- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02022189
Revisão de biópsias renais de pacientes com doenças dentárias
19 de setembro de 2015 atualizado por: John Lieske, Mayo Clinic
Revisão Sistemática de Biópsias Clínicas de Pacientes com Doenças Odontológicas
Este estudo está sendo feito para obter relatórios de patologia de todos os pacientes no registro de doenças de Dent que tiveram uma biópsia renal.
O investigador coletará as lâminas de biópsia e os relatórios na tentativa de determinar se eles têm algum achado comum.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Se o paciente concordar em participar do estudo, ele será solicitado a participar do seguinte:
- Assine um formulário de consentimento indicando a vontade do paciente em participar.
- Forneça um formulário de liberação médica assinado permitindo que o investigador solicite seus relatórios oficiais de biópsia renal e também permitindo que o investigador solicite as lâminas originais para revisão. No final do estudo, todas as lâminas serão devolvidas ao serviço de referência.
- O investigador também revisará seu registro médico
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes do Registro Odontológico com biópsia renal prévia
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes do Dent Disease Registry com biópsia renal prévia.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com doenças dentárias
Pacientes com doença dentária diagnosticada
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da biópsia
Prazo: 2 anos
|
O resultado primário será determinar o número de glomérulos, percentual de glomérulos globalmente escleróticos, percentual de glomérulos focalmente escleróticos e a gravidade da fibrose intersticial (nenhuma, leve, moderada, grave) e cristais intersticiais (nenhum, leve, moderado, grave)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-003738
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