- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02022189
Översyn av njurbiopsier av patienter med bucklor
19 september 2015 uppdaterad av: John Lieske, Mayo Clinic
Systematisk granskning av kliniska biopsier av patienter med bucklor
Denna studie görs för att få patologirapporter från alla patienter i Dents sjukdomsregistret som har genomgått en njurbiopsi.
Utredaren kommer att samla in biopsiobjektglasen och rapporterna i ett försök att avgöra om de har några gemensamma fynd.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Om patienten samtycker till att delta i studien kommer patienten att bli ombedd att delta i följande:
- Skriv under en samtyckesblankett som anger patientens vilja att delta.
- Tillhandahåll en undertecknad medicinsk frigivningsblankett som gör det möjligt för utredaren att begära dina officiella njurbiopsirapporter, och även tillåta utredaren att begära originalbilderna för granskning. I slutet av studien kommer alla objektglas att returneras till den hänvisande anläggningen.
- Utredaren kommer också att granska din journal
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i Dentregistret med en tidigare njurbiopsi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i Dent Disease Register med en tidigare njurbiopsi.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med bucklor
Patienter med diagnostiserad bucklasjukdom
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biopsiförändringar
Tidsram: 2 år
|
Det primära resultatet kommer att vara att fastställa antalet glomeruli, procent globalt sklerotisk glomeruli, procent fokalt sklerotisk glomeruli och svårighetsgraden av interstitiell fibros (ingen, mild, måttlig, svår) och interstitiell kristall (ingen, mild, måttlig, svår)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
27 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-003738
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .