Horpadásbetegek vesebiopsziájának áttekintése
2015. szeptember 19. frissítette: John Lieske, Mayo Clinic
Horpadásbetegek klinikai biopsziájának szisztematikus áttekintése
Ezt a vizsgálatot azért végzik, hogy a Dent-betegség nyilvántartásában szereplő összes olyan betegtől patológiai jelentéseket kapjanak, akiknél vesebiopsziát végeztek.
A vizsgáló összegyűjti a biopsziás tárgylemezeket és a jelentéseket, hogy megkísérelje meghatározni, vannak-e közös leletek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ha a beteg beleegyezik a vizsgálatba, a pácienst felkérik, hogy vegyen részt a következőkben:
- Írjon alá beleegyező nyilatkozatot, amely jelzi a páciens részvételi hajlandóságát.
- Adjon meg egy aláírt orvosi kibocsátási űrlapot, amely lehetővé teszi a vizsgáló számára, hogy kérje az Ön hivatalos vesebiopsziás jelentését, és azt is, hogy a vizsgáló kérje az eredeti lemezeket felülvizsgálatra. A vizsgálat végén az összes tárgyat visszaküldik a hivatkozó intézménybe.
- A vizsgáló megvizsgálja az Ön egészségügyi dokumentációját is
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Dent Registry összes olyan páciense, akinek korábban vesebiopsziája volt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Dent Disease Registryben szereplő összes olyan beteg, akinek korábban vesebiopsziája volt.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Horpadásbetegek
Diagnosztizált horpadásbetegségben szenvedő betegek
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biopsziás változások
Időkeret: 2 év
|
Az elsődleges eredmény a glomerulusok számának, a globálisan szklerotikus glomerulusok százalékának, a fokálisan szklerotikus glomerulusoknak a százalékos arányának, valamint az intersticiális fibrózis (nincs, enyhe, közepes, súlyos) és az intersticiális kristályok (nincs, enyhe, közepes, súlyos) súlyosságának meghatározása lesz.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-003738
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .