Gjennomgang av nyrebiopsier av pasienter med bulksykdom
19. september 2015 oppdatert av: John Lieske, Mayo Clinic
Systematisk gjennomgang av kliniske biopsier av pasienter med bulksykdom
Denne studien gjøres for å innhente patologirapporter fra alle pasienter i Dent sykdomsregisteret som har tatt en nyrebiopsi.
Etterforskeren vil samle inn biopsi-lysbildene og rapportene i et forsøk på å finne ut om de har noen felles funn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hvis pasienten godtar å være med i studien, vil pasienten bli bedt om å delta i følgende:
- Signer et samtykkeskjema som viser pasientens vilje til å delta.
- Gi et signert medisinsk utgivelsesskjema som lar etterforskeren be om dine offisielle nyrebiopsirapporter, og lar også etterforskeren be om de originale lysbildene for gjennomgang. På slutten av studien vil alle lysbilder bli returnert til det henvisende anlegget.
- Etterforskeren vil også gjennomgå journalen din
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter i Dentregisteret med tidligere nyrebiopsi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i Dent Disease Register med tidligere nyrebiopsi.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med bulksykdom
Pasienter med diagnostisert bulksykdom
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biopsiforandringer
Tidsramme: 2 år
|
Det primære resultatet vil være å bestemme antall glomeruli, prosent globalt sklerotisk glomeruli, prosent fokalt sklerotisk glomeruli, og alvorlighetsgraden av interstitiell fibrose (ingen, mild, moderat, alvorlig) og interstitielle krystaller (ingen, mild, moderat, alvorlig)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
27. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-003738
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .