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Revisión de biopsias renales de pacientes con enfermedad dentaria

19 de septiembre de 2015 actualizado por: John Lieske, Mayo Clinic

Revisión sistemática de biopsias clínicas de pacientes con enfermedad dental

Este estudio se está realizando para obtener informes patológicos de todos los pacientes en el registro de enfermedades de Dent que se han sometido a una biopsia renal. El investigador recopilará los portaobjetos y los informes de la biopsia en un intento de determinar si tienen algún hallazgo común.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si el paciente acepta participar en el estudio, se le pedirá que participe en lo siguiente:

  • Firmar un formulario de consentimiento indicando la voluntad del paciente para participar.
  • Proporcione un formulario de autorización médica firmado que le permita al investigador solicitar sus informes oficiales de biopsia renal y también le permita al investigador solicitar los portaobjetos originales para su revisión. Al final del estudio, todos los portaobjetos se devolverán al centro de referencia.
  • El investigador también revisará su expediente médico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes del Registro Dent con biopsia renal previa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes del Registro de Enfermedades Dent con biopsia renal previa.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con enfermedad de las abolladuras
Pacientes con enfermedad de Dent diagnosticada
Otros nombres:
  • Todos los pacientes del Registro de Enfermedades Dent con biopsia renal previa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la biopsia
Periodo de tiempo: 2 años
El resultado primario será determinar el número de glomérulos, el porcentaje de glomérulos escleróticos globalmente, el porcentaje de glomérulos escleróticos focalmente y la gravedad de la fibrosis intersticial (ninguna, leve, moderada, severa) y cristales intersticiales (ninguna, leve, moderada, severa)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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