- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02022189
Przegląd biopsji nerek pacjentów z chorobą Dent
19 września 2015 zaktualizowane przez: John Lieske, Mayo Clinic
Systematyczny przegląd biopsji klinicznych pacjentów z chorobą Dent
To badanie jest przeprowadzane w celu uzyskania raportów patologicznych od wszystkich pacjentów w rejestrze chorób Dent, którzy mieli biopsję nerki.
Badacz zbierze preparaty z biopsji i raporty, próbując ustalić, czy mają one wspólne ustalenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, zostanie poproszony o udział w:
- Podpisz formularz zgody wskazujący na chęć pacjenta do udziału.
- Dostarcz podpisany formularz zwolnienia lekarskiego, umożliwiający badaczowi zażądanie oficjalnych raportów z biopsji nerki, a także umożliwiający badaczowi zażądanie oryginalnych preparatów do przeglądu. Po zakończeniu badania wszystkie slajdy zostaną zwrócone do placówki kierującej.
- Badacz sprawdzi również Twoją dokumentację medyczną
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w Dent Registry z wcześniejszą biopsją nerki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w Rejestrze Chorób Dent z wcześniejszą biopsją nerki.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą Denta
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Denta
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany biopsyjne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Podstawowym wynikiem będzie określenie liczby kłębuszków nerkowych, procentu kłębuszków stwardniałych globalnie, procenta kłębuszków stwardniałych ogniskowo oraz ciężkości zwłóknienia śródmiąższowego (brak, łagodne, umiarkowane, ciężkie) i kryształów śródmiąższowych (brak, łagodne, umiarkowane, ciężkie)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-003738
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .