Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

[SOCRATES - Akutt hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep behandlet med aspirin eller Ticagrelor og pasientutfall] (SOCRATES)

12. mai 2017 oppdatert av: AstraZeneca

En randomisert, dobbeltblind, multinasjonal studie for å forhindre store vaskulære hendelser med Ticagrelor sammenlignet med aspirin (ASA) hos pasienter med akutt iskemisk slag eller TIA.

Hovedmålet med studien er å sammenligne effekten av 90-dagers behandling med ticagrelor (180 mg [to 90 mg tabletter] startdose på dag 1 etterfulgt av 90 mg to ganger daglig vedlikeholdsdose for resten av studien) vs acetylsalisylsyre (ASA)-aspirin (300 mg [tre 100 mg tabletter] startdose på dag 1 etterfulgt av 100 mg én gang daglig vedlikeholdsdose for resten av studien) for forebygging av store vaskulære hendelser (sammensatt av hjerneslag, hjerteinfarkt [MI ], og død) hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13307

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • San Martin, Argentina
        • Research Site
  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Research Site
      • Bedford Park, Australia
        • Research Site
      • Camperdown, Australia
        • Research Site
      • Clayton, Australia
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australia
        • Research Site
      • Footscray, Australia
        • Research Site
      • Herston, Australia
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Australia
        • Research Site
      • Parkville, Australia
        • Research Site
      • Southport, Australia
        • Research Site
      • Sydney, Australia
        • Research Site
      • Woodville, Australia
        • Research Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Research Site
      • Assebroek, Belgia
        • Research Site
      • Brugge, Belgia
        • Research Site
      • Brussels (Woluwé-St-Lambert), Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Godinne, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Liège, Belgia
        • Research Site
      • Tielt, Belgia
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgia
        • Research Site
  • Brasil
      • Botucatu, Brasil
        • Research Site
      • Curitiba, Brasil
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil
        • Research Site
      • Ribeirao Preto, Brasil
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Research Site
      • Salvador, Brasil
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasil
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasil
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Botevgrad, Bulgaria
        • Research Site
      • Dupnitsa, Bulgaria
        • Research Site
      • Gotse Delchev, Bulgaria
        • Research Site
      • Kozloduy, Bulgaria
        • Research Site
      • Lukovit, Bulgaria
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgaria
        • Research Site
      • Pernik, Bulgaria
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Ruse, Bulgaria
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgaria
        • Research Site
      • Sliven, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Teteven, Bulgaria
        • Research Site
      • Yambol, Bulgaria
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Chile
      • Concepcion, Chile
        • Research Site
      • Los Angeles, Chile
        • Research Site
      • Santiago, Chile
        • Research Site
      • Talcahuano, Chile
        • Research Site
      • Temuco, Chile
        • Research Site
      • Valdivia, Chile
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile
        • Research Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Belgorod, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Irkutsk, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Izhevsk, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Kazan, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Nizhnii Novgorod, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Omsk, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Perm, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Saratov, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Ufa, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Voronezh, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
  • Filippinene
      • Baguio City, Filippinene
        • Research Site
      • Cagayan de Oro City, Filippinene
        • Research Site
      • Cebu, Filippinene
        • Research Site
      • Iloilo City, Filippinene
        • Research Site
      • Manila, Filippinene
        • Research Site
      • Pasay City, Filippinene
        • Research Site
      • Pasig City, Filippinene
        • Research Site
      • Quezon City, Filippinene
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forente stater
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater
        • Research Site
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater
        • Research Site
    • California
      • Fullerton, California, Forente stater
        • Research Site
      • Glendale, California, Forente stater
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • Research Site
      • Newport, California, Forente stater
        • Research Site
      • Oakland, California, Forente stater
        • Research Site
      • San Diego, California, Forente stater
        • Research Site
      • Stanford, California, Forente stater
        • Research Site
      • Torrance, California, Forente stater
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forente stater
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Aventura, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Bradenton, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Weston, Florida, Forente stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forente stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Forente stater
        • Research Site
      • Glenview, Illinois, Forente stater
        • Research Site
      • Harvey, Illinois, Forente stater
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Forente stater
        • Research Site
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater
        • Research Site
      • Springfield, Illinois, Forente stater
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Forente stater
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forente stater
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Forente stater
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Forente stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forente stater
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Forente stater
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Forente stater
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Forente stater
        • Research Site
      • West Bloomfield Township, Michigan, Forente stater
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater
        • Research Site
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Forente stater
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Forente stater
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forente stater
        • Research Site
      • Helena, Montana, Forente stater
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bayonne, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
      • Edison, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
      • Englewood, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
      • West Orange, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Forente stater
        • Research Site
      • New York, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Forente stater
        • Research Site
      • The Bronx, New York, Forente stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Forente stater
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Forente stater
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Forente stater
        • Research Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forente stater
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
        • Research Site
    • Texas
      • Baytown, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Harlingen, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Forente stater
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater
        • Research Site
      • Roanoke, Virginia, Forente stater
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater
        • Research Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
        • Research Site
  • Frankrike
      • Antony, Frankrike
        • Research Site
      • Bayonne, Frankrike
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Bourg en Bresse, Frankrike
        • Research Site
      • Brest Cedex 2, Frankrike
        • Research Site
      • Bron, Frankrike
        • Research Site
      • Caen, Frankrike
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Creteil, Frankrike
        • Research Site
      • Dijon, Frankrike
        • Research Site
      • La Roche sur Yon, Frankrike
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Le Coudray Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Lille, Frankrike
        • Research Site
      • NICE Cedex 01, Frankrike
        • Research Site
      • PARIS Cedex 12, Frankrike
        • Research Site
      • Paris, Frankrike
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Frankrike
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Frankrike
        • Research Site
      • Pringy Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Rennes, Frankrike
        • Research Site
      • Rouen Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Saint Herblain, Frankrike
        • Research Site
      • Saint-priest En Jarez, Frankrike
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrike
        • Research Site
      • Tours, Frankrike
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Hongkong, Hong Kong
        • Research Site
      • Kowloon, Hong Kong
        • Research Site
      • Shatin, Hong Kong
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Holon, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Petach Tikva, Israel
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
  • Italia
      • Carrara, Italia
        • Research Site
      • Citta' di Castello, Italia
        • Research Site
      • Foligno, Italia
        • Research Site
      • Genova, Italia
        • Research Site
      • Gubbio, Italia
        • Research Site
      • Lecco, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Modena, Italia
        • Research Site
      • Pavia, Italia
        • Research Site
      • Perugia, Italia
        • Research Site
      • Piacenza, Italia
        • Research Site
      • Pisa, Italia
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Rozzano, Italia
        • Research Site
      • Siena, Italia
        • Research Site
      • Varese, Italia
        • Research Site
      • Verona, Italia
        • Research Site
      • Vibo Valentia, Italia
        • Research Site
  • Japan
      • Aki-gun, Japan
        • Research Site
      • Asahikawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Chiba-shi, Japan
        • Research Site
      • Chikushi-gun, Japan
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japan
        • Research Site
      • Chitose-shi, Japan
        • Research Site
      • Daito-shi, Japan
        • Research Site
      • Date-gun, Japan
        • Research Site
      • Eniwa-shi, Japan
        • Research Site
      • Fujinomiya-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukui-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukushima-shi, Japan
        • Research Site
      • Fukuyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Gifu-shi, Japan
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan
        • Research Site
      • Hakodate-shi, Japan
        • Research Site
      • Hamada-shi, Japan
        • Research Site
      • Hanamaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Hatsukaichi-shi, Japan
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Higashiibaraki-gun, Japan
        • Research Site
      • Higashiosaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Hitachi-shi, Japan
        • Research Site
      • Ina-shi, Japan
        • Research Site
      • Itami-shi, Japan
        • Research Site
      • Izumisano-shi, Japan
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japan
        • Research Site
      • Kaga-shi, Japan
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan
        • Research Site
      • Kakegawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan
        • Research Site
      • Kashiwazaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japan
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Kobe-shi, Japan
        • Research Site
      • Kochi-shi, Japan
        • Research Site
      • Koga-shi, Japan
        • Research Site
      • Komatsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Komoro-shi, Japan
        • Research Site
      • Koshigaya-shi, Japan
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japan
        • Research Site
      • Kure-shi, Japan
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan
        • Research Site
      • Maizuru-shi, Japan
        • Research Site
      • Marugame-shi, Japan
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagano-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan
        • Research Site
      • Nakano-ku, Japan
        • Research Site
      • Nakano-shi, Japan
        • Research Site
      • Narita-shi, Japan
        • Research Site
      • Nihonmatsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Okinawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Onga-gun, Japan
        • Research Site
      • Ookawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Saga-shi, Japan
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan
        • Research Site
      • Saijo-shi, Japan
        • Research Site
      • Sakai-shi, Japan
        • Research Site
      • Sanuki-shi, Japan
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan
        • Research Site
      • Sayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan
        • Research Site
      • Shiroishi-shi, Japan
        • Research Site
      • Shizuoka-shi, Japan
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan
        • Research Site
      • Suwa-shi, Japan
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japan
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Takayama-shi, Japan
        • Research Site
      • Tokushima-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyohashi-shi, Japan
        • Research Site
      • Toyota-shi, Japan
        • Research Site
      • Tsu-shi, Japan
        • Research Site
      • Ube-shi, Japan
        • Research Site
      • Ueda-shi, Japan
        • Research Site
      • Uji-shi, Japan
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Japan
        • Research Site
      • Utsunomiya-shi, Japan
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan
        • Research Site
      • Zentsuji-shi, Japan
        • Research Site
  • Kina
      • Baotou, Kina
        • Research Site
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Changchun, Kina
        • Research Site
      • Changsha, Kina
        • Research Site
      • Chongqin, Kina
        • Research Site
      • Guang Zhou, Kina
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina
        • Research Site
      • Guilin, Kina
        • Research Site
      • Haikou, Kina
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina
        • Research Site
      • Harbin, Kina
        • Research Site
      • Huai'an, Kina
        • Research Site
      • Jinan, Kina
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina
        • Research Site
      • Linhai, Kina
        • Research Site
      • Nanjing, Kina
        • Research Site
      • Ningbo, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Research Site
      • Shenyang, Kina
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina
        • Research Site
      • Tianjin, Kina
        • Research Site
      • Wenzhou, Kina
        • Research Site
      • Wu Han, Kina
        • Research Site
      • Xi'an, Kina
        • Research Site
      • Xiamen, Kina
        • Research Site
      • Yangzhou, Kina
        • Research Site
      • Zhanjiang, Kina
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Wonju-si, Korea, Republikken
        • Research Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
        • Research Site
      • Culiacan, Mexico
        • Research Site
      • D.F, Mexico
        • Research Site
      • Del. Cuauhtemoc, Mexico
        • Research Site
      • Distrito Federal, Mexico
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico
        • Research Site
  • Peru
      • Bellavista, Peru
        • Research Site
      • Callao, Peru
        • Research Site
      • Cusco, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
  • Polen
      • Białystok, Polen
        • Research Site
      • Chełm, Polen
        • Research Site
      • Działdowo, Polen
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen
        • Research Site
      • Gryfice, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Kielce, Polen
        • Research Site
      • Końskie, Polen
        • Research Site
      • Kraków, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen
        • Research Site
      • Ostrołęka, Polen
        • Research Site
      • Sandomierz, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Włocławek, Polen
        • Research Site
      • Łódź, Polen
        • Research Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Research Site
      • Iasi, Romania
        • Research Site
      • Oradea, Romania
        • Research Site
      • Sibiu, Romania
        • Research Site
      • Timisoara, Romania
        • Research Site
      • Tirgu-Mures, Romania
        • Research Site
  • Slovakia
      • Levoca, Slovakia
        • Research Site
      • Martin, Slovakia
        • Research Site
      • Nitra, Slovakia
        • Research Site
      • Spisska Nova Ves, Slovakia
        • Research Site
      • Trnava, Slovakia
        • Research Site
      • Zilina, Slovakia
        • Research Site
  • Spania
      • Albacete, Spania
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona), Spania
        • Research Site
      • Barcelona, Spania
        • Research Site
      • Gerona, Spania
        • Research Site
      • Lleida, Spania
        • Research Site
      • Madrid, Spania
        • Research Site
      • Pamplona, Spania
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Spania
        • Research Site
      • Sevilla, Spania
        • Research Site
      • Valencia, Spania
        • Research Site
      • Valladolid, Spania
        • Research Site
  • Sveits
      • Aarau, Sveits
        • Research Site
      • Basel, Sveits
        • Research Site
      • Bern, Sveits
        • Research Site
      • Chur, Sveits
        • Research Site
      • Genève 14, Sveits
        • Research Site
      • Lausanne, Sveits
        • Research Site
      • Lugano, Sveits
        • Research Site
      • St. Gallen, Sveits
        • Research Site
      • Villars-sur-Glâne, Sveits
        • Research Site
      • Zürich, Sveits
        • Research Site
  • Sverige
      • Falun, Sverige
        • Research Site
      • Göteborg, Sverige
        • Research Site
      • Halmstad, Sverige
        • Research Site
      • Karlstad, Sverige
        • Research Site
      • Lidköping, Sverige
        • Research Site
      • Linköping, Sverige
        • Research Site
      • Malmö, Sverige
        • Research Site
      • Mora, Sverige
        • Research Site
      • Norrköping, Sverige
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige
        • Research Site
      • Uppsala, Sverige
        • Research Site
      • Västerås, Sverige
        • Research Site
      • Östersund, Sverige
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan
        • Research Site
      • Chiayi, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Taiwan
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site
      • Chonburi, Thailand
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand
        • Research Site
      • Muang, Thailand
        • Research Site
      • Patumthani, Thailand
        • Research Site
      • Rajthevi, Thailand
        • Research Site
      • Ratchathewi, Thailand
        • Research Site
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia
        • Research Site
      • Chomutov, Tsjekkia
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tsjekkia
        • Research Site
      • Jihlava, Tsjekkia
        • Research Site
      • Liberec, Tsjekkia
        • Research Site
      • Olomouc, Tsjekkia
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjekkia
        • Research Site
      • Pardubice, Tsjekkia
        • Research Site
      • Praha 2, Tsjekkia
        • Research Site
      • Trutnov, Tsjekkia
        • Research Site
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Research Site
      • Antalya, Tyrkia
        • Research Site
      • Eskisehir, Tyrkia
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkia
        • Research Site
      • Izmir, Tyrkia
        • Research Site
      • Konya, Tyrkia
        • Research Site
  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland
        • Research Site
      • Bad Neustadt, Tyskland
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland
        • Research Site
      • Essen, Tyskland
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Research Site
      • Kassel, Tyskland
        • Research Site
      • Minden, Tyskland
        • Research Site
      • Münster, Tyskland
        • Research Site
      • Osnabrück, Tyskland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Research Site
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraina
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina
        • Research Site
      • Uzhgorod, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Research Site
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Research Site
      • Győr, Ungarn
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungarn
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn
        • Research Site
      • Nagykanizsa, Ungarn
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn
        • Research Site
      • Sopron-Balf, Ungarn
        • Research Site
      • Szekszárd, Ungarn
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 130 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner like eller eldre 40 år
  • Enten akutt iskemisk hjerneslag eller høyrisiko TIA som definert her og randomisering som skjer innen 24 timer etter symptomdebut

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Planlagt bruk av antitrombotisk terapi i tillegg til studiemedisin, inkludert blodplatehemmere (f.eks. åpne ASA, GPIIb/IIIa-hemmere, klopidogrel, tiklopidin, prasugrel, dipyridamol, ozagrel, cilostazol) og antikoagulantia (f.eks. warfarin, orale trombin- og faktor Xa-hemmere bivalirudin, hirudin, argatroban, ufraksjonerte og lavmolekylære hepariner). - Enhver historie med atrieflimmer, ventrikulær aneurisme eller mistanke om kardioembolisk patologi for TIA eller hjerneslag. - Planlagt carotis, cerebrovaskulær eller koronar revaskularisering som krever stans av studiemedisinen innen 7 dager etter randomisering. - Mottak av intravenøs eller intraarteriell trombolyse eller mekanisk trombektomi innen 24 timer før randomisering - Anamnese med tidligere symptomatisk ikke-traumatisk intracerebral blødning når som helst (asymptomatiske mikroblødninger kvalifiserer ikke), gastrointestinal (GI) blødning i løpet av de siste 6 månedene , eller større operasjon innen 30 dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ticagrelor
Legemiddel: ticagrelor
ticagrelor, 180 mg (to tabletter á 90 mg) startdose på dag 1 etterfulgt av 90 mg to ganger daglig.
Aktiv komparator: Acetylsalisylsyre (ASA)
Legemiddel: Acetylsalisylsyre (ASA)
ASA, 300 mg (tre tabletter á 100 mg) på dag 1, etterfulgt av 100 mg en gang daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med sammensetning av hjerneslag/MI/død
Tidsramme: Fra randomisering opp til 97 dager
Deltakere med hjerneslag, MI eller død. Hvis ingen hendelse, skjer sensur på minimum (siste dato for hendelsesvurdering, sluttdato for behandling, dag 97).
Fra randomisering opp til 97 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med iskemisk hjerneslag
Tidsramme: Fra randomisering opp til 97 dager
Deltakere med iskemisk hjerneslag. Hvis ingen hendelse, skjer sensur på minimum (siste dato for hendelsesvurdering, dødsdato, behandlingssluttdato, dag 97).
Fra randomisering opp til 97 dager
Netto klinisk resultat
Tidsramme: Fra randomisering opp til 97 dager
Deltakere med hjerneslag, MI, død eller livstruende blødninger. Hvis ingen hendelse, skjer sensur på minimum (siste dato for hendelsesvurdering, sluttdato for behandling, dag 97).
Fra randomisering opp til 97 dager
Antall deltakere med sammensetning av iskemisk hjerneslag, MI og CV-død
Tidsramme: Fra randomisering opp til 97 dager
Deltakere med iskemisk hjerneslag, MI eller CV-død. Hvis ingen hendelse, sensurering på minimum (siste dato for hendelsesvurdering, dato for død fra ikke-CV-årsaker, sluttdato for behandling, dag 97).
Fra randomisering opp til 97 dager
Antall deltakere med dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: Fra randomisering opp til 97 dager
Deltakere med dødsfall av alle årsaker. Hvis ingen hendelse, sensurering på minimum (siste dato for hendelsesvurdering, sluttdato for behandling, dag 97).
Fra randomisering opp til 97 dager
Antall deltakere med CV Død
Tidsramme: Fra randomisering opp til 97 dager
Deltakere med CV død. Hvis ingen hendelse, sensurering på minimum (siste dato for hendelsesvurdering, dato for død fra ikke-CV-årsaker, sluttdato for behandling, dag 97).
Fra randomisering opp til 97 dager
Antall deltakere med MI
Tidsramme: Fra randomisering opp til 97 dager
Deltakere med MI. Hvis ingen hendelse, sensurering på minimum (siste dato for hendelsesvurdering, dødsdato, behandlingssluttdato, dag 97)
Fra randomisering opp til 97 dager
Antall deltakere etter alvorlighetsgrad av hjerneslag og generell funksjonshemming
Tidsramme: Fra randomisering opp til 97 dager

Analyse av alvorlighetsgraden av hjerneslag og generell funksjonshemming hos pasienter, ved bruk av den modifiserte Rankin Score, mRS.

Modifisert rangeringsscore:

0 - Ingen symptomer.

  1. – Ingen vesentlig funksjonshemming. I stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer.
  2. - Lett funksjonshemming. I stand til å ivareta egne saker uten bistand, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter.
  3. - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp.
  4. - Middels alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp.
  5. - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent.
  6. - Død.

Funksjonshemming definert som mRS > 1.

Oddsratio og p-verdi er beregnet for ticagrelor versus ASA fra en logistisk regresjonsmodell med behandlingsgruppe, historie med hjerneslag og NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) ved baseline som forklaringsvariabler.
Fra randomisering opp til 97 dager
Antall deltakere med hjerneslag
Tidsramme: Fra randomisering opp til 97 dager
Deltakere med hjerneslag. Hvis ingen hendelse, sensurering på minimum (siste dato for hendelsesvurdering, dødsdato, behandlingssluttdato, dag 97)
Fra randomisering opp til 97 dager
Antall deltakere med dødelig hjerneslag
Tidsramme: Fra randomisering opp til 97 dager
Deltakere med dødelig hjerneslag. Hvis ingen hendelse, sensurering på minimum (siste dato for hendelsesvurdering, dato for død fra ikke-CV-årsaker, sluttdato for behandling, dag 97).
Fra randomisering opp til 97 dager
Antall deltakere med invalidiserende hjerneslag
Tidsramme: Fra randomisering opp til 97 dager
Deltakere med invalidiserende hjerneslag. Hvis ingen hendelse, sensurering på minimum (siste dato for hendelsesvurdering, dødsdato, behandlingssluttdato, dag 97).
Fra randomisering opp til 97 dager
Endring i NIHSS
Tidsramme: Fra randomisering opp til 97 dager

Endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk i NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale):

0 Ingen hjerneslagsymptomer 1-4 Mindre hjerneslag 5-15 Moderat hjerneslag 16-20 Moderat til alvorlig hjerneslag 21-42 Alvorlig hjerneslag.
Fra randomisering opp til 97 dager
EQ-5D ved besøk 1 (påmelding)
Tidsramme: Besøk 1 (påmelding)

EQ-5D (EuroQol fem dimensjoner spørreskjema) indekspoengsum ved bruk av britisk tariff.

EQ-5D er en selvvurdering av 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og ubehag, og angst og depresjon. For hver dimensjon blir respondere bedt om å oppgi status på en tre-nivå ordinær skala; om de ikke opplever problemer (Nivå 1), noen problemer (Nivå 2) eller alvorlige problemer (Nivå 3). Helsetilstander definert av de 5 dimensjonene kan konverteres til en vektet helsetilstandsindeks (helsetilstandsverktøy) ved å bruke skårer fra EQ-5D-verdisettene hentet fra generelle befolkningsprøver.

Jo høyere indeksscore jo bedre helsetilstand. I denne studien gikk indeksskårene fra -0,59 til 1.
Besøk 1 (påmelding)
EQ-5D ved besøk 2 (dag 7+-2d)
Tidsramme: Besøk 2 (dag 7+-2d)

EQ-5D (EuroQol fem dimensjoner spørreskjema) indekspoengsum ved bruk av britisk tariff.

EQ-5D er en selvvurdering av 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og ubehag, og angst og depresjon. For hver dimensjon blir respondere bedt om å oppgi status på en tre-nivå ordinær skala; om de ikke opplever problemer (Nivå 1), noen problemer (Nivå 2) eller alvorlige problemer (Nivå 3). Helsetilstander definert av de 5 dimensjonene kan konverteres til en vektet helsetilstandsindeks (helsetilstandsverktøy) ved å bruke skårer fra EQ-5D-verdisettene hentet fra generelle befolkningsprøver.

Jo høyere indeksscore jo bedre helsetilstand. I denne studien gikk indeksskårene fra -0,59 til 1.
Besøk 2 (dag 7+-2d)
EQ-5D (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) ved slutten av behandlingsbesøket
Tidsramme: Slutt på behandlingsbesøk (dag 90+-7d)

EQ-5D-indekspoengsum ved bruk av britisk tariff.

EQ-5D er en selvvurdering av 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og ubehag, og angst og depresjon. For hver dimensjon blir respondere bedt om å oppgi status på en tre-nivå ordinær skala; om de ikke opplever problemer (Nivå 1), noen problemer (Nivå 2) eller alvorlige problemer (Nivå 3). Helsetilstander definert av de 5 dimensjonene kan konverteres til en vektet helsetilstandsindeks (helsetilstandsverktøy) ved å bruke skårer fra EQ-5D-verdisettene hentet fra generelle befolkningsprøver.

Jo høyere indeksscore jo bedre helsetilstand. I denne studien gikk indeksskårene fra -0,59 til 1.
Slutt på behandlingsbesøk (dag 90+-7d)
EQ-5D (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) ved besøk for tidlig behandlingsavbrudd
Tidsramme: Besøk for tidlig seponering av behandling (<15 dager etter siste dose)

EQ-5D-indekspoengsum ved bruk av britisk tariff.

EQ-5D er en selvvurdering av 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og ubehag, og angst og depresjon. For hver dimensjon blir respondere bedt om å oppgi status på en tre-nivå ordinær skala; om de ikke opplever problemer (Nivå 1), noen problemer (Nivå 2) eller alvorlige problemer (Nivå 3). Helsetilstander definert av de 5 dimensjonene kan konverteres til en vektet helsetilstandsindeks (helsetilstandsverktøy) ved å bruke skårer fra EQ-5D-verdisettene hentet fra generelle befolkningsprøver.

Jo høyere indeksscore jo bedre helsetilstand. I denne studien gikk indeksskårene fra -0,59 til 1.
Besøk for tidlig seponering av behandling (<15 dager etter siste dose)
Antall deltakere med PLATO Major Bleeding Event
Tidsramme: Fra randomisering opp til 97 dager

Deltakere med PLATO Store blødninger. Hvis ingen hendelse, skjer sensur på minimum (siste dato for hendelsesvurdering, dødsdato, behandlingssluttdato, dag 97).

PLATO Major blødning er definert som en blødning som er en av:

  • Fatal
  • Intrakraniell (unntatt asymptomatiske blødningstransformasjoner av iskemiske hjerneinfarkter og unntatt mikroblødninger <10 mm, kun synlige på gradient-ekko MR)
  • Intraperikardiell blødning med hjertetamponade
  • Hypovolemisk sjokk eller alvorlig hypotensjon på grunn av blødning og som krever pressorer eller kirurgi
  • Betydelig deaktivering (f.eks. intraokulært med permanent synstap)
  • Klinisk åpenbar eller tilsynelatende blødning assosiert med en reduksjon i Hb på mer enn 30 g/L (1,9 mmol/L; 0,465 mmol/L)
  • Transfusjon av 2 eller flere enheter (fullblod eller pakkede røde blodlegemer [PRBCs]) for blødning.
Fra randomisering opp til 97 dager
Antall deltakere med for tidlig seponering av studiemedikamentet på grunn av enhver blødningsbivirkning
Tidsramme: Tid fra første dose og til og med 7 dager etter datoen for siste dose av studien
Deltakerne seponering av studiemedikamentet på grunn av blødningsbivirkning. Hvis ingen hendelse, skjer sensur på minimum (siste dato for hendelsesvurdering, dødsdato, behandlingssluttdato, dag 97).
Tid fra første dose og til og med 7 dager etter datoen for siste dose av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D5134C00001
  • 2012-003895-38 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ticagrelor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere