Beoordeling van nierbiopten van patiënten met dent disease
19 september 2015 bijgewerkt door: John Lieske, Mayo Clinic
Systematische review van klinische biopsieën van patiënten met dent disease
Deze studie wordt gedaan om pathologierapporten te verkrijgen van alle patiënten in het ziekteregister van Dent die een nierbiopsie hebben ondergaan.
De onderzoeker verzamelt de biopsieglaasjes en -rapporten in een poging vast te stellen of er gemeenschappelijke bevindingen zijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Als de patiënt ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen, wordt de patiënt gevraagd deel te nemen aan het volgende:
- Onderteken een toestemmingsformulier waarin staat dat de patiënt bereid is om deel te nemen.
- Zorg voor een ondertekend medisch vrijgaveformulier waarmee de onderzoeker uw officiële nierbiopsierapporten kan opvragen, en waarmee de onderzoeker ook de originele dia's ter beoordeling kan opvragen. Aan het einde van het onderzoek worden alle objectglaasjes teruggestuurd naar de verwijzende instelling.
- De onderzoeker bekijkt ook uw medisch dossier
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten in de Dent Registratie met een eerdere nierbiopsie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten in de Dent Disease Registratie met een eerdere nierbiopsie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dent Disease patiënten
Patiënten met gediagnosticeerde tandziekte
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biopsie verandert
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het primaire resultaat is het bepalen van het aantal glomeruli, het percentage globaal sclerotische glomeruli, het percentage focaal sclerotische glomeruli en de ernst van interstitiële fibrose (geen, mild, matig, ernstig) en interstitiële kristallen (geen, mild, matig, ernstig)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-003738
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .