Mikropunktur vs. Standard Common Femoral Artery Access

Vaskulære adgangskomplikationer kan forekomme under eller efter hjerte- eller perifer arteriel kateterisation. Disse komplikationer øger patienternes sygelighed og dødelighed såvel som sundhedsomkostninger. Adskillige strategier og anordninger er blevet anvendt til at mindske risikoen for vaskulære adgangskomplikationer, såsom fluoroskopi-guidet adgang, ultralyd-guidet adgang og vaskulære lukningsanordninger. Randomiserede forsøgsdata har ikke vist, at fluoroskopisk vejledning reducerer almindelige komplikationer til adgang til femoral arterie. Mens metaanalysedata har vist, at vaskulære lukningsanordninger nedsætter tiden til arteriel hæmostase, øger patientmobilisering og letter tidligere patientudskrivning, reducerer de ikke forekomsten af ​​vaskulære komplikationer sammenlignet med hæmostase opnået med manuelt tryk. Ultralydsvejledning har vist sig at lette adgangen til femoral arterie og reducere vaskulære komplikationer i femoral arterie. En ny enhed, Micropuncture Kit (Cook Medical, Bloomington, IN) tillader vaskulær adgang med en lille 21 gauge nål i modsætning til standardmetoden, som kræver en 18 gauge nål. Brugen af ​​mikropunktursættet med det formål at mindske komplikationer med vaskulær adgang er ikke blevet undersøgt i et randomiseret studie til dato.

Nærværende undersøgelse er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med 552 patienter, der vil hjælpe med at afgøre, om femoral arteriel adgang opnået ved hjælp af mikropunkturkittet vil reducere forekomsten af ​​vaskulære adgangskomplikationer sammenlignet med standard 18 gauge nålen.

Det specifikke formål med dette forslag er at sammenligne antallet af komplikationer med adgang til femoral arterie ved brug af mikropunkturkittet i forhold til standard femoral arterie adgang.

Det er vores hypotese, at forekomsten af ​​komplikationer med adgang til femoral arterie vil være lavere blandt patienter, hvor Micropuncture Kit anvendes.