- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02022189
Examen des biopsies rénales des patients atteints de maladie dentaire
19 septembre 2015 mis à jour par: John Lieske, Mayo Clinic
Examen systématique des biopsies cliniques de patients atteints de maladie dentaire
Cette étude est en cours pour obtenir des rapports de pathologie de tous les patients du registre de la maladie de Dent qui ont subi une biopsie rénale.
L'investigateur recueillera les lames et les rapports de biopsie dans le but de déterminer s'ils ont des résultats communs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si le patient accepte de participer à l'étude, il lui sera demandé de participer aux éléments suivants :
- Signer un formulaire de consentement indiquant la volonté du patient de participer.
- Fournissez un formulaire de décharge médicale signé permettant à l'investigateur de demander vos rapports officiels de biopsie rénale, et permettant également à l'investigateur de demander les diapositives originales pour examen. À la fin de l'étude, toutes les lames seront retournées à l'établissement référent.
- L'enquêteur examinera également votre dossier médical
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients du registre des dents ayant déjà subi une biopsie rénale
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients du registre des maladies dentaires ayant déjà subi une biopsie rénale.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de la maladie des bosses
Patients atteints de la maladie de Dent diagnostiquée
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la biopsie
Délai: 2 années
|
Le résultat principal sera de déterminer le nombre de glomérules, le pourcentage de glomérules globalement sclérosés, le pourcentage de glomérules focalement sclérosés et la gravité de la fibrose interstitielle (aucune, légère, modérée, sévère) et des cristaux interstitiels (aucune, légère, modérée, sévère)
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
27 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-003738
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .