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Überprüfung der Nierenbiopsien von Patienten mit Dent-Krankheit

19. September 2015 aktualisiert von: John Lieske, Mayo Clinic

Systematische Überprüfung klinischer Biopsien von Patienten mit Dent-Krankheit

Diese Studie wird durchgeführt, um pathologische Berichte von allen Patienten im Dent-Krankheitsregister zu erhalten, bei denen eine Nierenbiopsie durchgeführt wurde. Der Ermittler wird die Biopsie-Objektträger und -Berichte sammeln, um festzustellen, ob sie gemeinsame Befunde haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zustimmt, wird er gebeten, an Folgendem teilzunehmen:

  • Unterschreiben Sie eine Einwilligungserklärung, aus der hervorgeht, dass der Patient zur Teilnahme bereit ist.
  • Stellen Sie ein unterschriebenes medizinisches Freigabeformular bereit, das es dem Prüfarzt ermöglicht, Ihre offiziellen Nierenbiopsieberichte anzufordern, und dem Prüfarzt auch erlaubt, die Original-Objektträger zur Überprüfung anzufordern. Am Ende der Studie werden alle Objektträger an die überweisende Einrichtung zurückgeschickt.
  • Der Ermittler überprüft auch Ihre Krankenakte

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Dent-Register mit einer früheren Nierenbiopsie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten im Dent Disease Register mit einer früheren Nierenbiopsie.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Dent-Krankheit
Patienten mit diagnostizierter Dent-Krankheit
Verfahren: Nierenbiopsie
Andere Namen:
  • Alle Patienten im Dent Disease Register mit einer früheren Nierenbiopsie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biopsie ändert sich
Zeitfenster: 2 Jahre
Das primäre Ergebnis wird die Bestimmung der Anzahl der Glomeruli, des Prozentsatzes der global sklerotischen Glomeruli, des Prozentsatzes der fokal sklerotischen Glomeruli und der Schwere der interstitiellen Fibrose (keine, leicht, mäßig, schwer) und der interstitiellen Kristalle (keine, leicht, mäßig, schwer) sein.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-003738

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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