- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02022189
Rassegna di biopsie renali di pazienti con malattia di Dent
19 settembre 2015 aggiornato da: John Lieske, Mayo Clinic
Revisione sistematica delle biopsie cliniche dei pazienti con malattia di Dent
Questo studio è stato condotto per ottenere rapporti patologici da tutti i pazienti nel registro delle malattie di Dent che hanno subito una biopsia renale.
L'investigatore raccoglierà i vetrini e i referti della biopsia nel tentativo di determinare se hanno risultati comuni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Se il paziente accetta di partecipare allo studio, al paziente verrà chiesto di partecipare a quanto segue:
- Firmare un modulo di consenso indicando la disponibilità del paziente a partecipare.
- Fornire un modulo di rilascio medico firmato che consenta allo sperimentatore di richiedere i referti ufficiali della biopsia renale e che consenta inoltre allo sperimentatore di richiedere i vetrini originali per la revisione. Alla fine dello studio, tutti i vetrini verranno restituiti alla struttura di riferimento.
- L'investigatore esaminerà anche la tua cartella clinica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti nel Dent Registry con una precedente biopsia renale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti nel registro delle malattie di Dent con una precedente biopsia renale.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con malattia di Dent
Pazienti con malattia Dent diagnosticata
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti bioptici
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'esito primario sarà determinare il numero di glomeruli, la percentuale di glomeruli sclerotici a livello globale, la percentuale di glomeruli sclerotici focali e la gravità della fibrosi interstiziale (nessuna, lieve, moderata, grave) e dei cristalli interstiziali (nessuna, lieve, moderata, grave)
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
27 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-003738
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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