- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02022189
Gennemgang af nyrebiopsier af bulepatienter
19. september 2015 opdateret af: John Lieske, Mayo Clinic
Systematisk gennemgang af kliniske biopsier af bulepatienter
Denne undersøgelse udføres for at indhente patologirapporter fra alle patienter i Dent-sygdomsregistret, som har fået foretaget en nyrebiopsi.
Efterforskeren vil indsamle biopsi-objektglassene og -rapporterne i et forsøg på at afgøre, om de har nogle fælles fund.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hvis patienten accepterer at deltage i undersøgelsen, vil patienten blive bedt om at deltage i følgende:
- Underskriv en samtykkeerklæring, der angiver patientens vilje til at deltage.
- Angiv en underskrevet medicinsk frigivelsesformular, der giver investigatoren mulighed for at anmode om dine officielle nyrebiopsirapporter, og giver også investigatoren mulighed for at anmode om de originale dias til gennemgang. Ved afslutningen af undersøgelsen vil alle slides blive returneret til den henvisende facilitet.
- Efterforskeren vil også gennemgå din journal
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i buleregistret med tidligere nyrebiopsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i bulesygdomsregisteret med en tidligere nyrebiopsi.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dent Sygdom patienter
Patienter med diagnosticeret bulesygdom
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biopsiændringer
Tidsramme: 2 år
|
Det primære resultat vil være at bestemme antallet af glomeruli, procent globalt sklerotisk glomeruli, procent fokalt sklerotisk glomeruli og sværhedsgraden af interstitiel fibrose (ingen, mild, moderat, svær) og interstitielle krystaller (ingen, mild, moderat, svær)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2013
Først opslået (SKØN)
27. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-003738
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .