- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02022189
Katsaus hammassairauksien potilaiden munuaisbiopsioista
lauantai 19. syyskuuta 2015 päivittänyt: John Lieske, Mayo Clinic
Hammastautipotilaiden kliinisten biopsioiden systemaattinen katsaus
Tämä tutkimus tehdään patologiaraporttien saamiseksi kaikilta Dent-tautirekisteriin kuuluvilta potilailta, joille on tehty munuaisbiopsia.
Tutkija kerää biopsialevyt ja -raportit yrittääkseen määrittää, onko niillä yhteisiä löydöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos potilas suostuu tutkimukseen, potilasta pyydetään osallistumaan seuraaviin:
- Allekirjoita suostumuslomake, jossa osoitat potilaan halukkuutta osallistua.
- Toimita allekirjoitettu lääketieteellinen vapautuslomake, jonka avulla tutkija voi pyytää virallisia munuaisbiopsiaraporttejasi ja tutkija voi myös pyytää alkuperäiset diat tarkistettaviksi. Tutkimuksen päätyttyä kaikki diat palautetaan viittauslaitokseen.
- Tutkija tarkistaa myös potilastietosi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki hammasrekisterin potilaat, joilla on aikaisempi munuaisbiopsia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Dent Disease Registry -rekisterissä olevat potilaat, joilla on aikaisempi munuaisbiopsia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hammastautipotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu hammastauti
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsian muutokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijaisena tuloksena määritetään glomerulusten lukumäärä, maailmanlaajuisesti skleroottisten glomerulusten prosenttiosuus, fokaalisesti skleroottisten glomerulusten prosenttiosuus ja interstitiaalisen fibroosin (ei yhtään, lievä, kohtalainen, vaikea) ja interstitiaalisten kiteiden (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea) vakavuus.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 27. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-003738
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .