • Research Site
      • Shiroishi-shi, Japan
        • Research Site
      • Shizuoka-shi, Japan
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan
        • Research Site
      • Suwa-shi, Japan
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Takayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Tokushima-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyohashi-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyota-shi, Japan
        • Research Site
      • Tsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Ube-shi, Japan
        • Research Site
      • Ueda-shi, Japan
        • Research Site
      • Uji-shi, Japan
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Japan
        • Research Site
      • Utsunomiya-shi, Japan
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan
        • Research Site
      • Zentsuji-shi, Japan
        • Research Site
      • Ankara, Kalkon
        • Research Site
      • Antalya, Kalkon
        • Research Site
      • Eskisehir, Kalkon
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkon
        • Research Site
      • Izmir, Kalkon
        • Research Site
      • Konya, Kalkon
        • Research Site
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Baotou, Kina
        • Research Site
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Changchun, Kina
        • Research Site
      • Changsha, Kina
        • Research Site
      • Chongqin, Kina
        • Research Site
      • Guang Zhou, Kina
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina
        • Research Site
      • Guilin, Kina
        • Research Site
      • Haikou, Kina
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina
        • Research Site
      • Harbin, Kina
        • Research Site
      • Huai'an, Kina
        • Research Site
      • Jinan, Kina
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina
        • Research Site
      • Linhai, Kina
        • Research Site
      • Nanjing, Kina
        • Research Site
      • Ningbo, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Research Site
      • Shenyang, Kina
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina
        • Research Site
      • Tianjin, Kina
        • Research Site
      • Wenzhou, Kina
        • Research Site
      • Wu Han, Kina
        • Research Site
      • Xi'an, Kina
        • Research Site
      • Xiamen, Kina
        • Research Site
      • Yangzhou, Kina
        • Research Site
      • Zhanjiang, Kina
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Wonju-si, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Aguascalientes, Mexiko
        • Research Site
      • Culiacan, Mexiko
        • Research Site
      • D.F, Mexiko
        • Research Site
      • Del. Cuauhtemoc, Mexiko
        • Research Site
      • Distrito Federal, Mexiko
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko
        • Research Site
      • Bellavista, Peru
        • Research Site
      • Callao, Peru
        • Research Site
      • Cusco, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
      • Białystok, Polen
        • Research Site
      • Chełm, Polen
        • Research Site
      • Działdowo, Polen
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen
        • Research Site
      • Gryfice, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Kielce, Polen
        • Research Site
      • Końskie, Polen
        • Research Site
      • Kraków, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen
        • Research Site
      • Ostrołęka, Polen
        • Research Site
      • Sandomierz, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Włocławek, Polen
        • Research Site
      • Łódź, Polen
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien
        • Research Site
      • Iasi, Rumänien
        • Research Site
      • Oradea, Rumänien
        • Research Site
      • Sibiu, Rumänien
        • Research Site
      • Timisoara, Rumänien
        • Research Site
      • Tirgu-Mures, Rumänien
        • Research Site
      • Belgorod, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Irkutsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Izhevsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Kazan, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Omsk, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Perm, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Saratov, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Ufa, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Voronezh, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Yaroslavl, Ryska Federationen
        • Research Site
      • Aarau, Schweiz
        • Research Site
      • Basel, Schweiz
        • Research Site
      • Bern, Schweiz
        • Research Site
      • Chur, Schweiz
        • Research Site
      • Genève 14, Schweiz
        • Research Site
      • Lausanne, Schweiz
        • Research Site
      • Lugano, Schweiz
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz
        • Research Site
      • Villars-sur-Glâne, Schweiz
        • Research Site
      • Zürich, Schweiz
        • Research Site
      • Levoca, Slovakien
        • Research Site
      • Martin, Slovakien
        • Research Site
      • Nitra, Slovakien
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Slovakien
        • Research Site
      • Trnava, Slovakien
        • Research Site
      • Zilina, Slovakien
        • Research Site
      • Albacete, Spanien
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona), Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Gerona, Spanien
        • Research Site
      • Lleida, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Valladolid, Spanien
        • Research Site
      • Falun, Sverige
        • Research Site
      • Göteborg, Sverige
        • Research Site
      • Halmstad, Sverige
        • Research Site
      • Karlstad, Sverige
        • Research Site
      • Lidköping, Sverige
        • Research Site
      • Linköping, Sverige
        • Research Site
      • Malmö, Sverige
        • Research Site
      • Mora, Sverige
        • Research Site
      • Norrköping, Sverige
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige
        • Research Site
      • Västerås, Sverige
        • Research Site
      • Östersund, Sverige
        • Research Site
      • Changhua City, Taiwan
        • Research Site
      • Chiayi, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Taiwan
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site
      • Chonburi, Thailand
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand
        • Research Site
      • Muang, Thailand
        • Research Site
      • Patumthani, Thailand
        • Research Site
      • Rajthevi, Thailand
        • Research Site
      • Ratchathewi, Thailand
        • Research Site
      • Brno, Tjeckien
        • Research Site
      • Chomutov, Tjeckien
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tjeckien
        • Research Site
      • Jihlava, Tjeckien
        • Research Site
      • Liberec, Tjeckien
        • Research Site
      • Olomouc, Tjeckien
        • Research Site
      • Ostrava, Tjeckien
        • Research Site
      • Pardubice, Tjeckien
        • Research Site
      • Praha 2, Tjeckien
        • Research Site
      • Trutnov, Tjeckien
        • Research Site
      • Altenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Neustadt, Tyskland
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland
        • Research Site
      • Essen, Tyskland
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Research Site
      • Kassel, Tyskland
        • Research Site
      • Minden, Tyskland
        • Research Site
      • Münster, Tyskland
        • Research Site
      • Osnabrück, Tyskland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraina
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina
        • Research Site
      • Uzhgorod, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Research Site
      • Balassagyarmat, Ungern
        • Research Site
      • Budapest, Ungern
        • Research Site
      • Debrecen, Ungern
        • Research Site
      • Győr, Ungern
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungern
        • Research Site
      • Miskolc, Ungern
        • Research Site
      • Nagykanizsa, Ungern
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungern
        • Research Site
      • Pécs, Ungern
        • Research Site
      • Sopron-Balf, Ungern
        • Research Site
      • Szekszárd, Ungern
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungern
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor lika eller äldre 40 år
  • Antingen akut ischemisk stroke eller högrisk-TIA enligt definitionen här och randomisering som sker inom 24 timmar efter symtomdebut

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Planerad användning av antitrombotisk terapi utöver studiemedicin inklusive trombocythämmare (t.ex. öppna ASA, GPIIb/IIIa-hämmare, klopidogrel, tiklopidin, prasugrel, dipyridamol, ozagrel, cilostazol) och antikoagulantia (t.ex. warfarin, orala trombin och faktor Xa-hämmare bivalirudin, hirudin, argatroban, ofraktionerade och lågmolekylära hepariner). - Eventuell historia av förmaksflimmer, ventrikulärt aneurysm eller misstanke om kardioembolisk patologi för TIA eller stroke. - Planerad karotis, cerebrovaskulär eller koronar revaskularisering som kräver att studiemedicineringen stoppas inom 7 dagar efter randomisering. - Mottagande av någon intravenös eller intraarteriell trombolys eller mekanisk trombektomi inom 24 timmar före randomisering - Historik med tidigare symtomatisk icke-traumatisk intracerebral blödning när som helst (asymptomatiska mikroblödningar kvalificerar inte), gastrointestinala (GI) blödningar under de senaste 6 månaderna eller större operation inom 30 dagar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ticagrelor
ticagrelor, 180 mg (två tabletter à 90 mg) laddningsdos på dag 1 följt av 90 mg två gånger dagligen.
Aktiv komparator: Acetylsalicylsyra (ASA)
ASA, 300 mg (tre tabletter à 100 mg) på dag 1, följt av 100 mg en gång dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med sammansättning av stroke/MI/död
Tidsram: Från randomisering upp till 97 dagar
Deltagare med stroke, MI eller dödsfall. Om ingen händelse sker censurering vid minst (sista datum för händelsebedömning, slutdatum för behandling, dag 97).
Från randomisering upp till 97 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med ischemisk stroke
Tidsram: Från randomisering upp till 97 dagar
Deltagare med ischemisk stroke. Om ingen händelse sker censurering vid minst (sista datum för händelsebedömning, dödsdatum, behandlingsslutdatum, dag 97).
Från randomisering upp till 97 dagar
Netto kliniskt resultat
Tidsram: Från randomisering upp till 97 dagar
Deltagare med stroke, hjärtinfarkt, död eller livshotande blödning. Om ingen händelse sker censurering vid minst (sista datum för händelsebedömning, slutdatum för behandling, dag 97).
Från randomisering upp till 97 dagar
Antal deltagare med en sammansättning av ischemisk stroke, MI och CV-död
Tidsram: Från randomisering upp till 97 dagar
Deltagare med ischemisk stroke, MI eller CV-död. Om ingen händelse, censurering minst av (sista datum för händelsebedömning, datum för dödsfall på grund av icke-CV-orsaker, slutdatum för behandling, dag 97).
Från randomisering upp till 97 dagar
Antal deltagare med dödsfall av alla orsaker
Tidsram: Från randomisering upp till 97 dagar
Deltagare med dödsfall av alla orsaker. Om ingen händelse, censurering på minimum (sista datum för händelsebedömning, slutdatum för behandling, dag 97).
Från randomisering upp till 97 dagar
Antal deltagare med CV Död
Tidsram: Från randomisering upp till 97 dagar
Deltagare med CV död. Om ingen händelse, censurering minst av (sista datum för händelsebedömning, datum för dödsfall på grund av icke-CV-orsaker, slutdatum för behandling, dag 97).
Från randomisering upp till 97 dagar
Antal deltagare med MI
Tidsram: Från randomisering upp till 97 dagar
Deltagare med MI. Om ingen händelse, censurering minst av (sista datum för händelsebedömning, dödsdatum, behandlingsslutdatum, dag 97)
Från randomisering upp till 97 dagar
Antal deltagare efter svårighetsgrad av stroke och övergripande funktionshinder
Tidsram: Från randomisering upp till 97 dagar

Analys av svårighetsgraden av stroke och övergripande funktionshinder hos patienter, med hjälp av den modifierade Rankin Score, mRS.

Modifierad Rankin-poäng:

0 - Inga symtom.

  1. – Ingen betydande funktionsnedsättning. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom.
  2. - Lätt funktionsnedsättning. Kan sköta egna angelägenheter utan assistans, men kan inte utföra alla tidigare aktiviteter.
  3. - Måttlig funktionsnedsättning. Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp.
  4. - Måttligt svår funktionsnedsättning. Kan inte ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp.
  5. – Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent.
  6. - Död.

Funktionshinder definieras som mRS > 1.

Oddskvot och p-värde beräknas för ticagrelor kontra ASA från en logistisk regressionsmodell med behandlingsgrupp, strokehistoria och NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) vid baslinjen som förklarande variabler.

Från randomisering upp till 97 dagar
Antal deltagare med stroke
Tidsram: Från randomisering upp till 97 dagar
Deltagare med stroke. Om ingen händelse, censurering minst av (sista datum för händelsebedömning, dödsdatum, behandlingsslutdatum, dag 97)
Från randomisering upp till 97 dagar
Antal deltagare med dödlig stroke
Tidsram: Från randomisering upp till 97 dagar
Deltagare med dödlig stroke. Om ingen händelse, censurering minst av (sista datum för händelsebedömning, datum för dödsfall på grund av icke-CV-orsaker, slutdatum för behandling, dag 97).
Från randomisering upp till 97 dagar
Antal deltagare med invalidiserande stroke
Tidsram: Från randomisering upp till 97 dagar
Deltagare med invalidiserande stroke. Om ingen händelse, censurering minst av (sista datum för händelsebedömning, dödsdatum, behandlingsslutdatum, dag 97).
Från randomisering upp till 97 dagar
Förändring i NIHSS
Tidsram: Från randomisering upp till 97 dagar

Ändring från baslinje till slutet av behandlingsbesök i NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale):

0 Inga strokesymptom 1-4 Mindre stroke 5-15 Måttlig stroke 16-20 Måttlig till svår stroke 21-42 Svår stroke.

Från randomisering upp till 97 dagar
EQ-5D vid besök 1 (anmälan)
Tidsram: Besök 1 (anmälan)

EQ-5D (EuroQol five dimensions questionnaire) indexpoäng med den brittiska tariffen.

EQ-5D är en självbedömning av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och obehag samt ångest och depression. För varje dimension ombeds svarande att ange sin status på en trenivåskala; om de inte upplever några problem (Nivå 1), vissa problem (Nivå 2) eller allvarliga problem (Nivå 3). Hälsotillstånd som definieras av de 5 dimensionerna kan omvandlas till ett viktat hälsotillståndsindex (hälsotillståndsnytta) genom att tillämpa poäng från EQ-5D-värdeuppsättningarna från allmänna befolkningsprover.

Ju högre indexpoäng desto bättre hälsotillstånd. I denna studie gick indexpoängen från -0,59 till 1.

Besök 1 (anmälan)
EQ-5D vid besök 2 (dag 7+-2d)
Tidsram: Besök 2 (dag 7+-2d)

EQ-5D (EuroQol five dimensions questionnaire) indexpoäng med den brittiska tariffen.

EQ-5D är en självbedömning av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och obehag samt ångest och depression. För varje dimension ombeds svarande att ange sin status på en trenivåskala; om de inte upplever några problem (Nivå 1), vissa problem (Nivå 2) eller allvarliga problem (Nivå 3). Hälsotillstånd som definieras av de 5 dimensionerna kan omvandlas till ett viktat hälsotillståndsindex (hälsotillståndsnytta) genom att tillämpa poäng från EQ-5D-värdeuppsättningarna från allmänna befolkningsprover.

Ju högre indexpoäng desto bättre hälsotillstånd. I denna studie gick indexpoängen från -0,59 till 1.

Besök 2 (dag 7+-2d)
EQ-5D (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) vid slutet av behandlingsbesöket
Tidsram: Slut på behandlingsbesök (dag 90+-7d)

EQ-5D indexpoäng med den brittiska tariffen.

EQ-5D är en självbedömning av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och obehag samt ångest och depression. För varje dimension ombeds svarande att ange sin status på en trenivåskala; om de inte upplever några problem (Nivå 1), vissa problem (Nivå 2) eller allvarliga problem (Nivå 3). Hälsotillstånd som definieras av de 5 dimensionerna kan omvandlas till ett viktat hälsotillståndsindex (hälsotillståndsnytta) genom att tillämpa poäng från EQ-5D-värdeuppsättningarna från allmänna befolkningsprover.

Ju högre indexpoäng desto bättre hälsotillstånd. I denna studie gick indexpoängen från -0,59 till 1.

Slut på behandlingsbesök (dag 90+-7d)
EQ-5D (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) vid för tidig behandlingsavbrottsbesök
Tidsram: För tidigt avbrytande av behandlingen (<15 dagar efter sista dosen)

EQ-5D indexpoäng med den brittiska tariffen.

EQ-5D är en självbedömning av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och obehag samt ångest och depression. För varje dimension ombeds svarande att ange sin status på en trenivåskala; om de inte upplever några problem (Nivå 1), vissa problem (Nivå 2) eller allvarliga problem (Nivå 3). Hälsotillstånd som definieras av de 5 dimensionerna kan omvandlas till ett viktat hälsotillståndsindex (hälsotillståndsnytta) genom att tillämpa poäng från EQ-5D-värdeuppsättningarna från allmänna befolkningsprover.

Ju högre indexpoäng desto bättre hälsotillstånd. I denna studie gick indexpoängen från -0,59 till 1.

För tidigt avbrytande av behandlingen (<15 dagar efter sista dosen)
Antal deltagare med PLATO Major Bleeding Event
Tidsram: Från randomisering upp till 97 dagar

Deltagare med PLATO Major blödning. Om ingen händelse sker censurering vid minst (sista datum för händelsebedömning, dödsdatum, behandlingsslutdatum, dag 97).

PLATO Major blödning definieras som en blödning som är någon av:

  • Dödlig
  • Intrakraniell (exklusive asymtomatiska hemorragiska transformationer av ischemiska hjärninfarkter och exklusive mikroblödningar <10 mm som endast är uppenbara på gradient-eko MRT)
  • Intraperikardiell blödning med hjärttamponad
  • Hypovolemisk chock eller allvarlig hypotoni på grund av blödning och som kräver pressor eller operation
  • Avsevärt inaktiverande (t.ex. intraokulärt med permanent synförlust)
  • Kliniskt uppenbar eller uppenbar blödning associerad med en minskning av Hb på mer än 30 g/L (1,9 mmol/L; 0,465 mmol/L)
  • Transfusion av 2 eller fler enheter (helblod eller packade röda blodkroppar [PRBC]) för blödning.
Från randomisering upp till 97 dagar
Antal deltagare med för tidigt avbrytande av studieläkemedlet på grund av eventuella blödningsbiverkningar
Tidsram: Tid från första dosen och upp till och med 7 dagar efter datumet för den sista dosen av studien
Deltagarna avbryter behandlingen med studieläkemedlet på grund av eventuella blödningsbiverkningar. Om ingen händelse sker censurering vid minst (sista datum för händelsebedömning, dödsdatum, behandlingsslutdatum, dag 97).
Tid från första dosen och upp till och med 7 dagar efter datumet för den sista dosen av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2013

Första postat (Uppskatta)

26 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ticagrelor

3
Prenumerera